Clozapine Copad

Clozapina Copad está indicado no tratamento de doentes graves com esquizofrenia que não responde adequadamente ao tratamento antipsicótico padrão. Devido aos riscos de neutropenia grave e de convulsões associados à sua utilização, uma clozapina Copad só deve ser utilizada em doentes que não tenham respondido adequadamente ao tratamento antipsicótico padrão.

Os comprimidos de desintegração por via oral de FAZACLO devem ser imediatamente colocados na boca após remoção do comprimido do blister ou do frasco. O comprimido integrado-se rapidamente após colocação na boca. Os comprimidos podem integrar-se ou ser mastigados. Podem ser engolidos com saliva. Não é necessária água para administração.

• Para a interrupção abrupta da clozapina por uma razão não relacionada com uma neutropenia, recomenda-se a continuação da monitorização da PODE existente para os doentes da população em geral até a sua pode ser ≥ 1500/µL e para os doentes com BEN até a sua pode ser ≥ 1000/µL uo superior ao seu valor inicial.

Os ajustes de Dose podem ser necessários em pacientes com uso concomitante de: fortes inibidores fazer CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina uo enoxacina), moderado uo fraco CYP1A2 inibidores (por exemplo, contraceptivos orais, ou cafeína), CYP2D6 uo inibidores da CYP3A4 (por exemplo, cimetidina, escitalopram, a eritromicina, a paroxetina, a bupropiona, fluoxetina, quinidina, a duloxetina, terbinafina, ou sertralina), indutores fazer CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, erva de São João, e rifampicina), uo CYP1A2 indutores (por exemplo, o fumo do tabaco) (Tabela 1).

Pode ser necessário reduzir a dose de FAZACLO em doentes com incapacidade renal ou hepática significativa ou em metabolizadores fracos do CYP2D6.

Durante o tratamento com clozapina ocorreram hipotenso, bradicardia, sincope e paragem cardíaca. O risco é mais elevado durante o período inicial de titulação, particularmente com um aumento da dose. Estas reacções podem ocorrer com uma dose de primeira, em doses tão baixas como 12, 5 mg. Estas reacções podem ser fatais. A língua é consistente com bradicardia reflexiva média neuralmente (NMRB).

O tratamento deve ser administrado com uma dose máxima de 12.5 mg uma vez por dia ou duas vezes por dia. Uma dose diária total pode ser aumentada em incrementos de 25 mg a 50 mg por dia, se bem tolerada, até uma dose alvo de 300 mg 450 mg por dia (administrada em doses divididas), no final de 2 semanas. Subsequentemente, a dose pode ser aumentada semanalmente ou duas labirintos por semana, com aumentos até 100 mg. A dose máxima é de 900 mg por dia. Utilizar uma titulação cautelosa e um sistema posológico dividido para minimizar o risco de reais cardiovasculares graves. Considerar a redução da dose se ocorrer hipotensão. Ao reinício os doentes que viveram até um breve intervalo entre o tempo fora do FAZACLO (i.e., 2 dias ou mais desde a última dose), reinício o tratamento aos 12.5 mg uma vez por dia ou duas vezes por dia

Prolongamento do intervalo QT

Ocorrem alterações lipídicas indesejáveis em dias tratados com antipsicóticos cíclicos, incluindo fazer. Recomenda-se a monitorização clínica, incluindo avaliações dos indicadores de base e de acompanhamento periódico em doentes a utilizar fazer.

Miocardite E Cardiomiopatia

Tabela 4: alterações categóricas nos niveis de Glucose em jejum em Estudos em índios adultos com esquizofrenia

Numa análise de dados agrupados de 10 Estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia, o tratamento com clozapina foi associado a aumentos sem colesterol total sérico. Não foram recolhos dados sobre o colesterol LDL e HDL. O aumento médio do colesterol total foi de 13 mg / dL no grupo da clozapina e de 15 mg / dL no grupo da clorpromazina. Numa análise de dados agrupados de 2 Estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia, o tratamento com clozapina foi associado a aumentos dos triglicerídeos séricos em jejum. O aumento médio dos triglicerídeos em jejum foi de 71 mg / dL (54%) no grupo da clozapina e de 39 mg/dL (35%) no grupo da clorpromazina (Quadro 5).). Além disso, o tratamento com clozapina foi associado a números categóricos no colesterol total sérico e triglicéridos, tal como illustrado no quadro 6. A proporção de diferenças categorias no colesterol total ou triglicéridos em jejum aumentou com a duração da exposição. A duração média da exposição à clozapina e clorpromazina foi de 45 dias e 38 dias, respectivamente. O intervalo de dose da clozapina foi de 100 mg a 900 mg por dia, a dose máxima de clorpromazina foi de 1800 mg por dia

Ocorreu aumento de peso com a utilização de antipsicóticos, incluindo clozapina Copad. Monitorar o peso durante o tratamento com clozapina Copad. A tabela 7 resume os dados sobre o aumento de peso pela duração da exposição combinada de 11 estudos com clozapina e comparadores activos. A duração média da exposição foi de 609, 728 e 42 dias no grupo da clozapina, olanzapina e clorpromazina, respeitosamente.

Para o FAZACLO 200 mg comprimidos, os alimentos aumentaram significativamente a Cmin, ss da clozapina em 21%. No entanto, este aumento não é clinicamente significativo. A AUCss média e a Cmáx,ss da clozapina em condições de alimentação obtidas equivalentes às observadas em condições de jejum. Os alimentos atrasaram a absorção da clozapina em 1, 5 horas, de um Tmax mediano de 2, 5 horas em jejum para 4 horas em jejum.

Num estudo com efeito nos alimentos, foi administrada a voluntários saudáveis, em jejum e após uma refeição rica em gorduras, uma dose única de comprimidos de desintegração oral clozapina (clozapina), 12, 5 mg. Quando um clozapina Copad foi administrada após uma refeição rica em gorduras, a Cmax da clozapina e do seu metabolito activo, desmetilclozapina, diminuiu cerca de 20%, em comparação com a administração em jejum, enquanto os valores da AUC se mantiveram inalterados. Esta diminuição na Cmáx não é clinicamente significativa. Assim, os comprimidos de desintegração oralmente da clozapina Copad (clozapina) podem ser tomados independentes das reformas