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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Clozapina
Clozapina Mylan é indicado para reduzir o risco de comportamento suicida recorrente em doentes com esquizofrenia uo perturbações esquizoafectivas que se julga estarem em risco crónico de reexperiências de comportamento suicida, com base na história e no estado clínico recentes. Comportamento suicida refere-se a ações de um modo que o boca em risco de morte.
Reinício Do Tratamento
Interrupção Do Tratamento
O CPN é igual ao número total de leucócitos multiplicado pela percentagem total de neutrófilos obtidos a partir do diferencial (grupos de neutrófilos "segs" mais grupos de neutrófilos)”)
| Três vezes por semana até poder ≥ 1500 / µL uma vez ANC ≥ 1500/ µL, voltar ao último intervalo de monitorização ANC "Normal" do doente** | ||
Miocardite E Cardiomiopatia
O prolongamento QT, Torsades de Pointes e outras arritmias ventriculares potencialmente fatais, paragem cardíaca e morte súbita ocorreram com o tratamento com clozapina. Ao prescrever FAZACLO, deve considerar-se a presença de factores de risco adicionais para o prolongamento do intervalo QT e reacções cardiovasculares graves. Condições que aumentam a esses riscos incluem o seguinte: a história de prolongamento fazer QT, síndrome fazer QT longo, história familiar de síndrome fazer QT longo uo morte cardíaca súbita, significativo arritmia cardíaca, recentes de infarto fazer miocárdio, insuficiência cardíaca descompensada, o tratamento com outros medicamentos que causam prolongamento fazer QT, o tratamento com medicamentos que inibem o metabolismo da FAZACLO, e anormalidades eletrolíticas
| 39 (35) |
peso
seccao.
O CPN é igual ao número total de leucócitos multiplicado pela percentagem total de neutrófilos obtidos a partir do diferencial (grupos de neutrófilos "segs" mais grupos de neutrófilos)”)
| Nível ANC | ||
| Valor normal do Ben (valores basais ANC estabelecidos > 1000 / µL ) | ||
A Reinstalação pode ser inferior a 500 / µL (Neutropenia grave)
Pessoas com psicose relacionada com demência tratados comármacos antipsicóticos apresentam um risco aumentado de morte. Como análises de 17 de ensaios controlados com placebo (duração modal de 10 semanas), em grande parte em doentes a tomar medicamentos antipsicóticos atípicos, revelaram um risco de morte em doentes tratados com fármacos entre 1 e 2 anos de idade.6 a 1.7 dias o risco de morte em doentes tratados com placebo. No decurso de um ensino técnico controlado de 10 semanas, a taxa de morte em dias tratados com finais foi de cerca de 4.5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2.6% Sem grupo placebo. Embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser cardiovascular (e.g. os agentes com segurança cardíaca, morte súbita) ou infecciosos (e.g., pneumonia) na natureza. Estudos observacionais sugerem que, semelhantes aos antipsicóticos atípicos, o tratamento com drogas antipsicóticas convencionais pode aumentar a mortalidade nesta população. A extensão em que os resultados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos ao fármaco antipsicótico, por oposição a algumas características dos doentes, não é clara. Clozapina Mylan não está aprovado para o tratamento de doenças com psicose relacionada com demência
Tabela 5: alterações médicas na concentração de colesterol Total e triglicéridos em Estudos adultos com esquizofrenia
| Total de colesteróis (aleatório ou em jejum)) | ||||
| Clozapina | ||||
| 0 | |||||||
As seguintes reacções adversas são discutidas em mais detalhe noutras secções da rotulagem:
- Neutropenia Grave.
- Hipotisão ortostática, bradicardia e sincope.
- Prolongamento do intervalo QT.
- Sondrome Maligna Dos Neurolépticos.
- Reacções Adversas Cerebrovasculares.
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática clínica.
| 10 | 12 | |
Quadro 10: reacções adversas (≥2%) notificadas em doentes tratados com clozapina (n=842) em todos os estudos com clozapina (excluindo o estudo InterSePT™, com uma duração de 2 anos,)
| Prisão de ventre | |
| Diarréia | |
| 6 | |
| Operações Oculares | |
| 3 | |
| 5 | |
A tabela 11 resume as reacções adversas mais frequentemente notificadas ( ≥ 10% do grupo clozapina ou olanzapina) no estudo InterSePT™. Este foi um estudo adequado e bem controlado, com a duração de dois anos, que avaliou a eficácia da clozapina em relação à olanzapina na redução do risco de comportamento suicida em doentes com esquizofrenia ou perturbações esquizoafectivas. As taxas não são ajustadas para a duração da exposição.
Distonia
Efeito da classe: podem ocorrer sintomas de distonia, contracções anormais prolongadas dos grupos musculares, em indivíduos susceptíveis durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas distónicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua. Embora estes sintomas possam ocorrer com doses baixas, ocorrem mais frequentemente e com maior gravidade com alta potência e com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. Observa-se um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação da clozapina. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Delírio, EEG anormal, mioclonia, parestesia, possível cataplexia, estado epiléptico, sintomas compulsivos obsessivos e reacções adversas colinérgicas de rebound pós-descontinuação.
Sistema Cardiovascular
Sistema Endócrino
Doenças Do Sistema Imunitário
Angioedema, vasculite leucocitoclásica.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Doenças do sangue e do sistema linfático
Leucopenia ligeira, moderada ou grave, agranulocitose, granulocitopenia, diminuição dos leucócitos, trombose venosa profunda, elevação da hemoglobina/hematócrito, aumento da taxa de sedimentação eritrocitária (ESR), sépsis, trombocitose e trombocitopenia.
