Clozapine Synthon

Esquizofrenia Resistente Ao Tratamento

Os comprimidos que se desintegram por via oral numa embalagem de blister devem ser colocados no blister até ao momento da utilização. Imediatamente antes da utilização, retire a folha de alumínio do blister e remova cuidadosamente o comprimido que se desintegra por via oral. Não obstante os comprimidos através da folha, porque isto pode danificar o comprimido.

Ajustes posológicos com a utilização concomitante de CYP1A2, CYP2D6, inibidores da CYP3A4 ou CYP1A2, indutores da CYP3A4

Hipersensibilidade

Uma neutropenia benigna étnica (BEN) é uma condição observada em certos grupos étnicos cujos valores médios da POSSÍVEL são inferiores aos valores laboratoriais "padrão" para os neutrófilos. É mais comumente observado em indivíduos de descendência africana( prevalência aproximada de 25-50%), alguns grupos étnicos do Oriente Médio, e em outros grupos étnicos não-caucasianos com pelé mais escura. O BEN é mais comum nos homens. Os factores com Ben têmum número normal de células estaminais hematopoiéticas e matura mielóide, são saudáveis e não sofrem de infecções repetidas uo sepulturas. Não está em maior risco de desenvolver neutropenia induzida pelo FAZACLO. Pode ser necessária uma avaliação adicional para determinar se a neutropenia de base é devida ao BEN. Considerar a consulta hematológica antes de iniciar ou durante o tratamento com FAZACLO, conforme necessário

Não é claro se o uso concomitante de outros fármacos que se sabe causarem neutropenia aumenta o risco ou a gravidade da neutropenia induzida pelo FAZACLO. Não existe uma razão científica forte para evitar o tratamento com fazer em simultâneo tratados com estes medicamentos. Se o FAZACLO par utilizado em simultâneo com um agente conhecido por provocar uma neutropenia (por exemplo, alguns agentes quimioterapêuticos), considere uma monitorização dos doentes mais próxima do que como orientações de tratamento fornecidas nos quadros 2 e 3. Consulta o oncologista tratador em doentes a receber quimioterápia concomitante.

FAZACLO só está disponível através de um programa retrito sob um REMS chamado Programa Rems clozapina devida ao risco de neutropenia grave.

Se for identificada uma causa de eosinofilia não relacionada com a clozapina (por exemplo, asma, alergias, doença vascular fazer colagénio, infecções parasitárias e neoplasmas específicos), tratar a causa subjacente e continuar o tratamento com FAZACLO.

Os medicamentos antipsicóticos específicos, incluindo o FAZACLO, têm sido associados a alterações metabólicas que podem aumentar o risco cardiovascular e cerebrovascular. Estas alterações metabólicas incluem hiperglicemia, dislipidemia e aumento de peso corporal. Embora, como drogas antipsicóticas atípicas podem produzir algumas alterações metabólicas, dada droga da classe tem o seu próprio perfil de risco específico.

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Um clozapina Sinteton pode causar neutropenia (uma contagem absoluta baixa de neutrófilos [ANC]), definida como uma redução abaixo dos níveis normais de neutrófilos sanguíneos pré-tratamento. A can está geralmente disponível como um componente do hemograma completo (CBC), incluindo diferentemente, e é mais relevante para a neutropenia induzida pelo farmaco do que a contágio de glóbulos brancos. O ANC pode tambémser cálculo utilizando a seguinte fórmula::

Os dentes com BEN necessitam de um algoritmo ANC diferente para o tratamento com clozapina Sinton, deve aos seus filhos basais de ANC mais baixos. O quadro 3 fornece orientações para o tratamento da clozapina com Sinton e para a monitorização da CAN em dentes com BEN.

Outras informações estão disponíveis em: www.clozapinerems.com or 1-844-267-8678.

Pessoas com psicose relacionada com demência tratados comármacos antipsicóticos apresentam um risco aumentado de morte. Como análises de 17 de ensaios controlados com placebo (duração modal de 10 semanas), em grande parte em doentes a tomar medicamentos antipsicóticos atípicos, revelaram um risco de morte em doentes tratados com fármacos entre 1 e 2 anos de idade.6 a 1.7 dias o risco de morte em doentes tratados com placebo. No decurso de um ensino técnico controlado de 10 semanas, a taxa de morte em dias tratados com finais foi de cerca de 4.5%, em comparação com uma taxa de cerca de 2.6% Sem grupo placebo. Embora as causas de morte fossem variadas, a maioria das mortes aparentava ser cardiovascular (e.g. os agentes com segurança cardíaca, morte súbita) ou infecciosos (e.g., pneumonia) na natureza. Estudos observacionais sugerem que, semelhantes aos antipsicóticos atípicos, o tratamento com drogas antipsicóticas convencionais pode aumentar a mortalidade nesta população. A extensão em que os resultados de aumento da mortalidade em estudos observacionais podem ser atribuídos ao fármaco antipsicótico, por oposição a algumas características dos doentes, não é clara. Clozapina Synthon não está aprovado para o tratamento de doenças com psicose relacionada com demência

Prolongamento do intervalo QT

Numa análise de dados agrupados de 8 estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia, as alterações médias na concentração de glicose em jejum nos grupos clozapina e clorpromazina foram de 11 mg/dL e 4 mg/dL, respectivamente. Uma proporção mais elevada do grupo da clozapina demonstrou aumentos categóricos desde o início nas concentrações de glicose em jejum, em comparação com o grupo da clorpromazina (Tabela 4). Dose de clozapina foram de 100-900 mg por dia (dose modal média: 512 mg por dia)). Dose máxima de clorpromazina foi de 1800 mg por dia (dose modal média: 1029 mg por dia). A duração média da exposição foi de 42 dias para a clozapina e clorpromazina

A tabela 8 resume os dados agrupados de 11 estudos em

Metabolismo e excreções