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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 31.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Esquizofrenia Resistente Ao Tratamento
Informações Relativas Aos Dados
A dose inicial é de 12, 5 mg uma vez por dia ou duas vezes por dia. Uma dose diária total pode ser aumentada em incrementos de 25 mg a 50 mg por dia, se bem tolerada, para se atingir uma dose alvo de 300 mg 450 mg por dia (administrada dividida em doses) até ao final de 2 semanas. Subsequentemente, uma dose pode ser acumulada uma vez por semana ou duas vezes por semana, em incrementos até 100 mg. A dose máxima é de 900 mg por dia. Para minimizar o risco de hipotensão ortostática, bradicardia e suspeita, é necessário utilizar esta dose inicial baixa, o sistema de titulação gradual e dosagens divisórias.
Os ajustes de Dose podem ser necessários em pacientes com uso concomitante de: fortes inibidores fazer CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina uo enoxacina), moderado uo fraco CYP1A2 inibidores (por exemplo, contraceptivos orais, ou cafeína), CYP2D6 uo inibidores da CYP3A4 (por exemplo, cimetidina, escitalopram, a eritromicina, a paroxetina, a bupropiona, fluoxetina, quinidina, a duloxetina, terbinafina, ou sertralina), indutores fazer CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, erva de São João, e rifampicina), uo CYP1A2 indutores (por exemplo, o fumo do tabaco) (Tabela 1).
Monitorar a prática de ações adversas. Se necessário, considere reduzir uma dose de clozapina Sandoz. | ||
Insuficiência Renal ou hepática ou metabolizadores fracos do CYP2D6
Uma neutropenia grave pode ser inferior a ( < ) 500 / µL, numa pequena percentagem de doenças a tomar fazer e está associada a um aumento do risco de infecções graves e potencialmente fatais. O risco de neutropenia apooce maior durante as primeiras 18 semanas de tratamento e depois diminui. O mecanismo pelo qual fazaclo provoca neutropenia é descartável e não perde uma dose.
Ver Posologia e administração, tratamento de manutenção | ||
Se um paciente vai ser rechallenged, o clínico deve considerar limiares previstos nas Tabelas 2 e 3, o médico fazer o paciente psiquiátrico e da história, uma discussão com o paciente e seu cuidador sobre os dos dos benefícios e riscos de FAZACLO rechallenge, e a gravidade e características não neutropénicos episódio.
53 (27) | ||||
Clorpromazina (N = 185) | ||
3 (2) | ||||
2 semanas (dia 11-17)) | |||||||
Diariamente até pode ≥ 1000 / µL, em seguida, três vezes por semana até pode ≥ 1500 / µL de uma vez pode ≥ 1500/ µL, verificar ANC semanalmente durante 4 semanas e, em seguida, voltar ao último intervalo de monitorização ANC" Normal " do doente** | ||
Clozapina Rems
Tome precaução ao administrar clozapina Sandoz uma doentes com história de convulsões uo outros factores de risco predisponentes para convulsões (por exemplo, traumatismo craniano uo outra patologia fazer SNC, utilização de medicamentos que diminuam o limiar das convulsões uo abuso de álcool). Devido ao risco substancial de convulsões associado à utilização de clozapina Sandoz, os doentes devem ser avisados sobre o envolvimento em qualquer atividade em que uma perda súbita de consciência possa causar um risco grave para si próprios uo para outros (por exemplo, conduzir um automóvel, operar máquinas complexas, nadar, escalar).
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Tabela 6: alterações categóricas nas concentrações lipídicas em Estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia
Clorpromazina | ||||
As seguintes reacções adversas são discutidas em mais detalhe noutras secções da rotulagem:
- embolia.
As reacções adversas mais frequentemente notificadas (≥5%) nos ensaios clínicos da clozapina foram: reacções do SNC, incluindo sedação, tonturas/vertigens, cefaleias e tremor, reacções cardiovasculares, incluindo taquicardia, hipotensão e síncope, reacções do sistema nervoso autónomo, incluindo hipersalivação, sudação, boca seca e perturbações visuais, reacções gastrointestinais, incluindo obstipação e náuseas, e febre.. A tabela 9 resume as reacções adversas mais frequentemente notificadas (≥ 5%) em doentes tratados com clozapina (em comparação com doentes tratados com clorpromazina) no ensaio principal, de 6 semanas, controlado, sobre esquizofrenia resistente ao tratamento.
16 | 12 | |
13 | ||
reaccao | |
Hipotensao | |
Transporte | |
3 | |
A tabela 11 resume as reacções adversas mais frequentemente notificadas ( ≥ 10% do grupo clozapina ou olanzapina) no estudo InterSePT™. Este foi um estudo adequado e bem controlado, com a duração de dois anos, que avaliou a eficácia da clozapina em relação à olanzapina na redução do risco de comportamento suicida em doentes com esquizofrenia ou perturbações esquizoafectivas. As taxas não são ajustadas para a duração da exposição.
48% | ||
33% | ||
10% | ||
Frequente (≥1 / 10)
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação da clozapina. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Sistema Cardiovascular
Pseudopheochromocitoma.
Colestase, hepatite, icterícia, hepatotoxicidade, esteatose hepática, necrose hepática, fibrose hepática, cirrose hepática, lesão hepática (função hepática, colestática, e misto), e insuficiência hepática.
Angioedema, vasculite leucocitoclásica.
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndrome miasténica, rabdomiólise e lúpus eritematoso sistémico.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Diverso
Elevação da creatina fosfoquinase, hiperuricemia, hiponatremia e perda de peso.
Para clozapina Sandoz 200 mg comprimidos, os alimentos aumentaram significativamente a Cmin,ss da clozapina em 21%. No entanto, este aumento não é clinicamente significativo. A AUCss média e a Cmáx,ss da clozapina em condições de alimentação obtidas equivalentes às observadas em condições de jejum. Os alimentos atrasaram a absorção da clozapina em 1, 5 horas, de um Tmax mediano de 2, 5 horas em jejum para 4 horas em jejum.
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