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Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 21.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Clozapina
Os comprimidos que se desintegram por via oral numa embalagem de blister devem ser colocados no blister até ao momento da utilização. Imediatamente antes da utilização, retire a folha de alumínio do blister e remova cuidadosamente o comprimido que se desintegra por via oral. Não obstante os comprimidos através da folha, porque isto pode danificar o comprimido.
Os ajustes de Dose podem ser necessários em pacientes com uso concomitante de: fortes inibidores fazer CYP1A2 (por exemplo, fluvoxamina, ciprofloxacina uo enoxacina), moderado uo fraco CYP1A2 inibidores (por exemplo, contraceptivos orais, ou cafeína), CYP2D6 uo inibidores da CYP3A4 (por exemplo, cimetidina, escitalopram, a eritromicina, a paroxetina, a bupropiona, fluoxetina, quinidina, a duloxetina, terbinafina, ou sertralina), indutores fazer CYP3A4 (por exemplo, fenitoína, carbamazepina, erva de São João, e rifampicina), uo CYP1A2 indutores (por exemplo, o fumo do tabaco) (Tabela 1).
Neutropenia Grave
Neutropenia de BEN (500 a 999 / µL))* | ||
- e instruções para os dentes, sob
Outras informações estão disponíveis em: www.clozapinerems.com or 1-844-267-8678.
A eosinofilia relacionada com a clozapina tambémcorreu na ausência de envolvimento de órgãos e poder resolver sem intervenção. Existem notificaçõesde recallenge bem sucedida após interrupção da clozapina, sem recomendação de eosinofilia. Na ausência de envolvimento de órgãos, continue o FAZACLO sob monitoração cuidado. Se a contagem total de eosinófilos continuar a aumentar ao longo de várias semanas na ausência de doença sistémica, uma decisão de interromper a terapêutica com FAZACLO e voltar a administrar após a diminuição da contagem de eosinófilos deve basear-se na avaliação clínica global, em consulta com um internista uo hematologista
Os doentes com um diagnóstico estabelecido de diabetes mellitus que iniciam o tratamento com FAZACLO devem ser monitorizados regularmente quanto ao agravamento do controlo da glucose. Doentes com factores de risco para diabetes mellitus (e.g., obesidade, antecedentes familiares de diabetes) que estão a iniciar o tratamento com antipsicóticos atípicos devem ser submetidos a análises de glicose nenhum sangue em jejum no início fazer o tratamento e periodicamente durante o tratamento. Qualquer dúvida tratado com antipsicóticos deve ser monitorado relativamente a sintomas de hiperglicemia, incluindo polidipsia, poliúria, polifagia e fraqueza. Os dentes que desvolvam sintomas de hiperglicemia durante o tratamento com antipsicóticos físicos devem ser submetidos a testes de glicose nenhum sangue em jejum. Em alguns casos, a hiperglicemia resolveu-se quando o antipsicótico atípico foi descontinuado, no entanto, alguns doentes necessitaram de continuação de fazer tratamento anti-diabético apesar da interrupção fazer fármaco suspeito
Numa análise de dados agrupados de 10 Estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia, o tratamento com clozapina foi associado a aumentos sem colesterol total sérico. Não foram recolhos dados sobre o colesterol LDL e HDL. O aumento médio do colesterol total foi de 13 mg / dL no grupo da clozapina e de 15 mg / dL no grupo da clorpromazina. Numa análise de dados agrupados de 2 Estudos em indivíduos adultos com esquizofrenia, o tratamento com clozapina foi associado a aumentos dos triglicerídeos séricos em jejum. O aumento médio dos triglicerídeos em jejum foi de 71 mg / dL (54%) no grupo da clozapina e de 39 mg/dL (35%) no grupo da clorpromazina (Quadro 5).). Além disso, o tratamento com clozapina foi associado a números categóricos no colesterol total sérico e triglicéridos, tal como illustrado no quadro 6. A proporção de diferenças categorias no colesterol total ou triglicéridos em jejum aumentou com a duração da exposição. A duração média da exposição à clozapina e clorpromazina foi de 45 dias e 38 dias, respectivamente. O intervalo de dose da clozapina foi de 100 mg a 900 mg por dia, a dose máxima de clorpromazina foi de 1800 mg por dia
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Não é claro se o uso concomitante de outros fármacos que se sabe causarem neutropenia aumenta o risco ou a gravidade da neutropenia induzida por Clozapina. Não existe uma razão científica forte para evitar o tratamento com Clozapina em dias simultâneos tratados com estes medicamentos. Se o Clozapina Winthrop for utilizado concomitantemente com um agente conhecido por provocar uma neutropenia (por exemplo, alguns agentes quimioterapêuticos), deve considerar-se a monitorização dos doentes mais próxima do que como directrizes de tratamento fornecidas nos quadros 2 e 3. Consulta o oncologista tratador em doentes a receber quimioterápia concomitante
Durante o tratamento com clozapina ocorreram hipotenso, bradicardia, sincope e paragem cardíaca. O risco é mais elevado durante o período inicial de titulação, particularmente com um aumento da dose. Estas reacções podem ocorrer com uma dose de primeira, em doses tão baixas como 12, 5 mg. Estas reacções podem ser fatais. A língua é consistente com bradicardia reflexiva média neuralmente (NMRB).
Considere a possibilidade de miocardite uo cardiomiopatia em pacientes que receberam Clozapina Winthrop que se apresentam com dor no peito, dispnéia, taquicardia persistente em repouso, taquicardia, febre, gripe-como sintomas, hipotensão, outros sinais uo sintomas de insuficiência cardíaca, ou eletrocardiográfica resultados (baixas tensões, ST-T anormalidades, arritmias, eixo direito desvio e má progressão da onda R). Miocardite apresenta - se com maior frequencia nos dois primeiros meses de tratamento com clozapina. Os sintomas de cardiomiopatia ocorrem geralmente mais tarde do que uma miocardite associada à clozapina e geralmente após 8 semanas de tratamento. Contudo, pode ocorrer miocardite e cardiomiopatia em qualquer período durante o tratamento com Clozapina Winthrop. É comum que sintomas de tipo gripal não específicos como mal-estar, mialgia, dor pleurítica no peito e febres de baixo grau precedam sinais mais mais mais evidentes de insuficiência cardíaca. Os resultados técnicos incluem troponina elevada I ou T, creatina elevada cinase-MB, eosinofilia periférica e Proteina C-reactiva elevada (CRP).). O roentgenograma torácico pode demonstrar aumento da silhueta Cardíaca e a imagiologia cardíaca (ecocardiograma, estudos de radionucleótidos uo cateterização cardíaca) pode revelar evidência de disfunção ventricular esquerda
As seguintes reacções adversas são discutidas em mais detalhe noutras secções da rotulagem:
- Neutropenia Grave.
- Alterações metabólicas (hiperglicemia e Diabetes Mellitus, dislipidemia e aumento de peso).
- Febre.
- Interferência com o desemprego cognitivo e Motor.
Experiência Em Ensaios Clínicos
Uma vez que os ensaios clínicos são realizados em condições muito variáveis, as taxas de reacções adversas observadas nos ensaios clínicos de um fármaco não podem ser directamente comparadas com as taxas dos ensaios clínicos de outro fármaco e podem não reflectir as taxas observadas na prática clínica.
(N = 126) (%) | ||
Prisão de ventre | ||
Hipotensao | ||
Febre (hipertermia) | ||
A tabela 10 resume as reacções adversas notificadas em doentes tratados com clozapina com uma frequência igual ou superior a 2% em todos os estudos com clozapina (excluindo o estudo InterSePT™, com a duração de 2 anos). Estas taxas não são ajustadas em função da duração da exposição.
N = 842 | |
Tremor | |
Hipocinésia / Acinésia | |
4 | |
3 | |
Confusao | |
Hipotensao | |
Tonturas (excluindo vertigens))) | ||
Nausea | ||
Delírio, EEG anormal, mioclonia, parestesia, possível cataplexia, estado epiléptico, sintomas compulsivos obsessivos e reacções adversas colinérgicas de rebound pós-descontinuação.
Sistema Cardiovascular
Sistema Endócrino
Pancreatite aguda, disfagia, inchaço da glândula salivar.
Colestase, hepatite, icterícia, hepatotoxicidade, esteatose hepática, necrose hepática, fibrose hepática, cirrose hepática, lesão hepática (função hepática, colestática, e misto), e insuficiência hepática.
Doenças Do Sistema Imunitário
Angioedema, vasculite leucocitoclásica.
Sistema Urogenital
Síndrome miasténica, rabdomiólise e lúpus eritematoso sistémico.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Elevação da creatina fosfoquinase, hiperuricemia, hiponatremia e perda de peso.
Para obter como informações mais atualizadas sobre a gestão da sobredosagem de Clozapina Winthrop, contacte um centro Regional de controlo de venenos certificado (1-800-222-1222). Os números de telefone dos Centros Regionais certificados de controlo de venenos estados na Doctors' Desk Reference®, uma marca registada da Rede PDR. Estabelecimento e manter vias aéreas, assegurar uma oxigenação e ventilação adequadas. Monitoriza o estado cardíaco e os pecados vitais. Utilizar medidas gerais sintomáticas e de apoio. Não existem antídotos específicos para Clozapina Winthrop.
Ao gerir a sobredosagem, considerere a possibilidad de envolvimento de multiplas drogas.
Estudos clínicos de electroencefalograma (EEG) demonstraram que a clozapina aumenta a actividade do delta e do theta e atrasa as frequências Alfa dominantes. Sincronização melhorada ocorre. A atividade da onda afiada e complexos de picos e ondas também podem se desenvolver. Os doentes notificaram uma intensificação da actividade dos sonhos durante a terapêutica com clozapina. O sono REM foi aumentado para 85% do tempo total de sono. Nestes doentes, o início do sono REM ocorreu quase imediatamente após o adormecimento.
Metabolismo e excreções
Num estudo com efeito nos alimentos, foi administrada a voluntários saudáveis, em jejum e após uma refeição rica em gorduras, uma dose única de Clozapina (clozapina) comprimidos de desintegração oral, 12, 5 mg. Quando Clozapina foi administrado após uma refeição rica em gorduras, a Cmax da clozapina e do seu metabolito activo, desmetilclozapina, diminuiu cerca de 20%, em comparação com a administração em jejum, enquanto os valores da AUC se mantiveram inalterados. Esta diminuição na Cmáx não é clinicamente significativa. Assim, os comprimidos de desintegração por via oral de Clozapina podem ser tomados independentes das reformas.
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