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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
FAZACLO pode provocar neutropenia (uma contagem absoluta baixa de neutrófilos [pode]), definida como uma redução abaixo dos níveis normais de neutrófilos sanguíneos pré-tratamento. A can está geralmente disponível como um componente do hemograma completo (CBC), incluindo diferentemente, e é mais relevante para a neutropenia induzida pelo farmaco do que a contágio de glóbulos brancos. O ANC pode tambémser cálculo utilizando a seguinte fórmula::
Utilizar FAZACLO com outros medicamentos associados à Neutropenia
- Os dias que recebem o FAZACLO devem ser incluídos no programa e cumprir os requisitos de teste e monitorização da ANC.
- Como farmácias que dispensam o FAZACLO devem ser certificadas com o programa, inscrevendo-se e completando o treinamento e devem apenas dispensar os pacientes que são elegíveis para receber o FAZACLO.
Outras informações estão disponíveis em: www.clozapinerems.com or 1-844-267-8678.
Uma eosinofilia, definida como uma contágio sanguínea de eosinófilos superior a 700/µL, ocorreu com o tratamento com clozapina. Em ensaios clínicos, aproximadamente 1% dos agentes envolvidos em eosinofilia. A eosinofilia relacionada com a clozapina ocorre geralmente durante o primeiro mês de tratamento. Em alguns pacientes, tem sido associada com miocardite, pancreatite, hepatite, colite e nefrite. Este envolvimento de órgãos pode ser consistente com uma reacção medicamentosa com eosinofilia e síndrome dos sintomas sistémicos (o VESTIDO), também conhecido como síndrome de hipersensibilidade induzida por fármacos (DIHS).
Prolongamento do intervalo QT
| 46 (25) | ||||
| 3 (50) | ||||
| 3 (43) | ||||
| Clorpromazina |
Ocorreu aumento de peso com a utilização de antipsicóticos, incluindo o FAZACLO. Controle o peso durante o tratamento com FAZACLO. A tabela 7 resume os dados sobre o aumento de peso pela duração da exposição combinada de 11 estudos com clozapina e comparadores activos. A duração média da exposição foi de 609, 728 e 42 dias no grupo da clozapina, olanzapina e clorpromazina, respeitosamente.
Quadro 7: Alteração média do peso corporal (kg) pela duração da exposição em doentes adultos com esquizofrenia
| 6 | |||||||
| 42 | |||||||
AVISO
Apresentam-se a seguir dois algoritmos de gestão distintos, o primeiro para os doentes da população em geral e o segundo para os doentes identificados como tendo neutropenia de base.
Os requisitos notáveis do programa Rems clozapina incluem::
| 3 (50) | ||||
peso
Ocorreu aumento de peso com a utilização de antipsicóticos, incluindo Clozapina Medley. Monitorar o peso durante o tratamento com Clozapina. A tabela 7 resume os dados sobre o aumento de peso pela duração da exposição combinada de 11 estudos com clozapina e comparadores activos. A duração média da exposição foi de 609, 728 e 42 dias no grupo da clozapina, olanzapina e clorpromazina, respeitosamente.
- Convulsao.
- Miocardite e cardiomiopatia.
- Aumento da mortalidade em dias idosos com psicose relacionada com demência.
- Toxicidade Anticolinérgica.
Experiência Em Ensaios Clínicos
| Clorpromazina | ||
| Prisão de ventre | ||
| 14 | 16 | |
N = 842 | |
| Tremor | |
| Inquietacao | |
| Urogenital | |
A tabela 11 resume as reacções adversas mais frequentemente notificadas ( ≥ 10% do grupo clozapina ou olanzapina) no estudo InterSePT™. Este foi um estudo adequado e bem controlado, com a duração de dois anos, que avaliou a eficácia da clozapina em relação à olanzapina na redução do risco de comportamento suicida em doentes com esquizofrenia ou perturbações esquizoafectivas. As taxas não são ajustadas para a duração da exposição.
Efeito da classe: podem ocorrer sintomas de distonia, contracções anormais prolongadas dos grupos musculares, em indivíduos susceptíveis durante os primeiros dias de tratamento. Os sintomas distónicos incluem: espasmo dos músculos do pescoço, por vezes progredindo para aperto da garganta, dificuldade em engolir, dificuldade em respirar e/ou protusão da língua. Embora estes sintomas possam ocorrer com doses baixas, ocorrem mais frequentemente e com maior gravidade com alta potência e com doses mais elevadas de medicamentos antipsicóticos de primeira geração. Observa-se um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
As seguintes reacções adversas foram identificadas durante a utilização pós-aprovação da clozapina. Uma vez que estas reacções são notificadas voluntariamente a partir de uma população de dimensão incerta, nem sempre é possível estimar de forma fiável a sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao fármaco.
Sistema Nervoso Central
Fibrilhação auricular ou ventricular, taquicardia ventricular, prolongamento do intervalo QT, Torsades de Pointes, enfarte do miocárdio, paragem cardíaca e edema periorbital.
Sistema Endócrino
Pancreatite aguda, disfagia, inchaço da glândula salivar.
Afecções Hepatobiliares
Sistema Urogenital
Nefrite intersticial aguda, enurese nocturna, priapismo e insuficiência renal.
Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas
Afecções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Síndrome miasténica, rabdomiólise e lúpus eritematoso sistémico.
Sistema Respiratório
Aspiração, derrame pleural, pneumonia, infecção do tracto respiratório inferior.
Doenças do sangue e do sistema linfático
Glaucoma de ângulo fechado.
Elevação da creatina fosfoquinase, hiperuricemia, hiponatremia e perda de peso.
Gestão Da Sobredosagem
A clozapina demonstrou afinidade de ligação para o seguinte receptores de histamina H1 (Ki 1,1 nM), adrenérgicos a1A (Ki 1.6 nM), serotonina (5-HT6 (Ki 4 nM), serotonina 5-HT2A (Ki 5.4 nM), muscarínicos M1 (Ki 6.2 nM), serotonina (5-HT7 (Ki 6.3 nM), serotonina (5-HT2C (Ki 9.4 nM), a dopamina D4 (Ki 24 nM), receptores a2A (Ki 90 nM), serotonina (5-HT3 (Ki 95 nM), a serotonina 5HT1A (Ki 120 nM), a dopamina D2 (Ki 160 nM), a dopamina D1 (Ki 270 nM), a dopamina D5 (Ki 454 nM), e a dopamina D3 (Ki 555 nM).
A clozapina causa pouca ou nenhuma elevação da prolactina.
A Cmax média,ss da clozapina em condições mastigadas para os comprimidos de 200 mg de Clozapina foi de cerca de 86% da observada para os comprimidos de 2 x 100 mg de Clozapina em condições não mastigadas, enquanto que os valores da AUCss e da Cmin foram semelhantes entre as condições mastigadas e não mastigadas.
Uma comparação da administração de dose única e de dose múltipla da clozapina demonstrou que a semi-vida de eliminação aumentou significativamente após doses múltiplas relativamente à administração de dose única, sugerindo uma possibilidade de uma farmacocinética dependente da concentração. No entanto, nenhum estado estacionário, foram observadas alterações aproximadamente proporcionais à dose relativamente à AUC (área sob a curva), ao Pico e às concentrações plasmáticas mínimas da clozapina após a administração de 37, 5, 75 e 150 mg duas vezes por dia.
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