Ciproheptadina Licol

Rinite alérgica perene e sazonal

Rinite vasomotor

Conjuntivite alérgica devido a alérgenos e alimentos inalantes

Manifestações alérgicas leves e descomplicadas da pele de urticária e angioedema

Melhoria das reações alérgicas ao sangue ou plasma

Urticária fria

Dermatographism

Como terapia para reações anafiláticas adjuvante à epinefrina e outras medidas padrão após o controle das manifestações agudas.

A DOSAGEM DEVE SER INDIVIDUALIZADA DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E A RESPOSTA DO PACIENTE

Cada comprimido contém 4 mg de cloridrato de Ciproheptadina Licolheptadina.

Pacientes pediátricos

Idade 2 a 6 anos

A dose diária total para pacientes pediátricos pode ser calculada com base no peso corporal ou na área corporal, usando aproximadamente 0,25 mg / kg / dia ou 8 mg por metro quadrado de superfície corporal (8 mg / m2).

A dose habitual é de 2 mg (1/2 comprimido) duas ou três vezes ao dia, ajustada conforme necessário ao tamanho e resposta do paciente. A corça não deve exceder 12 mg por dia.

Idade 7 a 14 anos

A dose habitual é de 4 mg (1 comprimido) duas ou três vezes ao dia, ajustada conforme necessário ao tamanho e resposta do paciente. A dose não deve exceder 16 mg por dia.

Adultos

A dose diária total para adultos deve exceder 0,5 mg / kg / dia. O intervalo terapêutico é de 4 a 20 mg por dia, com a maioria dos pacientes exigindo 12 a 16 mg por dia. Um paciente ocasional pode exigir até 32 mg por dia para alívio adequado. Sugere-se que a dose seja iniciada com 4 mg (1 comprimido) três vezes ao dia e ajustada de acordo com o tamanho e a resposta do paciente.

Bebês ou bebês prematuros

Este medicamento não deve ser usado em recém-nascidos ou prematuros.

Mães de enfermagem

Devido ao maior risco de anti-histamínicos para bebês em geral e para recém-nascidos e prematuras em particular, a terapia anti-histamínica é contra-indicada em nutrizes.

Outras condições

Hipersensibilidade à Ciproheptadina Licolheptadina e outros medicamentos de estrutura química semelhante.

Terapia com inibidores da monoamina oxidase (ver INTERAÇÕES DE DROGAS)

Glaucoma de fechamento de ângulo

Úlcera péptica estenosante

Hipertropia prostática sintomática

Obstrução do pescoço da bexiga

Obstrução piloroduodenal

Pacientes idosos e debilitados

AVISO

Pacientes pediátricos

A sobredosagem de anti-histamínicos, particularmente em bebês e crianças pequenas, pode produzir alucinações, depressão do sistema nervoso central, convulsões, parada respiratória e cardíaca e morte. Anti-histamínicos podem diminuir o estado de alerta mental; inversamente, particularmente na criança pequena, eles podem ocasionalmente produzir excitação.

Depressores do CNS

Anti-histamínicos podem ter efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC, p.hipnóticos, sedativos, tranquilizantes, agentes antianxiety.

Atividades que exigem alerta mental

Os pacientes devem ser avisados sobre o envolvimento em atividades que exijam alerta mental e coordenação motora, como dirigir um carro ou operar máquinas. Os anti-histamínicos são mais propensos a causar tonturas, sedação e hipotensão em pacientes idosos. (Vejo PRECAUÇÕES, Uso Geriátrico).

PRECAUÇÕES

Geral

A ciproheptadina Licolheptadina tem uma ação semelhante à atropina e, portanto, deve ser usada com cautela em pacientes com :

História de asma brônquica
Pressão intra-ocular aumentada
Hipertireoidismo
Doença cardiovascular
Hipertensão

Carcinogênese, Mutagênese, Comprometimento de Fertilidade

Estudos carcinogênicos a longo prazo não foram realizados com a Ciproheptadina Licolheptadina.

A ciproheptadina Licolheptadina não teve efeito na fertilidade em um estudo de duas camas em ratos ou em um estudo de duas gerações em camundongos com cerca de 10 vezes a dose humana.

Ciproheptadina A licolheptadina não produziu danos cromossômicos em linfócitos ou fibroblastos humanos in vitro; altas doses (10-4M) foram citotóxicas. A ciproheptadina Licolheptadina não teve nenhum efeito mutagênico no teste de mutagênico microbiano de Ames; concentrações acima de 500 mcg / placa inibiram o crescimento bacteriano.

Gravidez

Categoria de gravidez B

Estudos de reprodução foram realizados em coelhos, camundongos e ratos em doses orais ou subcutâneas até 32 vezes a dose oral humana máxima recomendada e não revelaram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à Ciproheptadina Licolheptadina. A ciproheptadina Licolheptadina demonstrou ser fetotóxica em ratos quando administrada por injeção intraperitoneal em doses quatro vezes a dose oral humana máxima recomendada. Dois estudos em mulheres grávidas, no entanto, não demonstraram que a Ciproheptadina Licolheptadina aumenta o risco de anormalidades quando administrada durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres da gravidez. Não foram observados efeitos teratogênicos em nenhum dos recém-nascidos. No entanto, como os estudos em humanos não podem descartar a possibilidade de dano, a Ciproheptadina Licolheptadina deve ser usada durante a gravidez somente se for claramente necessário.

Mães de enfermagem

Sabe-se se este medicamento é excretado no leite humano. Porque muitas drogas são excretadas no leite humano, e devido ao potencial de reações adversas graves em lactentes da Ciproheptadina Licolheptadina, deve-se tomar uma decisão sobre interromper a amamentação ou interromper o medicamento, levando em consideração a importância da droga para a mãe (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES).

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas. (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, Recém-nascido ou bebês prematuros e AVISO, Pacientes Pediátricos).

Uso geriátrico

Os estudos clínicos dos comprimidos de Ciproheptadina Licolheptadina HCl não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles respondem de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outra experiência clínica relatada não identificou diferenças nas respostas entre pacientes idosos e jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cautelosa, geralmente começando na extremidade baixa da faixa de dosagem, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e de doença concomitante ou outra terapia medicamentosa (ver AVISO, Atividades que exigem alerta mental).

As reações adversas que foram relatadas com o uso de anti-histamínicos são as seguintes:

Sistema nervoso central

Sedação e sonolência (frequentemente transitória), tontura, coordenação perturbada, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, parestesias, neurite, convulsões, euforia, alucinações, histeria, desmaio.

Integumentário

Manifestação alérgica de erupção cutânea e edema, transpiração excessiva, urticária, fotosensibilidade.

Sentidos especiais

Labirintite aguda, visão turva, diplopia, vertigem, zumbido.

Cardiovascular

Hipotensão, palpitações, taquicardia, extra-sístoles, choque anafilático.

Hematológico

Anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia.

Sistema Digestivo

Colestase, insuficiência hepática, hepatite, anormalidade da função hepática, secura da boca, angústia epigástrica, anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação, icterícia.

Geniturinário

Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.

Respiratório

Secura do nariz e garganta, espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e chiado no peito, inchaço nasal.

Diversos

Fadiga, calafrios, dor de cabeça, aumento do apetite / ganho de peso.

As reações de superdosagem anti-histamínicas podem variar da depressão do sistema nervoso central à estimulação, especialmente em pacientes pediátricos. Além disso, sinais e sintomas do tipo atropina (boca seca; pupilas fixas e dilatadas; rubor etc.), bem como sintomas gastrointestinais podem ocorrer.

Se o vômito não ocorreu espontaneamente, o paciente deve ser induzido a vomitar com xarope de ipecac.

Se o paciente não conseguir vomitar, faça lavagem gástrica seguida de carvão ativado. Salino isotônico ou 1/2 isotônico é a lavagem de sua escolha. Precauções contra aspiração devem ser tomadas especialmente em bebês e crianças.

Quando sinais e sintomas do SNC com risco de vida estão presentes, o salicilato de fisostigmina intravenosa pode ser considerado. A dosagem e a frequência da administração dependem da idade, resposta clínica e recorrência após a resposta. (Veja as circulares da embalagem para produtos de fisostigmina.)

A catártica salina, como leite de magnésia, por osmose atrai água para o intestino e, portanto, é valiosa por sua ação na rápida diluição do teor de intestino.

Estimulantes não devem ser usados.

Vasopressores podem ser usados para tratar a hipotensão.

O LD oral de Ciproheptadina Licolheptadina é de 123 mg / kg e 295 mg / kg no camundongo e no rato, respectivamente.