Prohessen

A DOSAGEM DEVE SER DETERMINADA INTENDENTEMENTE ÀS NECESSIDADES E À REAÇÃO DO PACIENTE

Cada comprimido contém 4 mg de cloridrato de prohesenheptadina.

Pacientes pediátricos

Idade 2 a 6 anos

A dose diária total para pacientes pediátricos pode ser calculada com base no peso corporal ou na área corporal em torno de 0,25 mg / kg / dia ou 8 mg por metro quadrado de área da superfície corporal (8 mg / m2).

A dose habitual é de 2 mg (1/2 comprimido) duas ou três vezes ao dia, que são ajustadas dependendo do tamanho e da resposta do paciente. A corça não deve exceder 12 mg por dia.

Idade 7 a 14 anos

A dose habitual é de 4 mg (1 comprimido) duas ou três vezes ao dia, dependendo do tamanho e da resposta do paciente. A dose não deve exceder 16 mg por dia.

Adultos

A dose diária total para adultos não deve exceder 0,5 mg / kg / dia. O intervalo terapêutico é de 4 a 20 mg por dia, com a maioria dos pacientes exigindo 12 a 16 mg por dia. Um paciente ocasional pode precisar de até 32 mg por dia para obter alívio adequado. Recomenda-se começar a administrar três vezes ao dia com 4 mg (1 comprimido) e ajustá-lo de acordo com o tamanho e a resposta do paciente.

Bebês recém-nascidos ou prematuros

Este medicamento não deve ser usado em recém-nascidos ou bebês prematuros.

Mães que amamentam

Devido ao maior risco de anti-histamínicos para bebês em geral e para recém-nascidos e bebês prematuros em particular, a terapia anti-histamínica é contra-indicada em nutrizes.

Outras condições

Hipersensibilidade à prótese heptadina e outros medicamentos de estrutura química semelhante.

Terapia com inibidores da monoamina oxidase (ver EFEITOS DA MUDANÇA MEDICINAIS)

- Glaucoma de fechamento do ângulo

Estenose da úlcera no estômago

Hipertropia prostática sintomática

Obstrução do pescoço da bexiga

Obstrução piloroduodenal

Idosos, pacientes enfraquecidos

AVISO

Pacientes pediátricos

A sobredosagem de anti-histamínicos, especialmente em bebês e crianças pequenas, pode levar a alucinações, depressão do sistema nervoso central, cãibras, parada respiratória e parada cardíaca e morte. Anti-histamínicos podem reduzir a vigilância mental; Por outro lado, você pode ocasionalmente causar excitação, especialmente em crianças pequenas.

Depressores do CNS

Os anti-histamínicos podem ter efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC, p. hipnóticos, sedativos, sedativos, agentes antianxiais.

Atividades que exigem vigilância mental

Os pacientes devem ser avisados de atividades que exijam vigilância mental e coordenação motora, por exemplo. máquinas de condução ou operação. Anti-histamínicos tendem a causar tonturas, sedação e hipotensão em idosos. (Vejo PRECAUÇÕES, aplicação geriátrica).

PRECAUÇÕES

geral

A prótese-heptadina tem um efeito semelhante à atropina e, portanto, deve ser usada com cautela em pacientes

História de asma brônquica
Pressão intra-ocular aumentada
Hipertireoidismo
Doenças cardiovasculares
Hipertensão

Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade

Estudos carcinogênicos a longo prazo não foram realizados com heptadina em prótese.

A professenheptadina não teve efeito na fertilidade em um estudo de duas ninhadas em ratos ou em um estudo de duas gerações em camundongos com cerca de dez vezes a dose humana.

A prótese heptadina não causou danos cromossômicos em linfócitos ou fibroblastos humanos in vitro; altas doses (10-4M) foram citotóxicas. A prótese heptadina não teve efeito mutagênico no mutagente microbiano de Ames; Concentrações de mais de 500 mcg / placa inibiram o crescimento bacteriano.

Gravidez

Categoria de gravidez B

Estudos de reprodução foram realizados em coelhos, camundongos e ratos em doses orais ou subcutâneas até 32 vezes a dose oral máxima recomendada em humanos e não mostraram evidências de fertilidade prejudicada ou danos ao feto devido à heptadina da prótese. A professenheptadina demonstrou ser fetotóxica em ratos quando administrada por injeção intraperitoneal em doses quatro vezes a dose oral máxima recomendada em humanos. No entanto, dois estudos em mulheres grávidas não demonstraram que a professenheptadina aumenta o risco de anormalidades quando administrada durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres da gravidez. Efeitos teratogênicos não foram observados em nenhum dos recém-nascidos. No entanto, como os estudos em humanos não podem descartar a possibilidade de danos, a prótese heptadina só deve ser usada durante a gravidez, se isso for claramente necessário.

Mães que amamentam

Sabe-se se este medicamento é excretado no leite materno. Como muitos medicamentos são excretados no leite materno e, devido ao potencial de efeitos colaterais graves em crianças que amamentam, a prótese heptadina deve ser usada para decidir se deve parar de amamentar ou parar de tomar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe. mãe (ver CONTRA-INDICAÇÕES).

Uso pediátrico

Segurança e eficácia em pacientes pediátricos com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas. (Vejo CONTRA-INDICAÇÕES, Recém-nascidos ou bebês prematuros e AVISO, pacientes pediátricos).

Aplicação geriátrica

Os ensaios clínicos com comprimidos de heptadina HCl em prótese não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se eles responderam de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens. Em geral, a seleção da dose para um paciente idoso deve ser cuidadosa, geralmente começando na extremidade inferior da faixa de doses, refletindo o aumento da frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como uma doença associada ou outra terapia medicamentosa (consulte AVISO , Atividades que exigem vigilância).

Os efeitos colaterais relatados com o uso de anti-histamínicos são os seguintes:

Sistema nervoso central

Sedação e sonolência (geralmente temporária), tontura, distúrbios de coordenação, confusão, inquietação, excitação, nervosismo, tremores, irritabilidade, insônia, parestesia, neurite, cãibras, euforia, alucinações, histeria, desmaio.

Integumentário

Manifestação alérgica de erupção cutânea e edema, suor excessivo, urticária, sensibilidade à luz.

Sentidos especiais

Labirintite aguda, visão turva, diplopia, tontura, zumbido.

Cardiovascular

Hipotensão, palpitações, taquicardia, extra-sístoles, choque anafilático.

Hematológico

Anemia hemolítica, leucopenia, agranulocitose, trombocitopenia.

Sistema digestivo

Colestase, insuficiência hepática, hepatite, disfunção hepática, secura na boca, dor de estômago, anorexia, náusea, vômito, diarréia, constipação, icterícia.

Urogenital

Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.

Trato respiratório

Secura do nariz e garganta, espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e chiado no peito, congestão nasal.

Diversos

Fadiga, calafrios, dor de cabeça, aumento do apetite / ganho de peso.

As reações de overdose de anti-histamínicos podem variar da depressão do sistema nervoso central à estimulação, especialmente em pacientes pediátricos. Sinais e sintomas também semelhantes à atropina (boca seca; pupilas firmes e aumentadas; rubor, etc.) e sintomas gastrointestinais podem ocorrer.

Se o vômito não ocorreu espontaneamente, o paciente com xarope de ipecac deve ser vomitado.

Se o paciente não puder vomitar, faça a lavagem gástrica seguida de carvão ativado. Salino isotônico ou 1/2 isotônico é a lavagem de sua escolha. Precauções contra aspiração devem ser tomadas especialmente em bebês e crianças.

Se houver sinais e sintomas do SNC com risco de vida, pode ser considerado fisostigminsalicilato intravenoso. A dosagem e a frequência da administração dependem da idade, resposta clínica e recorrência após a resposta. (Veja o boletim informativo da embalagem para produtos Physostigmin.)

Catáticas de sal, como o leite da magnésia, passam a água pelo intestino através da osmose e, portanto, são valiosas por seu efeito na rápida diluição do conteúdo intestinal.

Estimulantes não devem ser usados.

Vasopressores podem ser usados para tratar a hipotensão.

A dose oral de prótese de leptadina é de 123 mg / kg e 295 mg / kg no camundongo e no rato.