Antisemin

Antisemina

Ciproheptadina

Rinite alérgica Perenial e sazonal

Rinite vasomotora

Conjuntivite alérgica causada por alergénios inalados e alimentos

Manifestações cutâneas alérgicas ligeiras e não complicadas da urticária e angioedema

Alívio das reacções alérgicas ao sangue ou ao plasma

Urticária

Grafismo dermatológico

como terapêutica para reacções anafilácticas à epinefrina e outras medidas padrão após o controlo das manifestações agudas.

A DOSAGEM DEVE SER INDIVIDUALIZADA DE ACORDO COM AS NECESSIDADES E A REAÇÃO DO PACIENTE.

Cada comprimido contém 4 mg de dicloridrato de anti-Seminheptadin.

Doentes Pediátricos

Idade 2 a 6 anos

A dose diária total para doentes pediátricos pode ser calculada com base no peso corporal ou na área corporal em aproximadamente 0, 25 mg/kg/dia ou 8 mg por metro quadrado de área de superfície corporal (8 mg/m2).

A dose habitual é duas ou três vezes ao dia de 2 mg (1/2 comprimido), que são ajustadas de acordo com o tamanho e a resposta do doente. A coelha não deve exceder 12 mg por dia.

Idade 7 a 14 anos

A dose habitual é de 4 mg (1 comprimido) duas ou três vezes por dia, dependendo do tamanho e da resposta do doente. A dose não deve exceder 16 mg por dia.

Adulto

A dose diária total para adultos não deve exceder 0, 5 mg/kg/dia. O intervalo terapêutico é de 4 a 20 mg por dia, necessitando a maioria dos doentes de 12 a 16 mg por dia. Um doente ocasional pode necessitar de até 32 mg por dia para alívio adequado. Recomenda-se iniciar a dose três vezes por dia com 4 mg (1 comprimido) e ajustá-la de acordo com o tamanho e a resposta do doente.

Recém-nascidos ou prematuros

Este medicamento não deve ser utilizado em recém-nascidos ou bebés prematuros.

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Devido ao maior risco de anti-histamínicos para lactentes em geral, e para recém-nascidos e bebés prematuros, em particular, a terapêutica anti-histamínica está contra-indicada em mães lactantes.

Condicao

Hipersensibilidade ao anti-Seminheptadina e a outros fármacos de estrutura química semelhante.

Tratamento com inibidores da monoaminoxidase (ver secção 4. 4) INTERACCAO)

Glaucoma De Ângulo Fechado

Úlcera Péptica Estenosante

Hipertropia prostática sintomática

Obstrução do pescoço da bexiga

Obstrução Piloroduodenal

Idosos, doentes debilitados

AVISOS DA IMAGEM

Doentes Pediátricos

A sobredosagem de anti-histamínicos, especialmente em bebês e crianças pequenas, pode levar a alucinações, depressão do sistema nervoso central, convulsões, paragem respiratória e Cardíaca, e morte. Os anti-histamínicos podem reduzir o estado de alerta mental, por outro lado, podem ocasionalmente causar excitação, especialmente na criança.

Depressores do SNC

Os anti-histamínicos podem ter efeitos aditivos com álcool e outros depressores do SNC, tais como hipnóticos, sedativos, sedativos, Ansiolíticos.

Actividades que exigem vigilância Mental

Os doentes devem ser alertados para actividades que exijam alerta mental e coordenação motora, tais como conduzir um automóvel ou utilizar máquinas. É mais provável que os anti-histamínicos causem tonturas, sedação e hipotensão em doentes idosos. (ver Precauções, uso geriátrico).

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geral

A antiseminheptadina tem um efeito semelhante à atropina, pelo que deve ser utilizada com precaução em doentes com:

Asma brônquica na pré-história
Aumento Da Pressão Intra-Ocular
Tirotoxicose
Doenças Cardiovasculares
Hipertensao

Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade

Não foram realizados estudos carcinogénicos a longo prazo com anti-Seminheptadina.

O anti-seminheptadina não teve qualquer efeito sobre a fertilidade num estudo de duas ninhadas em ratos ou num estudo de duas gerações em ratinhos com cerca de 10 vezes a dose humana.

O antiseminheptadina não causou lesões cromossómicas em linfócitos humanos ou fibroblastos in vitro, doses elevadas (10-4M) foram citotóxicas. A heptadina antisemina não teve efeito mutagénico no teste mutagénico de Ames microbiano, com concentrações superiores a 500 mcg / placa inibidas pelo crescimento bacteriano.

Gravidez

Gravidez categoria B

Foram realizados estudos de reprodução em coelhos, ratinhos e ratos com doses orais ou subcutâneas até 32 vezes a dose oral máxima recomendada e não revelaram qualquer evidência de diminuição da fertilidade ou dano para o feto devido a anti-Seminheptadina . A antiseminheptadina demonstrou ser fetotóxica em ratos quando administrada por injecção intraperitoneal em doses quatro vezes superiores à dose oral máxima recomendada no ser humano. No entanto, dois estudos realizados em mulheres grávidas não demonstraram que a antiseminheptadina aumenta o risco de anomalias quando administrada durante o primeiro, segundo e terceiro trimestres de gravidez.. Não foram observados efeitos teratogénicos em nenhum dos recém-nascidos.. Contudo, uma vez que os estudos em seres humanos não podem excluir a possibilidade de ser prejudicial, a antiseminheptadina só deve ser utilizada durante a gravidez se esta for claramente necessária.

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Sabe-se se este medicamento é excretado no leite materno. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite materno e a amamentação, os bebês podem ter sérios efeitos colaterais devido ao antiseminheptadine, deve ser decidido se descontinuar a amamentação ou descontinuar a droga, levando-se em conta a importância da droga para a mãe (ver Contra).

Uso pediátrico

A segurança e eficácia em doentes pediátricos com menos de dois anos de idade não foram estabelecidas. (ver CONTRA, Recém-nascidos ou prematuros, e Anúncios, doentes clínicos).

Aplicação Geriátrica

Os estudos clínicos com comprimidos de HCl Anti-Seminheptadina não incluíram um número suficiente de indivíduos com idade igual ou superior a 65 anos para determinar se respondem de forma diferente dos indivíduos mais jovens.. Outra experiência clínica notificada não encontrou diferenças nas respostas entre os doentes mais velhos e os doentes mais jovens.. Em geral, a selecção da dose para um doente idoso deve ser cautelosa, iniciando-se normalmente na extremidade inferior do intervalo posológico, reflectindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca, bem como doença concomitante ou outra terapêutica medicamentosa (ver advertências , Actividades que exigem alerta Mental).

Os efeitos secundários comunicados com a utilização de anti-histamínicos são os seguintes::

Sistema nervoso Central

Tonturas, perturbações da coordenação, confusão, agitação, nervosismo, tremor, irritabilidade, insónia, parestesia, nevrite, convulsões, euforia, alucinações, histeria, desmaio.

Integumentário

Manifestação alérgica de erupção cutânea e edema, suor excessivo, urticária, fotossensibilidade.

Sentidos Especiais

Labirintite aguda, visão turva, diplopia, tonturas, zumbido.

Cardiovascular

Hipotensão, palpitações, taquicardia, extra-sístoles, choque anafiláctico.

Hematologico

Anemia Hemolítica, Leucopenia, Agranulocitose, Trombocitopenia.

Digestivo

Colestase, insuficiência hepática, hepatite, disfunção hepática, boca seca, dor de estômago, anorexia, náuseas, vómitos, diarreia, obstipação, icterícia.

Geniturinario

Frequência urinária, micção difícil, retenção urinária, menstruação precoce.

Respiratorio

Secura do nariz e da garganta, espessamento das secreções brônquicas, aperto no peito e pieira, congestão nasal.

Varia

Fadiga, arrepios, cefaleias, aumento do apetite/aumento de peso.

As reacções de sobredosagem com anti-histamínicos podem variar desde a depressão do sistema nervoso central até à estimulação, especialmente em doentes pediátricos. Sinais e sintomas semelhantes aos da atropina (boca seca, pupilas firmes, dilatadas, rubor, etc.), bem como sintomas gastrintestinais também podem ocorrer.

Se o vómito não tiver ocorrido espontaneamente, o doente deve ser feito vomitar com xarope de ipecacuanha.

Se o doente não puder vomitar, faça uma lavagem gástrica seguida de carvão activado. Isotonic ou 1/2 isotonic saline é a lavagem de escolha. Devem ser tomadas precauções contra a aspiração, especialmente em lactentes e crianças.

Quando se apresentam sinais e sintomas do SNC que põem em risco a vida, considera-se a utilização de salicilato de fisostigmina por via intravenosa. A posologia e a frequência de administração dependem da Idade, da resposta clínica e da recorrência após a resposta. (Ver circulares de embalagem para produtos de fisostigmina.)

Os catárticos salinos, como o leite de Magnésia, por osmose, atraem água para os intestinos e são, portanto, valiosos para o seu efeito na rápida diluição do conteúdo intestinal.

Não devem ser utilizados estimulantes.

Os vasopressores podem ser utilizados para tratar a hipotensão.

A dose oral de anti-seminheptadina é de 123 mg / kg e 295 mg / kg em ratinhos e ratos.

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