Riva-Amiodarone

次の副作用は、システムオルガンクラスに従って分類され、次の規則に従って見出し頻度で分類されます。非常に一般的(> 1/10)、一般的(> 1/100から<1/10);珍しい(> 1 / 1、000から<1/100)、まれ(> 1 / 10,000-<1/1). 000)、不明(利用可能なデータから推定することはできません)。.

血液およびリンパ系障害:。

-非常にまれ:。

-溶血性貧血。

-再生不良性貧血。

-血小板減少症。.

リバアミオダロニーを投与されている患者では、骨髄肉芽腫からのランダムな所見がありました。. これの臨床的意義は不明です。.

心臓病 :。

-一般的:徐脈、一般的に中程度および用量依存。.

-珍しい:。

-不整脈の開始または悪化、時には心停止。

-ライン障害(洞房ブロック、さまざまな程度のAVブロック)。

-非常にまれ:副鼻腔結節機能不全の患者および/または高齢者における顕著な徐脈または副鼻腔停止。.

-不明:Torsade de pointes。

内分 ⁇ 障害:。

-一緒:。

-甲状腺機能低下症。

-甲状腺機能 ⁇ 進症、時には致命的。

-非常にまれです。

-不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)。

眼疾患:。

-非常に一般的:角膜微小堆積物は通常、 ⁇ 孔の下の領域に限定され、通常はスリットランプ検査によってのみ認識できます。. それらは、まばゆい光またはぼやけた視力の着色されたハローと関連付けることができます。. 角膜マイクロ吸収剤は複雑な脂質沈着物で構成され、治療を中止した後は可逆的です。. 堆積物は本質的に良性であると考えられており、リーヴァアミオダロニーの除去を必要としません。.

-非常にまれ:視神経障害/神経炎、失明につながる可能性があります。.

胃腸障害:。

-非常に一般的:良性の胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、味覚異常)。通常、運動、投与量、および減量に伴う分解中に発生します。.

-共通:便秘。

-珍しい:口渇。

-不明: ⁇ 炎/急性 ⁇ 炎。

一般的な障害:。

-不明:肉芽腫、骨髄肉芽腫を含む。

肝胆道障害:。.

-非常に一般的:血清トランスアミナーゼの孤立した増加。これは通常中程度(正常範囲の1、5〜3倍)であり、治療の開始時。. 減量や自然発生的にさえ、再び正常になる可能性があります。.

-一般的:肝不全を含む、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ を伴う急性肝疾患で、致命的となることがある。

-非常にまれ:慢性肝疾患(偽アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。.

免疫系障害:。

知られていない:。

-血管神経性浮腫(Quinckeの浮腫)。

-アナフィラキシーショック/アナフィラキシー様反応、ショックを含む。

調査:。

非常にまれ:。

-血中クレアチニンを増やします。.

代謝と栄養障害。

知られていない:。

-食欲減退。

筋骨格系と結合組織の病気:。

知られていない:。

-ループス様症候群。

神経系障害:。

-一緒:。

- ⁇ 体外振戦。回帰は通常、減量または離脱後に発生します。

-悪夢。

-睡眠障害。.

-珍しい:末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシー。通常、薬剤が中止されると可逆的です。.

-非常にまれ:。

-小脳運動失調。減量または離脱後の退行が発生します。

-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(疑似-腫瘍脳)。

-頭痛。

-高所恐怖症。.

知られていない:。

-パーキンソン病。

-パロスミア。

精神障害:。

知られていない:。

-混乱/せん妄。

生殖器系と乳房障害:。

-非常にまれ:。

-精巣上体炎。

-失神。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

-一般的:肺毒性[過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎(BOOP)]、時には致命的。.

-非常にまれ:。

-重度の呼吸不全患者、特に ⁇ 息患者の気管支 ⁇ 。

-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。.

肺出血(正確な頻度は不明ですが、肺出血の報告がいくつかあります)。

皮膚および皮下組織障害:。

-非常に一般的:光に対する感度。.

-一緒:。

-湿疹、。

-毎日高用量で長時間治療することにより、軽く露出した皮膚、特に顔のスレートグレーまたは青みがかった色素沈着。そのような色素沈着は、治療を中止した後、ゆっくりと消えます。

-非常にまれ:。

-放射線療法の過程での紅斑。

-発疹、通常は非特異的。

-剥離性皮膚炎。

- 脱走。.

-不明/不明:。

-じんましん、。

-重度の皮膚反応、時には致命的、中毒性表皮壊死症(TEN)/スティーブンスジョンソン症候群(SJS)など。

-強気性皮膚炎、好酸球増加症との薬物反応および全身症状(DRESS)。.

血管障害:。

-非常にまれ:血管炎。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。.

医療専門家は、イエローカードを使用して疑わしい副作用を報告するよう求められます。.

ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard。.

次の副作用は、システムオルガンクラスに従って分類され、次の規則に従って見出し頻度で分類されます。非常に一般的(> 10%)、一般的(> 1%および<10%)。珍しい(> 0.1%および<1%);まれ(> 0.01%および<0.1%)、非常にまれ(<0.01%)。.

血液およびリンパ系障害:。

-非常にまれ:。

-溶血性貧血。

-再生不良性貧血。

-血小板減少症。.

アミオダロンを投与されている患者では、骨髄肉芽腫からのランダムな所見がありました。. これの臨床的意義は不明です。

心臓病 :。

-一般的:徐脈、一般的に中程度および用量依存。.

-珍しい:。

-不整脈の開始または悪化、時には心停止。

-ライン障害(洞房ブロック、さまざまな程度のAVブロック)。

-非常にまれ:副鼻腔結節機能不全の患者および/または高齢者における顕著な徐脈または副鼻腔停止。.

内分 ⁇ 障害:。

-一緒:。

-甲状腺機能低下症。

-甲状腺機能 ⁇ 進症、時には致命的。

-非常にまれです。

-不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)。

眼疾患:。

-非常に一般的:角膜微小堆積物は通常、 ⁇ 孔の下の領域に限定され、通常はスリットランプ検査によってのみ認識できます。. それらは、まばゆい光またはぼやけた視力の着色されたハローと関連付けることができます。. 角膜マイクロ吸収剤は複雑な脂質沈着物で構成され、治療を中止した後は可逆的です。. 堆積物は本質的に良性であると考えられており、アミオダロンを堆積させる必要はありません。.

-非常にまれ:視神経障害/神経炎、失明につながる可能性があります。.

胃腸障害:。

-非常に一般的:良性の胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、味覚異常)。通常、運動、投与量、および減量に伴う分解中に発生します。.

肝胆道。 障害:。.

-非常に一般的:血清トランスアミナーゼの孤立した増加。これは通常中程度(正常範囲の1、5〜3倍)であり、治療の開始時。. 減量や自然発生的にさえ、再び正常になる可能性があります。.

-一般的:肝不全を含む、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ を伴う急性肝疾患で、致命的となることがある。

-非常にまれ:慢性肝疾患(偽アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。.

免疫系障害:。

血管浮腫(正確な頻度は不明ですが、血管浮腫の報告がいくつかあります)。

調査:。

-非常にまれ:血中クレアチニンの増加。.

神経系障害:。

-一緒:。

- ⁇ 体外振戦。回帰は通常、減量または離脱後に発生します。

-悪夢。

-睡眠障害。.

-珍しい:末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシー。通常、薬剤が中止されると可逆的です。.

-非常にまれ:。

-小脳運動失調。減量または離脱後の退行が発生します。

-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(疑似-腫瘍脳)。

-頭痛。

-高所恐怖症。.

生殖器系と乳房障害:。

-非常にまれ:。

-精巣上体炎。

-失神。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

-一般的:肺毒性[過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、気管支炎、肺炎(BOOP)]、時には致命的。.

-非常にまれ:。

-重度の呼吸不全患者、特に ⁇ 息患者の気管支 ⁇ 。

-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。.

肺出血(正確な頻度は不明ですが、肺出血の報告がいくつかあります)。

皮膚および皮下組織障害:。

-非常に一般的:光に対する感度。.

-一般的:毎日高用量で長期治療を行う、軽く露出した皮膚、特に顔のスレートグレーまたは青みがかった色素沈着。そのような色素沈着は、治療を中止した後、ゆっくりと消えます。.

-非常にまれ:。

-放射線療法の過程での紅斑。

-発疹、通常は非特異的。

-剥離性皮膚炎。

- 脱走。.

血管障害:。

-非常にまれ:血管炎。.

以下の副作用は、システム臓器クラスに従って分類され、次の規則に従って見出し頻度で分類されます。 (> 10%。) 共通。 (> 1%および<10%。) 珍しい。 (> 0.1%および<1%。) 珍しい。 (> 0.01%および<0.1%。) 非常にまれです。 (<0.01%。) 知られていない。 (利用可能なデータから推定することはできません。).

血液およびリンパ系障害:。

非常にまれ:。

-溶血性貧血。

-再生不良性貧血。

-血小板減少症。.

アミオダロンを投与されている患者では、骨髄肉芽腫からのランダムな所見がありました。. これの臨床的意義は不明です。.

心臓病 :。

共通:。

-徐脈、一般的に中程度で用量依存。.

珍しい:。

-不整脈の開始または悪化、時には心停止。

-ライン障害(洞房ブロック、さまざまな程度のAVブロック)。

非常にまれ:。

-副鼻腔障害のある患者および/または高齢者における顕著な徐脈または副鼻腔停止。.

知られていない:。

-Torsade de pointes。

内分 ⁇ 障害:。

共通:。

-甲状腺機能低下症。

-甲状腺機能 ⁇ 進症、時には致命的。

非常にまれ:。

-不適切な抗利尿ホルモン分 ⁇ 症候群(SIADH)。

眼疾患:。

非常に一般的:。

-角膜微小堆積物は通常、 ⁇ 孔の下の領域に限定され、通常はスリットランプ検査によってのみ認識できます。. それらは、まばゆい光またはぼやけた視力の着色されたハローと関連付けることができます。. 角膜マイクロ吸収剤は複雑な脂質沈着物で構成され、治療を中止した後は可逆的です。. 堆積物は本質的に良性であると考えられており、アミオダロンを堆積させる必要はありません。.

非常に。 まれ:。

-視神経障害/神経炎、失明につながる可能性があります。.

胃腸障害:。

非常に一般的:。

-良性の胃腸障害(吐き気、 ⁇ 吐、味覚異常)。通常、運動、投与量、および減量に伴う分解の間に発生します。.

共通:。

-便秘。

珍しい:。

-口渇。

知られていない:。

- ⁇ 炎/急性 ⁇ 炎。

一般的な障害:。

知られていない:。

-肉芽腫、骨髄肉芽腫を含む。

肝胆道障害::。

非常に一般的:。

-血清トランスアミナーゼの孤立した増加。これは通常中程度(正常範囲の1、5〜3倍)であり、治療の開始時。. 減量や自然発生的にさえ、再び正常になる可能性があります。.

共通:。

-肝不全を含む、血清トランスアミナーゼおよび/または黄 ⁇ を伴う急性肝疾患。

非常にまれ:。

-慢性肝疾患(偽アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。.

免疫系障害:。

知られていない:。

-血管神経性浮腫(Quinckeの浮腫)。

-アナフィラキシーショック/アナフィラキシー様反応、ショックを含む。

調査:。

非常にまれ:。

-血中クレアチニンを増やします。.

代謝と栄養障害:。

知られていない:。

-食欲減退。

神経系障害:。

共通:。

- ⁇ 体外振戦。回帰は通常、減量または離脱後に発生します。

-悪夢。

-睡眠障害。.

珍しい:。

-末 ⁇ センサー運動神経障害および/またはミオパシー。通常、薬剤が中止されると可逆的です。.

非常にまれ:。

-小脳運動失調。減量または離脱後の退行が発生します。

-良性頭蓋内圧 ⁇ 進症(疑似-腫瘍脳)。

-頭痛。

-高所恐怖症。.

知られていない:。

-パーキンソン病。

-パロスミア。

精神障害:。

知られていない:。

-混乱/せん妄。

生殖器系と乳房障害:。

非常にまれ:。

-精巣上体炎。

-失神。.

呼吸器、胸部および縦隔障害:。

共通:。

-肺毒性[過敏性肺炎、肺胞-/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、閉塞性細気管支炎、肺炎(BOOP)]、時には致命的。.

非常にまれ:。

-重度の呼吸不全患者、特に ⁇ 息患者の気管支 ⁇ 。

-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。.

肺出血(正確な頻度は不明ですが、肺出血の報告がいくつかあります)。

皮膚および皮下組織障害:。

非常に一般的:。

-光に対する感度。.

共通:。

-毎日高用量で長時間治療することにより、軽く露出した皮膚、特に顔のスレートグレーまたは青みがかった色素沈着。そのような色素沈着は、治療を中止した後、ゆっくりと消えます。.

-湿疹。

非常にまれ:。

-放射線療法の過程での紅斑。

-発疹、通常は非特異的。

-剥離性皮膚炎。

-脱毛症。

知られていない:。

-じんましん。

-中毒性表皮壊死症/スティーブンス・ジョンソン症候群を含む、時には致命的な重度の皮膚反応。

-強気性皮膚炎および好酸球増加症と系統的症状を伴う薬物反応。

血管障害:。

非常にまれ:。

-血管炎。.

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. 医療専門家は、www.mhra.gov.uk / yellowcardでイエローカードで疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

Riva-Amiodaroneeの急性過剰摂取に関する情報はほとんどありません。. 副鼻腔炎、心ブロック、心室頻脈の発作、トルサードドポワント、循環不全、肝障害の症例はほとんど報告されていません。.

過剰摂取の場合、治療は対症療法である必要があり、胃洗浄を使用して、一般的なサポート手段に加えて吸収を減らすことができます。. 患者を監視し、徐脈が発生した場合は、ベータアドレノスチミュラントまたはグルカゴンを投与できます。. 心室頻脈の自発的解決発作も起こります。. リバアミオダロニーの薬物動態により、患者、特に心臓の状態を適切かつ長く監視することが推奨されます。. リバアミオダロニーもその代謝物も透析できません。.

経口アミオダロンによる急性過剰摂取に関する情報はほとんどありません。. 副鼻腔炎、心ブロック、心室頻脈の発作、トルサードドポワント、循環不全、肝障害の症例はほとんど報告されていません。.

過剰摂取の場合、治療は対症療法である必要があり、胃洗浄を使用して、一般的なサポート手段に加えて吸収を減らすことができます。. 患者を監視し、徐脈が発生した場合は、ベータアドレノスチミュラントまたはグルカゴンを投与できます。. 心室頻脈の自発的解決発作も起こります。. アミオダロンの薬物動態により、患者、特に心臓の状態を適切かつ長く監視することが推奨されます。. アミオダロンもその代謝物も透析できません。.

経口アミオダロンによる急性過剰摂取に関する情報はほとんどありません。. 副鼻腔炎、心ブロック、心室頻脈の発作、トルサードドポワント、循環不全、肝障害の症例はほとんど報告されていません。.

過剰摂取の場合、治療は対症療法である必要があり、胃洗浄を使用して、一般的なサポート手段に加えて吸収を減らすことができます。. 患者を監視し、徐脈が発生した場合は、ベータアドレノスチミュラントまたはグルカゴンを投与できます。. 心室頻脈の自発的解決発作も起こります。. アミオダロンの薬物動態により、患者、特に心臓の状態を適切かつ長く監視することが推奨されます。. アミオダロンもその代謝物も透析できません。.

ラットを用いた2年間の発がん性試験で、Riva amiodaroneeは臨床的に関連する暴露で両性の甲状腺 ⁇ 胞腫瘍(腺腫および/または癌腫)の増加を引き起こしました。. 変異原性の所見は陰性であったため、このタイプの腫瘍誘導には遺伝毒性ではなくエピゲン様メカニズムが提案されています。. マウスには癌腫は観察されなかったが、用量依存性甲状腺 ⁇ 胞過形成が観察された。. ラットとマウスの甲状腺に対するこれらの影響は、甲状腺ホルモンの合成および/または放出に対するリーバアミオダロニーの影響による可能性が最も高いです。. これらの発見と人間との関連性は低いです。.

ラットを用いた2年間の発がん性試験では、アミオダロンは臨床的に関連する暴露で両性の甲状腺 ⁇ 胞腫瘍(腺腫および/または癌腫)の増加を引き起こしました。. 変異原性の所見は陰性であったため、このタイプの腫瘍誘導には遺伝毒性ではなくエピゲン様メカニズムが提案されています。. マウスには癌腫は観察されなかったが、用量依存性甲状腺 ⁇ 胞過形成が観察された。. ラットとマウスの甲状腺に対するこれらの影響は、甲状腺ホルモンの合成および/または放出に対するアミオダロンの影響による可能性が最も高いです。. これらの発見と人間との関連性は低いです。.

ラットを用いた2年間の発がん性試験では、アミオダロンは臨床的に関連する暴露で両性の甲状腺 ⁇ 胞腫瘍(腺腫および/または癌腫)の増加を引き起こしました。. 変異原性の所見は陰性であったため、このタイプの腫瘍誘導には遺伝毒性ではなくエピゲン様メカニズムが提案されています。. マウスには癌腫は観察されなかったが、用量依存性甲状腺 ⁇ 胞過形成が観察された。. ラットとマウスの甲状腺に対するこれらの影響は、甲状腺ホルモンの合成および/または放出に対するアミオダロンの影響による可能性が最も高いです。. これらの発見と人間との関連性は低いです。.