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治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:28.03.2022
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同じ治療法の上位20の薬:
アミオコルディン
塩酸アミオダロン
ピル、静脈内投与のための溶液
治療は、病院または専門家の監督下でのみ開始され、通常は監視されるべきである。 口頭Amiokordineは他の療法に答えない厳しいリズムの無秩序の処置のためにまたは他の処置が使用することができないときだけ示されます。
ウォルフ-パーキンソン-ホワイト症候群に関連する頻脈性不整脈。
他の薬剤が使用することができない場合の心房fl動およびフィブリル化。
すべてのタイプの発作性の頻脈性不整脈を含む:上室、結節性および心室性頻脈。 心室細動,他の薬を使用することができない場合.
アダルト:
最小有効用量を使用することが特に重要である。 すべての場合において、患者の管理は、個々の応答および幸福に基づいて判断されなければならない。 以下の投与量の連隊は、一般的に有効です:
初期安定化:
治療は200mgで開始する必要があります,一日三回と1週間継続することができます.
適量は200mgにそれからそれ以上の週の間毎日二回減るべきです。
メンテナン:
最初の期間の後で適量は200mgに毎日、またはより少し適切なら減るべきです。
まれに、患者はより高い維持用量を必要とすることがある。 得点された100mgタブレットが不整脈の制御を維持するのに必要な最低の適量を滴定するのに使用されるべきです。 維持の線量は特にこれが毎日200mgを超過するところで規則的に見直されるべきです。
一般的な考慮事項
初期投薬:
十分な組織レベルを迅速に達成するためには、高用量が必要である。
メンテナン:
維持療法の間の余りに高い線量によりAmiokordineおよび代謝物質の高いティッシュのレベルと関連していると信じられる副作用を引き起こすことがで
Amiokordineは強く結合された蛋白質で、50日(報告された範囲20から100days)の平均血しょう半減期があります。 従って、投与量の調整の間に新しい分布平衡が達成されるのに十分な時間が許容されなければならないことになる。 可能性としては致死性不整脈の患者では長い半減期は臨時の線量の省略がかなり全面的な治療上影響を及ぼさないので、貴重な安全装置ですeffect.It 最小有効投与量が使用され、過剰なアミオコルジン投与量の臨床的特徴を検出するために患者が定期的に監視されることが特に重要である。 治療はそれに応じて調整され得る。
投与量の減少/撤退
副作用は組織レベルが落ちるにつれて徐々に消えます。 薬剤の回収の後で、残りのティッシュによって区切られるAmiokordineは月まで患者を保護するかもしれません。 しかし、この期間中の不整脈の再発の可能性を考慮する必要があります。
小児人口
小児におけるアミオコルジンの安全性および有効性は確立されていない。
高齢者:
すべての患者と同様に、最小有効用量が使用されることが重要である。 このグループの患者に対して投与量の要件が異なるという証拠はないが、高すぎる用量を用いると徐脈および伝導欠陥の影響を受けやすくなる可 甲状腺機能の監視には特に注意を払う必要があります。.
Amiokordineは経口投与のためです。
洞徐脈および中房心ブロック:重度の伝導障害(高品位AVブロック、二筋または三筋ブロック)または洞結節疾患を有する患者では、アミオコルジンはペースメーカーと組み合わせてのみ使用すべきである。
甲状腺機能障害の病歴の証拠:すべての患者において、治療前に甲状腺機能検査を行うべきである。
アミオコルジンとトルサード-ド-ポワントを誘導する可能性のある薬物の併用は禁忌である。
妊娠-例外的な状況を除いて
授乳期 .
ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
Amiokordineは目、中心、肺、レバー、甲状腺、皮および周辺神経系に影響を与える深刻な不利な反作用を引き起こすことができます。 これらの反応が遅れる可能性があるため、長期治療を受けている患者は注意深く監督されるべきである。 望ましくない効果は通常用量関連であるので、最低の有効な維持の線量は与えられるべきです。
手術前に、麻酔科医は、患者がアミオコルジンを服用していることを知らされるべきである .
心臓疾患 :
投与量が高すぎると、特に高齢患者またはジギタリス治療中に、重度の徐脈および脳室リズムの出現を伴う伝導障害を引き起こす可能性がある。 このような状況では、アミオコルジン治療を取り下げるべきである。 必要ならば、ベータadrenostimulantsかグルカゴンは与えられるかもしれません。 アミオコルジンの半減期が長いため、徐脈が重度で症状がある場合はペースメーカーの挿入を考慮する必要があります。
経口アミオコルジンは、潜在的または明らかな心不全の患者には禁忌ではないが、時には既存の心不全が悪化する可能性があるので注意が必要である。 そのような場合、Amiokordineは他の適切な療法と使用されるかもしれません。
アミオコルジンの薬理作用はECG変化を誘導する:QT延長(長期再分極に関連する)U波および変形T波の発生の可能性があるため、これらの変化は毒性
高齢者では心拍数が著しく低下することがある。
処置は2の手始めの場合には中断されるべきですnd または3rd 程度A-Vのブロック、sino心房のブロックまたはbifascicularブロック。
Amiokordineは低い不整脈の効果をもたらします。 新しい不整脈のオンセットまたは治療された不整脈の悪化、時には致命的なことが報告されている。 これが心臓状態の悪化に関連しているかどうかにかかわらず、薬物の有効性の欠如を前不整脈効果と区別することは重要であるが、困難である。 前不整脈作用は、一般に、薬物相互作用および/または電解障害の文脈で生じる。 QT間隔の延長にもかかわらず、Amiokordineは低いtorsadogenic活動を表わします。
アミオコルジンを開始する前に、ECGおよび血清カリウム測定を行うことが推奨される。 治療中はECGのモニタリングが推奨されます。
アミオコルジンは、植込み型除細動器またはペースメーカーを有する患者において、除細動閾値および/またはペーシング閾値を増加させることができ、これはデバイスの有効性に悪影響を及ぼす可能性がある。 定期的な検査は、治療開始後またはポソロジーの変化後に装置の適切な機能を確実にするために推奨される。
重度の徐脈 :
アミオコルジンを別のc型肝炎ウイルス(HCV)直作用抗ウイルス(daa)と組み合わせてソフォスブビルと組み合わせて使用すると、daclatasvir、simeprevir、またはledipasvirなどの重篤な、潜在的に生命を脅かす徐脈および心臓ブロックの症例が観察されている。 したがって、これらの薬剤をアミオコルジンと同時投与することは推奨されない。
アミオコルジンとの併用が避けられない場合は、他のDAAsと組み合わせてsofosbuvirを開始する際に患者を注意深く監視することが推奨される。 徐脈性不整脈のリスクが高いと同定された患者は、sofosbuvirとの併用治療の開始後、適切な臨床設定で少なくとも48時間連続して監視する必要があります。
心拍数を低下させる他の薬の有無にかかわらず、これらのC型肝炎薬をアミオコルジンで受け取っている患者は、徐脈および心臓ブロックの症状について警告されるべきであり、経験した場合は緊急の医師の診察を受けることをお勧めする必要があります。
内分泌疾患
Amiokordineは甲状腺剤の無秩序の個人的な歴史の患者の甲状腺機能低下症か甲状腺機能亢進症を、特に引き起こすかもしれません。 すべての患者において、治療前に臨床的および生物学的(超高感度TSH(usTSH)を含む)モニタリングを実施すべきである。 モニタリングは、治療中、六ヶ月間隔で、そしてその中止後数ヶ月間行われるべきである。 これは高齢者にとって特に重要です。 病歴が甲状腺機能不全のリスクが高いことを示す患者では、定期的な評価が推奨される。 甲状腺機能不全が疑われる場合は血清usTSHレベルを測定する必要があります。
Amiokordineはヨウ素を含み、こうしてラジオヨウ素通風管と干渉するかもしれません しかし、甲状腺機能検査(遊離T3、遊離T4、usTSH)は依然として解釈可能である。 Amiokordineはtriiodothyronine(T3)へのlevothyroxine(T4)の周辺転換を禁じ、臨床的にeuthyroid患者で隔離された生化学的な変更(血清の自由T4、わずかに減る自由T3の増加また更に正常)を引き起こすかもしれません。 甲状腺疾患の臨床的またはさらなる生物学的(usTSH)証拠がない場合、そのような場合にアミオコルジン治療を中止する理由はありません。
甲状腺機能低下症
甲状腺機能低下症は、体重増加、冷たい不耐性、活動の低下、過度の徐脈などの臨床的徴候が起こる場合に疑われるべきである。 この診断は、血清usTSHの増加およびTRHに対する誇張されたTSH応答によって支持される。 T3 およびT4 レベルが低い場合があります。 甲状腺機能低下症は、通常、治療中止後3ヶ月以内に得られる。 生命を脅かす状況では、レボチロキシンと組み合わせてアミオコルジン療法を継続することができる。 レボチロキシンの用量は、TSHレベルに応じて調整される。
甲状腺機能亢進症
甲状腺機能亢進症は、アミオコルジン治療中に、または中止後数ヶ月まで発生する可能性があります。 体重減少、無力症、落ち着きのなさ、心拍数の増加、不整脈の発症、狭心症、うっ血性心不全などの臨床的特徴は、医師に警告する必要があります。 診断は、血清usTSHレベルの低下、Tの上昇によって支持される3 そしてホルモンを解放するthyrotropinへの減らされたTSHの応答。 逆Tの高度3 (ルーティーン3)が見つかることもある。
甲状腺機能亢進症の場合、治療を取り下げるべきである。 臨床的回復は通常数ヶ月以内に起こりますが、重度の症例は時には死亡者をもたらすことが報告されています。 臨床回復は甲状腺剤機能テストの正常化に先行します。
重度の甲状腺機能亢進の治療には抗甲状腺薬のコースが使用されており、最初は大量の用量が必要になることがあります。 これらは常に有効ではないかもしれませんし、付随の大量服用の副腎皮質ホルモン療法(例えば1mg/kg prednisolone)は数週間に要求されるかもしれません。
眼の障害
ぼやけたり視力低下が起こった場合は、眼底鏡検査を含む完全な眼科検査を速やかに行うべきである。 視神経障害および/または視神経炎の出現は、失明への潜在的な進行のためにアミオコルジン離脱を必要とする。 ぼやけたまたは視力の低下が起こらない限り、opthamological検査は毎年推奨されます。
肝胆道障害 :
アミオコルジンは肝硬変、肝炎、黄疸および肝不全を含むいろいろな肝臓の効果と、関連付けられるかもしれません。 いくつかの死亡者は、主に長期療法後に報告されているが、特にアミオコルジン静脈内投与の後に治療を開始した直後にまれに発生している。 治療前に肝機能、特にトランスアミナーゼを監視することをお勧めします。 トランスアミナーゼの増加が正常範囲の三倍を超える場合、アミオコルジンの投与量を減らすか、治療を中止する必要があります。
治療の開始時に、孤立している可能性のある血清トランスアミナーゼの上昇(正常な1.5-3倍)が起こることがある。 これらは線量の減少と正常に、または時々自発的に戻るかもしれません。
血清トランスアミナーゼおよび/または黄疸の上昇を伴う急性肝障害の単離された症例が起こり得るが、そのような場合には治療を中止すべきである。
慢性肝疾患の報告がありました。 最低であるかもしれない実験室試験の変化(transaminasesは1.5から5回正常上昇しました)または6か月より長く処置の間の臨床徴候(可能なhepatomegaly)はこの診断を 従ってレバー機能テストの定期的な監視は助言されます。 異常な臨床および実験室検査の結果は通常処置の停止に退行しますが、致命的なケースは報告されました。 組織学的所見が似せた疑似アルコール性肝炎、それで変などの肝硬変.
アルコールの肝臓の悪影響の増強に関する文献レポートはなかったが、患者はAmiokordineのタブレットを取っている間彼らのアルコール取入口を緩和するように助言されるべきです。
神経系障害 :
アミオコルジンは末梢感覚運動神経障害および/またはミオパチーを誘導することがある。 回復は通常Amiokordineの撤退後数か月以内に起こるが、これらの条件は両方とも厳しいかもしれませんが、時々不完全であるかもしれません。
呼吸、胸部および縦隔の無秩序 :
呼吸困難または非生産性咳嗽の発症は、肺毒性(過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、閉塞性細気管支炎)に関連している可能性がある。 提示される特徴には、呼吸困難(現在の心臓状態によって重度で原因不明である可能性がある)、非生産的な咳および一般的な健康状態の悪化(疲労、体重減少および発熱)が含まれ得る。 発症は通常遅いが、急速に進行することがある。 ケースの大半が長期療法と報告されている間、少数は処置の開始の後すぐに起こりました。
患者は注意深く臨床的に評価され、処置を始める前に箱のx線に与えられる考察べきです. 治療中、肺毒性が疑われる場合は、これを繰り返し、可能であれば伝達因子の測定を含む肺機能検査に関連付ける必要があります. 初期の放射線学的変化は、肺静脈鬱血と区別することは困難であり得る. 肺の毒性は通常ずっと副腎皮質ホルモン療法の有無にかかわらずAmiokordine療法の早い回収の後でリバーシブル、です. 臨床徴候は頻繁により遅い放射線学的なおよび肺機能改善に先行している数週間以内に解決します. 一部の患者は、アミオコルジン錠を中止しても悪化する可能性があります
皮膚および皮下組織の障害
患者はAmiokordineのタブレットを取っている患者がAmiokordineのタブレットの中断の数か月後に持続するかもしれない日光に過度に敏感になることができるので ほとんどの場合徴候は太陽露出された皮のうずき、焼却および紅斑に限られますが、水ぶくれを用いる厳しいphototoxic反作用は見られるかもしれません。
重度の水疱性反応:
生命を脅かす、あるいは致命的な皮膚反応スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)、毒性表皮壊死症(TEN)。 SJSの徴候か印があれば、Ten(頻繁にまめか粘膜の損害との例えば進歩的な皮膚発疹)Amiokordineの処置はすぐに中断されるべきです存在します。
薬物相互作用
アミオコルジンの併用は、以下の薬物では推奨されません:ベータ遮断薬、心拍数低下カルシウムチャネル阻害剤(ベラパミル、ジルチアゼム)、低カリウム血症を引き起こす可能性のある覚醒剤下剤。
フレカイニドの血しょうレベルの増加はAmiokordineの同時投与と報告されました。 Flecainideの線量はそれに応じて減り、患者は注意深く監視されるべきです。
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賦形剤の警告
この製品は乳糖を含んでいます。 ガラクトース不耐症、Lappラクターゼ欠乏症またはグルコース-ガラクトース吸収不良のまれな遺伝的問題を有する患者は、この薬を服用してはならない。
アミオコルジン誘発性眼疾患の臨床症状を有する患者では、機械を運転または操作する能力が損なわれる可能性がある。
以下の有害反応は、システム臓器クラスによって分類され、以下の規則を用いて頻度の見出しの下にランク付けされる:非常に一般的な(>1/10)、一般的な(>1/100-<1/10)、珍しい(>1/1,000-<1/100)、まれな(>1/10,000-<1/1,000)、非常にまれな(<1/10,000)、知られていない(利用可能なデータから推定することはできない)。
血液およびリンパ系疾患:
-非常に珍しい:
-溶血性貧血
-再生不良性貧血
-血小板減少症
アミオコルジンを服用している患者では、骨髄肉芽腫の付随的所見があった。 これの臨床的意義は不明である。
心臓疾患:
-共通:徐脈、一般的に中等度および用量関連。
-珍しい:
-不整脈の発症または悪化、時には心停止が続く
-伝導の妨害(sinoatrialブロック、さまざまな程度のAVのブロック)
-非常にまれな:洞結節機能不全の患者および/または高齢患者における著しい徐脈または洞停止。
-知られていない:トルサード-ド-ポワント
内分泌疾患 :
-共通:
-甲状腺機能低下症
-甲状腺機能亢進症、時には致命的
-非常に珍しい
-不適切な抗利尿ホルモン分泌の症候群(SIADH)
眼の障害:
-非常に一般的な:角膜マイクロデポジットは、通常、スリットランプ検査によってのみ識別可能である瞳孔の下の領域に限定される。 彼らと関連付けられることがあり色"ハロに眩しい光をはじビジョンです。 角膜の微小沈着物は、複雑な脂質沈着物からなり、治療の中止後に可逆的である。 沈着物は本質的に良性であると考えられ、アミオコルジンの中止を必要としない。
-非常にまれな:失明に進行する可能性のある視神経障害/神経炎。
胃腸障害:
-非常に一般的な:良性消化管障害(吐き気、嘔吐、ジューシア)は、通常、負荷用量で発生し、用量削減で解決します。
-よくあること:便秘
-珍しい:口渇
-不明:膵炎/急性膵炎
一般的な障害:
-知られていない:骨髄肉芽腫を含む肉芽腫
肝胆道障害:。
-非常に一般的な:血清トランスアミナーゼの単離された増加,これは通常中moderateです(1.5-3倍正常範囲),治療の開始時に発生します. それは線量の減少との正常にまた更に自発的に戻るかもしれません。
-一般的な:高い血清トランスアミナーゼおよび/または黄疸を伴う急性肝障害,肝不全を含みます,時には致命的であります
-非常にまれな:慢性肝疾患(擬似アルコール性肝炎、肝硬変)、時には致命的。
免疫システム障害:
知られていない:
-血管神経性浮腫(クインケの浮腫))
-アナフィラキシーショック/ショックを含むアナフィラキシー様反応
調査:
非常に珍しい:
-血中クレアチニンの増加。
メタボリック-栄養障害
知られていない:
-食欲減退
筋骨格系および結合組織障害:
知られていない:
-ループス様症候群
神経系障害:
-共通:
-錐体外路振戦は、通常、用量の減少後または離脱後に退行する
-悪夢
-睡眠障害
-珍しい:末梢感覚運動神経障害および/またはミオパチー、通常は薬物の回収に可逆的である。
-非常に珍しい:
-退行は通常用量の減少後または離脱後に起こる小脳性運動失調
-良性頭蓋内圧亢進症(偽腫瘍脳症))
-頭痛
-めまい
知られていない:
-パーキンソニズム
-パロスミア
精神疾患:
知られていない:
-混乱状態/せん妄
生殖器系および乳房疾患:
-非常に珍しい:
-精巣上体-精巣炎
-インポテンツ
呼吸、胸部および縦隔の無秩序:
-共通:肺毒性[過敏性肺炎、肺胞/間質性肺炎または線維症、胸膜炎、閉塞性細気管支炎組織性肺炎(BOOP)]、時には致命的です。
-非常に珍しい:
-重度の呼吸不全の患者、特に喘息患者における気管支痙攣
-手術(高酸素濃度との相互作用の可能性)。
肺出血(正確な頻度は知られていないが、肺出血のいくつかの報告がある)
皮膚および皮下組織の障害:
-非常に一般的な:光感受性。
-共通:
-湿疹,
-ライト露出された皮、特に表面のスレートの灰色か青みがかった色素形成は、高い毎日の適量の延長された処置の場合には、そのような色素形成ゆっくり
-非常に珍しい:
-放射線療法の過程で紅斑
-皮膚の発疹、通常非特異的発疹
-剥離性皮膚炎
-脱毛症
-不明/不明:
-じんましん,
-重度の皮膚反応は、時には致命的な毒性表皮壊死(TEN)/スティーブンス-ジョンソン症候群(SJS)を含む),
-水疱性皮膚炎、eos球増加症による薬物反応および体系的な症状(ドレス)。
血管障害:
-非常にまれな:血管炎。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。
医療関係者への報告の疑いがあるの副作用によ黄色いカードスキームです。
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
少し情報はAmiokordineとの激しいoverdosageに関して利用できます。 洞性徐脈,心臓ブロック,心室頻脈発作,torsades de pointes,循環不全および肝障害の症例はほとんど報告されていない。
過量の処置の場合に徴候べきです胃洗浄は一般的な支える手段に加えて吸収を減らすために用いられるかもしれません。 患者は監視されるべきであり、徐脈がβ-アドレナリン刺激薬またはグルカゴンを与えることができる場合。 心室頻脈の自発的に解決する発作も起こり得る。 アミオコルジンの薬物動態のために、患者、特に心臓状態の適切かつ長期の監視が推奨される。 アミオコルジンもその代謝産物も透析可能ではない。
薬物療法グループ:塩酸アミオコルジンは抗不整脈薬である。
ATCコード: CO1B DOl
小児人口
管理された小児科の調査は引き受けられませんでした。
公表された研究では、アミオコルジンの安全性は、様々な不整脈を有する1118小児患者において評価された。 小児臨床試験では、以下の用量を使用した。
オーラル
-ローディングの線量:10から20のmg/kg/day7から10日(または500mg/m2/平方メートル当たりで表された場合の日)
-維持の線量:最低の有効な適量は、個々の応答に従って5から10mg/kg/day(または250mg/m)の間で及ぶかもしれません使用されるべきです2/平方メートル当たりで表された場合の日)
静脈内
-ローディングの線量:5つのmg/kgの体重20分から2時間にわたる
-維持用量:数時間から数日まで10-15mg/kg/日
必要に応じて、通常の負荷用量で経口療法を同時に開始することができる。
アミオコルジンは強く結合したタンパク質であり、血漿の半減期は通常50日のオーダーである。 但しかなりの患者の間の変化があるかもしれません、個々の患者で20日よりより少しの半減期および100日以上の半減期は報告されました。 有効なティッシュのレベルをできるだけ急速に達成するためにAmiokordineの大量服用、例えば600mg/dayは最初に与えられるべきです。 薬剤の長い半減期のために、200mg/dayだけの維持の線量、またはより少しは通常必要です。 線量の調整の間に新しい分布平衡が達成されるのに十分な時間が許されなければならない。
長い半減期は臨時の線量の省略がかなりAmiokordineによってできる保護に影響を及ぼさないので可能性としては致命的な不整脈の患者のための貴重
管理された小児科の調査は引き受けられませんでした。 小児患者で利用可能な限られた公開されたデータでは、成人と比較して指摘された差はなかった。
アミオコルジンは主にCYP3A4によって代謝され、CYP2C8によっても代謝される。 Amiokordineおよび代謝物質、desethylAmiokordineは、潜在性を表わします in vitro CYP1A1、CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6、CYP3A4、CYP2A6、CYP2B6および2C8を阻害する。 アミオコルジンとデセチルアミオコルジンはまた、Pgpや有機カチオントランスポーター(OCT2)などのいくつかのトランスポーターを阻害する可能性がある(ある研究では、クレアチン(OCT2基質)の濃度が1.1%増加していることが示されている。 インビボ データはCYP3A4、CYP2C9、CYP2D6およびPgp基板上のアミオコルジン相互作用を記述する。
塩酸アミオコルジンは抗不整脈薬である。
ラットの2年間の発癌性の調査では、Amiokordineは臨床関連した露出で両性の甲状腺剤の濾胞の腫瘍(アデノーマおよび/または癌腫)の増加を引き起こしました。 変異原性所見は陰性であったため,このタイプの腫よう誘導に対して遺伝毒性ではなく発現性機構が提案されている。 マウスでは癌は認められなかったが,用量依存性甲状腺ろ胞過形成が認められた。 ラットおよびマウスの甲状腺に対するこれらの効果は甲状腺ホルモンの統合および/またはリリースに対するAmiokordineの効果が本当らしい原因です。 これらの知見の人間への関連性は低い。
該当なし
特別な要件はありません
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