治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:03.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Ratio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の推奨用量は3 mLバイアルで、噴霧により1日4回投与され、必要に応じて1日あたり最大2 mLの投与量が追加されます。. 追加用量の安全性と有効性、またはRatio-Ipra Sal Udvの投与頻度の増加。 (臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール。) これらのガイドラインを超えています。, 調査は行われていません。, 推奨される用量のRatio-Ipra Sal Udvに加えて、アルブテロール硫酸塩または臭化イプラトロピウムの追加用量の安全性と有効性。 (臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール。) 検査されなかった。.
反復気管支 ⁇ 発作を制御するために医学的に指示されたように、比率-ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)の使用を継続できます。. 以前に有効だった体制が通常の救済を提供しない場合、これはしばしば治療の再評価を必要とするCOPDの悪化の兆候であるため、医師に直ちに相談する必要があります。.
Pari-LC Plus™ PRONEB™コンプレッサーに関連付けられたネブライザー(フェイスマスクまたはマウスピース付き)を使用して、米国の臨床試験ですべての患者にRatio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)を提供しました。. 他のネブライザーやコンプレッサーから放出されるRatio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の安全性と有効性は確立されていません。.
比率イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)は、十分な空気の流れでエアコンプレッサーに接続され、マウスピースまたは適切なフェイスマスクを備えたジェットネブライザーを介して投与する必要があります。.
警告。
逆説性気管支 ⁇ 。
比率-ipra SAL Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の臨床試験では、逆説的な気管支 ⁇ は観察されませんでした。. 逆説的な気管支 ⁇ は、吸入された臭化イプラトロピウムとアルブテロール製品の両方で観察されており、生命を脅かす可能性があります。. この場合、比率-イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)を直ちに中止し、代替療法を開始する必要があります。.
推奨用量を超えないようにしてください。
死亡は、交感神経模倣アミンを含む吸入製品の過度の使用と家庭でのネブライザの使用で報告されています。.
心血管への影響。
他のベータアドレナリン作動性アゴニストと同様に、比イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)は、脈拍数、血圧、および/または症状によって測定される一部の患者に臨床的に重要な心血管効果を引き起こす可能性があります。. このような影響は、推奨用量のRatio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)では珍しいですが、薬剤を中止する必要がある場合があります。. さらに、ベータアゴニストは、T波の平 ⁇ 化、QTc間隔の延長、stセグメントの抑制など、ECGの変化を引き起こすことが報告されています。. これらの所見の臨床的意義は不明です。. したがって、他の交感神経模倣アミンと同様に、比率-イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)は、心血管疾患、特に冠動脈不全、不規則な心拍、高血圧の患者には注意して使用する必要があります。.
即時の過敏反応。
じんま疹、血管性浮腫、発疹、かゆみ、中 ⁇ 頭浮腫、気管支 ⁇ 、アナフィラキシーのまれな症例など、Ratio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)の投与後に、アルブテロールおよび/または臭化イプラトロピウムに対する即時の過敏反応が発生することがあります。.
注意。
一般的な。
- 同情測定への影響:。 同情模倣アミンを含むすべての製品と同様に、心血管障害、特に冠動脈不全、不規則な心拍、高血圧の患者では、Ratio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)を注意して使用する必要があります。静脈 ⁇ 障害、甲状腺機能 ⁇ 進症、異常な糖尿病の患者;そして、その患者で。. アルブテロール静脈内投与を大量に投与すると、既存の糖尿病とケトアシドーシスが悪化すると報告されています。. さらに、βアゴニストは、おそらく細胞内ランキングが原因で、一部の患者で血清カリウムの減少を引き起こす可能性があります。. 減少は通常一時的なものであり、追加する必要はありません。.
- 抗コリン作用:。 比 ⁇ Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)に臭化イプラトロピウムが存在するため、狭角緑内障、前立腺肥大または ⁇ 首の閉塞がある患者には注意して使用する必要があります。.
- 肝臓または腎臓病での使用:。 比率イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)は、肝臓または腎不全の患者では研究されていません。. これらの患者集団では注意して使用する必要があります。. </ ol>。
患者さんのための情報。
比率ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の影響は、最大5時間持続するはずです。. 比率イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)は、推奨以上に頻繁に使用しないでください。. 医師に相談することなく、Ratio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の用量または頻度を増やさないように患者に指示する必要があります。. 症状が悪化した場合は、患者に医師の診察を依頼する必要があります。.
一時的な乳頭拡張、かすみ目、目の痛み、または沈殿、または狭角緑内障が発生する可能性があるため、患者はこの製品に目をさらさないようにする必要があります。したがって、特にマスクを使用する場合は、適切な噴霧技術を確保する必要があります。.
患者が妊娠しているか、Ratio-Ipra SAL Udv(臭化イプラトロピウムとアルブテロール硫酸塩)中に母乳で育て始めている場合は、Ratio-Ipra Sal Udvの使用について医師に連絡してください。.
図を参照してください。患者の使用方法。 パッケージに挿入します。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
硫酸アルブテロール。
Sprague-Dawleyラットを用いた2年間の研究では、硫酸アルブテロールが、2 mg / kgの食事用量以上のメソバリウムの良性平滑腫の発生率に有意な用量関連の増加を引き起こしました(推奨される最大の毎日の吸入用量とほぼ等しい) mg /m²ベースの成人の場合)。. 別の研究では、この効果は、非選択的ベータアドレナリン作動性 ⁇ 抗薬であるプロプラノロールの同時投与によって阻止されました。.
CD-1マウスを用いた18か月の研究では、硫酸アルブテロールは、500 mg / kgまでの食事用量で腫瘍毒性の証拠を示しませんでした(mg /m²ベースの成人の最大推奨吸入用量の約140倍)。. ゴールドハムスターンでの22か月の研究では、硫酸アルブテロールは、最大50 mg / kgの食事用量で腫瘍の天才の証拠を示しませんでした(mg /m²-ベースの成人の最大推奨吸入用量の約20倍)。.
硫酸アルブテロールは、エイムス試験または酵母変異試験で変異原性がなかった。. 硫酸アルブテロールは、ヒト末 ⁇ リンパ球試験またはAH1株マウス小核試験で染色体異常誘発性ではなかった。.
ラットの生殖研究では、50 mg / kgまでの硫酸アルブテロールの経口投与で受胎能障害の証拠は示されませんでした(mg /m²ベースの成人の最大推奨吸入用量の約25倍)。.
臭化イプラトロピウム。
Sprague-DawleyラットとCD-1マウスを用いた2年間の研究では、臭化イプラトロピウムは、6 mg / kgまでの経口投与で腫瘍毒性の証拠を示さなかった(成人の最大推奨吸入用量の約15倍および8倍)ラットまたは。. mg /m²のマウス-ベース)。.
臭化イプラトロピウムは、Amesテストおよびマウス優性致死テストでは変異原性がなかった。. 臭化イプラトロピウムは、小核マウス試験で染色体異常誘発性ではなかった。.
ラットでの生殖研究は、臭化イプラトロピウムが90 mg / kgの用量で経口投与された場合、受胎の減少と吸収の増加を示しました(mg /m²に基づく成人の最大推奨吸入用量の約240倍)。. これらの影響は、50 mg / kgの用量では観察されませんでした(mg /m²ベースの成人の最大推奨1日吸入量の約140倍)。.
妊娠。
催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。
硫酸アルブテロール。
妊娠カテゴリーC 硫酸アルブテロールは、マウスで催奇形性であることが示されています。. CD-1マウスの研究。. 硫酸アルブテロールが皮下投与された。, 111の5で口蓋裂の形成を示した、4.5%。( 0.25 mg / kgの胎児。 )mg /m²に基づく成人の推奨される最大1日吸入量未満。( 108の10。 )9.3%。( 2.5 mg / kgの胎児。 )mg / m&の成人の推奨される最大1日吸入量とほぼ同じです。( sup2。; 基礎。; 0.025 mg / kgの用量で皮下投与した場合、この薬は口蓋裂を誘発しませんでした。 (mg / mおよびsup2の成人の最大推奨吸入量未満。; 基礎。). 2.5 mg / kgイソプロテレノール(陽性対照)で皮下治療された女性の72人中22人(30.5%)の胎児にも口蓋形成が発生しました。.
ストライドウサギの生殖研究では、アルブテロールを50 mg / kgの用量で経口投与した場合、19人中7人(37%)の胎児にクラニオシスが示されました(mg /m²に基づく成人の最大推奨吸入用量の約55倍)。.
妊娠中のラットに放射性アルブテロール硫酸塩を投与した研究では、薬物関連物質が母体周期から胎児に移されることが示されました。.
眼 ⁇ 裂や手足の欠陥など、さまざまな先天性異常が、世界的なマーケティング経験中にアルブテロールで治療された患者の子孫で報告されています。. 一部の母親は妊娠中にいくつかの薬を服用しました。. 欠陥の一貫したパターンは識別できないため、アルブテロールの使用と先天性異常との関連は見つかりませんでした。.
臭化イプラトロピウム。
妊娠カテゴリーB. CD-1マウス、Sprague-Dawleyラット、ニュージーランドのウサギの生殖研究では、10、100までの経口投与で催奇形性の証拠は示されませんでした。.)。. ラットとウサギの生殖研究では、1.5および1.8 mg / kgまでの吸入用量で催奇形性の証拠は見られませんでした(mg / m²の成人の最大推奨吸入用量の約4および10倍;-ベース)。. 妊娠中の女性におけるイプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)、硫酸アルブテロールまたは臭化イプラトロピウムの比率の使用に関する適切で適切に管理された研究はありません。. 比率イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムとアルブテロール硫酸塩)は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
仕事と配達。
一部の報告では、経口アルブテロール硫酸塩が早産を遅らせることが示されています。. アルブテロールが子宮の収縮性に影響を与える可能性があるため、分 ⁇ 中の比率-イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の使用は、リスクを明らかに上回る患者に限定する必要があります。.
母乳育児の母親。
Ratio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の成分が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 脂溶性の第四紀塩基は母乳に含まれますが、特に噴霧溶液として摂取した場合、臭化イプラトロピウムが子供に重要な範囲で到達する可能性は低いです。. 一部の動物では腫瘍毒性の可能性があるため。, これは硫酸アルブテロールで実証されています。, 決定する必要があります。, 母親にとっての薬物の重要性を考慮に入れる。, 母乳育児を停止するか、それともipra Sal Udvの比率。 (臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール。) 停止する必要があります。.
小児用。
18歳未満の患者におけるRatio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
比率イプラサルウドブ(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の臨床試験における被験者の総数のうち、62%が65歳以上、19%が75歳以上でした。. これらの被験者と若い被験者の間で一般的な安全性や有効性の違いは観察されず、他の報告された臨床経験では高齢者と若い患者の反応に違いは見られませんでしたが、一部の高齢者のより高い感度を除外することはできません。.
副作用比率-イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)に関する情報は、12週間の対照臨床試験から得られました。.
≥1治療グループ(N)の≥1%で発生し、併用治療が最も高い割合を示した副作用。
ボディシステムCOSTART期間。 | アルブテロール。 n(%)。 | イプラトロピウム。 n(%)。 | 比率-イプラサルUdv。 n(%)。 |
患者数。 | 761。 | 754。 | 765。 |
N(%)AE患者。 | 327(43.0)。 | 329(43.6)。 | 367(48.0)。 |
BODY-A W LOCH。 | |||
痛み。 | 8(1.1)。 | 4(0.5)。 | 10(1.3)。 |
胸の痛み。 | 11(1.4)。 | 14(1.9)。 | 20(2.6)。 |
<。 | |||
下 ⁇ 。 | 5(0.7)。 | 9(1.2)。 | 14(1.8)。 |
消化不良。 | 7(0.9)。 | 8(1.1)。 | 10(1.3)。 |
吐き気。 | 7(0.9)。 | 6(0.8)。 | 11(1.4)。 |
マッスル。 | |||
脚のけいれん。 | 8(1.1)。 | 6(0.8)。 | 11(1.4)。 |
<。 | |||
気管支炎。 | 11(1.4)。 | 13(1.7)。 | 13(1.7)。 |
肺疾患。 | 36(4.7)。 | 34(4.5)。 | 49(6.4)。 |
⁇ 頭炎。 | 27(3.5)。 | 27(3.6)。 | 34(4.4)。 |
肺炎。 | 7(0.9)。 | 8(1.1)。 | 10(1.3)。 |
⁇ 尿。 | |||
尿路感染症。 | 3(0.4)。 | 9(1.2)。 | 12(1.6)。 |
比率Ipra SAL Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)で治療された患者の1%以上で報告された追加の副作用には、便秘と声の変化が含まれていました。.
臨床試験では、発疹、そう ⁇ 、じんま疹などのアレルギー反応の発生率が0.3%でした。.
硫酸アルブテロールと臭化イプラトロピウムの個別または組み合わせの使用に関する公開された文献からの追加情報には、狭角緑内障の沈殿または劣化が含まれます。, 急性の目の痛み。, ぼやけています。, 逆説的な気管支 ⁇ 。, ジンジャー。, COPD症状の悪化。, 眠気。, 痛み。, 発赤。, 上気道感染症。, 動 ⁇ 。, 味覚倒 ⁇ 。, 心拍数の増加。, 副鼻腔炎。, 腰痛。, 喉の痛みと代謝性アシドーシス。. これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。.
臭化イプラトロピウムは経口またはエアロゾル投与後に全身的に吸収されないため、比率-イプラサルUdv(臭化イプラトロピウムおよび硫酸アルブテロール)による過剰摂取の影響は、主に硫酸アルブテロールに関連すると予想されます。. 過剰摂取の予想される症状は、過剰なベータアドレナリン作動性刺激および/または発生、または発作などの症状の誇張です。, 狭心症。, 高血圧または低血圧。, 毎分最大200ビートの率の頻脈。, 不整脈。, 緊張。, 頭痛。, 震える。, 口渇。, 動 ⁇ 。, 吐き気。, めまい。, 疲労。, 体調を崩す。, NEBENWIRKUNGENにリストされている薬理効果の不眠症と誇張。低カリウム血症も発生する可能性があります。. すべての交感神経模倣エアロゾル薬と同様に、心停止と死さえも、比率ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の乱用と関連している可能性があります。. 治療は、適切な対症療法とともに、Ratio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の中止で構成されます。. 心選択的ベータ受容体遮断薬の賢明な使用は、そのような薬物が気管支 ⁇ を引き起こす可能性があることを考えると検討できます。. 透析が比率-ipra sal udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の過剰摂取に有益であるかどうかを判断するには証拠が不十分です。.
マウスにおける硫酸アルブテロールの平均経口致死量は2000 mg / kgを超えます(mg / m²でのRatio-Ipra Sal Udv(臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール)の最大推奨吸入量の約540倍)。基礎)。. タイヤラットおよび小型の若いラットにおける硫酸アルブテロールの皮下平均致死量は、約450および2000 mg / kgです。 (比率-ipra Sal Udvの最大推奨1日吸入量の約240および1100倍。 (臭化イプラトロピウムと硫酸アルブテロール。) mg /m²-ベース。). 平均致死吸入量は動物では決定されなかった。. マウス、ラット、イヌにおける臭化イプラトロピウムの経口中央致死量は、1000 mg / kgを超え、約1700 mg / kgまたは. 約400 mg / kg(成人の最大推奨1日吸入量の約1400、4600、3600倍、mg / m²-ベース)。.