Ventolin Nebules

ベントリン。_® 霧。_® 2.5 mg。

ベントリン。_® 霧。_® 5 mg。

通常の生理食塩水中のサルブタモール(硫酸サルブタモールBPとして)の滅菌0.1%または0.2%w / v溶液2.5 mlが入ったプラスチック製アンプル。.

ネブライザーを介した吸入用溶液。.

ベントリン星雲は、成人、青年、4〜11歳の子供に適応されます。.

サルブタモールは選択的なP22アゴニストで、短時間作用型(4〜6時間)の気管支拡張を可能にし、リバーシブル気道閉塞でクイックスタート(5分以内)を行います。.

ベントリン星雲は、従来の治療法に反応しない慢性気管支 ⁇ の日常的な治療と、急性重 ⁇ 息の治療に使用されます。.

ベントリン星雲は吸入のみを目的としており、医療指示の下で適切なネブライザーを使用して口から吸入することができます。.

溶液を注入したり飲み込んだりしないでください。.

大人(高齢者を含む):。 2.5 mg〜5 mgのサルブタモール、1日4回まで。. 厳格な医学的監督の下で、1日あたり最大40 mgを病院に投与できます。.

小児集団。

12歳からの子供:成人人口による線量。.

4〜11歳の子供:2.5 mg〜5 mg、1日4回まで。.

他の医薬品形態は、4歳未満の子供の投与により適している可能性があります。.

18か月未満の乳児:18か月未満の乳児における噴霧サルブタモールの臨床効果は不明です。. 一時的な低酸素症が発生する可能性があるため、追加の酸素療法を検討する必要があります。.

ベントリン星雲は希釈せずに使用する必要があります。. ただし、より長い納期(10分以上)が必要な場合は、滅菌通常の生理食塩水で溶液を希釈できます。.

サルブタモールの非IV製剤は、合併症のない早産や差し迫った中絶を止めるために使用してはなりません。.

ベントリン星雲は、吸入したり、口から吸入したり、注射または飲み込んだりすることはできません。.

気管支拡張薬は、 ⁇ 息が重度または不安定な患者の唯一のまたは主要な治療であってはなりません。. 患者は深刻な発作や死亡のリスクがあるため、重度の ⁇ 息には肺機能検査を含む定期的な健康診断が必要です。. 医師は、これらの患者で吸入コルチコステロイドおよび/または経口コルチコステロイド療法の最大推奨用量を使用することを検討する必要があります。.

自宅で治療された患者は、ベントリン星雲による治療の効果が低下した場合、医師の診察を受ける必要があります。. 投与量または投与頻度は、医学的アドバイスがある場合にのみ増やす必要があります。.

ベントリン星雲で治療された患者は、症状を緩和するために短時間作用型の吸入気管支拡張薬の他の形態の投与を受けることもあります。. 症状を緩和するための気管支拡張薬、特に短時間作用型の吸入E22アゴニストの使用の増加は、 ⁇ 息コントロールの悪化を示しています。. 短時間作用型リリーフ気管支拡張薬治療が通常よりも効果が低くなるか、吸入量が増える場合は、患者に医師の診察を受けるように指示する必要があります。. この状況では、患者を評価し、抗炎症療法の増加の必要性を考慮に入れる必要があります(例:. 高用量の吸入コルチコステロイドまたは経口コルチコステロイドのコース)。.

⁇ 息の重度の悪化は正常に治療する必要があります。.

サルブタモールは甲状腺中毒の患者に注意深く投与する必要があります。.

サルブタモールを含む交感神経刺激薬で心血管系の影響を観察できます。. サルブタモールに関連する心筋虚血のまれな症例に関する市販後データと公開された文献からのいくつかの証拠があります。. 基礎疾患のある患者(例:. サルブタモールを受けた虚血性心疾患、不整脈または重度の心不全)は、胸痛または心臓病の悪化の他の症状を経験した場合、医師の診察を受けるよう警告されるべきです。. 呼吸困難や胸痛などの症状は呼吸器または心臓のいずれかに起因する可能性があるため、評価に注意を払う必要があります。.

ベントリン星雲は、他の交感神経刺激薬を大量に投与されたことが知られている患者には注意して使用する必要があります。.

潜在的に深刻な低カリウム血症は、主に非経口および噴霧投与の抗アゴニスト療法によって引き起こされる可能性があります。. この効果は低酸素症とキサンチン誘導体、ステロイドおよび利尿薬による同時治療によって強化される可能性があるため、急性重 ⁇ な ⁇ 息には特別な注意が必要です。. このような状況では、血清カリウム値を監視する必要があります。.

他の2-2-アドレナリン受容体アゴニストと同様に、サルブタモールは血糖値の上昇などの可逆的な代謝変化を引き起こす可能性があります。. 糖尿病患者は血糖値の増加を補うことができない可能性があり、ケトアシドーシスの発生が報告されています。. コルチコステロイドの同時投与はこの効果を誇張する可能性があります。.

乳酸アシドーシスは、主に急性 ⁇ 息悪化の治療を受けた患者を対象に、高用量の静脈内および噴霧短時間作用型ベータアゴニスト療法で報告されています。. 乳酸レベルの増加は、呼吸困難と代償性過換気につながる可能性があり、 ⁇ 息治療の失敗の兆候と誤解される可能性があり、短時間作用型ベータアゴニスト治療の不十分な強化につながる可能性があります。. したがって、この環境の患者は、血清乳酸の増加とその結果生じる代謝性アシドーシスの発症を監視することをお勧めします。.

噴霧されたサルブタモールと臭化イプラトロピウムの組み合わせで治療された患者では、急性角緑内障の少数の症例が報告されています。. したがって、噴霧されたサルブタモールと噴霧された抗コリン作用の組み合わせは、慎重に使用する必要があります。. 患者には正しい投与のための適切な指示を与え、解決策やミストを目に入らないように警告する必要があります。.

他の吸入療法と同様に、逆説的な気管支 ⁇ は、投与後の ⁇ 鳴の即時増加とともに発生する可能性があります。. これは、別のプレゼンテーションまたは他の速効型吸入気管支拡張薬ですぐに治療する必要があります。. ベントリン星雲は中止する必要があり、必要に応じて、継続的な使用のために別の速効型気管支拡張薬を使用する必要があります。.

サルブタモールとプロプラノロールなどの非選択的IC2遮断薬は、通常一緒に処方すべきではありません。.

妊娠。

妊娠中の薬の投与は、母親の予想される使用が胎児へのリスクよりも大きい場合にのみ考慮されるべきです。. ほとんどの薬と同様に、人間の妊娠の初期段階でのサルブタモールの安全性の証拠はほとんど発表されていませんが、動物実験は非常に高用量で胎児にいくつかの有害な影響を示しています。.

母乳で育てる。

サルブタモールは母乳中に排 ⁇ される可能性が高いため、授乳中の母親での使用には慎重な検討が必要です。. サルブタモールが新生児に有害な影響を与えるかどうかは不明であるため、その使用は、母親に期待される利益が新生児の潜在的なリスクを上回る可能性が高い状況に限定する必要があります。.

不妊。

サルブタモールが人間の生殖能力に及ぼす影響に関する情報はありません。. 動物の生殖能力に悪影響はありませんでした。.

報告されていません。.

有害事象はその後、システム臓器の後である>。

免疫系障害。

非常にまれ:。

血管浮腫、じんま疹、気管支 ⁇ 、低血圧および虚脱を含む過敏反応。

代謝と栄養障害。

まれに:。

低カリウム血症。.

潜在的に重度の低カリウム血症はベータによって引き起こされる可能性があります。₂ -アゴニスト療法。.

その他:。

乳酸アシドーシス。

神経系障害。

一緒:。

震え、頭痛。.

非常にまれ:。

多動。.

心臓病。

一緒:。

頻脈。.

珍しい:。

動 ⁇ 。

非常にまれ:。

心房細動、上室性頻脈、期外収縮などの心不整脈。

不明:。

心筋虚血*。

血管疾患。

まれに:。

末 ⁇ 血管拡張。.

呼吸器、胸部および縦隔障害。

非常にまれ:。

逆説性気管支 ⁇ 。.

胃腸障害。

珍しい:。

口と喉の刺激。.

筋骨格系と結合組織の疾患。

珍しい:。

筋肉のけいれん。.

*市販後データで自発的に報告するため、頻度は不明と見なされます。

疑わしい副作用の通知。

薬物の承認後に疑わしい副作用を報告することが重要です。. 薬物の利益とリスクのバランスを継続的に監視できます。. ヘルスケアの専門家は、イエローカードシステム(www.mhra.gov.uk/yellowcard)を通じて疑わしい副作用を報告するよう求められています。.

サルブタモールの過剰摂取の最も一般的な兆候と症状は、頻脈、振戦、多動、低カリウム血症や乳酸アシドーシスなどの代謝効果など、薬理学的に媒介される一時的なベータアゴニストイベントです。.

低カリウム血症は、サルブタモールで過食した後に発生する可能性があります。. 血清カリウム値を監視する必要があります。. 乳酸アシドーシスは、高治療用量および短時間作用型ベータアゴニスト療法の過剰摂取と併せて報告されています。, したがって。, 血清乳酸の増加とその結果生じる代謝性アシドーシスのモニタリング。 (特に、 ⁇ 鳴などの気管支 ⁇ の他の兆候が解消したにもかかわらず、頻呼吸が持続または悪化する場合。) 過剰摂取を設定するときに表示されます。.

薬物療法グループ:アンドレナリンギクス、吸入剤。. 選択的ベータ2および腎受容体アゴニスト。

ATCコード:R03AC02。

サルブタモールは選択的ベータ2アゴニストで、短時間作用型(4〜6時間)の気管支拡張を可能にし、リバーシブル気道閉塞でクイックスタート(5分以内)を行います。. 治療用量では、気管支筋のB22副腎受容体に影響を与えます。. 作用の急速な開始により、 ⁇ 息発作の治療と予防に特に適しています。.

静脈内投与されたサルブタモールの半減期は4〜6時間で、一部は腎臓で精製され、一部は代謝によって不活性な4'-O-硫酸塩(フェノール硫酸塩)に精製されます。. ⁇ 便は小さな排 ⁇ 経路です。. 静脈内、経口、または吸入により投与されたサルブタモールの用量のほとんどは、72時間以内に排 ⁇ されます。. サルブタモールは血漿タンパク質に最大10%結合しています。.

吸入経路による投与後、用量の10〜20%が下気道に到達します。. 残りは配送システムに保持されるか、飲み込まれた場所から中 ⁇ 頭に置かれます。. 気道に沈着した画分は、肺組織と循環に吸収されますが、肺によって代謝されません。. 全身循環に達すると、肝臓の代謝にアクセスできるようになり、主に未変化の薬物として、また硫酸フェノールとして尿中に排 ⁇ されます。.

吸入用量の飲み込まれた部分は、消化管から吸収され、硫酸フェノールへの重要な初回通過代謝を受けます。. 変化のない薬物と抱合体の両方が主に尿中に排 ⁇ されます。.

2および50 mg / kg /日の用量でのラットにおける経口生殖能力および一般的な生殖能力試験。, 出生後21日まで50 mg / kg /日で生存している離乳者の数の減少を除いて。, 受胎能に悪影響はありませんでした。, 胚胎児の発育。, ごみのサイズ。, 出生体重または成長率。.

塩化ナトリウム。

pH調整に必要な場合は硫酸。

精製水。

知られていない。.

未開封の場合は3年。.

ホイル包装バッグから取り出して3か月後(下記参照)。.

ベントリン星雲は30°C未満で保管する必要があります。膜翻訳バッグから取り出した後、星雲を光から保護する必要があります。.

ベントリン星雲は20個のパックで供給され、相互に接続されたネブライザを備えた4つの個別のホイルパックバッグとして配置されます。.

噴霧された溶液は、フェイスマスク、Tピース、または気管内チューブを介して吸入できます。. 間欠性圧力換気(IPPV)を使用できますが、ほとんど必要ありません。. 換気の低下による無酸素症のリスクがある場合は、酸素を空気に追加する必要があります。.

多くのネブライザは連続フローベースで動作するため、一部のネブライズされた薬物は地域の環境に放出される可能性があります。. したがって、ベントリン星雲は換気の良い部屋、特に複数の患者が同時にネブライザを使用できる病院で投与する必要があります。.

希釈:。 ベントリン星雲は、滅菌通常の生理食塩水で希釈できます。. 噴霧液は毎日交換する必要があります。.

Glaxo Wellcome UK Ltd、。

-GlaxoSmithKline UKのような貿易。

ストックリーパークウェスト。

アックスブリッジ。

ミドルセックスUB11 1BT。

Ventolinnebel 2.5 mg PL10949 / 0085。

Ventolinnebel 5 mg PL10949 / 0086。

最初の承認の日付:。

ベントリン星雲2.5 mg 10。. 1981年6月。

ベントリン星雲5 mg 15。. 1987年5月。

最終更新日:2010年10月12日。

2016年8月11日。