Componenti:
Metodo di azione:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Militian Inessa Mesropovna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 06.04.2022
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Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
Ventolin® Nebbia® 2,5 mg
Ventolin® Nebbia® 5 mg
Fiala di plastica con 2,5 ml di soluzione sterile di salbutamolo (come salbutamolo solfato BP) allo 0,1% o 0,2% p / v in soluzione salina normale.
Soluzione per inalazione tramite un nebulizzatore.
La nebulosa Ventolin è indicata in adulti, adolescenti e bambini dai 4 agli 11 anni.
Il salbutamolo è un agonista selettivo P22 che consente la broncodilatazione a breve durata d'azione (4-6 ore) con un avvio rapido (entro 5 minuti) con ostruzione delle vie aeree reversibile.
Le nebulose di ventolina sono indicate per il trattamento di routine del broncospasmo cronico, che non risponde alla terapia convenzionale, e per il trattamento dell'asma acuto grave.
Le nebulose di ventolina sono destinate esclusivamente all'inalazione e possono essere inalate attraverso la bocca con un nebulizzatore adatto sotto istruzioni mediche.
La soluzione non deve essere iniettata o ingerita.
Adulti (compresi gli anziani): Salbutamolo da 2,5 mg a 5 mg fino a quattro volte al giorno. Fino a 40 mg al giorno possono essere somministrati in ospedale sotto stretto controllo medico.
Popolazione pediatrica
Bambini da 12 anni: dose per popolazione adulta.
Bambini dai 4 agli 11 anni: da 2,5 mg a 5 mg fino a quattro volte al giorno.
Altre forme farmaceutiche possono essere più adatte alla somministrazione nei bambini di età inferiore ai 4 anni.
Neonati di età inferiore a 18 mesi: l'efficacia clinica del salbutamolo nebulizzato nei neonati di età inferiore a 18 mesi è incerta. Poiché può verificarsi ipossia temporanea, è necessario prendere in considerazione un'ulteriore ossigenoterapia.
Le nebulose di ventolina devono essere utilizzate non diluite. Tuttavia, se è necessario un tempo di consegna più lungo (più di 10 minuti), la soluzione può essere diluita con soluzione salina normale sterile.
le formulazioni non IV di salbutamolo non devono essere utilizzate per fermare il travaglio prematuro semplice o l'aborto imminente.
Le nebulose di ventolina possono essere inalate, inalate attraverso la bocca e non iniettate o ingerite.
I broncodilatatori non devono essere l'unico o il principale trattamento nei pazienti con asma grave o instabile. L'asma grave richiede regolari esami medici, inclusi test di funzionalità polmonare, poiché i pazienti sono a rischio di convulsioni gravi e persino di morte. I medici devono prendere in considerazione l'uso della dose massima raccomandata di corticosteroidi per via inalatoria e / o terapia con corticosteroidi per via orale in questi pazienti.
I pazienti trattati a casa devono consultare un medico se il trattamento con nebulose di ventolina diventa meno efficace. Il dosaggio o la frequenza di somministrazione devono essere aumentati solo su consiglio medico.
I pazienti trattati con nebulose di ventolina possono anche ricevere altre forme di somministrazione di broncodilatatori per inalazione a breve durata d'azione per alleviare i sintomi. L'uso crescente di broncodilatatori, in particolare gli agonisti E22 per inalazione a breve durata d'azione per alleviare i sintomi, indica un deterioramento del controllo dell'asma. Il paziente deve essere istruito a consultare un medico se il trattamento con broncodilatatore in rilievo a breve durata d'azione diventa meno efficace o sono necessarie più inalazioni del solito. In questa situazione, i pazienti devono essere valutati e deve essere presa in considerazione la necessità di un aumento della terapia antinfiammatoria (ad es. dosi più elevate di corticosteroidi per via inalatoria o un ciclo di corticosteroidi per via orale).
Gravi esacerbazioni dell'asma devono essere trattate normalmente.
Salbutamol deve essere somministrato con cura ai pazienti con oxicosi tiroidea.
Gli effetti cardiovascolari possono essere osservati con simpaticomimetici, incluso il salbutamolo. Vi sono alcune prove dai dati post-marketing e dalla letteratura pubblicata su rari casi di ischemia miocardica associata al salbutamolo. Pazienti con patologie cardiache gravi sottostanti (ad es. cardiopatia ischemica, aritmia o grave insufficienza cardiaca) che ricevono salbutamolo devono essere avvertiti di consultare un medico in caso di dolore toracico o altri sintomi di peggioramento delle malattie cardiache. Si dovrebbe prestare attenzione alla valutazione di sintomi come dispnea e dolore toracico, poiché possono essere di origine respiratoria o cardiaca.
La nebulosa di Ventolina deve essere usata con cautela nei pazienti che sono noti per aver ricevuto grandi dosi di altri simpaticomimetici.
L'ipopotassiemia potenzialmente grave può essere causata dalla terapia anti-agonista, principalmente dalla somministrazione parenterale e nebulizzata. Prestare particolare attenzione all'asma acuto grave, poiché questo effetto può essere potenziato dall'ipossia e dal trattamento simultaneo con derivati della xantina, steroidi e diuretici. Il livello sierico di potassio deve essere monitorato in tali situazioni.
Come con altri agonisti del 2-2-adrenocettore, il salbutamolo può indurre cambiamenti metabolici reversibili come un aumento del livello di zucchero nel sangue. I diabetici potrebbero non essere in grado di compensare l'aumento della glicemia ed è stato riportato lo sviluppo della chetoacidosi. La co-somministrazione di corticosteroidi può esagerare questo effetto.
L'acidosi lattica è stata segnalata con alte dosi terapeutiche di terapia beta-agonista a breve durata d'azione endovenosa e nebulizzata, principalmente in pazienti trattati per peggioramento acuto dell'asma. Un aumento dei livelli di lattato può portare a dispnea e iperventilazione compensativa, che può essere interpretata erroneamente come un segno di fallimento del trattamento dell'asma e può portare a un'inadeguata intensificazione del trattamento beta-agonista a breve durata d'azione. Si raccomanda pertanto di monitorare i pazienti in questo ambiente per lo sviluppo di un aumento del lattato sierico e della conseguente acidosi metabolica.
Un piccolo numero di casi di glaucoma angolare acuto è stato riportato in pazienti trattati con una combinazione di salbutamolo nebulizzato e bromuro di ipratropio. Una combinazione di salbutamolo nebulizzato con anticolinergici nebulizzati deve quindi essere usata con cura. I pazienti devono ricevere istruzioni adeguate per la corretta somministrazione e devono essere avvisati di non lasciare che la soluzione o la nebbia entrino negli occhi.
Come con altre terapie per inalazione, il broncospasmo paradossale può verificarsi con un aumento immediato del respiro sibilante dopo la somministrazione. Questo deve essere trattato immediatamente con una presentazione alternativa o altro broncodilatatore per inalazione ad azione rapida. Le nebulose di ventolina devono essere interrotte e, se necessario, utilizzare un altro broncodilatatore ad azione rapida per l'uso in corso.
I farmaci per il blocco di salbutamolo e IC2 non selettivi come il propranololo non devono normalmente essere prescritti insieme.
Gravidanza
La somministrazione di medicinali durante la gravidanza deve essere presa in considerazione solo se l'uso previsto per la madre è maggiore di qualsiasi rischio per il feto. Come con la maggior parte dei medicinali, ci sono poche prove pubblicate sulla sicurezza del salbutamolo nelle prime fasi della gravidanza umana, ma i test sugli animali hanno mostrato alcuni effetti dannosi sul feto a dosi molto elevate.
allattare
Poiché è probabile che il salbutamolo venga escreto nel latte materno, il suo uso nelle madri che allattano richiede un'attenta considerazione. Non è noto se il salbutamolo abbia un effetto dannoso sul neonato, e quindi il suo uso dovrebbe essere limitato alle situazioni in cui è probabile che il beneficio atteso per la madre superi il potenziale rischio per il neonato.
Fertilità
Non ci sono informazioni sugli effetti del salbutamolo sulla fertilità umana. Non ci sono stati effetti avversi sulla fertilità animale.
Nessuno segnalato.
Gli eventi avversi vengono successivamente dopo l'organo di sistema>
Disturbi del sistema immunitario
Molto raro:
Reazioni di ipersensibilità inclusi angioedema, orticaria, broncospasmo, ipotensione e collasso
Metabolismo e disturbi nutrizionali
Raramente:
Ipokaliemia.
Un'ipopotassiemia potenzialmente grave può essere causata dalla beta2 - terapia agonista.
Altro:
Acidosi lattica
Disturbi del sistema nervoso
Insieme:
Brivido, mal di testa.
Molto raro:
Iperattività.
Malattie cardiache
Insieme:
Tachicardia.
Non comune:
Palpitazioni
Molto raro:
Aritmie cardiache tra cui fibrillazione atriale, tachicardia sopraventricolare ed extrasistoli
Sconosciuto:
Ischemia miocardica *
Malattie vascolari
Raramente:
Vasodilatazione periferica.
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche
Molto raro:
Broncospasmo paradossale.
Disturbi gastrointestinali
Non comune:
Irritazione della bocca e della gola.
Malattie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Non comune:
Crampi muscolari.
* riporta spontaneamente nei dati post-marketing quindi frequenza considerata sconosciuta
Notifica di sospetti effetti collaterali
È importante segnalare sospetti effetti collaterali dopo l'approvazione del farmaco. Consente il monitoraggio continuo del rapporto rischi / benefici del farmaco. Agli operatori sanitari viene chiesto di segnalare sospetti effetti collaterali attraverso il sistema Yellow Card all'indirizzo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
I segni e i sintomi più comuni del sovradosaggio di salbutamolo sono eventi beta-agonisti temporanei farmacologicamente mediati, tra cui tachicardia, tremore, iperattività ed effetti metabolici tra cui ipopotassiemia e acidosi lattica.
L'ipopotassiemia può verificarsi dopo aver mangiato troppo con salbutamolo. Il livello sierico di potassio deve essere monitorato. L'acidosi lattica è stata segnalata in combinazione con alte dosi terapeutiche e overdose di terapia beta-agonista a breve durata d'azione, quindi, monitoraggio dell'aumento del lattato sierico e della conseguente acidosi metabolica (specialmente se la tachipnea persiste o peggiora nonostante lo scioglimento di altri segni di broncospasmo come il respiro sibilante) essere visualizzato quando si imposta un sovradosaggio.
Categoria farmacoterapeutica: andrenergici, agenti per inalazione. Agonisti selettivi beta-2 e del recettore
Codice ATC: R03AC02
Il salbutamolo è un agonista selettivo beta-2 che consente la broncodilatazione a breve durata d'azione (4-6 ore) con un avvio rapido (entro 5 minuti) con ostruzione delle vie aeree reversibile. In dosi terapeutiche, colpisce gli adrenoceptor B22 del muscolo bronchiale. Con la sua rapida insorgenza d'azione, è particolarmente adatto per il trattamento e la prevenzione degli attacchi di asma.
Il salbutamolo somministrato per via endovenosa ha un'emivita da 4 a 6 ore ed è parzialmente purificato dal renale e in parte dal metabolismo del 4'-O-solfato inattivo (fenolo solfato), che viene anche escreto principalmente nelle urine. Le feci sono una piccola via di eliminazione. La maggior parte della dose di salbutamolo somministrata per via endovenosa, orale o per inalazione viene escreta entro 72 ore. Il salbutamolo è legato fino al 10% alle proteine plasmatiche.
Dopo la somministrazione per via inalatoria, tra il 10 e il 20% della dose raggiunge il tratto respiratorio inferiore. Il resto viene trattenuto nel sistema di consegna o depositato nell'orofaringe da dove viene ingerito. La frazione depositata nelle vie aeree viene assorbita dal tessuto polmonare e dalla circolazione, ma non viene metabolizzata dai polmoni. Quando viene raggiunta la circolazione sistemica, diventa accessibile al metabolismo del fegato e viene escreto principalmente nelle urine come farmaco immodificato e fenolo solfato.
La parte ingerita di una dose per inalazione viene assorbita dal tratto gastrointestinale ed è soggetta a un significativo metabolismo di primo passaggio al fenolo solfato. Sia i farmaci invariati che il coniugato vengono escreti principalmente nelle urine.
in uno studio sulla fertilità orale e sulle prestazioni riproduttive generali nei ratti a dosi di 2 e 50 mg / kg / die, ad eccezione di una riduzione del numero di svezzatori sopravvissuti fino al 21 ° giorno dopo la nascita a 50 mg / kg / giorno, non ci sono stati effetti avversi sulla fertilità, sviluppo embrio-fetale, la dimensione della cucciolata, il peso alla nascita o il tasso di crescita.
Cloruro di sodio
Acido solforico se necessario per la regolazione del pH
Acqua purificata
Nessuno conosciuto.
3 anni se non aperto.
3 mesi dopo la rimozione dalla sacca di avvolgimento della pellicola (vedi sotto).
La nebulosa di Ventolina deve essere conservata al di sotto di 30 ° C. Le nebulose devono essere protette dalla luce dopo la rimozione dalla sacca di traduzione del film.
Le nebulose di ventolina sono fornite in confezioni da 20, che sono disposte come quattro sacchetti confezionati singolarmente con nebulizzatori interconnessi.
La soluzione nebulizzata può essere inalata attraverso una maschera per il viso, un pezzo a T o un tubo endotracheale. È possibile utilizzare la ventilazione a pressione intermittente (IPPV), ma raramente è necessario. Se esiste il rischio di anossia da ipoventilazione, l'ossigeno deve essere aggiunto all'aria.
Poiché molti nebulizzatori funzionano su base continua, è probabile che alcuni farmaci nebulizzati vengano rilasciati nell'ambiente locale. Le nebulose di ventolina devono quindi essere somministrate in una stanza ben ventilata, specialmente negli ospedali in cui diversi pazienti possono usare nebulizzatori contemporaneamente.
Diluizione: Le nebulose di ventolina possono essere diluite con soluzione salina normale sterile. Le soluzioni di nebulizzazione devono essere sostituite quotidianamente.
Glaxo Wellcome UK Ltd ,
- Commercio come GlaxoSmithKline UK
Stockley Park West
Uxbridge
Middlesex UB11 1BT
Ventolinnebel 2,5 mg PL10949 / 0085
Ventolinnebel 5 mg PL10949 / 0086
Data della prima approvazione:
Nebulosa Ventolin 2,5 mg 10. Giugno 1981
Nebulosa Ventolin 5 mg 15. Maggio 1987
Data dell'ultimo rinnovo: 12 ottobre 2010
08-11-2016