コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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医薬品の名前
L-Keflex
定性的および定量的構成
組成
有効成分〔1包（1g）中〕
セファレキシン500mg（力価）
胃溶性粒：セファレキシン150mg（力価）
腸溶性粒：セファレキシン350mg（力価）
胃溶性粒：セファレキシン150mg（力価）
腸溶性粒：セファレキシン350mg（力価）
添加物
白糖，トウモロコシデンプン，低置換度ヒドロキシプロピルセルロース，ヒドロキシプロピルセルロース，D-マンニトール，メチルセルロース，タルク，ヒプロメロース酢酸エステルコハク酸エステル，クエン酸トリエチル，サラシミツロウ，含水二酸化ケイ素，黄色5号
治療適応
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投与量（薬量）と投与方法
通常、成人および体重20kg以上の小児は、1回1包〔主成分として500mg（力価）〕を1日2回朝・夕食後に服用しますが、重症などの場合は1回2包〔主成分として1g（力価）〕を1日2回朝・夕食後に服用します。年齢・体重・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
かまずに飲んでください。牛乳やジュースに混ぜたまま放置しないでください。
飲み忘れた場合は、気がついたときにすぐに飲んでください。あとは指示どおりの時間に飲んでください。絶対に2回分を一度に飲んではいけません。
誤って多く飲んだ場合は医師または薬剤師に相談してください。
医師の指示なしに、自分の判断で飲むのを止めないでください。
禁忌
*本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
特別な警告と使用上の注意
以前に薬を使用して、かゆみ、発疹などのアレルギー症状が出たことがある。
妊娠または授乳中
他に薬などを使っている（お互いに作用を強めたり、弱めたりする可能性もありますので、他に使用中の一般用医薬品や食品も含めて注意してください）。
高齢者への投与
高齢者には，次の点に注意し，用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には，治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］
望ましくない影響
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため，発現頻度については文献，自発報告等を参考に集計した。
重大な副作用
ショック，アナフィラキシー（0.1％未満）：ショック，アナフィラキシー（呼吸困難，全身潮紅，浮腫等）を起こすことがあるので，観察を十分に行い，症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
急性腎障害（0.1％未満）：急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので，定期的に検査を行うなど観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
溶血性貧血（0.1％未満）：溶血性貧血があらわれることがあるので，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎（0.1％未満）：偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある。腹痛，頻回の下痢があらわれた場合には，直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN），皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（0.1％未満）：中毒性表皮壊死融解症，皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
間質性肺炎，PIE症候群（0.1％未満）：発熱，咳嗽，呼吸困難，胸部X線異常，好酸球増多等を伴う間質性肺炎，PIE症候群等があらわれることがあるので，このような症状があらわれた場合には投与を中止し，副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注1
5％以上又は頻度不明
発疹，蕁麻疹，紅斑，そう痒，発熱，リンパ腺腫脹，関節痛等
血液注1
0.1％未満
顆粒球減少，好酸球増多，血小板減少
肝臓注2
0.1％未満
黄疸，AST（GOT）上昇，ALT（GPT）上昇，Al-P上昇
消化器
0.1〜5％未満
悪心，嘔吐，下痢，軟便，腹痛，食欲不振，胃不快感等
菌交代症
0.1％未満
口内炎，カンジダ症
ビタミン欠乏症
0.1％未満
ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症，出血傾向等），ビタミンB群欠乏症状（舌炎，口内炎，食欲不振，神経炎等）
その他
0.1％未満
頭痛，めまい，全身倦怠感
注1：症状（異常）が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと。
注2：症状（異常）が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
薬物動態特性
薬物動態
血中濃度
健康成人に，セファレキシン複合顆粒500mg（力価）（n=5）を食後単回経口投与したときの血中濃度及び薬物動態パラメータを図1・表1に示す2）。
表1 薬物動態パラメータ参照
代謝
（参考）
健康成人にセファレキシンカプセル経口投与後，生体内で代謝されず未変化のまま尿中に排泄された3)。
健康成人にセファレキシンカプセル経口投与後，生体内で代謝されず未変化のまま尿中に排泄された3)。
排泄
健康成人にセファレキシン複合顆粒500mg（力価）（n=5）を食後単回経口投与したときの12時間までの平均尿中回収率（mean±S.E.）は，56.3±8.0％を示した2）。
その他
（参考）
血清蛋白結合率：限外ろ過法にて測定されたセファレキシンの血清蛋白結合率は約15％であった4)。（外国人によるデータ)
血清蛋白結合率：限外ろ過法にて測定されたセファレキシンの血清蛋白結合率は約15％であった4)。（外国人によるデータ)
薬物動態の表
表1 薬物動態パラメータ
| 投与量 | n | Cmax(μg/mL) | AUC0-10(μg・hr/mL) |
| 500mg（力価） | 5 | 5.3±2.9 | 29.8±15.6 |
（測定法：bioassay）(mean±S.D.)
薬物療法グループ
持続性経口用セフェム系抗生物質製剤
