Cephalexin

呼吸器の感染症。

セファレキシンは、感受性分離株によって引き起こされる気道感染症の治療に適応されます。 Streptococcus pneumoniae。 と。 連鎖球菌のpyogenes。.

中耳炎。

セファレキシンは、感受性分離株によって引き起こされる中耳炎の治療に適応されます。 Streptococcus pneumoniae、Haemophilus influenzae、黄色ブドウ球菌、Streptococcus pyogenes。、および。 Moraxella catarrhalis。.

皮膚および皮膚構造の感染症。

セファレキシンは、以下のグラム陽性菌の感受性分離株によって引き起こされる皮膚および皮膚構造感染症の治療に適応されます。 黄色ブドウ球菌。 と。 連鎖球菌のpyogenes。.

骨感染症。

セファレキシンは、感受性分離株によって引き起こされる骨感染症の治療に適応されます。 黄色ブドウ球菌。 と。 プロテウスミラビリス。.

Genitourinary Tract Infections。

セファレキシンは、感受性分離株によって引き起こされる急性前立腺炎を含む ⁇ 尿路感染症の治療に適応されます。 大腸菌。, プロテウスミラビリス。、および。 クレブシエラ肺炎。.

使用法。

薬剤耐性菌の発生を減らし、セファレキシンおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、セファレキシンは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか強く疑われる感染症の治療にのみ使用されるべきです。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、この情報は抗菌療法の選択または変更において考慮されるべきです。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

少なくとも15歳の成人および小児患者。

通常の経口セファレキシンの用量は6時間ごとに250 mgですが、12時間ごとに500 mgの用量を投与できます。. 治療は7〜14日間行われます。.

より重度の感染症の場合、2〜4回の均等に分けられた用量で、1日最大4グラムの経口セファレキシンが必要になる場合があります。.

小児患者(1歳以上)。

小児患者に対する経口セファレキシンの推奨される総1日量は、25〜50 mg / kgで、均等に分割された用量で7〜14日間投与されます。. β-溶血性連鎖球菌感染症の治療では、少なくとも10日間の持続時間が推奨されます。. 重度の感染症では、1日50〜100 mg / kgの合計用量を均等に分割して投与できます。.

中耳炎の治療では、推奨される1日量は75〜100 mg / kgで、均等に分割して投与されます。.

腎障害のある少なくとも15歳の成人および小児患者の投与量の調整。

腎機能障害のある患者にセファレキシンの以下の投与計画を投与します。.

表1:腎障害のある患者に推奨される投与計画。

セファレキシンは、セファレキシンまたはセファロスポリンクラスの抗菌薬の他のメンバーに対する過敏症が知られている患者には禁 ⁇ です。.

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

過敏反応。

発疹、じんま疹、血管性浮腫、アナフィラキシー、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、または中毒性表皮壊死症の形でのアレルギー反応が、セファレキシンの使用で報告されています。. セファレキシンによる治療を開始する前に、患者にセファレキシン、セファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する過敏反応の病歴があるかどうかを尋ねます。. ベータラクタム抗菌薬間の交差過敏症は、ペニシリンアレルギーの病歴のある患者の最大10%で発生する可能性があります。.

セファレキシンに対するアレルギー反応が発生した場合は、薬物を中止し、適切な治療を開始してください。.

クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ 。

クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ (CDAD)は、セファレキシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.

直接クームスのテストセロコンバージョン。

陽性直接クームスの検査は、セファレキシンを含むセファロスポリン抗菌薬による治療中に報告されています。. セファレキシン療法によって誘発される急性血管内溶血が報告されています。. セファレキシン療法中または後に貧血が発生した場合は、薬物誘発性溶血性貧血の診断ワークアップを行い、セファレキシンを中止して適切な治療を開始します。.

発作の可能性。

いくつかのセファロスポリンは、特に投与量が減らされなかった腎障害のある患者において、発作の誘発に関与している。. 発作が発生した場合は、セファレキシンを中止してください。. 抗けいれん療法は、臨床的に適応があれば行うことができます。.

延長プロトロンビン時間。

セファロスポリンは、プロトロンビン時間の延長に関連している可能性があります。. リスクのある患者には、腎機能障害または肝機能障害、または栄養状態の悪い患者、長期間の抗菌療法を受けている患者、抗凝固療法を受けている患者が含まれます。. リスクのある患者のプロトロンビン時間を監視し、必要に応じて管理します。.

薬剤耐性菌の発生。

証明された、または強く疑われる細菌感染がない場合にセファレキシンを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.

セファレキシンの長期使用は、非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に過剰感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.

非臨床毒性学。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

動物での生涯研究は、セファレキシンの発がん性を評価するために行われていません。. セファレキシンの変異原性を決定する試験は実施されていません。. 雄および雌のラットでは、生殖能力および生殖能力は、体表面積に基づいて推奨される最高ヒト用量の1.5倍までのセファレキシン経口投与の影響を受けませんでした。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

妊娠カテゴリーB

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

生殖研究は、体表面積に基づいて、セファレキシン一水和物の経口投与量0.6および1.5倍の1日の最大ヒト投与量(66 mg / kg /日)を使用してマウスとラットで行われ、生殖能力の低下または害の証拠は明らかにされていません胎児。.

授乳中の母親。

セファレキシンは母乳中に排 ⁇ されます。. 授乳中の女性にセファレキシンを投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

小児患者におけるセファレキシンの安全性と有効性は、投与量と投与のセクションに記載されている投与量の臨床試験で確立されました。.

老人用。

発表されたセファレキシンの3つの臨床試験の701人の被験者のうち、433人(62%)が65歳以上でした。. これらの被験者と若い被験者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験は高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。.

この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ され、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要です。.

腎障害。

セファレキシンは、腎機能障害がある場合は注意して投与する必要があります(透析の有無にかかわらず、クレアチニンクリアランス<30 mL / min)。. このような状況下では、安全な投与量が通常推奨される投与量よりも低くなる可能性があるため、注意深い臨床観察と臨床検査の腎機能モニタリングを実施する必要があります。.

参照。

1。. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)。. 好気的に成長する細菌の希釈抗菌剤感受性試験の方法;承認済み規格-第10版。. CLSI文書M07-A10、臨床および検査標準研究所、950 West Valley Road、Suite 2500、ウェイン、ペンシルバニア19087、米国、2015年。.

2。. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)。. 抗菌薬感受性試験のパフォーマンス基準; 25番目の情報補足。. CLSI文書M100-S25、臨床および検査標準研究所、950 West Valley Road、Suite 2500、ウェイン、ペンシルバニア19087、米国、2015年。.

3。. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)。. 抗菌ディスク感受性試験のパフォーマンス基準;承認済み規格-第12版。. CLSI文書M02-A12、臨床および検査標準研究所、950 West Valley Road、Suite 2500、ウェイン、ペンシルバニア19087、米国、2015年。.

以下の重大なイベントについては、警告と注意のセクションで詳しく説明しています。

• 過敏反応。
• クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ 。
• 直接クームスのテストセロコンバージョン。
• 発作の可能性。
• プロトロンビン活動への影響。
• 薬剤耐性菌の発生。

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。

臨床試験で最も頻繁な副作用は下 ⁇ でした。. 吐き気と ⁇ 吐、消化不良、胃炎、腹痛も発生しています。. ペニシリンや他のセファロスポリンと同様に、一過性の肝炎と胆 ⁇ うっ滞性黄 ⁇ が報告されています。.

その他の反応には、過敏反応、性器および ⁇ 門の ⁇ 、性器カンジダ症、 ⁇ 炎および ⁇ 分 ⁇ 物、めまい、疲労、頭痛、興奮、 ⁇ 乱、幻覚、関節痛、関節炎、関節障害などがあります。. 可逆性間質性腎炎が報告されています。. 好酸球増加症、好中球減少症、血小板減少症、溶血性貧血、およびアスパラギン酸トランスアミナーゼ(AST)とアラニントランスアミナーゼ(ALT)のわずかな上昇が報告されています。.

セファレキシンで治療された患者で観察された上記の副作用に加えて、以下の副作用および他の変更された臨床検査がセファロスポリンクラスの抗菌薬について報告されています:

その他の副作用。

発熱、大腸炎、再生不良性貧血、出血、腎機能障害、有毒な腎症。.

変更された実験室テスト。

プロトロンビン時間の延長、血中尿素窒素の増加(BUN)、クレアチニンの増加、アルカリホスファターゼの上昇、ビリルビンの上昇、乳酸脱水素酵素(LDH)の上昇、汎血球減少症、白血球減少症、および無 ⁇ 粒球症。.

経口過剰摂取の症状には、吐き気、 ⁇ 吐、心 ⁇ 部苦痛、下 ⁇ 、血尿などがあります。. 過剰摂取の場合は、一般的な支援策を講じます。.

強制利尿、腹膜透析、血液透析、または木炭 ⁇ 核融合は、セファレキシンの過剰摂取に有益であるとは確立されていません。.

吸収。

セファレキシンは酸安定であり、食事に関係なく投与することができます。. 250 mg、500 mg、および1 gの投与後、それぞれ約9、18、および32 mcg / mLの平均ピーク血清レベルが1時間で得られました。. 血清レベルは、投与後6時間で検出可能でした(0.2 mcg / mLの検出レベルで)。.

分布。

セファレキシンは血漿タンパク質に約10%から15%結合しています。.

排 ⁇ 。

セファレキシンは、糸球体 ⁇ 過と尿細管分 ⁇ によって尿中に排 ⁇ されます。. 研究によると、薬物の90%以上が8時間以内に尿中に変化せずに排 ⁇ されました。. この期間中、250 mg、500 mg、および1 gの投与後のピーク尿濃度は、それぞれ約1000、2200、および5000 mcg / mLでした。.