Rilexine

警告。

の一部として含まれています。 注意。 セクション。.

注意。

過敏反応。

発疹、じんま疹、血管性浮腫、アナフィラキシー、多形紅斑、スティーブンスジョンソン症候群、または中毒性表皮壊死症の形でのアレルギー反応が、リレキシンの使用で報告されています。. リレキシンによる治療を開始する前に、患者にセファレキシン、セファロスポリン、ペニシリン、または他の薬物に対する過敏反応の病歴があるかどうかを尋ねます。. ベータラクタム抗菌薬間の交差過敏症は、ペニシリンアレルギーの病歴のある患者の最大10%で発生する可能性があります。.

リレキシンに対するアレルギー反応が発生した場合は、薬物を中止し、適切な治療を開始してください。.

クロストリジウムディフィシル関連下 ⁇ 。

クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ (CDAD)は、リレキシンを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎までの重症度がさまざまです。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.

C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン産生株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗生物質の使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.

CDADが疑われるか確認された場合、進行中の抗生物質の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗生物質治療。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.

直接クームスのテストセロコンバージョン。

陽性直接クームスの検査は、セファレキシンを含むセファロスポリン抗菌薬による治療中に報告されています。. セファレキシン療法によって誘発される急性血管内溶血が報告されています。. セファレキシン療法中または後に貧血が発生した場合は、薬物誘発性溶血性貧血の診断ワークアップを行い、セファレキシンを中止して適切な治療を開始します。.

発作の可能性。

いくつかのセファロスポリンは、特に投与量が減らされなかった腎障害のある患者において、発作の誘発に関与している。. 発作が発生した場合は、リレキシンを中止してください。. 抗けいれん療法は、臨床的に適応があれば行うことができます。.

延長プロトロンビン時間。

セファロスポリンは、プロトロンビン時間の延長に関連している可能性があります。. リスクのある患者には、腎機能障害または肝機能障害、または栄養状態の悪い患者、長期間の抗菌療法を受けている患者、抗凝固療法を受けている患者が含まれます。. リスクのある患者のプロトロンビン時間を監視し、必要に応じて管理します。.

薬剤耐性菌の発生。

証明された、または強く疑われる細菌感染がない場合にリレキシンを処方することは、患者に利益をもたらす可能性が低く、薬剤耐性菌の発症リスクを高めます。.

リレキシンの長期使用は、非感受性生物の異常増殖を引き起こす可能性があります。. 患者の注意深い観察は不可欠です。. 治療中に過剰感染が発生した場合は、適切な対策を講じる必要があります。.

非臨床毒性学。

発がん、変異誘発、生殖能力の障害。

動物での生涯研究は、セファレキシンの発がん性を評価するために行われていません。. セファレキシンの変異原性を決定する試験は実施されていません。. 雄および雌のラットでは、生殖能力および生殖能力は、体表面積に基づいて推奨される最高ヒト用量の1.5倍までのセファレキシン経口投与の影響を受けませんでした。.

特定の集団で使用します。

妊娠。

妊娠カテゴリーB

妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、この薬は明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.

生殖研究は、体表面積に基づいて、セファレキシン一水和物の経口投与量0.6および1.5倍の1日の最大ヒト投与量(66 mg / kg /日)を使用してマウスとラットで行われ、生殖能力の低下または害の証拠は明らかにされていません胎児。.

授乳中の母親。

セファレキシンは母乳中に排 ⁇ されます。. リレキシンを授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

小児患者におけるリレキシンの安全性と有効性は、投与量と投与のセクションに記載されている投与量の臨床試験で確立されました。.

老人用。

発表されたセファレキシンの3つの臨床試験の701人の被験者のうち、433人(62%)が65歳以上でした。. これらの被験者と若い被験者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されず、他の報告された臨床経験は高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。.

この薬は腎臓から実質的に排 ⁇ され、この薬に対する毒性反応のリスクは腎機能障害のある患者で高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量選択には注意が必要です。.

腎障害。

リレキシンは、腎機能障害がある場合は注意して投与する必要があります(透析の有無にかかわらず、クレアチニンクリアランス<30 mL / min)。. このような状況下では、安全な投与量が通常推奨される投与量よりも低くなる可能性があるため、注意深い臨床観察と臨床検査の腎機能モニタリングを実施する必要があります。.

参照。

1。. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)。. 好気的に成長する細菌の希釈抗菌剤感受性試験の方法;承認済み規格-第10版。. CLSI文書M07-A10、臨床および検査標準研究所、950 West Valley Road、Suite 2500、ウェイン、ペンシルバニア19087、米国、2015年。.

2。. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)。. 抗菌薬感受性試験のパフォーマンス基準; 25番目の情報補足。. CLSI文書M100-S25、臨床および検査標準研究所、950 West Valley Road、Suite 2500、ウェイン、ペンシルバニア19087、米国、2015年。.

3。. Clinical and Laboratory Standards Institute(CLSI)。. 抗菌ディスク感受性試験のパフォーマンス基準;承認済み規格-第12版。. CLSI文書M02-A12、臨床および検査標準研究所、950 West Valley Road、Suite 2500、ウェイン、ペンシルバニア19087、米国、2015年。.