Diclofenac STADA

脊椎の炎症性および変性疾患における背中の痛み（坐骨神経痛、変形性関節症、腰痛、坐骨神経痛),

関節の痛み（指関節、膝関節など））関節リウマチ、変形性関節症において,

筋肉痛（捻挫、過度のひずみ、打撲傷、怪我によるもの),

傷害およびリウマチ性疾患（腱膣炎、滑液包炎、関節周囲組織の病変）による軟部組織および関節の炎症および腫脹。

脊椎の炎症性および変性疾患における背中の痛み（坐骨神経痛、変形性関節症、腰痛、坐骨神経痛),

関節の痛み（指関節、膝関節など））関節リウマチ、変形性関節症において,

筋肉痛（捻挫、過度のひずみ、打撲傷、怪我によるもの),

傷害およびリウマチ性疾患（腱膣炎、滑液包炎、関節周囲組織の病変）による軟部組織および関節の炎症および腫脹。

リウマチおよび関節リウマチ,強直性脊椎炎,変形性関節症,骨軟骨症,脊椎関節症,脊髄痛,腰痛,坐骨神経痛,神経痛,筋肉痛,関節周囲炎,腱膣炎,滑液包炎,リウマチ軟部組織損傷,急性痛風性関節炎,痛み症候群および損傷後の炎症,外科的および歯科的介入,プライマリalgodismenorrhea,付属器炎,咽頭炎,扁桃炎,中耳炎,疝痛(腎臓,胆汁,腸).

炎症性および変性関節疾患：リウマチ、関節リウマチ、強直性脊椎炎、関節症および脊椎関節症、痛風、リウマチの関節外形態、月経困難症、炎症性症候群。

筋骨格系の炎症性および変性疾患：関節リウマチ、乾癬、若年性慢性関節炎、強直性脊椎炎（ベクテレフ病）、痛風性関節炎、ライター病における関節炎、リウマチ性軟部組織損傷、末梢関節および脊椎の変形性関節症、根尖症候群、腱膣炎、関節周囲炎、滑液包炎、筋炎、滑膜炎を含む),

軽度または中等度の疼痛症候群：神経痛、筋肉痛、lumboishialgia、炎症を伴う外傷後pain痛症候群、術後の痛み、頭痛、片頭痛、algodismenorrhea、付属器炎、直腸炎、歯痛、腎臓および胆道colic痛,

重度の疼痛症候群（咽頭炎、扁桃炎、中耳炎）を伴う耳、喉、鼻の感染症および炎症性疾患の複雑な治療の一環として),

熱性症候群。

ジクロフェナクは対症療法のためのものであり、疾患の進行に影響を与えない。

12．5ミリグラム

様々な起源の疼痛症候群:

筋肉や関節の痛み（背骨のさまざまな部分の痛みなどを含む）),

頭痛と歯痛,

月経中の痛み。

風邪やインフルエンザの症状の排除:

筋肉や関節の痛み,

風邪やインフルエンザに伴う頭痛,

喉の痛み。

体温の上昇とともに。

コーティング剤、50mg

筋骨格系の炎症性疾患、炎症を伴う外傷後pain痛症候群、術後pain痛（短期間—疼痛症候群の7日間の治療まで),

腰痛、坐骨神経痛、神経痛、筋肉痛、腱鞘炎、滑液包炎,

歯痛、片頭痛,

骨盤臓器の炎症性疾患、原発性algodismenorrhea、直腸炎、腎臓または胆道colic痛,

重度の疼痛症候群（咽頭炎、扁桃炎、中耳炎）を伴うENT器官の感染性および炎症性疾患-複雑な治療の一環として,

熱性症候群。

過敏症,びらん性および胃腸管の潰瘍性病変(急性期における),気管支喘息(発作の歴史),じんましんおよび鼻炎(Nsaidに関連します),造血障害,小児期.

過敏症,anamnesisを含みます,消化性潰瘍疾患,妊娠(i番目の妊娠).

ジクロフェナクに対する過敏症、気管支喘息、再発性鼻ポリープ症および副鼻腔の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸および他),

冠動脈バイパスグラフト後の期間,

胃または十二指腸粘膜のびらん性および潰瘍性変化、活性消化管出血,

炎症性腸疾患,急性期における(非特異的潰瘍性大腸炎,クローン病),

脳血管出血または他の出血および止血障害,

重度の肝不全またはアクティブな肝疾患,

重度の腎不全(クレアチニンCl未満30ミリリットル/分),確認された高カリウム血症を含みます,進行性腎疾患,

代償不全心不全,

骨髄造血抑制,

妊娠の第三期、母乳育児の期間,

子供の年齢（18歳まで）。

注意して: CHD,脳血管疾患,脂質異常症/高脂血症,糖尿病,末梢動脈疾患,喫煙,クレアチニンCl未満60ミリリットル/分,胃腸管の潰瘍性病変の発症に関する既往データ,感染 ヘリコバクター-ピロリ菌, 高齢者,Nsaidの長期使用,頻繁なアルコール消費,重度の体性疾患,誘導ポルフィリン症,てんかん,憩室炎,全身性結合組織疾患,BCCの有意な減少(tで.チェッチェチェ大阪な外来的人の後）、高齢者（より低用量で対処される）（tにおいて。チェッチェッチェ 抗凝固剤（例えばワルファリン）、抗血小板剤（例えばアセチルサリチル酸、クロピドグレル）、経口コルチコステロイド（例えばプレドニゾン）、選択的セロトニン再取り込み阻害剤（例えばシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）。)

12．5ミリグラム

ジクロフェナクおよび薬物の他の成分に対する過敏症,

アセチルサリチル酸または他のNSAIDs（イブプロフェンなど）に応答した喘息、蕁麻疹、または急性鼻炎の病歴),

冠動脈バイパスグラフト後の期間,

胃潰瘍、急性期の炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）、潰瘍性出血または穿孔,

妊娠の第三期,

重さの重さの酒、酒（クレアチニンcl<30ml/分）または酒不全,

進行性腎疾患,

確認された高カリウム血症,

造血の違反,

止血の様々な障害,

骨髄損傷,

14歳未満のお子様。

注意して:

CHD,

脳血管疾患,

うっ血性心不全,

脂質異常症/高脂血症,

真性糖尿病,

末梢動脈疾患,

喫煙,

クレアチニンcl<60ml/分,

胃腸管の潰瘍性病変の発症に関する既往のデータ,

高齢者の年齢,

の長財布,

頻繁なアルコール消費,

重度の体性疾患。

コーティング剤、50mg

Nsaid（アセチルサリチル酸を含む）、"アスピリン"投与に対する過剰投与,

胃腸管のびらん性および潰瘍性病変（急性期),

消化管からの出血,

造血障害,

止血の様々な障害（血友病を含む),

妊娠,

授乳期間,

子供の年齢（15歳まで）。

注意して:

肛門炎における重度の肝臓および腎臓機能障害,

肝ポルフィリン症,

貧血,

気管支喘息,

動脈性高血圧,

うっ血性心不全,

浮腫性症候群,

悪化のない胃腸管のびらん性および潰瘍性疾患,

アルコール依存症,

憩室炎,

真性糖尿病,

術後期間,

古い時代。

頭痛,目まい,神経過敏,脱力感,睡眠障害,感覚および視覚障害,耳鳴り,痙攣,吐き気,食欲不振,胃痛,鼓腸,便秘,下痢,胃腸粘膜のびらん性および潰瘍性病変(時には出血および穿孔を伴う),非特異的出血性大腸炎,潰瘍性大腸炎の悪化,血尿,タンパク尿,ネフローゼ症候群,急性腎不全,乳頭壊死,血液中の肝臓トランスアミナーゼの活性の一時的な増加,肝炎,白血球減少症,血小板減少症,貧血(溶血または再生不良性),無ran粒球症,皮膚発疹,発赤,かゆみ,じんましん.

上腹部領域の痛み、げっぷ、嘔吐、下痢、頭痛、軽いめまい、皮膚アレルギー反応、ろうそくを使用するとき—直腸およびtenesmusの灼熱感。

しばしば-1-10％、時には-0.1-1％、まれに-0.01-0.1％、ごくまれに-個々の症例を含む0.01％未満。

消化器系から: 多くの場合—上腹部痛、腹部痙攣、吐き気、嘔吐、下痢、消化不良、鼓腸、食欲不振、アミノトランスフェラーゼの活性の増加、まれに—胃炎、胃腸管からの出血（血液で嘔吐、メレナ、血と下痢）、胃腸潰瘍（出血または穿孔の有無にかかわらず）、肝炎、黄疸、肝機能障害、非常にまれに—口内炎、舌炎、乾燥粘膜（口を含む）、食道損傷、横隔膜腸狭窄（非特異的出血性大腸炎、潰瘍性大腸炎またはクローン病の悪化病気）、便秘、膵炎、雷肝炎。

神経系から: 多くの場合-頭痛、めまい、まれに-眠気、非常にまれに-感覚異常、記憶障害、振戦、痙攣、不安、脳血管障害、無菌性髄膜炎、見当識障害、うつ病、不眠症、悪夢、神経過敏、激越、

感覚の一部に: 多くの場合-めまい、非常にまれに-視覚障害（ぼやけた視力、複視）、聴覚障害、耳鳴り、味覚障害。

尿道結石から: 非常にまれに-急性腎不全、血尿、タンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乳頭壊死、浮腫。

造血器官の側から: 非常にまれに—血小板減少症、白血球減少症、eos球増加症、溶血性および再生不良性貧血、無ran粒球症。

アレルギー反応: 血圧およびショックの著しい低下を含むアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応、非常にまれに-血管浮腫（顔面浮腫を含む）。 この薬には、アレルギー反応を引き起こす可能性のあるメチルパラヒドロキシ安息香酸とプロピルパラヒドロキシ安息香酸が含まれています。

心臓血管系から: 非常にまれに—動悸、頻脈、期外収縮、胸痛、血圧上昇、血管炎、心不全、心筋梗塞。

呼吸器系から: まれに—咳、気管支喘息（息切れを含む）、ごくまれに-肺炎、喉頭浮腫。

皮膚から: 多くの場合-皮膚発疹、まれに-じんましん、非常にまれに-水疱性発疹、湿疹、多形およびスティーブンス-ジョンソン症候群、ライエル症候群、剥離性皮膚炎、かゆみ、脱毛、光感作、紫斑病、アレルギーを含みます。

12．5ミリグラム

しばしば—>1/100、時には-<1/100、しかし>1/1000、まれに-<1/1000、しかし>1/10000、非常にまれに-頻度<1/10000。

血液およびリンパ系から: 非常にまれに—血小板減少症、白血球減少症、貧血（溶血性および再生不良性貧血を含む）、無ran粒球症。

免疫システムの一部に: まれに-過敏症、アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応（低血圧およびショックを含む）、非常にまれに-血管浮腫（顔面浮腫を含む）。

精神感情障害: 非常にまれに—見当識障害、うつ病、不眠症、悪夢、過敏性、精神病性障害。

神経系機能の障害: しばしば-頭痛、めまい、まれに-眠気、非常にまれに-感覚異常、記憶障害、痙攣、不安、振戦、無菌性髄膜炎、味覚障害、脳血管障害。

視覚システムの側面から: 非常にまれに—視覚障害（ぼやけた視力、複視）。

耳鼻咽喉科から: しばしば-めまい、非常にまれに-耳鳴り、難聴。

心臓血管系から: 非常にまれに—動悸、胸骨の後ろの痛み、心不全、心筋梗塞、高血圧、血管炎。

呼吸器系から: まれに-気管支喘息（呼吸困難を含む）、ごくまれに-肺炎。

胃腸管から: 多くの場合—吐き気,嘔吐,下痢,消化不良,腹痛,鼓腸,食欲不振,肝臓トランスアミナーゼのレベルの増加,まれに—胃炎,胃腸出血,血まみれの嘔吐,下痢,血液とメレナ,胃や腸の潰瘍(出血や穿孔の有無にかかわらず),肝炎,黄疸,非常にまれに-大腸炎(血液を含みます,潰瘍性大腸炎やクローン病の悪化),便秘,口内炎,舌炎,食道病理,横隔膜の食道口の狭窄,膵炎,雷(劇症)肝炎.

皮膚および皮下組織から: しばしば-発疹、まれに-蕁麻疹、非常にまれに-水疱、湿疹、多形性紅斑、スティーブンス—ジョンソン症候群、ライエル症候群（急性毒性表皮溶解）、紅皮症（剥離性皮膚炎）、脱毛、感光性反応-紫斑、アレルギー性紫斑病を含む。

腎臓および尿路から: 非常にまれに-急性腎不全、血尿およびタンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乳頭壊死。

一般的な違反: まれに-浮腫。

コーティング剤、50mg

頻繁に発症する副作用->1/100、時には-<1/100–>1/1000、まれに-<1/1000。

胃腸管から: 多くの場合—NSAID-胃障害(胃痛や上腹部領域の不快感,吐き気,胃のオーバーフロー感,げっぷ,胸やけ,下痢,腹痛,鼓腸),びらん性および胃腸管の潰瘍性病変,腸壁の穿孔,胃腸管からの出血,口渇,便秘,膵炎,毒性肝炎,時には-嘔吐,食欲や食欲不振を減少させました,口内炎,舌炎.

神経系から: 多くの場合、頭痛、めまい、時には痙攣、無菌性髄膜炎、記憶喪失、うつ病、精神病反応、末梢性多発性神経障害（知覚低下、振戦、腕や脚の筋肉の痛みや衰弱）、眠気、神経過敏、緊張、恐怖、不眠症、衰弱および疲労。

感覚の一部に: 時には-視神経への有毒な損傷、視力の低下、複視、暗点、難聴、リンギングおよび耳鳴り。

皮膚から: 多くの場合、皮膚のかゆみ、皮膚発疹（主に紅斑性およびurticular）、斑状出血、皮膚充血、時には多形の滲出性紅斑、スティーブンス-ジョンソン症候群、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、光皮膚炎を含む。

尿生殖器系から: しばしば-体液貯留、時には-月経困難症、血尿、膀胱炎、頻尿、タンパク尿、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、乏尿または無尿症、急性腎不全、末梢浮腫。

造血器官の側から: 時には-無ran粒球症、溶血性貧血、再生不良性貧血、内出血に関連する貧血、白血球減少症、neut球減少症、紫斑の有無にかかわらず血小板減少症。

呼吸器系から: 時には-息切れ。

心臓血管系から: しばしば-血圧の上昇、時には不整脈、心筋梗塞、血圧の低下、まれに胸骨の後ろの痛み、鼻血、うっ血性心不全の悪化。

内分泌疾患: まれに-体重減少。

アレルギー反応: まれに—アナフィラキシーおよびアナフィラキシー様反応、アナフィラキシーショック（通常は急速に発症する）、気管支痙攣アレルギー反応。

その他: まれに-実験室試験の結果の変化。

症状: 嘔吐、吐き気、腹痛、胃腸管からの出血、下痢、頭痛、めまい、耳鳴り、興奮性の増加、痙攣準備の増加による過換気、痙攣、急性腎不全、肝毒性効果などがある。

治療: 胃洗浄、活性炭、血圧上昇、腎機能障害、痙攣、胃腸刺激、呼吸抑制を排除することを目的とした対症療法。 強制的な利尿および血液透析は効果がない（有意なタンパク質結合および集中的な代謝）。

シュガーコーティング12.5mg

症状: 胃腸管からの症状,動脈低血圧,腎毒性(急性腎不全まで),目まい,頭痛の種,肺の過換気,混乱,子供における—ミオクローン痙攣,吐き気,嘔吐,腹痛,出血,肝臓および腎臓機能の障害.

治療: 症状を排除することを目的とした症候性および支持性。

コーティング剤、50mg

症状: めまい、頭痛、息切れ、意識のぼやけ、子供の-ミオクロニック痙攣、吐き気、嘔吐、腹痛、出血、肝臓および腎臓機能の障害。

治療: 胃洗浄、活性炭の投与、対症療法。

強制的な利尿および血液透析は効果がない。

体内での吸収と分布。 ボルタレン^® 同量の植物ボルタレンを使用する場合と同様に、24時間以内に^® 乳化剤^® （外用ゲル1％）。 ジクロフェナクの99.7％は血清蛋白質に結合し、主にアルブミン（99.4％）に結合する。

エリミネート。 からのジクロフェナクの安全クリアランスは、（263±56）ml/分である。

ファイナルT_1/2 血漿濃度は1-2時間である。 二つの活性なものを含む二つの物質は、また、互いに有する_1/2 -1-3h.一つの植物-3'-ヒドロキシ-4'-メトキシジクロフェナク-は、より長い減少を有するが、不活性である。 ジクロフェナクおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。

腎機能障害を有する患者では、ジクロフェナクおよびその代謝産物の蓄積は起こらない。 慢性肝炎または非補償性肝硬変の患者では、ジクロフェナクの動態および代謝は、肝疾患のない患者と同じパターンに従う。 前臨床試験では、この薬剤の使用の安全性が示されています。

体内での吸収と分布。 ジクロフェナクの量は、3-A個にパッチから完全に吸収されます^® 24時間以内に、同等等の量の植物3-Aを使用する場合と同様である。^® 乳化剤^® （外用ゲル1％）。 ジクロフェナクの99.7％は血清蛋白質に結合し、主にアルブミン（99.4％）に結合する。

エリミネート。 からのジクロフェナクの安全クリアランスは、（263±56）ml/分である。

ファイナルT_1/2 血漿中では、1-2時間である。 二つの活性なものを含む二つの物質は、また、互いに有する_1/2 -1-3h.一つの植物-3'-ヒドロキシ-4'-メトキシジクロフェナク-は、より長い減少を有するが、不活性である。 ジクロフェナクおよびその代謝産物は、主に尿中に排泄される。

腎機能障害を有する患者では、ジクロフェナクおよびその代謝産物の蓄積は起こらない。 慢性肝炎または非補償性肝硬変の患者では、ジクロフェナクの動態および代謝は、肝疾患のない患者と同じパターンに従う。 前臨床試験では、この薬剤の使用の安全性が示されています。

吸収は速く、完全です。 ジクロフェナクは、水溶性ペレットおよび長露出のペレットの形態の3-aカプセルに多く含まれているため、Naklofen Duoのカプセルは高速かつ長露の効

C_マックス 血漿中では、投与後30-60分で認められる。 治療上の集中は腸溶けるフィルムの貝が塗られるタブレットを使用するとき限り二度維持されます。 血漿濃度は、採取された用量の線形関数である。 反復投与の背景に対するジクロフェナクの薬物動態の変化は観察されない。 推奨される投与間隔が観察されても蓄積しない。 バイオアベイラビリティ—50％。 血漿タンパク質への結合-99％以上（そのほとんどはアルブミンに結合する）。 C_マックス 滑液中では、血漿中よりも2-4時間後に観察される。 Diclofenacはひしょうからより血液からよりひっくり返されます。

メタボ: 活性物質の50％は、肝臓を通過する最初の通過中に代謝される。 代謝は、複数または単一のヒドロキシル化およびグルクロン酸との共役の結果として起こる。 酵素P450CUR2C9は、植物の株に関する。 代謝産物の薬理学的活性は、ジクロフェナクのそれよりも低い。

分量は260ml/kg、分量は550ml/kgである。 T_1/2 血漿から-2時間。 投与された用量の約70％は、腎臓による薬理学的に不活性な代謝産物の形態で排泄され、1％未満では変化しない形態で、残りの用量では胆汁を伴う代謝

重度の腎不全（クレアチニンClが10ml/分未満）の患者では、胆汁を伴う代謝産物の排泄が増加するが、血液中の濃度は増加しない。

慢性肝炎または補償肝硬変の患者、ならびに高齢患者では、ジクロフェナクの薬物動態パラメータは変化しない。 ジクロフェナクは母乳に浸透します。

経口摂取すると、胃腸管から急速に吸収されます。_マックス それは午後40分に戻し、1.3mcg/mlである。 血漿濃度は、投与された薬物の用量と線形の関係にある。 反復投与の背景に対する薬物動態の変化は起こらない。 T_1/2 血漿からは1-2時間である。 用量間の間隔が観察されれば、薬物の蓄積はない。

それは組織および体液中に急速に分布する。 滑液に浸透する。 C"を発表しました。_マックス 滑液中では、血漿中よりも2-4時間後に観察される。 T_1/2 滑液からは3-6時間であり、薬物の投与後4-6時間後の滑液中のその濃度は、さらに12時間血漿中よりも高いままである。

血漿タンパク質への結合は約99％であり、そのほとんどはアルブミンに結合する。

それは肝臓で代謝されます。 活性物質の50％は、肝臓を通過する"最初の通過"の間に代謝される。 代謝は、複数または単一のヒドロキシル化および共役の結果として起こる。 P450CYP2C9酵素菌は、植物の株に関する。 代謝産物の薬理学的活性は、ジクロフェナクカリウムのそれよりも低い。

それは主に腎臓によって排泄される。 システムclは260ml/minである。 投与された用量の約60％が代謝産物の形態で腎臓を介して排泄され、1％未満-未変化の形態で、残りは胆汁を伴う代謝産物の形態で排泄される。 薬物の薬物動態は年齢に応じて変化しない。

重度の腎障害（クレアチニンCl<10ml/分）を有する患者では、胆汁を伴う代謝産物の排泄時間が増加するが、血中濃度の上昇は観察されない。

慢性肝炎または補償された肝硬変を有する患者では、薬物動態パラメータは肝疾患のない患者のものと同様である。