Cataflam 1.5%

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Cataflam 1.5%の概要

カタフラム1.5%液剤の概要と成分

カタフラム1.5%は、有効成分としてジクロフェナクナトリウムを含有する処方薬です。この成分は、一般的に非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に分類されます。ジクロフェナク自体は化学的にフェニル酢酸誘導体として知られる合成化合物であり、抗炎症薬という広い分類の中でも特定のグループに属しています。単剤療法として用いられる本剤の主な役割は全身的な症状を緩和することにあり、体内の炎症反応(炎症カスケード)を調節する働きについては、多くの薬理学的研究によって裏付けられています。さまざまな疾患に伴う痛みや炎症を軽減するジクロフェナクの有効性は、その薬理学的プロファイルからも確認されています。

1.5%製剤の剤形と特徴

この1.5%製剤は、経口溶液(内用液)として特別に設計されています。これは経口摂取した後に全身へ吸収されることを目的とした液体タイプの剤形であり、ジクロフェナクの一般的な固形剤(錠剤など)とは異なる点に特徴があります。「1.5%」という名称は、水性または含水アルコール溶液のベースに溶解している有効成分の濃度を指しています。この液状の製剤は、固形剤の服用が困難な方や、全身への迅速な作用の現れを必要とする場合に特に有用です。この液剤は、効果的な全身分布を目的として設計されています。

本剤(NSAID)の一般的な治療目的

この薬剤の全体的な目的は、その薬理クラスの作用に基づき、生体の炎症反応に伴う中心的な症状を和らげることです。これはさまざまな医療現場で臨床的に認められているニーズです。化学伝達物質であるプロスタグランジンの生成を妨げることにより、ジクロフェナクは痛みの管理、炎症の抑制、および上昇した発熱の低下という3つの主要な作用(トリプルアクション)を提供します。この基本となるメカニズムによって全身の不快感や組織の腫れに対処し、症状緩和における中心的な治療薬としての役割を担っています。

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Cataflam 1.5%で起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

カタフラム1.5%内用液の有効成分であるジクロフェナクナトリウムの安全性プロファイルは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)クラスの一員としての公式な規制分類に基づき確立されています。有害反応は、公式な資料に従い、影響を受ける身体のシステムおよび発現頻度ごとに分類されています。


有害反応の分類

一般的とされる反応は、通常、消化器系および神経系に現れます。これらには、頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、消化不良、および腹痛が含まれます。また、肝酵素(トランスアミナーゼ)の上昇も一般的な所見として記録されています。

まれ、および極めてまれな影響には、重篤な反応が含まれます。潰瘍、出血、または穿孔(穴があくこと)などの胃腸障害は、治療期間中のどの時点においても起こり得る「まれ」なリスクとして報告されています。極めてまれな影響には、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死症(TEN)といった深刻な反応が含まれます。


心血管系の安全性と制限事項

ジクロフェナクの使用は、心筋梗塞や脳卒中を含む重篤な心血管系血栓事象のリスク増加と関連していると述べられています。このリスクは、高用量の使用や長期的な曝露(使用)によって増大することが指摘されています。本剤は、診断済みのうっ血性心不全(NYHA分類 II-IV)または虚血性心疾患を有する方への使用は禁忌とされています。


特定の対象者における安全上の注意

高齢者は、重篤な胃腸障害および心血管事象のリスクが高いことが記録されています。また、胎児へのリスクが文書化されているため、妊娠後期(第3三半期)の使用は厳格に禁忌とされています。腎機能障害のある患者についても、注意が必要であることが指摘されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

公式な規制文書では、ジクロフェナクナトリウムの過量投与時に現れる特有の全身症状と、必要とされる緊急対応について定義しています。深刻な結果を招く可能性があるため、過量投与が疑われる場合には、直ちに医師の診察を受ける必要があります。


過量投与時の症状と合併症

過量投与の初期段階では、吐き気、嘔吐、下痢、胃痛、めまい、頭痛、眠気などの一般的な兆候が現れることがあります。公式の文書に記録されている、より重篤または生命に危険を及ぼす症状には、消化管出血、けいれん、昏睡、急性腎不全、および肝不全が含まれます。特に致死的な消化管合併症などの重篤な有害事象は、高齢者においてより深刻な影響を及ぼす可能性があることが指摘されています。


緊急時の対応と処置

過量投与の疑いがある場合、または出血や急激な中枢神経系の変化といった重篤な兆候が見られる場合は、緊急の医療支援を求める必要があります。ジクロフェナクの過量投与に対する特定の解毒剤は知られていません。そのため、医療専門家の指示のもと、対症療法および支持療法(全身管理)に限定した処置が行われます。検討される処置には、胃洗浄、活性炭の投与、および病院内での厳重な臓器機能モニタリングが含まれます。

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Cataflam 1.5%の治療上の用途

カタフラム1.5%の主な適応およびメリット

カタフラム1.5%(ジクロフェナクナトリウム内用液)の治療上の役割は、さまざまな臨床状況において痛み、炎症、および発熱に対処し、症状の緩和をサポートすることにあります。このクラスの薬剤の治療適応は、炎症性または刺激性の状態に関連する症状の緩和、および炎症要素を伴う痛みの管理に関連するものとされています。

この液剤は、以下のような状態に伴う痛みや炎症の管理に一般的に用いられます。変形性関節症、関節リウマチ、および強直性脊椎炎といった慢性疾患に加え、急性期においては術後および外傷後の不快感、片頭痛発作の急性期治療、そして原発性月経困難症(生理痛)に関連する痛みの緩和が挙げられます。

本剤は、激しい症状や日常生活を妨げるような一連の症状への対処を助け、身体機能の安定維持を支援するとともに、症状が現れている期間の日常的な快適さを向上させる一助となります。症状が日々の活動に支障をきたすような困難な時期において、苦痛を和らげることで患者様をサポートします。


クイックファクト:関節の痛みとこわばりに対するサポート

本剤は、慢性的な関節疾患における痛み、圧痛(押した時の痛み)、および炎症の管理に関連しており、症状の変動に直面する患者様がより安定して過ごせるよう支援することを目的としています。

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使用適格性および使用上の制限

カタフラム1.5%の使用の可否:使用できる方と使用してはならない方

カタフラム1.5%(ジクロフェナクナトリウム内用液)の使用条件は規制基準によって厳格に定義されており、誰に本剤の使用が認められるかを規定しています。一般的に、本剤は成人および14歳以上の青少年の使用が確立されています。また、特定の液状製剤については、6歳以上の小児を対象に使用可能な場合があります。

使用してはならない方(禁忌)

本剤は、以下のような特定の重要な対象群において禁忌とされています。ジクロフェナクまたは他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に対して過敏症の既往がある方(アスピリン喘息を含む)、重篤な心不全、腎不全、または肝不全のある方は使用できません。また、活動性の胃腸潰瘍、出血、または穿孔がある方も対象外となります。さらに、冠動脈バイパス術(CABG)後の痛み管理、および妊娠後期(第3三半期)の使用も禁忌とされています。

使用が制限されている方

その他のグループにおいても、使用が制限される場合があります。高齢者においては、副作用のリスクを考慮し、最小有効量での慎重な使用が求められます。軽度から中等度の腎機能障害または肝機能障害がある方は使用可能ですが、医療従事者による厳重なモニタリングを受けなければなりません。また、本剤は女性の生殖能を低下させる可能性があるため、妊娠を計画している方や授乳中の方への使用は推奨されていません。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

カタフラム1.5%の有効成分に関する公式な規制情報では、併用時に医療従事者による管理、モニタリング、あるいは使用の回避を必要とするいくつかの薬剤カテゴリーが文書化されています。

注意またはモニタリングが必要な薬剤

薬剤カテゴリー 相互作用による影響
抗凝固薬および抗血小板薬(ワルファリン、アスピリンなど) 重篤な出血事象のリスク増加
SSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬) 消化管出血のリスク増加
血圧降下薬(ACE阻害薬、ARB) 血圧降下作用が減弱する可能性
利尿薬(フロセミド、ヒドロクロロチアジドなど) 利尿作用の減弱および腎障害のリスク増加
リチウムまたはメトトレキサート これらの薬剤の血漿中濃度が著しく上昇し、毒性が増強する可能性
ジゴキシンまたはシクロスポリン 毒性の増大に対するモニタリングが必要

制限される組み合わせ

アスピリンを含む他のNSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)との併用は、胃腸への副作用や出血のリスクを高めるため、一般的に制限されています。また、冠動脈バイパス術(CABG)の直前または直後の痛み管理において、本剤の使用は推奨されない、あるいは禁忌として制限されています。ミフェプリストンについては、その効果を低下させる可能性があるため、投与後8〜12日間は本剤の併用が制限されています。

手順上の注意点

相互作用には、有効成分の代謝を担う酵素であるCYP2C9に影響を与える薬剤も含まれており、体内の薬剤濃度を変化させる可能性があります。また、一部の経口製剤の規制文書では、食事と共に服用すると有効性が低下する場合があるため、空腹時の服用が必要となる場合があることが記されています。

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作用機序

カタフラム1.5%の作用機序

有効成分であるジクロフェナクナトリウムは、重要な酵素系や化学的な伝達経路に働きかけることで、末梢および中枢の両レベルにおいて生理的なプロセスに影響を与えます。その仕組みは、主に3つの領域に基づいています。

プロスタグランジン生成カスケードの調節

ジクロフェナクは、シクロオキシゲナーゼ(COX)酵素、特にCOX-2という型を阻害する働きをします。酵素の活性部位をブロックすることで、化学的伝達の中心的な役割を担うPGE2などのプロスタノイドへとアラキドン酸が変換されるプロセスを抑制します。この作用が、炎症のシグナル伝達に関与する化学伝達物質に直接影響を及ぼします。

末梢における痛覚受容器の感受性の変化

組織レベルでPGE2の濃度が低下すると、末梢の痛覚受容器(痛みを感じ取る神経末端)の化学的な感受性が変化します。この根本的な作用が、これらの神経線維が信号を送信する際の活性化しきい値を調節し、それによって中枢神経系に伝わる痛みの入力の大きさに影響を与えます。

視床下部における体温調節のコントロール

このメカニズムは脳の視床下部にも及びます。視床下部においてPGE2は、体の設定温度(セットポイント)を上昇させる重要な化学伝達物質です。ここでのPGE2合成を阻害することにより、中枢の体温調節システムが上昇した設定温度をリセットすることを可能にし、体温調節反応の調節へと導きます。

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用法・用量に関する情報

カタフラム1.5%内用液の使用方法

本セクションでは、公式な文書に定められたジクロフェナクナトリウム内用液の投与原則と用量要件について概説します。服用に際して必要な手順や、公的に定められた使用制限の詳細について記載します。


投与範囲とプロトコル

本製剤は経口投与を目的とした液状の製剤であり、服用前に特定の準備手順を必要とします。計量した用量を少量の水と混ぜて希釈し、その混合液を直ちに服用する必要があります。

意図された迅速な全身作用を得るために、本剤は一般的に空腹時に服用することとされています。また、本剤の使用は短期間に厳格に限定されており、継続的な長期療法や予防的な使用については承認されていません。

使用パラメータ 公式な規制上の指示
投与経路 経口(口から服用)
標準的な1回量 ジクロフェナクとして50 mg
1日の最大制限量 1日あたり150 mg
服用頻度 急性の症状に対し、必要に応じて(頓用)1日3回まで
高齢者への投与 最小有効量から治療を開始すること

用量および手順に関する制限事項

投与スケジュールは通常、急性のエピソードに対する必要に応じた(オンデマンド)対応となっており、1日の最大制限量である150 mgの範囲内で繰り返し服用が可能です。この特定の内用液の用量は、錠剤やカプセルといった他のジクロフェナク製剤の用量と切り替えて使用することはできないと厳格に規定されています。これは全身への吸収率が異なるためであり、この「互換性がない」という原則を守ることは、液状製剤を安全かつ適切に使用するために不可欠です。

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最新の臨床エビデンス

カタフラム1.5%に関する研究エビデンスと調査概要


片頭痛の急性期治療に関するエビデンス

本剤のエビデンスベースには、片頭痛の急性発作を経験している成人を対象に、速放性ジクロフェナクの使用を調査した短期間のランダム化比較試験(RCT)およびシステマティック・レビューが含まれています。研究では、身体的苦痛に関連するアウトカムがモニタリングされ、ベースラインからの痛み強度の変化速度が測定されました。調査結果からは、痛みの変化が始まるタイミングや、投与後2時間以内に「痛みがない状態」に達したと報告した対象者の割合に関する傾向が示されています。なお、これらの研究は単一の急性発作の治療に特化したものであり、将来の発作を予防する目的(予防的投与)としての評価は行われておらず、2回目の追加投与に関するデータも限定的です。


慢性炎症性関節疾患に関するエビデンス

変形性関節症や関節リウマチなどの慢性疾患におけるジクロフェナクの研究ベースには、全身投与製剤のデータに基づくシステマティック・レビューおよびメタ解析が含まれます。研究では成人集団における症状の推移を調査し、中期間にわたる身体機能の変化を専門的な指標(WOMACインデックスなど)を用いて追跡しました。その結果、関節の痛みやこわばりといった症状の緩和・調整に関するパターンが報告されています。全身投与によるエビデンスの質は、学術的なレビューにおいて概ね「中程度から高い」と分類されています。ただし、研究は症状の変化に焦点を当てたものであり、薬剤が関節の基礎的な損傷に影響を与えたり、それを回復させたりするかどうかを評価するものではありません。


急性疼痛および原発性月経困難症に関するエビデンス

一般的な急性疼痛、および成人女性の原発性月経困難症(生理痛)に関連する症状パターンの評価において、内用液製剤の役割が調査されました。このエビデンスは、主に症状が活発な時期に実施された単回投与のランダム化比較試験(RCT)から得られたものです。研究では、特定の期間における一過性または急性の変化を記述するアウトカムをモニタリングし、報告された痛みの総変化量を追跡しました。これらは急性期の適応であるため、長期的な結果に関する情報は限られています。一部の研究で内用液の速やかな吸収率が観察されていますが、他の速放性ジクロフェナク製剤と比較した場合に生じる臨床的な差異については、すべての急性疼痛設定において明確ではない可能性があります。


主な不確実性と研究のギャップ

研究ベースでは、データが依然として不十分な領域も指摘されています。すべての急性期のシナリオにおいて臨床的な違いを明確にするための、1.5%内用液と他の速放性ジクロフェナク製剤を直接比較した試験(直接比較試験)は不足しています。さらに、主要な試験の追跡期間が限定的であるため、長期的な影響が完全には確立されていないという継続的な制限があります。小児や妊娠・授乳中の方など、特定の脆弱な集団に焦点を当てた研究は欠如しており、これらのグループに関する研究は依然として途上の段階にあります。

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よくある質問(FAQ)

カタフラム1.5%に関するよくある質問 (FAQ)


Q: カタフラム1.5%はボルタレンと同じものですか?

カタフラムとボルタレンは、どちらも同一の有効成分であるジクロフェナクを含むブランド名です。どちらも非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)ですが、含まれる塩の形態(ジクロフェナクナトリウムやジクロフェナクカリウムなど)が異なっていたり、剤形や濃度が異なったりする場合があります。これらの違いは、体内への薬の吸収のされ方に影響を与える可能性があります。

Q: なぜ他のNSAIDsよりもカタフラム1.5%が処方されることがあるのですか?

公的な製品情報によれば、この液状の製剤は、一部の錠剤と比較してジクロフェナクが全身へ速やかに吸収されるように設計されています。この特徴は、より早い作用発現が目標となる急性疼痛の際、処置の決定に関連する要因として製品情報に記載されています。

Q: カタフラム1.5%は歯痛や親知らずの抜歯後の回復に使用できますか?

全身性ジクロフェナク製剤の承認された効能・効果には、急性疼痛の緩和が含まれています。親知らずの抜歯などの処置後に経験するような歯痛は、この種類の薬剤が一般的に研究対象とする急性疼痛の範疇に含まれます。

Q: カタフラム1.5%を空腹時に服用すると副作用が増えますか?

公的な指示では、速やかな吸収を確実にするために空腹時の服用が指定されることが多くあります。しかし、NSAIDsには胃腸への副作用のリスクがあり、製品情報によっては、食事なしで服用する場合にモニタリングが必要であると示されているものもあります。

Q: カタフラム1.5%は眠気や注意力の低下を引き起こしますか?

規制文書では、有効成分であるジクロフェナクの可能な副作用として、眠気やめまいが挙げられています。神経系に対するこれらの潜在的な影響があるため、公的な警告では、本剤の使用中に注意力が影響を受ける可能性があることが示されています。

Q: 時々アルコールを飲む場合、カタフラム1.5%を使用しても安全ですか?

公的な警告では、ジクロフェナクの服用中はアルコールの摂取を避けるべきであると記されています。アルコールの摂取は、この種類の薬剤と併用した場合、危険な出血や潰瘍を含む深刻な胃腸障害のリスクを高める可能性があります。

Q: カタフラム1.5%はオピオイドや依存性のある薬に分類されますか?

いいえ、カタフラム1.5%は厳密に非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に分類されます。有効成分であるジクロフェナクはオピオイドではなく、公的な文書においても依存性物質としては分類されていません。

Q: カタフラム1.5%は解熱に効果がありますか?

はい、有効成分のジクロフェナクには解熱作用があり、上昇した体温を下げる働きをします。公的な情報でも、これがこの薬の治療作用の一つであることが確認されています。

Q: カタフラム1.5%でアレルギー反応が起こる可能性はありますか?

はい、ジクロフェナクまたは他のNSAIDsに対する既知の過敏症は、公的な規制文書で禁忌として記載されています。スティーブンス・ジョンソン症候群やアナフィラキシーのような重篤な皮膚反応を含む、深刻なアレルギー様反応のリスクが文書化されています。

Q: カタフラム1.5%に含まれる添加物(有効成分以外の成分)は何ですか?

公的な処方情報には、製品に使用されているすべての添加物(賦形剤)の完全なリストが含まれています。これらは液状の溶液を製剤化するために加えられたものであり、薬理効果には寄与しません。

Q: カタフラム1.5%はどのような種類の痛みに最も効果的ですか?

この薬の承認された適応症には、急性疼痛および炎症を特徴とする症状が含まれます。これには、急性片頭痛、月経困難症(生理痛)、および特定の慢性炎症性関節疾患などの臨床領域が含まれます。

Q: カタフラム1.5%は睡眠に影響を与えますか?

公的な規制文書では、有効成分であるジクロフェナクに関連する、一般的ではありませんが起こり得る副作用として不眠症が挙げられています。

Q: カタフラム1.5%の使用開始後に尿の色が少し変わるのは普通ですか?

血尿や尿量の減少などの変化は、公的な警告において、深刻な腎臓の副作用の潜在的な兆候として挙げられています。これらの変化が見られる場合は、医療機関での確認が必要であるとされています。

Q: カタフラム1.5%の服用中に避けるべき食べ物や飲み物はありますか?

公的な警告では、胃腸出血のリスクが高まるため、患者はアルコールを避けるべきであるとされています。さらに、他のNSAIDsや血圧降下剤を含む特定の薬剤との併用には、注意または綿密なモニタリングが必要です。

Q: 他のNSAIDからカタフラム1.5%に簡単に切り替えることはできますか?

公的な警告によれば、他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)との併用は、重篤な副作用のリスクが高まるため、一般的に制限されています。あるNSAIDから別のものへの切り替えは、通常、医療提供者の監督下で行うことが推奨されます。

Q: カタフラム1.5%の有効期間はどのくらいですか?

公的な規制文書には、製品の有効期間が特定されており、多くの場合、製造日から特定の期間として記載されています。また、容器を最初に開封した後に使用できる最長期間についても詳細に記されています。

Q: カタフラム1.5%は、オメガ3やターメリックのような一般的なサプリメントと相互作用しますか?

規制文書にはすべてのサプリメントが網羅されているわけではありませんが、公的な警告では、血小板機能や血液凝固に影響を与えるあらゆる物質との併用において注意またはモニタリングを助言しています。同様の効果を持つサプリメントには関連するリスクがある可能性があるため、医療職への相談が必要です。

Q: カタフラム1.5%は水分貯留やむくみを引き起こしますか?

公的な製品情報によれば、有効成分であるジクロフェナクは、新規の、あるいは悪化する高血圧および体液貯留を引き起こす可能性があります。この体液貯留は、手足の腫れ(浮腫)として現れることがあります。

Q: 高血圧がある場合、カタフラム1.5%を使用しても安全ですか?

公的な警告では、高血圧の患者には慎重な使用が助言されています。これは、NSAIDsが新規の、あるいは悪化する高血圧を引き起こす可能性があり、処方されている血圧降下剤の効き目を低下させる可能性があるためです。

Q: カタフラム1.5%を服用する際、適切な水分補給が重要なのはなぜですか?

公的な警告では、使用前に脱水症状や低血液量を補正すべきであると述べられています。これは、NSAIDsが腎機能障害のリスクを高める可能性があり、そのリスクは既に脱水状態にある患者でより大きくなるためです。

Q: カタフラム1.5%で注意すべき一般的な副作用は何ですか?

公的な警告では、注意が必要ないくつかの深刻な副作用が強調されています。これらの兆候には、胃腸出血の形跡(黒色便やタール便など)、心血管イベントの症状(胸痛や脱力感など)、および重篤なアレルギー反応の形跡(発疹、じんましん、顔や喉の腫れなど)が含まれます。

Q: カタフラム1.5%の服用後に少し胃が荒れるのは普通ですか?

吐き気、嘔吐、および腹痛は、公的な文書において一般的な胃腸の副作用として明記されています。これらは、ジクロフェナクの使用に関連して頻繁に観察される既知の事象です。

Q: カタフラム1.5%の1回の服用効果は通常どのくらい持続しますか?

公的な薬理データによれば、ジクロフェナクの血漿消失半減期は約1.2〜2.0時間です。半減期とは、血液中の有効成分の濃度が半分に減少するまでにかかる時間を指します。

Q: カタフラム1.5%を継続的に使用することによる長期的な影響はありますか?

公的な警告では、高用量の長期使用は、心臓麻痺や脳卒中を含む深刻な心血管血栓イベントのリスク増加に関連していると述べられています。この薬剤の使用は、一般的に心血管疾患が確立している患者には推奨されません。

Q: カタフラム1.5%は子供やティーンエイジャーに適していますか?

公的な規制情報では、通常、この全身性製剤の使用は14歳以上の青年に対して承認されています。特定の製品ラベルによっては、6歳以上の子供が使用できる特定の経口液剤が用意されている場合もあります。

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Cataflam 1.5%の保管および廃棄方法

カタフラム1.5%の保管および廃棄方法

カタフラム1.5%(ジクロフェナクナトリウム内用液)の保管と廃棄については、製品の安定性を維持し、家庭内の安全を確保するために、公式の規制要件を厳守する必要があります。

保管上の注意点

項目 規制上の要件
温度 管理された室温、具体的には20°C〜25°Cで保管することとされています。
環境保護 凍結を避け、高温や多湿を避けて保管する必要があります。
容器 元の容器に入れたまま保管し、キャップがしっかりと閉まっていることを確認してください。
安全確保 薬剤は小児の手の届かない場所に保管しなければなりません。

廃棄の手順

未使用または期限切れとなったカタフラム1.5%を廃棄する場合、最も推奨される方法は、地域の薬剤回収プログラムを利用することです。回収プログラムが利用できない場合、薬剤をトイレや排水溝に流してはいけません。その代わりに、薬剤を不適切な物質(忌避物質)と混ぜ合わせ、袋に入れて密封した上で、家庭ごみとして廃棄します。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Cataflam 1.5%に相当します:

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