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Voltaren 25

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Voltaren 25

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Voltaren 25の概要

ボルタレン25とは? — 基本情報と概要

ボルタレン25は、その化学的成分、薬理学的分類、および基本的な作用機序に基づいて定義される医薬品です。以下の表は、本剤の主要な特性をまとめたものです。

項目 内容
有効成分 ジクロフェナク(ナトリウム塩またはカリウム塩として含有)
剤形 経口錠剤(多くは胃で溶けにくい腸溶錠や徐放錠)
薬理学的分類 非ステロイド性抗炎症薬 (NSAID)
主な目的 痛み、腫れ、発熱症状の緩和
成分の由来 合成化合物(フェニル酢酸誘導体の一種)

ボルタレン25の分類と性質(アイデンティティと分類)

ボルタレン25は、有効成分としてジクロフェナクを含有する経口投与用の医薬品です。この成分は、世界的に非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)として分類されています。化学的にはフェニル酢酸の合成誘導体であり、抗炎症、鎮痛、解熱の3つの作用を持つことで知られています。鎮痛薬および抗炎症薬としてのジクロフェナクの有用性は、数多くの薬理学的研究によって確認されています。

本剤の核心となる化学構造は、強力なシクロオキシゲナーゼ(COX)阻害薬としての特性を決定づけています。痛みと炎症の両方が存在する状態において、経口摂取後の全身作用を通じて効果的に症状を緩和するその特性は、臨床的にも広く認識されています。

ジクロフェナク25mg:剤形と組成の仕組み(剤形と組成)

ボルタレン25という製品名は、錠剤1錠あたりに含まれる有効成分の量に由来しており、25ミリグラム(mg)のジクロフェナク塩を含有する経口錠剤であることを示しています。この剤形の重要な特徴の一つとして、多くの場合、腸溶錠(または成分がゆっくり放出される遅延放出型)として設計されている点が挙げられます。

この特殊なコーティング技術は、胃の酸性環境から有効成分を保護するために施されています。これにより、成分の放出と最適な吸収が主に腸内で行われるようになります。この製剤上の工夫は、服用後に成分が血液を介して全身に届けられ、作用を発揮することを目的としたものであり、局所に作用する外用薬(塗り薬や貼り薬)のジクロフェナク製剤とは異なる特徴です。

この分類の薬剤が持つ本来の目的(主な利点)

この種の薬剤の根本的な目的は、炎症プロセスに直接介入することで、随伴する症状を緩和することにあります。ジクロフェナクは、痛みや腫れを引き起こす生体内の化学物質であるプロスタグランジンの生成を阻害することでその効果を発揮します。プロスタグランジンの合成を妨げることにより、体内の炎症反応を抑制する助けとなります。その結果、炎症に伴う痛み、腫れ、関節のこわばりといった不快な症状を和らげるという、医学的に確立された役割を果たします。

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Voltaren 25で起こり得る副作用

副作用の可能性と安全性に関する情報

ボルタレン25の有効成分であるジクロフェナクの安全性プロファイルは、報告された副作用の発現頻度や影響を受ける特定の器官に基づき、正式に分類されています。本剤は非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)のクラスに属しており、このクラスの薬剤には、特に消化器系および循環器系に関する共通の安全性パターンが認められています。


副作用の公式分類

副作用は、その発現頻度によってグループ化されています。公的な添付文書等に記載されている「よく起こる」副作用には、主に吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、消化不良(胃の不快感)などの消化器障害が含まれます。また、中枢神経系への影響として、頭痛やめまいも一般的です。さらに、検査値において肝酵素(トランスアミナーゼ)の上昇が認められることも、頻繁に報告される所見です。

「稀」または「極めて稀」に分類される反応には、より深刻な全身性の問題が含まれます。これには胃や腸の潰瘍、出血、穿孔(穴が開くこと)があり、これらは使用期間中いつでも、前兆となる症状なしに発生する可能性があります。重篤で稀な反応には、急性腎不全、重篤な水疱性皮膚疾患(スティーブンス・ジョンソン症候群など)、劇症肝炎が含まれます。


重大な安全上の考慮事項と規制による制限

規制文書では、特に注意すべき重大なリスクとして、消化器系および循環器系のイベントの2つの領域を強調しています。心血管系における血栓塞栓症(血栓性イベント)(心筋梗塞や脳卒中など)のリスクは、使用期間が長くなるにつれて増加する可能性があり、正式な安全上の制約となっています。そのため、うっ血性心不全、虚血性心疾患、末梢動脈疾患、または脳血管疾患のある患者への使用は禁忌とされています。

特定の対象者に関する安全性ステートメントによると、高齢者は重篤な消化器症状のリスクが高いとされています。また、活動性の消化器出血や潰瘍がある患者、および妊娠末期(第3三半期)の使用も正式に禁忌とされています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与時の症状と救急処置

公的な資料には、ジクロフェナク(ボルタレン25)の過量投与について、臨床的に記録された症状や必要とされる緊急手順が記載されています。以下の情報は、公式な所見を客観的に記述したものです。


報告されている過量投与の臨床症状

過量投与が発生した場合に認められる臨床兆候には、吐き気、嘔吐、心窩部痛(みぞおち付近の痛み)などの消化器症状が含まれます。中枢神経系への影響としては、嗜眠(強い眠気)、傾眠、錯乱などが現れることがあり、重症化するとけいれんや昏睡に至る可能性も報告されています。また、稀ではあるものの深刻な転帰として、急性腎不全、消化管出血、高血圧、呼吸抑制が記録されています。なお、ヒトにおける正確な中毒量は、公式には特定されていません。


必要とされる緊急対応

過量投与が疑われる場合には、直ちに医師の診察を受けるとともに、専門の機関等への連絡が必要とされます。ジクロフェナクの過量投与に対する特定の解毒剤は存在しないため、管理はあくまで対症療法および支持療法に基づいて行われます。

大量かつ直後の摂取が認められる場合、医療従事者は活性炭の投与や胃洗浄などの処置を検討することがあります。本剤は血漿タンパク結合率が高いため、血液透析や強制利尿といった手段は、体内からの薬剤除去には有効である可能性が低いことが記載されています。

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Voltaren 25の治療上の用途

ボルタレン25は、日常生活に支障をきたすような急性的、あるいは反復的に現れる不快な症状の管理において、その役割を担うことがあります。本剤は、特に炎症や刺激を伴う状態に関連し、日々の活動を妨げるような症状を和らげるのに適していると考えられています。

本剤は、捻挫や肉離れといった急性の筋肉・骨格系のトラブル、または歯科治療後の不快感など、短期間の対症療法的なサポートが必要な状況において活用されます。また、関節リウマチや変形性関節症といった慢性的な疾患を抱える患者において、不快感が一時的に強まる時期のサポートにも役立ちます。さらに、突発的な片頭痛による不快感や、原発性月経困難症(生理痛)に伴う腹痛の緩和に用いられるのが一般的であり、これらに伴う発熱の管理にも寄与します。

「その役割は、患者が症状の波に翻弄されることなく、より穏やかに対処できるよう助け、症状が現れている期間中の生活の質を支えることにあります。」

本剤は、激しくなったり日常生活の妨げになったりすることのある一連の症状に対処することで、症状が強まっている時期の快適さを向上させ、身体的な安定を維持する一助となります。


補足事項:関節の痛み、こわばり、腫れに対する対症療法的なサポート

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使用適格性および使用上の制限

ボルタレン25を使用できる方・できない方

ボルタレン25(ジクロフェナク25mg経口錠)の使用適格性は厳格に定義されており、年齢、基礎疾患、および過敏症の有無が主な基準となります。本剤は主に、短期間の症状緩和を目的とした14歳を超える(15歳以上の)成人および思春期の若年者を対象としています。


絶対的禁忌(使用してはいけない方)

以下に該当する方は、本剤を使用してはいけません。

ジクロフェナク、アスピリン、またはその他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)に対する過敏症(アレルギー)の既往がある方。活動性、または再発性の胃・腸の潰瘍や出血の既往がある方。重度の心不全(NYHA分類 第II度〜第IV度)、虚血性心疾患、または脳血管疾患のある方。重度の肝不全または腎不全のある方。冠動脈バイパス術(CABG)の前後における疼痛管理のための使用。妊娠末期(妊娠30週以降)の方。


注意または制限が必要な対象者

14歳以下の子どもについては、通常、この用量の錠剤の使用は推奨されません。ジクロフェナクは母乳中へ移行するため、授乳中の方はお薬の使用を避ける必要があります。高齢者(65歳以上)の方は、深刻な有害事象のリスクが高まるため、医学的な注意が必要とされていますが、通常、用量の調整自体は義務付けられていません。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

このセクションでは、公式な資料に基づき、ジクロフェナク(ボルタレン25)に関して記録されている相互作用のパターンをまとめています。これには、併用時の制限や成分の曝露量(体内への取り込み量)の変動が含まれます。


公式な併用制限

薬剤・状態 相互作用のパターン 公式な制限内容
冠動脈バイパス術 (CABG) 心血管系副作用のリスク 手術前後の痛み管理には禁忌とされています。
他の全身性NSAIDs 消化器系イベントの相加的リスク 併用は避けるべきです。
重度の肝機能障害 薬物曝露量の増加および毒性のリスク 特定の対象者として禁忌に分類されています。

薬力学的および曝露に関する相互作用

抗凝固薬、抗血小板薬、選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SSRI)、および全身性副腎皮質ステロイドとの併用は、薬力学的な相互作用を引き起こし、深刻な消化器出血や潰瘍のリスクを高めます。また、強力なCYP2C9阻害薬(ボリコナゾールなど)の使用は、薬物動態学的な相互作用を招き、ジクロフェナクの血漿中濃度を有意に上昇させます。

ジクロフェナクは、クリアランス(排泄)を減少させることで、リチウム、ジゴキシン、メトトレキサートといった医薬品の血漿中濃度を上昇させる可能性があります。利尿薬、ACE阻害薬、またはARB(アンジオテンシンII受容体拮抗薬)と併用した場合、公式な情報には、ナトリウム利尿反応および降圧作用の減弱、ならびに腎機能悪化のリスクが高まることが示されています。さらに、アルコール(エタノール)の摂取が、深刻な消化器出血や潰瘍のリスクを増大させることが注記されています。

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作用機序

有効成分ジクロフェナクを含有するボルタレン25は、特定の生理学的経路を調節する2つの主要な作用機序を通じて機能します。本剤の作用は、分子レベルでの標的との相互作用によって定義され、それにより身体に測定可能な生理学的調整をもたらします。

生理活性物質(エイコサノイド)の合成調節

ジクロフェナクの核心的な作用は、シクロオキシゲナーゼ(COX)と呼ばれる酵素(COX-1およびCOX-2)に対する競合的阻害です。ジクロフェナクの分子がこれらの酵素の活性部位に結合することで、アラキドン酸がプロスタグランジンへと変換されるのを防ぎます。プロスタグランジンは、さまざまな生理的反応を引き起こす重要な化学伝達物質です。この分子レベルでのプロセスにより、組織の反応に関連する化学信号の局所的な合成が減少します。

痛覚信号の変調と体温調節経路の制御

このメカニズムの範囲は患部だけに留まらず、全身の信号伝達経路にも影響を及ぼします。プロスタグランジンの産生が抑制されると、末梢の侵害受容器(痛みを感じる神経細胞)の感受性が低下し、それによって求心性神経の信号伝達が調節されます。さらに、本剤は脳内の視床下部におけるCOX-2を阻害することにより、中枢性の体温調節にも作用し、視床下部の体温調節定点(セットポイント)に影響を与えます。

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用法・用量に関する情報

使用ガイド:ボルタレン25の服用方法 — 公式な管理指針

項目 公的規制機関の資料に基づく公式指示
投与経路 錠剤については、経口投与のみに限定されています。
用法のスケジュール 通常、25mg錠を1日の合計投与量を分割して服用するレジメンが用いられ、一般的には1日75mgから150mgの範囲とされています。強直性脊椎炎の場合、25mgを1日4回服用します。
食事との関係 食事の有無にかかわらず服用可能です。より速やかな吸収を助けるために、食前の服用がアドバイスされることがあります。
服用上の要件 錠剤は水分とともに、分割したり噛んだりせず、そのまま飲み込む必要があります。
年齢層別のルール 25mg錠は、原則として14歳以下の子どもへの使用は推奨されません。高齢者の場合は、最小限の効果的な用量を使用することが規定されています。
飲み忘れた場合の対応 飲み忘れに気づいた時点で服用しますが、忘れた分を補うために一度に2回分を服用してはいけません。
剤形維持のための条件 放出制御機能や腸溶性コーティングの完全性を保つため、錠剤を砕いたり、割ったり、噛んだりしてはいけません。

用法の分類(概要)

分類項目 公的ラベルに基づく説明
投与方法の形式 経口(固形製剤をユニットドーズとして飲み込む形式)。
頻度のパターン 分割投与(例:1日3回または4回)、あるいは定められた1日上限量の範囲内での必要に応じた使用(頓用)。
規制の根拠 各国政府機関等が発行する公式な処方情報に基づいています。
使用上の制約 最小限の効果的な用量を、可能な限り短期間使用することが原則とされています。

具体的な服用手順

公式な手順:

  • 錠剤は経口により服用し、水分と一緒にそのまま飲み込みます。
  • 処方された1日の分割投与量を遵守し、定められた1日の総上限量(例:150mg)を超えないようにします。
  • 薬剤の放出メカニズムを維持するため、錠剤を砕いたり、噛んだり、割ったりしないでください。

使用プロトコルに関する総括

公式な使用プロトコルは、「経口投与時の形態の完全性維持」と「1日量の分割投与」という原則によって定義されています。これらを組み合わせることで、有効成分の制御された全身への放出が可能になります。この規制上の枠組みは、最小限の有効用量を最短の期間で使用することを厳格に求めており、公的な処方文書に詳述されている通り、25mg錠の標準化された投与アプローチを確立しています。

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最新の臨床エビデンス

最新の臨床エビデンス

ボルタレン25の有効成分であるジクロフェナクナトリウムに関する近年の臨床研究では、急性および慢性の疼痛管理におけるその有効性が改めて確認されています。特に、変形性関節症や関節リウマチに伴う炎症と痛みの軽減において、一貫した治療効果を示すデータが蓄積されています。

最近の無作為化比較試験のメタ解析によると、ジクロフェナクは中等度から重度の関節痛を有する患者において、プラセボと比較して有意な痛みの改善をもたらすことが示されました。また、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)の中での比較においても、推奨される用量範囲内において、痛みの緩和と身体機能の回復の双方で優れたバランスを有することが報告されています。

安全性に関しては、長期使用時における心血管系および消化器系への影響に焦点を当てた大規模な観察研究が継続されています。最新のエビデンスは、適切な患者選択と最短期間の使用という原則を遵守することで、副作用のリスクを管理しつつ、患者の生活の質を向上させることができることを示唆しています。また、局所製剤と経口製剤の比較研究では、特定の症例において経口投与が全身的な治療効果を維持するために不可欠であることが再確認されています。

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よくある質問(FAQ)

ボルタレン25に関するよくある質問(FAQ)

Q:ボルタレン25は関節炎の痛みにのみ使用されるのですか?

A:ボルタレン25は、さまざまな疾患に伴う一般的な痛み、腫れ、こわばりを和らげるために使用されます。公式な製品情報では、変形性関節症(OA)や関節リウマチ(RA)の症状だけでなく、急性の痛みに対する緩和効果も示されています。また、腱鞘炎や滑液包炎といった筋骨格系の疾患に対しても、その使用が認められています。

Q:服用中に避けるべき特定の飲食物はありますか?

A:公式な製品情報によると、本剤の服用中はアルコール(エタノール)の摂取を厳に控える必要があります。アルコールは、消化管出血や潰瘍などの深刻な副作用のリスクを高めることが知られているためです。一方で、錠剤の服用自体は、食事の有無にかかわらず可能であるとされています。

Q:腎疾患がある場合の「禁忌」とはどのような意味ですか?

A:禁忌(きんき)とは、健康上のリスクが潜在的な利益を上回るため、その薬を「使用してはならない」ことを意味する正式な医学用語です。ジクロフェナクは、重度の腎不全がある患者への使用が禁じられています。公式な警告では、ジクロフェナクの使用が腎機能の悪化を招くリスクがあり、特に既存の腎機能障害がある方や特定の血圧降下薬(利尿薬など)を服用中の方は注意が必要であると述べられています。

Q:25mgという用量は、低用量タイプの製品ということでしょうか?

A:25mg錠は、ジクロフェナクの経口剤として利用可能な用量の一つであり、最も低い用量設定の一つです。通常、1日の総量を数回に分けて服用する際の構成単位として用いられ、疾患によっては1日の総用量が最大150mgに達する場合もあります。公式な研究データでは、25mgよりも高い用量を用いて有効性を検証した試験も存在します。

Q:ボルタレン錠とボルタレンゲルの違いは何ですか?

A:ボルタレンの経口錠剤は、腸内で吸収された後に全身へ作用するように設計された「腸溶錠」であり、全身性の作用を持ちます。対してボルタレンゲルは、塗布した部位にのみ作用することを目的とした「外用剤(局所製剤)」であり、全身に作用する錠剤とは使用目的が異なります。

Q:服用により発疹が出るリスクはありますか?

A:公式な文書では、一般的な皮膚の発疹や蕁麻疹(じんましん)は、頻度の低い副作用として記載されています。また、稀ではありますが、スティーブンス・ジョンソン症候群のような重篤な水疱性皮膚疾患との関連も報告されています。発疹やアレルギー反応が疑われる場合は、直ちに医師による医学的評価を受ける必要があります。

Q:ボルタレン25に含まれるジクロフェナクは、他の形態のジクロフェナクとどう違いますか?

A:ジクロフェナクには、一般的にナトリウム塩やカリウム塩といった異なる塩の形態があります。公式文書によると、カリウム塩はその溶解性から、ナトリウム塩よりも作用の発現が速い傾向があるとされています。ボルタレン25は、その処方に用いられている特定の塩の形態に基づいて定義されています。

Q:服用を中止すべき一般的な理由にはどのようなものがありますか?

A:公式文書に記載されている深刻な副作用の兆候は、服用を中止すべき正式な理由となります。具体的には、消化管出血の症状(黒いタール状の便など)、重度のアレルギー反応(呼吸困難や腫れ)、または深刻な肝損傷の兆候(持続的な吐き気や皮膚の黄染)などが含まれます。これらの兆候が現れた場合は、直ちに医師の診察を受ける必要があります。

Q:25mg錠と、より高用量のジクロフェナク製品との違いは何ですか?

A:25mg錠は通常、一般的な痛みや炎症に対して1日の用量を数回に分けて服用する際の単位として用いられます。一方で50mgや75mgといった高用量の錠剤も存在し、これらは公的なガイドラインに基づき、変形性関節症や関節リウマチなどの慢性疾患の治療において、必要な1日総量を確保するために使用されるのが一般的です。

Q:腱鞘炎や滑液包炎に対するボルタレン25の使用について研究はありますか?

A:公式文書に記載される主要な適応症は地域により異なる場合がありますが、有効成分であるジクロフェナクは、腱鞘炎や滑液包炎といった筋骨格系の症状の管理に用いられる薬剤として認められています。これは、筋骨格系の問題に使用される抗炎症薬としての分類に準じたものです。

Q:公式な警告において、車の運転への影響は示されていますか?

A:はい、公式な警告では、ジクロフェナクがめまい、眠気、視覚障害などの中枢神経系への影響を引き起こす可能性があると述べられています。もし、めまいや眠気などの症状が現れた場合は、自動車の運転や危険を伴う機械の操作を避けるべきであるとされています。

Q:高血圧がある場合、ボルタレン25を服用しても安全ですか?

A:公式な規制文書では、ジクロフェナクが血圧の上昇(高血圧の発症または悪化)を招く可能性があることが示されています。このリスクがあるため、服用中は血圧を注意深くモニタリングする必要がある旨がラベルに記載されています。高血圧を含む既存の心血管系リスクがある方は、重大な事象のリスクが高まる可能性に留意する必要があります。

Q:軽度の喘息がある場合、ボルタレン25を使用できますか?

A:アスピリンや他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)によって誘発された喘息、蕁麻疹、またはアレルギー反応の既往がある患者には、本剤の使用は禁忌(使用してはならない)とされています。公式文書では、非アスピリン感受性の形態を含む既存の喘息患者へのジクロフェナクの使用についても、医学的な検討が必要な事項として挙げています。

Q:ボルタレン25はオピオイドですか?また習慣性はありますか?

A:ボルタレン25の成分であるジクロフェナクは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)に分類されます。これは炎症を引き起こす特定の酵素を阻害することで作用するものであり、オピオイドではありません。また、管理物質や習慣性のある物質にも該当しません。

Q:食欲に変化が生じることはありますか?

A:公式文書では、副作用の一つとして食欲不振が報告されています。また、食欲の低下は、肝臓への潜在的な影響に関連する症状として報告される場合もあります。

Q:ボルタレン25によってむくみや体液貯留が起こることはありますか?

A:はい、公式な警告によれば、他のNSAIDsと同様にジクロフェナクは体液貯留(浮腫)や腫れを引き起こす可能性があります。そのため、体液貯留や心不全の既往がある患者への使用に際しては、十分な注意が必要であるとされています。

Q:公式文書に記載されているボルタレン25の最大使用期間は?

A:公式文書では、潜在的なリスクを最小限に抑えるため、「効果が得られる最小限の用量を、可能な限り最短の期間のみ使用する」という原則が一貫して強調されています。一部のラベルでは短期間使用の最大日数が指定される場合もありますが、基本的には治療期間を限定することが推奨されています。

Q:ボルタレン25は、一般的な風邪薬やアレルギー薬と相互作用しますか?

A:公式情報では、市販の風邪薬やインフルエンザ薬によく含まれるイブプロフェンなどの他の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)とジクロフェナクを併用しないよう助言しています。また、一部の風邪薬に含まれる交感神経作動薬についても、心血管系への影響の観点から併用に注意が必要です。

Q:稀な症状や予期せぬ影響を感じた場合はどうすればよいですか?

A:重度のアレルギー反応、消化管出血の兆候、あるいは心血管系の事象を疑わせる症状など、深刻な副作用が疑われる場合は、直ちに医学的な評価を受ける必要があり、服用の中止が必要になる場合もあります。

Q:ボルタレン25は臨床検査の結果に影響しますか?

A:はい、公式な製品情報によると、ジクロフェナクの使用によって1項目以上の肝機能検査値の上昇が起こる可能性があります。そのため、治療の過程において、これらの特定の数値をモニタリングするための検査が必要になる場合があると公的文書に記されています。

Q:ボルタレン25により睡眠障害が起こることはありますか?

A:神経系に関連する副作用として、不眠(眠りづらさ)や眠気が公式文書に記載されています。ただし、これらの症状は、頻度が低いカテゴリ、あるいは頻度が報告されていないカテゴリに分類されています。

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Voltaren 25の保管および廃棄方法

ボルタレン25mg錠(徐放錠)の保管および廃棄方法

ボルタレン25mg(ジクロフェナクナトリウム)の保管と廃棄は、製品の安定性と安全性を確保するため、公的な規制要件に厳格に従う必要があります。


規定の保管条件

本剤は、規定された室温(20℃〜25℃、または68°F〜77°F)で保管することとされています。ただし、30℃までの短時間の温度変動(一時的な逸脱)は許容されます。湿気から腸溶性コーティングおよび製品の安定性を守るため、錠剤は必ず元の容器に入れ、その容器の蓋をしっかりと閉めた状態で維持する必要があります。また、本剤はお子様の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管することが義務付けられています。


公式な廃棄手順

未使用または期限切れとなったボルタレン25の廃棄は、自治体や地域の医薬品廃棄物に関する規定に従って行う必要があります。公的な医薬品回収プログラム等から明確な指示がない限り、本剤をトイレに流したり、下水システムに廃棄したりすることは避けてください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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