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Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
カプセル、2mg: 固体、ゼラチン質、体と青緑色の蓋を持つ、白いインクが体に適用されます-蓋の上の数字2-男の形のシンボル。 サイズ#4。
カプセル、4mg: 固体、ゼラチン質、体と青色の蓋を持つ、白いインクが体に適用されます-蓋の上の数字4-男の形のシンボル。 サイズ#3。
カプセル内容: 白色の微小球は、直径が約1mmの黄色がかった色をしている。
膀胱の活動亢進,排尿するために頻繁に命令的な衝動によって明らかに,排尿の増加,尿失禁.
インサイド, 食物摂取にかかわらず、全体を嚥下する。 推奨される日用量は4mgです。 投薬レジメン—一日あたり1回。
薬物の個々の忍容性に基づいて、薬物の用量を2mg/日に減少させることができる。
肝臓および腎臓機能障害を有する患者、ならびに併用療法としてケトコナゾールまたは他の強力なCYP3A4阻害剤を投与する患者には、2mgの日用量
尿閉,
閉塞隅角緑内障の難治性治療,
トルテロジンまたは薬物の他の成分に対する確立された過敏症,
マイアステニア-グラビス,
重度の潰瘍性大腸炎,
メガコロン,
胃の空になることを遅くする,
フルクトース耐性、グルコース-ガラクトース吸収不良またはスクロース-イソマルターゼ欠乏症のまれな遺伝性疾患,
排尿する頻繁かつ命令的な衝動の有機的原因,
子供の年齢。
注意して: 尿閉のリスク(下部尿路の重度の閉塞),胃排出を遅らせるリスク,幽門狭窄症などの閉塞性胃腸疾患を含みます,肝臓や腎不全(薬物の日用量は超えてはなりません2ミリグラム),神経障害,裂孔ヘルニア.
研究では、QT間隔に対する効果は、8mg/日(2mgの治療用量よりも4倍高い)を超える用量、ならびにCYP2D6アイソザイムの活性が低下した患者において、より顕著であることが見出された。. モキシフロキサシンとトルテロジンを8mg/日の用量で同時投与すると、QT間隔に対する後者の効果は、トルテロジンによる4日間療法と比較してそれほど顕著ではなかったが、これらのデータの信頼性は証明されていない。. この点に関して、先天性または後天性の長期QT間隔、低カリウム血症、低マグネシウム血症および低カルシウム血症などの電解質障害、徐脈、心臓病(例えば、心筋症、心筋虚血、不整脈、うっ血性心不全)、クラスIA(例えば、キニジン、プロカインアミド)またはクラスIII(アミオダロン、ソタロール)の抗不整脈薬を服用する際には、特別な注意が払われるべきである。)
マクロライド系抗生物質(エリスロマイシン、クラリスロマイシン)、またはアゾール群の抗真菌剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、ミコナゾール)などのCYP3A4アイソザイムの阻害剤を同時に使用することにより、トルテロジンの総日用量を2mgに減少させるべきである。
Tolterodineにより乾燥した口、消化不良および減らされた涙液の生産のようなantimuscarinic効果を、緩和する穏やかに引き起こすかもしれません。
免疫システムの部分で: アレルギー反応。
感染症: 副鼻腔炎
精神疾患: 意識の混乱。
神経系から: めまい、頭痛、眠気、落ち着きのなさ。
視覚器官の部分に: 視覚障害(調節障害を含む)、眼球乾燥症(乾燥強膜)。
船の側面から: 顔の皮膚への血液のフラッシュ。
消化器系から: 腹痛、便秘、消化不良、鼓腸、胃食道逆流。
尿器から: 排尿障害、尿閉。
共通: 疲れ、疲れ。
市販後の観察で特定された副作用
免疫システムの部分で: アナフィラキシー反応
精神状態: 見当識障害幻覚
神経系から: 記憶障害
CCC側から: 頻脈、強い心拍の感覚。
消化器系から: 下痢
皮膚から: 血管浮腫
共通: 末梢浮腫。
トルテロジンおよびコリンエステラーゼ阻害剤との併用療法を受けている患者において、認知症症状(混乱、見当識障害、幻覚)の悪化の単離された症例が
症状: 最も深刻な—調節や排尿困難の違反、幻覚、強い興奮、痙攣、呼吸器疾患、頻脈、尿閉、瞳孔の拡張の可能性もあります。
治療: 胃洗浄および活性炭の投与。 幻覚の発症に伴い、強い覚醒、フィゾスチグミンは、痙攣または顕著な覚醒-ベンゾジアゼピン構造の抗不安薬、開発された呼吸不全-人工呼吸器、頻脈-β遮断薬、尿閉-膀胱のカテーテル法、散瞳-点眼薬中のピロカルピンおよび/または患者の暗い部屋への移入で処方されるべきである。
過剰摂取の場合、QT間隔の延長に関連して必要な措置を講じるべきである。
トルテロジンは、膀胱受容体に対する最も高い選択性を有するコリン作動性ムスカリン受容体の競合的アンタゴニストである。
トルテロジンの5-ヒドロキシメチル誘導体はまた、ムスカリン受容体に対して非常に特異的であり、他の受容体に有意な影響を及ぼさない。 トルテロジンは排尿筋の収縮活性を低下させ、また唾液分泌を減少させる。 治療よりも高い用量では、それは膀胱の不完全な排出を引き起こし、残尿量を増加させる。
トルテロジンの治療効果は4週間後に達成される。
薬物動態学的特徴
Cマックス 薬物を服用した後の血清中のトルテロジンは2-6時間で到達する。1/2 それは約6時間であり、CYP2D6アイソザイムが不足している患者では約10時間である。ss 薬物は4日以内に到達する。 食物は薬物のバイオアベイラビリティに影響を与えないが、薬物が食事と共に摂取されるとトルテロジンの濃度が増加する。 治療用量範囲では、ピーク血清濃度とトルテロジン用量との間に線形の関係がある。
吸引。 ほとんどの患者におけるトルテロジンの絶対バイオアベイラビリティは17%であり、CYP2D6アイソザイム欠乏症の患者では65%である。
配布。 トルテロジンおよび5-ヒドロキシメチル代謝産物は、主にαに結合する1-酸性糖タンパク質 非結合画分は、それぞれ3.7%および36%である。 Vd トルテロジンは113リットルである。
メタボリズム 経口投与後、トルテロジンは多型アイソザイムCYP2D6によって主に肝臓で代謝され、薬理学的に活性な5-ヒドロキシメチル代謝産物を形成し、5-カルボン酸およびN-ジアルキル化された5-カルボン酸に代謝される。. 5-ヒドロキシメチル代謝産物は、トルテロジンと同様の薬理学的特性を有し、ほとんどの患者における薬物の効果を有意に高める. CYP2D6アイソザイム欠乏(人口の約7%)を有する個体では、トルテロジンはCYP3A4アイソザイムによる脱アルキル化を受け、薬理学的活性を有さないN-ジアルキル化トルテロジンの形成をもたらす。. ほとんどの患者におけるトルテロジンの全身クリアランスは約30l/hである. CYP2D6アイソザイム欠乏を有する個体における親化合物のクリアランスの減少は、血清中のトルテロジン(約7倍)の濃度の増加をもたらし、5-ヒドロキシメチル代謝産物の検出不可能な濃度のバックグラウンドに対する。. 5-ヒドロキシメチル代謝産物の薬理学的活性は、トルテロジンのそれと同等である. トルテロジンと5-ヒドロキシメチル代謝産物のタンパク質結合の違いにより、CYP2D6アイソザイム欠乏を有する個体における非結合トルテロジンのAUCは、同じ投与計画を有するほとんどの患者における非結合トルテロジンおよび5-ヒドロキシメチル代謝産物のAUCの合計に近い。. 薬物の安全性、忍容性および臨床効果は、CYP2D6アイソザイムの活性に依存しない
トルテロジンは、アイソザイムCYP2D6、2C19、2C9、3A4または1A2を阻害しない。
出力。 トルテロジンの約77%が腎臓によって排泄され、17%が腸によって排泄される。 用量の1%未満が変化せずに排泄され、約14%が5-ヒドロキシメチル代謝産物として排泄される。 5-カルボン酸およびN-ジアルキル化された5-カルボン酸は腎臓によって排泄される(それぞれ51および29%)。
選択された患者群における薬物動態
肝機能障害。 肝硬変を有する患者は、非結合トルテロジンおよび5-ヒドロキシメチル代謝産物の2倍高い濃度を有する。
腎機能障害。 非結合トルテロジンおよび5-ヒドロキシメチル代謝産物の平均濃度は、重度の腎障害(クレアチニンCl<30ml/分)の患者では、健康なボランティアよりも これらの患者における他の代謝産物の血漿content有量は、健康なボランティアよりも有意に高い(12倍)。 これらの代謝産物の濃度を増加させることの臨床的意義は不明である。
- m-ヒリノブロカートル[m-抗コリン菌]
シトクロムP450アイソザイム(CYP2D6またはCYP3A4)によって代謝されるか、またはこれらのアイソザイムの阻害剤または誘導物質である薬物との薬物動態学的相互作用の可能性がある。
抗コリン作用を有する薬物は、トルテロジンの効果を高め、副作用のリスクを高める。
ムスカリン性コリン作動性受容体アゴニストは、トルテロジンの有効性を低下させる。
トルテロジンは、プロキネティクス(メトクロプラミドおよびシサプリドなど)の効果を弱める。
CYP2D6アイソザイム欠乏症の患者では、マクロライド系抗生物質(エリスロマイシンおよびクラリスロマイシン)、抗真菌剤(イトラコナゾール、ケトコナゾールおよびミコナゾール)などの強力なCYP3A4阻害剤の併用投与は、血清中のトルテロジン濃度の増加および過剰摂取のリスクのために避けるべきである。
フルオキセチン(CYP2D6アイソザイムの強力な阻害剤であり、CYP3A4阻害剤であるノルフルオキセチンに代謝される)との同時投与は、トルテロジンおよびその活性5-ヒドロキシメチル代謝産物の総AUCのわずかな増加をもたらし、これは臨床的に有意な反応を伴わない。
トルテロジンは、ワルファリン、ならびに併用経口避妊薬(エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル)と相互作用しない。
光から保護された場所で、25℃を超えない温度で
子供の届かないところに保って下さい。
薬物デトルシトールの貯蔵寿命®2 года.パッケージに記載されている有効期限を過ぎて使用しないでください。
長時間作用型カプセル | キャップ1個 |
活性物質: | |
酒石酸トルテロジンの | Mg2命令セット |
ミリグラム4 | |
(それぞれ1.37mgまたは2.74mgのトルテロジンに相当する) | |
賦形剤: 糖顆粒(スクロース-40.33mg-59.05mg/80.66mg-118.1mg、コーンスターチ-5.49mg-24.21mg/10.92mg-48.42mg)-45.82mg-83.26mg/91.58mg-166.52mg, スレリース-7-19010 エチルセルロース-3.52mg/7.03mg、中央トリグリセリド-0.75mg/1.5mg、オレイン酸-0.41mg/0.82mg)、ヒプロメロース-3.84mg/7.68mg | |
カプセル、固体ゼラチン: インジゴカルミン、二酸化チタン、ゼラチン、酸化鉄黄色染料(2mgカプセルのみ)、白インク オパコードワイトS-1-7085 (シェラック、二酸化チタン、プロピレングリコール、シメチコン) |
長時間作用型カプセル、2mg、4mg。 7キャップ PVC/PVDH/アルミ箔で作られたブリスター(輪郭細胞包装)で。 1、4、7、12または40の水疱は段ボールパックに入れられます。
妊娠中の使用の安全性に関する適切かつ制御された研究は行われていないので、妊娠中の薬物の使用は、母親の治療の意図された利益が胎児への 授乳中の女性の母乳からのトルテロジンの放出に関するデータは入手できないので、母乳育児の際には薬物の使用を避けるべきである。
レシピによると。
治療を開始する前に、排尿する頻繁かつ不可欠な衝動の有機的原因を排除する必要があります。
生殖年齢の治療の女性は、信頼できる避妊を使用する条件下でのみ投与されるべきである。
フルクトース耐性、グルコース-ガラクトース吸収不良、またはスクロース-イソマルターゼ欠乏症のまれな遺伝性疾患を有する患者は、この薬を服用してはならない。
車を運転したり、身体的および精神的反応のスピードを上げる必要がある作業を行う能力に影響を与えます。 治療期間中、トルテロジンは調節障害を引き起こし、反応速度を低下させる可能性があるため、車両の運転を控え、精神運動反応の濃度と速度の増加
G04BD07トルテロジン
- N31他に分割されていない1反射鏡
- N31 2月の原性花,他の場所に分類されていません
- N39 3不随意排尿
- N39 4その他の決定されたタイプの違い
- 特定されていないR32㎡
However, we will provide data for each active ingredient