コンポーネント:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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ピルズ
一般に、FAZACLOに応答する患者は、急性エピソードを超えて有効用量で維持治療を継続する必要があります。
- 中等度から重度のneut球減少症のために突然の治療中止が必要な場合、neut球減少症のレベルに基づく適切なANCモニタリングについては、表2または3を参照してください。
重大な腎臓または肝臓の障害を有する患者、またはCYP2D6貧しい代謝物質の患者では、FAZACLO用量を減らす必要があるかもしれない。
クロザステン口腔内崩壊錠剤は、ブリスターパックまたはボトルから錠剤を取り出した後、直ちに口の中に置くべきである。 錠剤は、口の中に配置した後に急速に崩壊する。 錠剤は、崩壊させることができるか、またはそれらを噛ませることができる。 彼らは唾液で飲み込まれることがあります。 水は管理に必要ではないです。
- クロザステン療法の終了が計画されており、中等度から重度のneut球減少症の証拠がない場合は、1-2週間の期間にわたって徐々に用量を減らす。
強力なCYP1A2阻害剤(例えば、フルボキサミン、シプロフロキサシン、またはエノキサシン)、中等度または弱いCYP1A2阻害剤(例えば、経口避妊薬、またはカフェイン)、CYP2D6またはCYP3A4阻害剤(例えば、シメチジン、エスシタロプラム、エリスロマイシン、パロキセチン、ブプロピオン、フルオキセチン、キニジン、デュロキセチン、テルビナフィン、またはセルトラリン)、CYP3A4誘導物質(例えば、フェニトイン、カルバマゼピン、セントジョンズワート、およびリファンピン)、またはcyp1a2誘導物質(例えば、タバコ喫煙)(表1)。
強力剤CYP1A2 | ||
有効性の欠如を監視する。 Clozastenのライン量を必要ならば追加することを忘れないでください。 | ||
二つの別々の管理アルゴリズムは、一般集団の患者のための最初の、およびベースラインneut球減少症を有することが同定された患者のための第二の、以下
低圧、薬、薬および薬はclozapineの処置と起こりました。 リスクは初期滴定期間中に最も高く、特に急速な用量増加時には最も高い。 これらの反応は、12.5mgの低用量で、最後の使用量で起こり得る。 これらの反応は致命的であり得る。 この際は触媒性反射系(nmrb)と共通している。
心筋炎および心筋症
心筋炎および心筋症は、クロザピンの使用によって起こった。 これらの反応は致命的であり得る。 FAZACLOを中心に、人または人の悪いがある場合に人を受ける。 一般に、クロザピン関連心筋炎または心筋症の病歴を有する患者は、ファザクロに再挑戦すべきではない。 但し、FAZACLOの処置の利点が再発心筋炎または心筋症の潜在的な危険を上回ると判断されれば臨床医は完全な心臓評価の後で、そして近いモニタリングの下で心臓専門医と相談してFAZACLOと再挑戦することを考慮するかもしれません。
クロザピン関連好酸球増加症は、臓器関与がない場合にも発生しており、介入なしに解決することができる。 Eos球増加症の再発なしに、クロザピンの中止後に成功した再チャレンジの報告があります。 そのためには、このようなことが必要である。 全身性疾患がない場合に総好酸球数が数週間にわたって増加し続ける場合、eos球数が減少した後にFAZACLO療法を中断し、再チャレンジする決定は、内科医または血液学者と協議して、全体的な臨床評価に基づくべきである。
メタボリック変化
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表6:統合失調症を有する成人被験者を対象とした研究における脂質濃度のカテゴリー変化
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セクション。
- そのためには、このようなことを考える必要があるのではないでしょうか。
メタボリック変化
表6:統合失調症を有する成人被験者を対象とした研究における脂質濃度のカテゴリー変化
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以下の有害反応については、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明します:
- 起立性低血圧、徐脈、および失神。
- 心筋炎および心筋症。
- QTの長さ。
- 代謝変化(高血糖および真性糖尿病、脂質異常症および体重増加)。
- 遅発性ジスキネジー
- フェニルケトン尿症の患者。
クロルプロマジン | ||
12 | ||
ドライマウス |
ボディシステム 有害反応 | N=842 |
乱れた睡眠/悪夢 | |
2 | |
①クロザピンの市販前臨床評価中に暴露された約1700人の人口に基づく割合。 |
479% | ||
25% | ||
25% | ||
20% | 33% | |
8% |
ジストニア
マーケティング後の経験
次の不利な反作用はclozapineの後承認の使用の間に識別されました。 これらの反応は不確実な大きさの集団から自発的に報告されるため、その頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立することは必ずしも可能ではない。
中枢神経系
心房または心室細動、心室頻拍、QT間隔の延長、Torsades de Pointes、心筋梗塞、心停止および眼窩周囲浮腫。
急性pancreatitis炎、嚥下障害、唾液腺腫脹。
肝胆道系
胆汁うっ滞、肝炎、黄疸、hepatotoxicity、肝臓の脂肪症、肝臓の壊死、肝臓の線維症、肝硬変、レバー傷害(肝臓、胆汁うっ滞、および混合される)、および肝不全。
血管性浮腫白血球形成性血管炎
U生殖器系
筋骨格系および結合組織障害
軽度,中等度,または重度の白血球減少症,無ran粒球症,か粒球減少症,WBC減少,深部静脈血栓症,ヘモグロビン/ヘマトクリット値の上昇,赤血球沈降速度(ESR)の増加,敗血症,血小板増加症および血小板減少症。
視力障害
狭角緑内障。
クレアチンホスホキナーゼ上昇、高尿酸血症、低ナトリウム血症、および体重減少。
Clozapineの原因はプロラクチン標高.
吸収
比較生物同等性/生物学的利用能の調査は32人の患者でfazaclo200mgのタブレットを2ã—FAZACLO100mgのタブレット(公認の参照プロダクト)絶食させた条件の下で比較. この研究はまた、200mg錠剤の薬物動態に対する食物および咀嚼の効果を評価した. 下では、200mg剤に対するクロザピンの平均saucssおよびcmin、ssは、2x100mg剤の平均saucssおよびcmin、ssと同等であった。 フォザクロ200mg剤のクロザピンの平均cmax、ssは、85%であり、2x100mgフォザクロ剤の場合であった。 Fazaclo200mg薬剤のcmax、ssのこの減少は必然的に重要ではない
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