コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
治療抵抗性統合失調症におけるクロザピンの有効性は、他の抗精神病薬に失敗した患者におけるクロザピンとクロルプロマジンを比較した6週間の無作為化、二重盲検、能動対照研究で実証された。
Clozapine Sandozを中止した患者(歯最後の投与から2日以上)でClozapine Sandozを再起動する場合は、12.5mgで一日一回または一日二回再開してください。 これは、低血圧、徐脈、および失神のリスクを最小限に抑えるために必要です。 その用量が十分に許容される場合、その用量は、初期治療のために推奨されるよりも早く、以前の治療用量まで増加させることができる。
クロザピン-サンドーズを調べる(チェックする)] | ||
過敏症
クロザピンサンドーズは、クロザピン(例えば、光感受性、血管炎、多形性紅斑、またはスティーブンス-ジョンソン症候群)またはクロザピンサンドーズの他の成分に対する重篤な過敏症の病歴を有する患者には禁忌である。
の一部として含まれている
正常なベンの範囲(されたアンケートライン>1000/μl ) | 開始から6ヶ月までの毎週2週間ごとに6ヶ月から12ヶ月までの12ヶ月後の毎月 | |
胸痛、呼吸困難、安静時の持続性頻脈、動悸、発熱、インフルエンザ様症状、低血圧、心不全の他の徴候または症状、または心電図所見(低電圧、ST-T異常、不整脈、右軸ずれ、およびr波進行不良)を呈するFAZACLOを受けている患者における心筋炎または心筋症の可能性を考慮する。). 心筋炎は、最も頻繁にクロザピン治療の最初の二ヶ月以内に提示します. 心筋症の症状は、一般に、クロザピン関連心筋炎よりも遅く、通常は治療の8週間後に起こる. しかしながら、心筋炎および心筋症は、ファザクロによる治療中の任意の期間に起こり得る. 倦怠感、筋肉痛、胸膜炎性胸痛、低悪性度発熱などの非特異的なインフルエンザ様症状が心不全のより明白な徴候に先行することが一般的である. 典型的な検査所見には、トロポニンIまたはTの上昇、クレアチニンキナーゼMBの上昇、末梢好酸球増加症、およびc反応性蛋白質(CRP)の上昇が含まれる). 胸部レントゲン写真は心臓のシルエットの拡大を示すことがあり、心臓イメージング(心エコー図、放射線ヌクレオチド検査、または心臓カテーテル法)は左心室機能不全の証拠を示すことがある。
N | ||||
表5:統合失調症の成人被験者を対象とした研究における総コレステロールおよびトリグリセリド濃度の平均変化
注意事項
クロザピンサンドスは、blood球減少症(低い絶対好中球数[ANC])を引き起こす可能性があり、治療前の正常な血中好中球レベル以下の減少と定義される。 ANCは、通常、差分を含む完全血球数(CBC)の成分として利用可能であり、白血球(WBC)数よりも薬物誘発性好中球減少症に関連する。 ANCはまた、以下の式を用いて計算することができる。:
ANC≥1500/μlまで週三回ANC≥1500/μl一度、患者の最後の"正常範囲"ANCモニタリング間隔に戻ります** | ||
温和な民族のneutropenia(BEN)は平均ANCの価値が好中球のための"標準的な"実験室の範囲より低いある特定の民族グループで観察される条件です. それはアフリカの降下(25-50%のおおよその流行)、ある中東の民族グループ、およびより暗い皮が付いている他の非白人の民族グループの個人で最も一般に観察. ベンは男性でより一般的です. BENを有する患者は、正常な造血幹細胞数および骨髄成熟を有し、健康であり、繰り返されるまたは重度の感染症に苦しんでいない. それらはclozapine Sandoz活性好中心減衰を発現するリスクが高くない。 追加評価するを明らかにするために必要な場合はベースラインの好中球減少症によりベン. 必要に応じて、クロザピンSandoz治療を開始する前または中に血液学の相談を検討してください
脂質異常症
総コレステロール() | ||||
以下の有害反応については、ラベリングの他のセクションでより詳細に説明します:
- 発作だ
- 心筋炎および心筋症。
- 代謝変化(高血糖および真性糖尿病、脂質異常症および体重増加)。
- 神経弛緩性悪性症候群。
- フィーバー
- 肺塞栓症
- 認知能力および運動能力に干渉する。
治験経験
(N=126) (%) | ||
17 | ||
16 | ||
13 | ||
高血圧 | ||
10 | ||
39 | |
めまい/めまい | |
6 | |
4 | |
3 | |
高血圧 | 4 |
2 | |
フィーバー | 5 |
表11は、InterSePT™試験において最も一般的に報告されている有害反応(クロザピン群またはオランザピン群の10%以上)をまとめたものです。 これは、統合失調症または統合失調感情障害を有する患者における自殺行動のリスクを低減する上で、オランザピンに対するクロザピンの有効性を評価する適切かつ十分に制御された二年間の研究であった。 率は露出の持続期間のために調節されない。
表11:InterSePT™群におけるクロザピンまたはオランザピンで覆された患者における有害反応の発生率(クロザピンまたはオランザピン群で10%以上)
せん妄、脳波異常、ミオクローヌス、知覚異常、可能性のあるカタプレキシー、てんかん重積状態、強迫症状、および中止後のコリン作動性リバウンド副作用。
心房または心室細動、心室頻拍、QT間隔の延長、Torsades de Pointes、心筋梗塞、心停止および眼窩周囲浮腫。
胃腸系
胆汁うっ滞、肝炎、黄疸、hepatotoxicity、肝臓の脂肪症、肝臓の壊死、肝臓の線維症、肝硬変、レバー傷害(肝臓、胆汁うっ滞、および混合される)、および肝不全。
皮膚および皮下組織の障害
過敏反応:光感受性、血管炎、多形性紅斑、皮膚色素沈着の障害、およびスティーブンス-ジョンソン症候群。
筋無力症候群、横紋筋融解症、および全身性エリテマトーデス。
呼吸器系
狭角緑内障。
その他
クレアチンホスホキナーゼ上昇、高尿酸血症、低ナトリウム血症、および体重減少。
ヒスタミンH1(Ki1.1nM)、アドレナリンa1a(Ki1.6nM)、セロトニン5-HT6(Ki4nM)、セロトニン5-HT2A(Ki5.4nM)、ムスカリンM1(Ki6.2nM)、セロトニン5-HT7(Ki6.3nM)、セロトニン5-HT2C(Ki9.4nM)、ドーパミンD4(Ki24nM)、アドレナリンa2A(Ki90nM)、セロトニン5-HT3(Ki95nm)、セロトニン5ht1a(ki120nm)、ドーパミンd2(ki160nm)、ドーパミンd1(ki270nm)、ドーパミンd5(KI454nm)、およびドーパミンd3(ki555nm)。