Bactricid

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Bactricid

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Bactricidの概要

バクトリシド(Bactricid)とは?その分類について

バクトリシド(Bactricid)は、一般名「コ・トリモキサゾール」として広く知られる薬剤の商標名です。本剤は、2つの成分をあらかじめ組み合わせた「合成配合剤」であり、「全身用抗感染症薬(配合抗菌剤)」という大きなカテゴリーに分類されます。この薬剤は、体内の細菌増殖を抑制・除去することを目的に開発されました。

世界保健機関(WHO)は、コ・トリモキサゾールを「WHO必須医薬品モデルリスト」に掲載しており、世界的な公衆衛生において極めて重要かつ、基本的な医療ニーズを満たすために必要不可欠な有効性を持つ薬剤であると認めています。なお、同一の配合成分を持つ他の有名なブランド名としては、バクトリン(Bactrim)やセプトラ(Septra)などが挙げられます。

成分構成:スルファメトキサゾールとトリメトプリムの配合

本剤の組成は、主に「スルファメトキサゾール(SMX)」と「トリメトプリム(TMP)」という2つの有効成分で成り立っています。化学的な分類では、スルファメトキサゾールは「スルホンアミド系抗菌薬」に、トリメトプリムは「ジヒドロ葉酸還元酵素阻害薬」にそれぞれ属しています。

この組み合わせは、DS(ダブルストレングス)錠として製剤化されることが多く、また、患者のニーズに合わせて多様な剤形が提供されています。具体的には、一般的な「錠剤」をはじめ、小児などの服用に適した「経口懸濁液(液体)」、さらには「静脈内点滴静注用溶液」が存在します。このように、経口投与と静脈内投与の両方の投与経路に対応できる汎用性を備えています。

二重遮断(デュアル・ブロッケイド)と相乗効果の原理

本剤が持つ独自の有用性は、「デュアル・ブロッケイド(二重遮断)」と呼ばれる原理に基づく「相乗効果」に由来します。これは、2つの成分が協力し、細菌が生存するために必要不可欠なプロセスのうち、連続する2つのステップを阻害することを意味します。

この戦略は、細菌の「葉酸合成経路」を標的としています。トリメトプリムがこの経路の第2段階である「ジヒドロ葉酸還元酵素」を阻害することが、大きな特徴となっています。この二段構えの作用により、細菌を死滅させる「殺菌作用」が発揮されます。また、この仕組みは単一の薬剤による治療に比べて、細菌が薬剤に対する耐性を獲得することをより困難にし、決定的な治療成果につながるアプローチとして薬理学的に支持されています。

Bactricidで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

コ・トリモキサゾール(バクトリシド)の公式な安全性プロファイルは、副作用を有害反応として発生頻度および影響を受ける器官系ごとに詳しく分類しています。これらの副作用は、公式な製品情報に記載されたデータに基づき、「非常によく起こる」ものから「極めて稀な」ものまで段階的に分類されています。

報告されている主な有害反応

「よく起こる」有害反応(最大で10人に1人の割合で影響)には、一般的に吐き気、下痢、頭痛、および発疹が含まれます。また、「非常によく起こる」事例(10人に1人以上の割合で影響)として、代謝および栄養障害に分類される高カリウム血症(血中のカリウム値の上昇)が報告されています。


重大な有害反応と安全上の制約

本剤では、「極めて稀」ではあるものの重篤な反応も報告されています。これには、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)や中毒性表皮壊死症(TEN)といった重症多形紅斑(SCARs)、および無顆粒球症や再生不良性貧血などの重大な血液障害が含まれます。これらの重篤な皮膚反応のリスクは、一般的に治療開始後の数週間に最も高まるとされています。

特定の対象者および使用制限

安全上の制約として、本剤は生後2ヶ月未満の乳児、重度の肝障害がある患者、および葉酸欠乏による巨赤芽球性貧血が確認されている患者には「禁忌」とされています。高齢者の患者においては副作用に対する感受性が高いことが指摘されており、特に特定の利尿薬を併用している場合には、血小板減少症(血小板の減少)のリスクが高まることが報告されています。また、全ての患者において、稀なリスクである結晶尿(尿中での結晶形成)を軽減するために、適切な尿量を維持し、十分な水分摂取を行うことが必要です。

過量投与および緊急時の対応

過量投与時の対応と受診の目安

公式な文書では、コ・トリモキサゾール(バクトリシド)の過量投与に関するプロファイルを、報告されている急性症状、重篤な全身毒性、および規定の緊急対応策を通じて定義しています。本配合剤の急性毒性に対する特定の解毒剤は知られていないため、その管理は主に支持療法に依存します。

過量投与は、急性症状として吐き気、嘔吐、めまい、食欲不振、意識混濁、運動失調などを呈することがあります。大量摂取や慢性的過量投与の文脈で報告されている重篤で生命に関わる転帰には、劇症肝壊死、再生不良性貧血、スティーブンス・ジョンソン症候群(SJS)などの重症アレルギー反応、および高カリウム血症などの深刻な代謝異常が含まれます。

必須とされる緊急アクション

過量投与の状況 規定されている対応
過量投与が疑われるすべてのケース 直ちに医師の診察を受けるか、専門の相談機関等へ連絡してください。
虚脱、けいれん、呼吸困難、または意識が戻らない場合 直ちに緊急通報を行ってください。

支持療法による管理

記載されている処置手順には、対症療法および支持療法、活性炭の投与検討、および結晶尿のリスクを最小限に抑えるための適切な尿量の維持が含まれます。また、長期的な大量曝露に起因する血液学的な影響を中和するために、ホリナート(ホリン酸)の補充が必要になる場合があります。高齢者層は、特に腎機能または肝機能障害がある場合に、深刻な毒性作用の影響を受けやすいことが指摘されています。

Bactricidの治療上の用途

バクトリシドの主な適応:用途とメリット

バクトリシド(Bactricid)は、急性または一時的な病状の変化に伴い、症状に対する追加のサポートが必要とされる場面で使用されます。特に症状が顕著に現れる段階において、その有用性が発揮されます。本剤は全身的な負担が増大するさまざまな病態に関連しており、これには特定の種類の肺炎や旅行者下痢症などが含まれます。また、症状が断続的に現れたり変動したりする疾患にも対応しており、尿路感染症(UTI)、慢性肺疾患の急性増悪(AECB)、赤痢菌感染症(シゲラ症)などの特定の重篤な胃腸疾患、そして特定の皮膚・軟部組織感染症(SSTI)などがその対象となります。


クイックファクト:急な不快感の緩和

クイックファクト:急な不快感の緩和 バクトリシドは、急性または不安定な症状パターンを示す臨床現場や、尿路感染症および急性気管支炎に関連する症状が顕著な生理的負担となっている場合に活用されます。


このようなサポート戦略は、症状が強まる時期があることを特徴とする疾患において重要です。例えば、ニューモシスチス肺炎(PJP)などのケースでは、症状が目立つ際の安定感の維持を助け、苦痛を和らげることで、困難な時期にある患者様をサポートします。本剤の核心となる治療上のメリットは、追加の症状サポートが必要な領域において、機能的な安定の維持を支援することにあります。

「主な目的は、症状が日常生活の妨げになる時期に補助的な緩和を提供し、その期間をより管理しやすくすることに寄与することです。」

使用適格性および使用上の制限

バクトリシド(スルファメトキサゾールおよびトリメトプリムの配合剤)は、さまざまな細菌感染症の治療に使用される抗菌薬です。本剤の使用は、具体的な感染症の種類および患者様の既往歴に基づいて決定されます。


バクトリシドを使用できる方

一般的にバクトリシドは、本剤に感受性のある細菌による感染症、例えば特定の尿路感染症(UTI)、ある種の肺炎(ニューモシスチス肺炎:PCP)、小児の急性中耳炎、および旅行者下痢症などを発症している場合に処方されることがあります。処方は通常、原因菌の薬剤感受性と患者様の全身的な健康状態に基づいて決定されます。


使用できない方(禁忌)

重篤な有害反応を防止するため、バクトリシドはいくつかのグループにおいて禁忌とされています。スルホンアミド系薬剤(サルファ剤)またはトリメトプリムに対してアレルギーの既往がある場合は、バクトリシドを使用してはなりません。

また、一般的に以下の条件に該当する患者様への使用も避けられます。

著しい肝障害(肝毒性)がある場合、あるいは厳重なモニタリング下にある場合を除き重度の腎機能障害がある場合、本剤の使用は控えられます。また、本剤による薬剤誘発性の免疫性血小板減少症(血小板の減少)の既往がある方や、葉酸欠乏による巨赤芽球性貧血がある方も対象外となります。

さらに、バクトリシドは通常、生後2ヶ月未満の乳児には使用されません。これは、高いビリルビン値によって引き起こされる脳損傷の一種である核黄疸のリスクがあるためです。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用について

バクトリシド(スルファメトキサゾールおよびトリメトプリム)は、他の多種多様な医薬品と相互作用する可能性があり、それらの薬剤の効果を変化させたり、副作用のリスクを高めたりすることがあります。こうした相互作用は、多くの場合、本剤が薬物代謝(CYP酵素を介した経路)や腎輸送メカニズム(OCT2など)に影響を与えることによって発生します。

主な相互作用として、まずドフェチリドとの併用は生命に関わる心拍リズムの異常(不整脈)を引き起こすリスクがあるため、禁忌とされています。また、ワルファリンなどの血液希釈剤については、本剤が血液凝固阻止作用を強める可能性があるため、出血を防ぐために凝固検査の頻繁なモニタリングが必要となります。

糖尿病治療薬(メトホルミン、グリピジド、ピオグリタゾンなど)との併用では、血糖降下作用が増強され、低血糖のリスクが高まる可能性があります。同様に、ACE阻害薬、ARB、カリウム保持性利尿薬といったカリウム値を上昇させる薬剤との併用は、心機能に影響を及ぼす恐れがある高カリウム血症を引き起こす可能性があるため、血清カリウム値の厳密な監視が必要です。

さらに、ジゴキシンは特に高齢者において血中濃度が上昇することがあるため、血清濃度の管理が必要となります。フェニトインおよびメトトレキサートについても血中濃度を上昇させ、毒性や副作用のリスクを高める可能性があるため、併用回避や用量調整が必要になる場合があります。そのほか、移植手術を受けた患者において、シクロスポリンとの併用時に可逆的な腎毒性が現れたとの報告があります。

作用機序

バクトリシドの作用機序:連続的な代謝阻害

バクトリシド(コ・トリモキサゾール)は、細菌が生存に不可欠な活性型葉酸補因子を合成する代謝経路に対し、「二重の連続遮断(デュアル・セケンシャル・ブロッケイド)」を行うことで抗菌効果を発揮します。この薬剤は、代謝経路上の連続する2つの酵素を標的としています。

まず、成分の一つであるスルファメトキサゾール(SMX)が、第一段階として「ジヒドロプテロイン酸合成酵素(DHPS)」を競合的に阻害します。続いて、もう一つの成分であるトリメトプリム(TMP)が「ジヒドロ葉酸還元酵素(DHFR)」を阻害します。これら2つのステップを遮断することにより、細菌の細胞内におけるテトラヒドロ葉酸(THF)の生成が極めて深刻なレベルまで損なわれます。

同一の代謝経路内の2箇所に同時に作用することで「相乗効果」が生まれます。この組み合わせによる阻害作用は、それぞれの成分が単独で示す抑制力の単純な合計を上回る強力なものです。テトラヒドロ葉酸が枯渇すると、DNAやRNAの構築に必要なプリン塩基やチミジン塩基の生成が不可能となり、結果として細菌の生体高分子合成が停止します。この一連の反応が直接的な「殺菌作用」をもたらし、標的となる病原菌群を破壊へと導きます。

このメカニズムは、薬剤が人間の酵素に比べて細菌のジヒドロ葉酸還元酵素に対して高い親和性を持つこと、および人間の細胞は食事などを通じて体外から取り込まれた既成の葉酸を利用できるという違いに基づいた「選択毒性」を有しています。なお、この作用の有効範囲は、細菌の突然変異や、環境中の外来性葉酸を利用する細菌側の能力によって制約を受ける場合があります。

用法・用量に関する情報

バクトリシド(Bactricid)の使用方法について

有効成分としてスルファメトキサゾールとトリメトプリムを含有するバクトリシドは、公式に承認された2つの主要な経路で投与されます。一つは錠剤または経口懸濁液による「経口投与」、もう一つは重症感染症に対して用いられる「緩徐な点滴静注(静脈内輸液)」です。なお、筋肉内注射や急速な静脈内注射による投与は認められていません。

使用の頻度は臨床状況に基づき標準化されています。標準的な急性感染症の場合、一般的な用量(例:トリメトプリム160mg/スルファメトキサゾール800mg)を12時間ごとに服用します。一方、ニューモシスチス肺炎(PJP)などの重篤な疾患の治療においては、より高い1日総用量を6〜8時間ごとに分割して投与する必要があります。治療の総期間は、特定の胃腸疾患に対する5日間から、より重度な感染症に対する14〜21日間まで幅があります。

本剤の適切な服用および投与には、特定の規則が適用されます。経口服用の際は、尿中での結晶析出を防ぐために「十分な水分摂取」を伴う必要があります。点滴静注の場合、濃縮液は使用前に必ず希釈する必要があり、一般的には5%ブドウ糖注射液(D5W)が用いられます。調製された溶液は、60〜90分かけてゆっくりと点滴投与されます。

また、特定の対象者には用量の調整が必要です。中等度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが15〜30mL/min)がある成人の場合、公式規定により用量は50%に減量されます。なお、生後2ヶ月未満の乳児に対する使用は推奨されていません。

最新の臨床エビデンス

バクトリシド(コ・トリモキサゾール)に関する臨床研究の概要

本セクションでは、バクトリシド(コ・トリモキサゾール)について、主要な公的機関や査読済み論文に掲載された臨床研究の現状をまとめています。この内容は医学的な助言や治療指示を目的としたものではなく、特定の研究条件下で得られた知見を提示するものです。以下に記述されるエビデンスは、専門的な調査環境で実施された研究結果を反映しています。


尿路感染症(UTI)に関する研究エビデンス

バクトリシドは、機能制限や刺激症状を特徴とする急性単純性尿路感染症(UTI)の治療を対象に研究が行われてきました。主なエビデンスの基盤となっているのは、成人女性および一部の小児患者を対象とした短期間のランダム化比較試験(RCT)や比較臨床試験です。

これらの研究では、身体的不快感や全身状態に関連するアウトカムがモニタリングされました。具体的には、微生物学的消失(尿中からの細菌の除去)や急性症状の推移が測定されています。研究結果からは、治療過程における大腸菌(E. coli)などの一般的な原因菌の消失に関する傾向が報告されています

しかし、多くの地域で薬剤耐性菌の報告頻度が高まっていることから、現在では多くの地域において、本剤の使用に関する確実性は低いままとなっています。過去の基礎的研究データは、現在の耐性パターンを完全には反映していない可能性がある点に留意が必要です。


ニューモシスチス肺炎(PJP)に関する研究エビデンス

バクトリシドは、症状の増悪期を含むニューモシスチス肺炎(PJP)の治療および予防(プロフィラキシス)の両面において、広範な研究で評価されてきました。この分野のエビデンスは非常に強固であるとされており、大規模なRCT、システマティックレビュー、および長期的な観察コホート研究で構成されています。これらの研究は、主にHIV感染者などの免疫不全状態にある成人および小児を対象に実施されました。

研究では、対象グループにおける全原因死亡率PJPの発症率といった重要な指標が調査されました。長期観察研究では、ハイリスク患者における長期間のPJP発症予防に関連するパターンが記述されています。これらの知見は、特定の患者層における本剤の臨床的な位置づけを理解する一助となっています。


主な研究の空白と不確実な領域

研究を通じて、エビデンスの質は試験によって異なることが浮き彫りになっており、特に軽症や特殊な症例における使用についてはばらつきが見られます。大きな不確実性の要因となっているのは、スルファメトキサゾールおよびトリメトプリムの両剤に対する薬剤耐性の広範な出現です。多くの基礎的な試験が過去に実施されたものであるため、現在の耐性パターンが世界の臨床現場における薬剤反応にどのような影響を与えているかを解明するための研究が継続して行われています

さらに、研究は集団としての傾向を記述するものであり、個々の患者が同様の反応を示すかどうかを決定づけるものではありません。多くの特殊な用途においては比較エビデンスが不足しており、急性の適応症の多くで追跡期間が限定的でした。つまり、これらの研究は背景情報を提供するものではありますが、長期的な結果や個人の反応に関する個別の予測を提供するものではありません

よくある質問(FAQ)

バクトリシドに関するよくある質問(FAQ)

Q: 服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

公式な患者向け情報によると、飲み忘れに気づいた時点で速やかに服用することが一般的に推奨されています。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せずに飛ばすことが基本となります。遅れた分を補うために、一度に2回分を服用してはなりません。


Q: 口の中で金属のような味がするのは、一般的な副作用ですか?

本剤の公式な安全性プロファイルにおいて、金属味や苦味を含む味覚異常が有害反応として報告されています。これらの症状やその他の副作用が気になる場合は、医師や薬剤師などの専門家に相談することが推奨されます。


Q: なぜバクトリシドは日光への感受性を高めることがあるのですか?

規制文書は、本剤が日光に対する感受性を高める「光線過敏症」を引き起こす可能性があることを示しています。この作用は一般に、成分中のスルホンアミドに関連しています。このリスクがあるため、不要な日光露出を避け、外出時には保護用の衣服を着用するなどの対策を講じるよう、製品ラベルで助言されています。


Q: バクトリシドの服用中に、適量の飲酒をしても安全ですか?

公式な患者向け情報では、本剤の使用中の飲酒について、医療提供者と相談することがしばしば提案されています。アルコールとの併用により、顔面の紅潮、心拍数の増加、胃腸の不快感などの悪影響が生じる可能性が指摘されています。


Q: 全期間の服用を終えた後、成分はどのくらい体内に残りますか?

公式の薬物動態データによると、腎機能が正常な成人の場合、有効成分の平均半減期は約8〜10時間です。これは、最後の服用から数日間は血液中に検出可能な量の成分が残留する可能性があることを意味します。


Q: 妊娠中の使用は安全ですか(一般的な観点から)?

規制文書では、妊娠中の本剤の使用が先天性奇形、特に神経管閉鎖障害のリスク増加と関連している可能性が示唆されています。公式な患者ガイドラインは、妊娠中に使用する場合は胎児への潜在的な危険性を伝えるべきであることを強調しています。通常、潜在的な有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ、使用が検討されます。


Q: バクトリシドは子供に使用できますか?

特定の感染症に対して、生後2ヶ月以上の小児への使用が公式に承認されています。しかし、安全上のリスクがあるため、生後2ヶ月未満の乳児には厳禁(禁忌)とされており、決して使用してはなりません。


Q: 服用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

公式ラベルにおいて、特定の一般的な食品の摂取を禁じる規定はありません。ただし、バクトリシドは高カリウム血症のリスクを伴うため、特に他のカリウム上昇作用のある薬剤を使用している方などは、カリウムを多く含む食品やサプリメントの摂取に慎重なアプローチをとることが一般的に示唆されています。


Q: 服用後にわずかなめまいやふらつきを感じるのは普通ですか?

めまいは本剤の安全性プロファイルにおいて、一般的な有害反応として公式に記載されています。加えて、ふらつきや意識混濁は、副作用として報告されている低ナトリウム血症や高カリウム血症などの電解質異常の症状である可能性もあります。


Q: バクトリシドに関連する重篤な皮膚反応(スティーブンス・ジョンソン症候群など)の兆候は何ですか?

規制上の警告では、スティーブンス・ジョンソン症候群などの重症多形紅斑(SCAR)を示唆する兆候が見られた場合は、速やかに医療提供者に報告すべきであるとされています。これらの兆候には、高熱、激しい頭痛、発疹、喉の痛み、結膜炎(目の充血)などが含まれます。


Q: 腎結石や腎障害に関する警告はありますか?

製品ラベルには、十分な水分補給が行われない場合に、尿中に結晶が形成される「結晶尿」および腎結石形成のリスクが記載されています。さらに、公式な安全性データには、副作用として腎機能障害や腎不全の報告も含まれています。


Q: 服用後にカンジダ症(鵞口瘡)になるリスクはどのくらいありますか?

多くの抗生物質と同様に、カンジダ症などの真菌の過剰増殖は、報告されている有害反応の一つです。これは、薬剤が体内の正常で有益な常在細菌叢を排除してしまうことによって起こります。


Q: なぜ一部の人はバクトリシドで吐き気や胃の不快感を経験するのですか?

吐き気、嘔吐、下痢は、公式な安全性情報において一般的な副作用として記録されています。これらの症状は一般に、消化器系への直接的な刺激や、腸内の正常な細菌バランスが不可避的に乱れることの結果であると考えられています。


Q: バクトリシドは耳の感染症に使用できますか?

はい、規制当局は小児患者における急性中耳炎の治療に対して本剤の適応を認めています。この使用は、特定の感受性のある肺炎球菌やインフルエンザ菌による感染症に限定されます。


Q: 繰り返し服用することによる長期的な副作用はありますか?

公式ガイドラインは、長期治療または繰り返しの服用を行う患者に対して、定期的なモニタリングが必要であることを示しています。これには、血液学的な変化のリスクがあるため、全血球計算、ならびに腎機能および肝機能の検査が含まれます。


Q: 使用期限を過ぎたバクトリシドを服用するとどうなりますか?

公式な保管および廃棄ガイドラインでは、薬剤の品質と完全な有効性はパッケージに記載された使用期限までしか保証されないことが示されています。未使用または期限切れの薬剤は、地域の規制プログラムに従って安全に廃棄してください。


Q: 旅行者下痢症にバクトリシドを使用できますか?

はい、規制文書では成人の旅行者下痢症の治療に対して本剤の適応が記載されています。これは具体的には、感受性のある大腸菌(Escherichia coli)によって引き起こされる症例を対象としています。


Q: 服用開始時の頭痛はよくある副作用ですか?

頭痛は、本剤の安全性プロファイルにおいて一般的な有害反応として公式に記載されています。副作用の発現時期は必ずしも詳細に示されているわけではありませんが、一般的な有害反応は服用を開始した初期に現れることが多くあります。


Q: バクトリシドは不眠症を引き起こしたり、睡眠パターンに影響を与えたりしますか?

はい、公式の報告において、不眠症(眠りにつくのが困難になること)が本剤に関連する有害反応として報告されています。


Q: バクトリシドと葉酸にはどのような関係がありますか?

バクトリシドは、細菌内でのテトラヒドロ葉酸(葉酸の一種)の合成を阻害することによって作用します。このメカニズムがあるため、葉酸欠乏に起因する巨赤芽球性貧血という特定の血液疾患を持つ患者への使用は厳格に避けられます。


Q: 錠剤を飲み込めない人向けの液剤はありますか?

はい、公式な剤形として経口懸濁液(液剤)が存在します。この剤形は通常、小児患者に使用されますが、錠剤の服用が困難な成人に対して処方されることもあります。

Bactricidの保管および廃棄方法

バクトリシド(Bactricid)の保管および廃棄方法

公式な保管条件

バクトリシド(スルファメトキサゾールおよびトリメトプリム)の有効性を維持するためには、管理された室温で保管する必要があります。具体的な温度範囲は剤形によって異なりますが、錠剤は一般的に15°Cから30°Cの間での保管が求められます。本剤は光や湿気から保護し、凍結させないように注意してください。また、品質保持のため、製品は常に元の容器に入れた状態で保管してください。

安定性と子供の安全について

経口懸濁液については安定性の制約があり、初回開封後28日が経過して使用していない分については廃棄する必要があります。剤形にかかわらず、本剤はすべて子供の目に触れず、かつ手の届かない場所に厳重に保管してください。

廃棄の手順

未使用または期限切れのバクトリシドは、地域の規制に従って廃棄してください。行政当局は、地域の薬物回収プログラムを利用するか、家庭での特定の廃棄手順に従うことを推奨しています。一般的に、薬剤をトイレに流して廃棄することは避けるよう定められています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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