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治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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アルクリスト
ビンクリスチン
急性白血病にはアルクリスト注射(アルクリスト)が適応される。
アルクリスト注射(アルクリスト)は、ホジキン病、非ホジキン悪性リンパ腫(リンパ球、混合細胞、組織球、未分化、結節性およびびまん性タイプ)、横紋筋肉腫、神経芽細胞腫およびウィルムス腫瘍において他の腫瘍溶解剤と組み合わせて有用であることも示されている。
この製剤は静脈内使用のみのためのものです (参照 警告).
神経毒性は用量に関連しているようである。 極度な注意は線量の計算し、管理で使用されなければなりません アルクリストインジェクション、USP(アルクリスト) 過量投与は非常に深刻なまたは致命的な結果を有する可能性があるので。
特別な調剤情報: Alcristの注入(Alcrist)、元の容器以外のUSPを分配するとき、次の声明に耐える提供されたOVERWRAPで包まれることは命令的です:"注入の時までカバーを取除かないで下さい。 くも膜下腔内に与えられた場合は致命的である。 静脈内の使用だけのため"(警告を見て下さい)。 特定の用量を含む注射器は、提供された補助ステッカーを使用して、状態にラベル付けする必要があります: "くも膜下腔内に与えられた場合、致命的です。 静脈内の使用だけのため。”
アルクリスト注射の濃度、USP(アルクリスト)は1mg/mLである。 線量の取り外し前にガラスびんに余分液体を加えないで下さい。 Alcrist注射の溶液、USP(Alcrist)を正確な乾燥注射器に取り出し、用量を慎重に測定します。 それを完全に空にするためにガラスびんに余分液体を加えないで下さい。
注意:どのvincristineでも注入される前に静脈内の針かカテーテルがきちんと置かれることは非常に重要です。 漏洩に周囲の組織中の静脈内投与Alcrist注射、薬(Alcrist)が逆に大きな刺激. Extravasationが起これば、注入はすぐに中断され、線量のどの残りの部分でも別の静脈にそれから導入されるべきです。 ヒアルロニダーゼの局所注射および漏れ領域への適度な熱の適用は、薬物の分散を助け、不快感および蜂巣炎の可能性を最小限に抑えることができる。
Alcrist注射、USP(Alcrist)は、無傷の自由流動性静脈内針またはカテーテルを介して投与されなければならない。 管理の間に起こる漏出か膨張がないこと心配は取られるべきです(見て下さい ボックス入りの警告).
溶液は、静脈または実行中の静脈内注入の管のいずれかに直接注入することができる(参照)。 薬物相互作用 以下)。 アルクリスト注射の注射、USP(アルクリスト)は1分以内に達成されるべきである。
薬物は静脈内投与される 毎週の間隔で。
小児患者のためのアルクリスト注射、USP(アルクリスト)の通常の用量は1.5-2mg/m2である。 体重が10kg以下の小児患者の場合、開始用量は週に一度投与される0.05mg/kgでなければならない。 ビンクリスチン硫酸注射の通常の用量、成人のためのUSPは1.4mg/m2である。 アルクリスト注射の用量の50%の減少、USP(アルクリスト)は、3mg/100mLを超える直接血清ビリルビン値を有する患者に推奨される。
Alcristの注入、USP(Alcrist)はレバーを含んでいる港を通して放射線療法を受けている間患者に与えられるべきではないです。 Alcristの注入(Alcrist)、USPがLアスパラギナーゼ、Alcristの注入、USP(Alcrist)を伴って使用されるときAlcristの注入の前にlアスパラギナーゼを管理する毒性を最小にするために酵素の管理の12から24時間前に与えられるべきですUSP(Alcrist)はビンクリスチンの肝臓の整理を減らすかもしれません。
薬物相互作用 - Alcristの注入、USP(Alcrist)は3.5-5.5の範囲の外のpHを上げるか、または下げる解決で薄くなるべきではないです。 それは水の正常な塩かブドウ糖以外何でもと混合されるべきではないです。
解決および容器が割り当てる時はいつでも、非経口的な医薬品は管理前に粒状物質および変色のために視覚で点検されるべきです。
取り扱いおよび廃棄 - 抗がん剤の適切な取り扱いと処分のための手順を考慮すべきである。 この主題の複数の指針は出版された。 1-7ガイドラインで推奨されているすべての手順が必要または適切であるという一般的な合意はありません。
シャルコー-マリー-トゥース症候群の脱髄形態の患者には、アルクリスト注射(アルクリスト)を与えるべきではない。 以下に記載されている条件には細心の注意を払う必要があります 警告 そして 注意事項.
警告
この製剤は静脈内使用のみのためのものである。 それはalcristの購入の管理で知られる人によって管理されるべきです。 アルクリスト注射(アルクリスト)の髄腔内投与は、通常、死をもたらす。 この製品を含む注射器は、付属の補助ステッカーを使用して、状態にラベル付けする必要があります "くも膜下腔内に与えられた場合、致命的です。 静脈内の使用だけのため。”
この製品を含む即時準備された注射器は、標識されたオーバーラップに包装されなければならない "注入の時までカバーを取除かないで下さい。 くも膜下腔内に与えられた場合は致命的である。 静脈内の使用だけのため。”
アルクリスト注射の髄腔内投与後の患者の治療には、脊髄液の即時除去および泌乳リンゲルによる紅潮、ならびに他の溶液が含まれており、上昇麻痺および死を防止していない。 あるケースでは、成人の進行性の麻痺は、以下の治療によって逮捕された 髄腔内注入直後に開始される:
- 腰椎アクセスによって安全に行うことができる限り多くの脊髄液が除去された。
- くも膜下腔は、150mL/hの速度で脳外脳室のカテーテルを介して連続的に注入された泌乳リンガー溶液で洗い流された。
- 新鮮凍結血漿が利用可能になるとすぐに、新鮮凍結血漿、25mLは、1Lの泌乳リンゲル溶液で希釈し、腰椎アクセスを介して除去しながら75mL/hの速度で脳室カテーテルを介して注入された。 注入速度は、150mg/dlの血液中のタンパク質レベルを維持するように調整した。
- グルタミン酸、10gは、24時間にわたって静脈内投与され、続いて500mg3回毎日1ヶ月間口で、または神経学的機能不全が安定するまで投与された。 この処置に於いてのグルタミン酸の役割は確かではないし、必要ではないかもしれません。
カテゴリー:アイドル-芸能人-芸能 -アルクリストは、妊娠中の女性に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります. 妊娠したマウスおよびハムスターが胎児の23%から85%の再吸収を引き起こしたAlcristの線量を与えられたときに、胎児の奇形は生き残ったそれらで作り出. 妊娠27日から34日の間にアルクリストを単回投与し、胎児の3つは期に正常であり、2つの生存可能な胎児は期に著しく明らかな奇形を有していた。. いくつかの動物種では、アルクリストは、妊娠動物に対して無毒である用量で催奇形形成ならびに胚死を誘導することができる。. 妊娠中の女性には適切で十分に制御された研究はありません. この薬剤が妊娠の間に使用されればまたは患者がこの薬剤を受け取っている間妊娠するようになれば、彼女は胎児に潜在的な危険の通知されるべ. 子育ての可能性のある女性は、妊娠を避けるように勧められるべきです
注意事項
一般 -腫瘍溶解剤の投与後に起こる可能性のある急性尿酸腎症もAlcristで報告されている。 白血球減少症または合併症のある感染症の存在下では、次の用量のAlcrist注射(Alcrist)の投与は慎重に検討する必要があります。
中枢神経系の白血病が診断されれば、ビンクリスチンが十分な量の血頭脳の障壁を交差させないようであるので付加的なエージェントは要求されるかもしれません。
Alcrist注射(Alcrist)が既存の神経筋疾患を有する患者に投与され、神経毒性の可能性を有する他の薬物も使用されている場合、投与量および神経学的副作用に特に注意を払うべきである。
激しい息切れおよび厳しいbroncospasmはvincaのアルカロイドの管理の後で報告されました。 これらの反応は、ビンカアルカロイドがマイトマイシン-Cと組み合わせて使用されたときに最も頻繁に遭遇し、特に既存の肺機能障害があるときに積極的な治療を必要とする可能性がある。 これらの反作用の手始めはvincaのアルカロイドが注入された後数時間分に起こるかもしれ、マイトマイシンの線量に続く2週まで起こるかもしれま 慢性治療を必要とする進行性の呼吸困難が起こることがある。 Alcristは読み込まれるべきではありません。
臨床的に使用されるアルクリスト注射(アルクリスト)の濃度で眼の汚染を避けるために注意する必要があります。 偶発的な汚染が起こると、重度の刺激(または、薬物が圧力下で送達された場合、角膜潰瘍さえも)が生じることがある。 目はすぐにそして完全に洗浄されるべきです。
検査室テスト -用量制限の臨床毒性は神経毒性の臨床評価として明示されるので(e.g.、歴史、身体検査)は適量の修正のための必要性を検出して必要です. Alcristの注入(Alcrist)の管理の後で、特に前の療法か病気自体が骨髄機能を減らしたら何人かの個人は白血球の計算または血小板数の落下があるかもしれませ. したがって、各用量の投与前に完全な血球数を行うべきである. 血清尿酸の急性上昇は、急性白血病における寛解の誘導中にも起こり得るため、尿酸腎症を予防するために最初の3-4週間の治療または適切な措置. これらのテストを行う実験室は正常な価値の範囲のために相談されるべきです
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害-どちらも in vivo nor インビトロ 実験室試験は決定的にこのプロダクトの突然変異原性を示しました。 悪性の病気のための単独でビンクリスチンの硫酸塩との処置の後の豊饒は人間で調査されませんでした。 Alcristを含む多剤化学療法を受けた男性および女性の患者の臨床報告は、無精子症および無月経が思春期後の患者に起こり得ることを示している。 一部の患者では化学療法の完了後数ヶ月後に回復が起こったが、すべてではなかった。 同じ治療が思春期前の患者に投与される場合、永久的な無精子症および無月経ははるかに少ない可能性がある。
発癌性であることが知られている抗癌剤と組み合わせてアルクリストによる化学療法を受けた患者は、第二悪性腫瘍を発症している。 この開発におけるAlcristの貢献の役割は決定されていません。 ラットおよびマウスにおけるAlcristの腹腔内投与後に発癌性の証拠は認められなかったが,本研究は限られていた。
妊娠の使用法 - カテゴリD. 見る 警告.
授乳中の母親-この薬がヒトの乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬剤が人間のミルクでそして看護の幼児のAlcristによる深刻な不利な反作用のための潜在性のために排泄されるので、決定は母への薬剤の重
小児用 -見る 適量および管理 セクション。
この薬剤の使用前に、患者および/またはその親/保護者は厄介な徴候の可能性の助言されるべきです。
一般に、有害反応は可逆的であり、投与量に関連している。 最も一般的な有害反応は脱毛であり、最も厄介な有害反応は起源が神経筋である。
薬剤の単一の、週間線量が用いられるとき、白血球減少症、neuritic苦痛および便秘の不利な反作用は起こりますが、短い持続期間(ie)通常行います.、7日以内). 投与量が減少すると、これらの反応は減少または消失することがある. このような反応の重症度は、計算された量の薬物が分割用量で与えられると増加するようである. 脱毛、感覚喪失、知覚異常、歩行困難、平手打ち歩行、深部腱反射の喪失、および筋肉消耗などの他の有害反応は、少なくとも治療が継続される限り持続する. 一般化されたsensorimotor機能障害は継続的だった処置と漸進的により厳しくなるかもしれません. ほとんどのそのような徴候が通常処置の中断の後の約六週までに消えるが、あるneuromuscular難しさは何人かの患者の長期の間持続するかもしれません. 毛の再生は維持療法の歩くこと、平手打ちの足取り、深腱の反射の損失、および筋肉無駄になることができる間、療法が続けられる限り少なくともの. 一般化されたsensorimotor機能障害は継続的だった処置と漸進的により厳しくなるかもしれません
ほとんどのそのような徴候が通常処置の中断の後の約六週までに消えるが、あるneuromuscular難しさは何人かの患者の長期の間持続するかもしれません。 毛の再生は維持療法が続く間、起こるかもしれません。
以下の副作用が報告されている:
肝臓の静脈閉塞性の病気は標準的な組合せの化学療法の養生法の一部として小児科の患者のvincristineを→受け取っている患者で報告されました。 患者の中には致命的な結果があり、生き残った患者の中には肝移植を受けたものもあった。
過敏症 - ビンクリスチン療法と一時的に関連しているアレルギータイプの反作用のまれなケースは、anaphylaxis、発疹および浮腫のような、多剤化学療法の養生法の一部としてビンクリスチンを受け取っている患者で報告されました。
胃腸科 - 便秘、腹部のけいれん、減量、悪心、嘔吐、口頭潰瘍、下痢、麻痺性イレウス、腸の壊死および/またはパーホレーションおよび無食欲症は起こりました. 便秘は上部結腸の詰まりの形をとることがあり、身体検査では直腸が空であることがあります. 空の直腸とつながれるColicky腹部の苦痛は医者を誤解させるかもしれません. 腹部の平らなフィルムは、この状態を示すのに有用である. すべての症例は、高enem腸および下剤に反応している. ルーチンの予防薬に対し、便秘でおすすめのすべての患者を受けAlcristインジェクション(Alcrist). ("外科腹部"をまねる)麻痺性イレウスは若い小児科の患者で、特に起こるかもしれません. イレウスは、アルクリスト注射(アルクリスト)の一時的な中止と対症療法でそれ自体を逆転させるでしょう
尿生殖器-多尿,排尿障害,ぼうこうアトニーによる尿閉が起こっている。 尿の保持を引き起こすために知られている他の薬剤は(特に年配者で)、もし可能なら、Alcristの注入(Alcrist)の管理の後の最初の数日の間中断されるべきです。
心臓血管系 - 高血圧および低血圧が起こった。 Alcristを含む化学療法の組み合わせは、以前に縦隔放射線で治療された患者に与えられた場合、冠動脈疾患および心筋梗塞と関連している。 因果関係は確立されていない。
神経内科 - しばしば、神経筋副作用の発症の順序がある。 最初は、感覚障害および知覚異常のみが遭遇することがある。 継続的な治療では、神経炎の痛みおよび後に運動障害が起こることがある。 Alcristの治療に伴う可能性のある神経筋症状を逆転させることができる薬剤の報告はなかった。
深い腱の反射、フィートの低下、運動失調およびまひ状態の損失は継続的だった管理と報告されました. 潜在的に生命を脅かす両側声帯麻痺を含む脳運動神経によって制御される筋肉の孤立した麻痺および/または麻痺などの脳神経症状は、他の場所で. 顎の痛み、咽頭の痛み、耳下腺の痛み、骨の痛み、背中の痛み、四肢の痛み、および筋痛が報告されており、これらの領域の痛みは重度である可能性がある. 頻繁に高血圧を伴う痙攣は、Alcristを受けている少数の患者で報告されている. 昏睡状態に先行している動乱の複数の例は小児科の患者で報告されました. 一過性の皮質失明および失明を伴う視神経萎縮が報告されている. ビンカアルカロイドによる治療は、第八脳神経への前庭および聴覚損傷の両方をもたらしました. 徴候は一時的または永久的であるかもしれない目まい、眼振および眩暈を含むバランスの難しさ部分的なか総難聴を含んでいます. 特に注意はビンクリスチンがプラチナ含んでいるoncolyticsのようなototoxicであると知られている他の代理店を伴って使用されるとき保証されます
肺 - 見る 注意事項.
内分泌 - 硫酸ビンクリスチンで治療された患者では,不適切な抗利尿ホルモン分泌に起因する症候群のまれな発生が観察されている。 この症候群は、低ナトリウム血症、腎臓または副腎疾患、低血圧、脱水、高窒素血症、および臨床的浮腫の存在下での高尿中ナトリウム排泄を特徴とする。 流体剥奪では、低ナトリウム血症およびナトリウムの腎損失において改善が起こる。
ヘマトロジック - アルクリスト注射(アルクリスト)は、血小板または赤血球に一定または有意な影響を及ぼさないようである。 深刻な骨髄抑制は、通常、主要な用量制限イベントではありません。 しかし,貧血,白血球減少症,血小板減少症が報告されている。 血小板減少症は、アルクリスト注射(アルクリスト)による治療が開始されたときに存在する場合、骨髄寛解の出現前に実際に改善する可能性がある。
スキン - 脱毛症および発疹が報告されている。
その他 - 発熱と頭痛が起こっています。
アルクリスト注射(アルクリスト)の使用に続く副作用は、用量に関連するものである。 13歳未満の小児患者では、治療に推奨される10倍のアルクリストの用量に従って死亡が起こっている。 厳しい徴候は3から4mg/m2の適量に続くこの忍耐強いグループで起こるかもしれません。 大人は3mg/m2または多くの単一の線量の後で厳しい徴候を経験すると期待することができます(見て下さい 副作用). したがって、推奨される用量よりも高い用量の投与後、患者は誇張された副作用を経験することが期待できる. (1)不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群に起因する副作用の予防(予防的治療には、水分摂取の制限、おそらくヘンレループおよび遠位尿細管の機能に影響を与える利尿剤の投与が含まれる)、(2)抗けいれん薬の投与、(3)イレウスを予防するための浣腸またはカタルシスの使用(場合によっては消化管の減圧が必要な場合もある)、(4)心臓血管系のモニタリング、(5)輸血要件の指導のための毎日の血球数の決定を含むべきである。
Folinic酸はAlcristの致死量を管理された正常なマウスの保護効果をもたらすために観察されました (がん治療 1963,23:1390). 単離された症例報告は、フォリン酸がアルクリストの過剰摂取を受けたヒトの治療に有用である可能性があることを示唆している。 100mgのフォリン酸を3時間ごとに24時間静脈内投与し、次いで6時間ごとに少なくとも48時間投与することが示唆されている。 理論的には(薬物動態データに基づいて)、Alcristの組織レベルは、少なくとも72時間有意に上昇したままであると予想することができる。 フォリン酸による治療は、上記の支持手段の必要性を排除するものではない。
ビンクリスチンの静脈内用量のほとんどは、急速な組織結合後に胆汁中に排泄される(参照 臨床薬理学). 透析液中には非常に少量の薬物しか現れないので、血液透析は過剰投与の場合に有用ではない可能性が高い。 副作用の重症度の増加は、胆汁排excretionを減少させるのに十分重度の肝疾患を有する患者によって経験され得る。
非経口的に管理されたビンクリスチンの高められた糞便の排泄物は胆汁チラミンと前処理をされた犬で示されました。 ヒトにおける解毒剤としてのコレスチラミンの使用に関する公表された臨床データはない。
ビンクリスチンの経口摂取の結果に関する公表された臨床データはない。 経口摂取が起こった場合は、胃を避難させるべきである。 避難の後には、活性炭とカタルシス剤の経口投与が必要です。
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