コンポーネント：
作用機序：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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アコードエピルビシン
エピルビシン
調和のEpirubicinの塩酸塩2mg/mlの注入のための解決は腫瘍性条件の範囲の処置でを含む使用されます:
-乳がんと胃がん,
静脈内で管理されたとき処置で有利であるために、この医薬品はの示されていました:
-膀胱の乳頭状移行上皮癌,
-がん-インサイチュー,
-経尿道的切除後の再発の予防。
エピルビシンは女性の範囲の処置でを含む使用されます:
-乳がん
-進行卵巣がん
-胃がん
-小細胞肺がん
社内で管理されたとき処置で有価であるために、epirubicinはの示されていました:
-膀胱の乳頭状移行上皮癌
-膀胱がん-その場で
-経尿道的切除後の表在bladder bladder癌の再発の膀胱内予防。
この医薬品は、静脈内または膀胱内使用のみのためのものです。
静脈内投与
針が静脈にきちんと置かれることを確認した後自由ランニングの静脈内の塩またはブドウ糖の注入の管によって調和のepirubicinの塩酸塩を管理するこ血管外漏出を避けるために注意する必要があります。 血管外漏出の場合は、直ちに投与を中止する必要があります。
従来の線量
調整のエピルビシンの塩酸が単一の理論として使用されるとき、大酒の飲まれた適量は60-90mg/mです2 ボディエリア。 調和のエピルビシンの塩酸塩は3-5分に静脈内で注入されるべきです。 用量は、患者の血液腫の状態に応じて、21日間隔で繰り返されるべきである。
重度のneut球減少症/neut球減少熱および血小板減少症を含む毒性の徴候が発生した場合（21日目に持続する可能性がある）、その後の用量の用量変更ま
乳がん
肯定的なリンパ節を持つ早い乳癌の患者のアジェバント処置では、100mg/mから及ぶ調和のエピルビシンの塩酸塩の静脈内の線量2 （1枚目の単回数として）120mg/m2 （1日目と8日目の二分割用量で）3-4週間ごとに、静脈内シクロホスファミドおよび5-フルオロウラシルおよび経口タモキシフェンと組み合わせて、推奨される。
大量服用の処置のために、調和のEpirubicinは3-5分にわたる静脈内の膠灰粘土または30分まで持続期間の注入として与えられるかもしれません。
より低い線量（60-75mg/m2 典型的な処置および105-120mg/mのため2 高用量の処置のために）骨髄機能が前の化学療法か放射線療法、年齢、または腫瘍性の骨髄の浸潤によって損なわれた患者のために推薦されます。 周期ごとの総線量は2-3連続した日に分けられるかもしれません。
この医薬品の次の線量は示されているようにさまざまな腫瘍のための単独療法そして組合せの化学療法で一般的、です:
アコードエピルビシンhcl使用量（mg/m2）a がん適応単独療法併用療法 胃がん60-90 50 膀胱がん50mg/50mlまたは80mg/50ml（situ癌腫）予防：50mg/50ml毎週4週間、毎月11ヶ月a 1日目または1日目、2日目および3日目の21日間の間隔で与えられた用量
900-1000mg/mの積算線量2 心毒性の潜在的なリスクのために超えるべきではありません。
併用療法
Acord epirubicin hydrochlorideを他の細胞性製品と組み合わせて使用する場合は、それに応じて使用量を減らす必要があります。 一般的に使用される用量は、上の表に示されている。
肝障害 塩酸アコードエピルビシンの主要な排除経路は肝胆道系である。 肝機能障害を有する患者では、血清ビリルビンレベルに基づいて用量を以下のように減少させるべきである:
ビリルビン*用量削減 1.4-3mg/100ml（24-51μmol/l）50 % >3mg/100ml（>51μmol/l）>4回の上部の正常な限界75 %*AST-アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ
腎障害
適切な量の減少はこのルートによって引き起こされるアコードのエピルビシンの塩酸の限られた量の点から見て線量の減少を要求しないようです。 助重度の腎障害（血清クレアチニン>5mg/dl）を有する患者では、より低い開始用量を考慮すべきである。
小児人口
小児におけるこの医薬品の安全性および有効性は確立されていない。
膀胱内投与
この医薬品は、表在性bladder bladder癌および癌腫in-situの治療のための膀胱内投与によって与えることができる。 それはぼうこうの壁、全身療法を突き通した侵略的な腫瘍の処置のために静脈内で与えられるべきではないですまたは外科はこれらの状態でよりこの医薬品はまた再発を防ぐために表面的な腫瘍のtransurethral切除の後で予防する代理店として首尾よく静脈内で使用されました。
表在性bladderbladder bl病のために、以下の表を使用して、以下のレジメンが予め挙げられる:
8間点滴50mg/50ml（生理食塩または水で飲む）。
局所性（化学的嚢胞炎嚢胞炎）が認められる場合：30mg/50mlへの用量低減が認められる。
Γ-インサイチュ：最大80mg/50ml（患者の容容性に応じて)
のために：4日間の50mg/50ml、続いて同じ使用量で11日間ポイント倍。
ぼうこうの点滴液のための希薄のテーブル
線量の調整のエピルビシンhclは薬剤の容量の2mg/mlの量のための要求しました 一致のEpirubicin HClの注入（注入または0.9%の生殖不能の塩のための生殖不能の水）ぼうこうの点滴 30mg15ml35ml50ml 50mg25ml25ml50ml 80mg40ml10ml50ml溶液は、膀胱内で1-2時間保持する必要があります。 尿による過度の希釈を避けるために、患者は点滴前の12時間以内に液体を飲まないように指示されるべきである。 点滴中、患者は時折回転し、点滴時間の終わりに尿を無効にするように指示されるべきである。
ポソロジー
Epirubicinは国内かintravesical使用だけのためです。
小児人口
小児におけるエピルビシンの安全性および有効性は確立されていない。
静脈内投与
針が静脈にきちんと置かれることを確認した後自由ランニングの静脈内の塩の注入の管によってepirubicinを管理することは勧められます。 血管外漏出を避けるために注意する必要があります。 血管外漏出の場合は、直ちに投与を中止する必要があります。
適量
心臓毒性を避けるためには、900-1,000mg/mÂ2の調和のエピルビシンの総累積線量は超過するべきではないです。
従来の線量
アコードエピルビシンが単一の理論として使用されるとき、大酒の飲まれた適量は60-90mg/mâ2ボディ表面積です。 調和のエピルビシンは3-5分に静脈内で注入されるべきです。 用量は、患者の血液学的状態および骨髄機能に応じて、21日間隔で繰り返されるべきである。
重度のneut球減少症/neut球減少熱および血小板減少症を含む毒性の徴候が発生した場合（21日目に持続する可能性がある）、その後の用量の用量変更ま
高用量
肺癌の高用量治療のための単一剤としてのエピルビシンは、以下のレジメンに従って投与されるべきである:
-小細胞株（前に処理）：120mg/mâ2β1、3βにエピルビシンを均一させて下さい。
高用量の処置のために、epirubicinは3-5分にわたる静脈内の膠灰粘土または30分まで持続期間の注入として与えられるかもしれません。
乳がん
リンパ節陽性の早期乳癌患者のアジュバント治療では、100mg/mÂ2（1日目の単回投与量として）から120mg/mâ2（1日目と8日目の二分割投与量）までの3-4週間ごとに、静脈内シクロホスファミドおよび5-フルオロウラシルおよび経口タモキシフェンと組み合わせて、アコードエピルビシンの静脈内投与量が推奨される。
より低い線量（慣習的な処置のための60-75mg/mÂ2および大量服用の処置のための105-120mg/mÂ2）は骨髄機能が前の化学療法か放射線療法によって、年齢、または腫瘍性の骨髄の浸潤によって損なわれた患者のために推薦されます。 周期ごとの総線量は2-3連続した日に分けられるかもしれません。
アコードエピルビシンの次の線量は示されているように他のさまざまな人のための単語法そして組合せの化学法で一般的、です:
アコードエピルビシン用量（mg/mÂ2）a がん適応単独療法併用療法 進行性卵巣癌60 - 90 50 - 100 胃がん60-90 50 スクロール120 120 膀胱がん膀胱内投与50mg/50mlまたは80mg/50ml（situ癌腫）予防：50mg/50ml毎週4週間、毎月11ヶ月a 1日目または1日目、2日目および3日目の21日間の間隔で与えられた用量
併用療法
アコードエピルビシンが他の細胞活性プロダクトを介して使用されれば、線量はそれに応じて減少する引きです。 一般的に使用される用量は、上の表に示されている。
肝機能障害
エピルビシンの主要な排除経路は肝胆道系である。 肝機能障害を有する患者では、血清ビリルビンレベルに基づいて用量を以下のように減少させるべきである:
ビリルビンスゴットの線量減少率 1.4-3ミリグラム/100ミリリットル50 % >3mg/100ml>4回の上限の正常な限界75 %腎機能障害
適当な腎臓の減損はこのルートによって排泄されるエピルビシンの限られた量の点から見て線量の減少を要求しないようです。 しかし、ヘクレアチニン>5mg/dlの患者では、少量の調整が必要な場合があります。
膀胱内投与
エピルビシンは表面的ううこう病および病の処置のための社内管理によってその場を備えることができます。 それはぼうこうの壁、全身療法を突き通した侵略的な腫瘍の処置のために静脈内で与えられるべきではないですまたは外科はこれらの状態でよりepirubicinはまた再発を防ぐのに表面的な腫瘍の経尿道的切除の後で予防する代理店として首尾よく静脈内で使用されました。
表在性bladderbladder bl病のために、以下の表を使用して、以下のレジメンが予め挙げられる:
8間点滴50mg/50ml（注射用塩水または水で飲む）。
所望される場合：30mg/50mlへの用量低減が認められる。
Γ-インサイチュ：最大80mg/50ml（患者の容容性に応じて)
のために：4日間の50mg/50ml、続いて同じ使用量で11日間ポイント倍。
ぼうこうの点滴液のための希薄のテーブル
線量の調和のEpirubicinは2mg/mlの容積を要求しました一致のEpirubicinの注入注入のための希釈剤水の容積かぼうこうの取付けのための0.9%生殖不能の塩の総容 30mg15ml35ml50ml 50mg25ml25ml50ml 80mg40ml10ml50ml溶液は、1-2時間静脈内に保持する必要があります。 尿による過度の希釈を避けるために、患者は点滴前の12時間以内に液体を飲まないように指示されるべきである。 点滴中、患者は時折回転し、点滴時間の終わりに尿を無効にするように指示されるべきである。
-
-授乳
静脈内投与に対する禁忌:
-他の抗腫瘍剤または放射線療法のいずれかによる以前の治療によって誘発された著しいまたは持続的な骨髄抑制を有する患者,
-重度の肝障害を有する患者
-アコードエピルビシンおよび/またはドキソルビシンまたはダウノルビシンおよびアントラセンジオンなどの他のアントラサイクリンの最大累積用
-心臓障害の現在または以前の病歴を有する患者（第4度筋性心不全、急性心臓発作および第3および第4度筋性心不全、急性炎症性心疾患、重度の不整脈、心筋症、最近の心筋梗塞につながった以前の心臓発作を含む)
-急性全身感染症の患者
-不安定狭心症の患者
アコードエピルビシンの社内恋愛に対する約束は次のとおりです:
-尿路感染症
-膀胱の炎症
-血尿
-膀胱を貫通する浸潤性腫瘍
-カテーテルの問題
-大量の残尿
-契約膀胱
授乳期。
静脈内使用:
-持続的な骨髄抑制
-重度の肝障害
-重度の心筋不全
-最近の心筋梗塞
-重度の不整脈
-エピルビシンおよび/または他のアントラサイクリンおよびアントラセンジオンの最大累積用量による以前の治療
-急性全身感染症の患者
-不安定狭心症
-心筋症
-急性炎症性心疾患
膀胱内使用:
-尿路感染症
-膀胱を貫通する浸潤性腫瘍
-カテーテルの問題
-膀胱の炎症
-血尿
-契約膀胱
-残尿量が多い
一般 - アコードエピルビシンは、細胞傷害性療法の使用に経験した有資格の医師の監督下でのみ投与されるべきである。 診断および処置設備は療法の容易に利用できる管理およびmyelosuppressionによる可能な複雑化、特にAccord Epirubicinの大量服用による処置の後でべきです。
自Epirubicinは口頭で与えられたとき活動的ではなく、筋肉内またはintrathecally注入されるべきではないです。
注ベースラインを監視で様々な実験パラメータおよび心機能は優先の初期治療との合意epirubicin.
患者はAccord Epirubicinによる処置を始める前に前の細胞毒性の処置の激しい毒性（口内炎または粘膜炎、neut球減少症、血小板減少症および一般化された伝染のよう
アコードエピルビシン（例えば、>90mg/m）の高用量で添加しながら2 3から4週毎に）標準的な線量（<90mg/m）で見られるそれらに一般に類似した有害事象を引き起こします2 3-4週間ごとに）、neut球減少症および口内炎/粘膜炎の重症度を増加させることができる。 高用量のアコードエピルビシンによる治療は、重度の骨髄抑制に起因する可能性のある臨床合併症に特別な注意を必要とする。
心機能 - 心毒性は、早期（すなわち急性）または後期（すなわち遅延）イベントによって現れ得るアントラサイクリン治療のリスクである。
初期の（すなわち急性の）イベント。 アコードエピルビシンの性質は、毎に変化および／または特異的なＳＴ-Ｔ波変化などの誘電体（Ｅｃｇ）異常からなる。 早期心室収縮、心室頻拍、および徐脈ならびに房室および束枝ブロックを含む頻脈性不整脈も報告されている。 これらの効果は通常遅らせられたcardiotoxicityのそれに続く開発を予測しなかったり、臨床重importanceをまれにもち、そして一般に調和のEpirubicinの処置の中断のための考
遅れた（すなわち遅れた）イベント。 遅延心毒性は、通常、アコードエピルビシンによる治療の過程で遅く、または治療終termination2-3ヶ月以内に発症するが、それ以降の出来事（治療終completion数ヶ月. 遅延型心筋症は、左心室駆出率（LVEF）の低下および/または呼吸困難、肺浮腫、依存性浮腫、心臓肥大および肝腫大、乏尿、腹水、胸水、およびギャロップリズムなどのうっ血性心不全（CHF）の徴候および症状によって明らかにされる。. 生命を脅かすCHFは、アントラサイクリン誘発性心筋症の最も重篤な形態であり、薬物の累積用量制限毒性を表す
CHFを発症するリスクは、900mg/mを超えるアコードエピルビシンの総累積用量の増加とともに急速に増加する2、この累積線量は細心の注意を払ってのみ超えるべきである。
このレベルを超えると、不可逆的なうっ血性心不全のリスクが大幅に増加する。
心不全は、アコードエピルビシンによる治療を中止した数週間後に現れることがあり、特定の治療に反応しないことがある。
アコードエピルビシンの最大累積用量を確立する際には、潜在的に心毒性薬物との併用療法を考慮すべきである。
心機能は患者が一致のEpirubicinとの処置を経る前に査定され、厳しい心臓障害を負う危険を最小にするために療法を通して監視されなければなりません. リスクは、機能障害の最初の兆候でアコードエピルビシンの迅速な中止と治療の過程でLVEFの定期的なモニタリングによって減少することができます. 心機能の繰り返し評価（LVEFの評価）のための適切な定量的方法には、マルチゲート放射性核種血管造影（MUGA）または心エコー検査（ECHO）が含まれる). ECGおよびMUGAスキャンまたはエコーのベースラインは高められた耐久性のための確率の患者で、特に予められる。 ＬＶＥＦの繰り返されたＭＵＧＡまたはエコーの決定はより高い、蓄積アントラサイクリンの線量と、特に行われる引きです。 の技術を活用した評価と整合するべきである通じてフォロー.
のリスクを備えると、900mg/mの積算用量2 アコードエピルビシンは詳細の薬を飲んでのみ経過する必要があります。
ECGは各処置サイクルの前後に起こされます。 心電図トレーシングの変化、例えば、Twaveの平tening化または反転、S-Tセグメントのうつ病、または不整脈の発症、一般的に一過性および可逆的などは、必ずしも治療を中止する適応症として取られる必要はない。 積積量<900mg/m2、心臓毒性はめったに発生しないという証拠があります。 心不全の場合、アコードエピルビシンによる治療を中止すべきである。
アントラサイクリンによって誘発される心筋症は、QRS電圧の持続的な低下、収縮期間間隔（PEP/LVET）の正常限界を超えた延長および駆出率の減少と関連合意Epirubicinの処置を受けている患者の心臓監視は非常に重要であり、非侵襲的な技術によって心機能を査定することは勧められます。 心電図（心電図）の変化は、アントラサイクリン誘発性心筋症の指標であるかもしれないが、ECGは、アントラサイクリン関連心毒性に続くための敏感または
心機能モニタリングは、高い累積用量を受けている患者および危険因子、特に以前のアントラサイクリンまたはアントラセンジオンの使用を有す 但し調和のエピルビシンとの心毒性は危険率があるかどうかより低い累積線量で起こるかもしれません。 アコードエピルビシンおよび他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオンの毒性は相加的である可能性がある。
心臓毒性の危険因子には、活動性または休眠性の心血管疾患、縦隔/心膜領域への事前または併用放射線療法、他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオンによる以前の療法、高齢者のリスクが高い心臓収縮性を抑制する能力を有する他の薬物および/または心毒性薬剤（例えばトラスツズマブ）の併用が含まれる。
心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスII-IV、単独で、またはAccord Epirubicinなどのアントラサイクリンと組み合わせてtrastuzamab療法を受けている患者で観察されている。 これは中等度から重度であり、死と関連している。
トラスツズマブとアコードエピルビシンなどのアントラサイクリンは、心臓モニタリングを伴う十分に制御された臨床試験の設定を除いて、現在組み合わせて使用すべきではありません。 以前にアントラサイクリンを投与した患者は、トラスツズマブ治療による心毒性のリスクもあるが、トラスツズマブとアントラサイクリンの同時使用よりもリスクは低い。
トラスツズマブの半減期はおよそ28-38日であるため、トラスツズマブはトラスツズマブ治療を中止した後、最大27週間循環に持続する可能性がある。 トラスツズマブを投与した後Accord Epirubicinのようなアントラサイクリンを受け取る患者は安全性の高められた先に多分あるかもしれません。 可能であれば、医師はトラスツズマブを停止した後、最大27週間アントラサイクリンベースの治療を避けるべきである。 アコードエピルビシンなどのアントラサイクリンを使用する場合、患者の心機能を注意深く監視する必要があります。
アコードエピルビシン療法の後にトラスツズマブ療法の間に症候性心不全が発症した場合、この目的のために標準薬で治療する必要があります。
血液学的毒性- 他の細胞性の理由と同じように、一般のエピルビシンは筋抑制を作り出すかもしれません。 血液学的プロファイルは、Accord Epirubicinによる各サイクルの前および中に起こる起きである。 赤血球、差動白血球（WBC）、好中球および血小板数は、治療の各サイクルの前および中の両方で注意深く監視されるべきである. 用量依存した、リバーシブルのleucopeniaおよび/またはgranulocytopenia（neut球減少症）は調和のEpirubicinのhaematologic毒性の優勢なmanifestionで、この薬剤の共通の激しい用量制限毒性です. 白血球減少症およびneut球減少症は一般に10の間の天底にほとんどの場合達する高線量のスケジュールとより厳しいですth そして14th 薬物投与の翌日、これは通常、wbc/neut球数が21によってほとんどの場合正常に戻ると一時的であるst デイ-----微小板減少率（<100,000微小板/mm3）アコードエピルビシンの高用量に続いても、非常に少数の患者で経験されています。 貧血も起こることがあります。 重度の骨髄抑制の臨床的影響には、発熱、感染、敗血症/敗血症、敗血症性ショック、出血、組織低酸素症、または死亡が含まれる。
二次性白血病 - Secondary類は、preleukemic段階の有無にかかわらず、accord epirubicinを含むアントラサイクリンと、われた患者で報告されました。 二次性白血病は、このような薬物がDNA損傷性抗腫瘍剤と組み合わせて与えられた場合、放射線療法と組み合わせて、患者が細胞傷害性薬剤で重く前処理された場合、またはアントラサイクリンの用量がエスカレートされた場合に、より一般的である。 これらの白血病は、1-3年の潜伏期間を有することができる。.
胃腸 -アコードエピルビシンは催吐性である。 粘膜炎/口内炎は、一般的に薬物投与後早期に現れ、重度の場合は数日かけて粘膜潰瘍形成に進行することがあります。 ほとんどの患者は、治療の第三週までにこの有害事象から回復します。
肝機能 -アコードエピルビシンの排除の主要なルートは、肝胆道系です。 アコードエピルビシンによる治療を開始する前に、および治療中に、肝機能を評価する必要があります（SGOT、SGT、アルカリホスファターゼ、ビリルビン、AST）。 高いビリルビンまたはASTの患者は全面的な毒性の増加を用いる薬剤のより遅い整理を経験するかもしれません。 これらの患者にはより低い用量が推奨される。 重度の肝障害を有する患者は、アコードエピルビシンを受けるべきではない。
腎機能 -血清クレアチニンは、治療前および治療中に評価されるべきである。 ヨクレアチニン>5mg/dlの患者では、sato調整が必要である。
アコードエピルビシンは、投与後一または二日間尿に赤い色を与えることができます。
注射部位における効果 - 静脈硬化症は、小血管への注射または同じ静脈への繰り返し注射に起因する可能性がある。 推薦された管理のプロシージャに続いて注入の場所で静脈炎/血栓性静脈炎の危険を最小にするかもしれません。
血管外漏出 - 注射中の静脈からのアコードエピルビシンの溢出は、局所的な痛み、重度の組織病変（小胞、重度の蜂巣炎）および壊死を生じる可能性がある. アコードエピルビシンの静脈内投与中に血管外漏出の徴候または症状が起こった場合、薬物注入は直ちに中止する必要があります. アントラサイクリンの感染は特定の処置の時期の使用によって起こるか、または減るかもしれない。g.デキスラヘキサン（使用のための関連したラベルを参照して下さい）。 患者の苦痛は区域を冷却し、hyaluronic酸およびDMSOの涼しい、使用保つことによって取り除かれるかもしれません. 数週間外漏出が起こった後に壊死が起こる可能性があるため、患者はその後の期間に注意深く監視されるべきであり、形成外科医は可能な切除の観点から相談されるべきである。
その他 - 他の細胞毒性剤と同様に、血栓性静脈炎および肺塞栓症（場合によっては致命的）を含む血栓塞栓現象は、自Epirubicinの使用によって偶然に報告されている。
腫瘍溶解症候群 - 他の細胞毒性剤と同様に、自Epirubicinは、腫瘍細胞の迅速な薬物誘発溶解に伴う広範なプリン代謝のために高尿酸血症を誘発する可能性がある（腫瘍溶解症候群）。 従って血の尿酸のレベル、カリウム、隣酸カルシウムおよびクレアチニンはこの現象が確認され、きちんと管理されるように最初の処置の後で評価 高尿酸血症を予防するためのアロプリノールによる水和、尿アルカリ化および予防は、腫瘍溶解症候群の潜在的な合併症を最小限に抑えることができ
免疫抑制剤の効果/伝染への高められた感受性 - 自Epirubicinを含む化学療法剤によって免疫不全患者における生ワクチンまたは生減衰ワクチンの投与は、重篤または致命的な感染症を引き起こす可能性がある。 アコードエピルビシンを受けている患者では、生ワクチンによる予防接種は避けるべきである。 殺菌又は不活化ワクチンを投与することができるが、そのようなワクチンに対する応答は減少する可能性がある。
生殖システム - アコードエピルビシンは肌性の効果をもたらすことができます。 アコードエピルビシンで治療された男性と女性は、適切な避妊措置を採用する必要があります。 治療が完了した後に子供を持つことを望む患者は、適切かつ利用可能な場合に遺伝カウンセリングを受けるように助言されるべきである。
その他の投与経路に関するその他の警告および予防措置
膀胱内経路 - アコードエピルビシンの投与は、化学的cystitis cystitis炎（排尿障害、多尿、夜間頻尿、絞扼尿、血尿、膀胱不快感、膀胱壁の壊死など）および膀胱狭窄の症状を生じ得る。 カテーテル検査の問題（例えば、大量の膀胱内腫瘍による尿道閉塞）には特別な注意が必要です。
動脈内ルート - アコードエピルビシンの動脈内投与（原発性肝細胞癌または肝metastasesの限局性または局所療法のための経カテーテル動脈塞栓術）は、胃十二指腸潰瘍（おそらく胃動脈への薬物の逆流による）および薬物誘発性硬化性胆管炎による胆管の狭窄を含む局所性または局所性のイベントを生成する可能性がある。 この投与経路は、灌流された組織の広範な壊死をもたらし得る。
アコードエピルビシンはナトリウムを含む。
この商品は、ml当たり3.6mgのナトリウムを含む。 管理されたナトリウムの食事療法の患者によって考慮に入れられるため。
一般 -エピルビシンは、細胞傷害性療法の使用経験のある有資格の医師の監督下でのみ投与すべきである。
患者は、エピルビシンによる治療を開始する前に、前の細胞毒性治療の急性毒性（口内炎、粘膜炎、neut球減少症、血小板減少症、および全身感染など）から回復
高用量のアコードエピルビシン（養>90mg/mÂ2 3-4週間ごと）による治療は、一般的に標準用量（<90mg/mâ2 3-4週間ごと）で見られる有害事象を引き起こすが、neut球減少症および口内炎/粘膜炎の重症度を増加させることができる。 アコードエピルビシンの高用量での治療は、深刻な骨髄抑制による可能性のある臨床合併症のために特別な注意を必要としません。
心機能 -心毒性は、早期（すなわち急性）または後期（すなわち遅延）イベントによって現れる可能性のあるアントラサイクリン治療のリスクである。
初期の（すなわち急性の）イベント。 エピルビシンの初期心毒性は，主に洞性頻脈および／または非特異的ＳＴ-Ｔ波変化のような心電図（ＥＣＧ）異常からなる。 早期心室収縮、心室頻拍、および徐脈ならびに房室および束枝ブロックを含む頻脈性不整脈も報告されている。 これらの効果は通常遅らせられたcardiotoxicityのそれに続く開発を予測しなかったり、臨床重importanceをまれにもち、そして一般に一時的、リバーシブルおよびepirubicinの処置の中断のためのない考察ではないです。
遅れた（すなわち遅れた）イベント。 遅延心毒性は、通常、エピルビシンによる治療の過程で遅く、または治療終termination2-3ヶ月以内に発症するが、後の出来事（治療終completion数ヶ月-数年）も報告さ. 遅延型心筋症は、左心室駆出率（LVEF）の低下および/または呼吸困難、肺浮腫、依存性浮腫、心臓肥大および肝腫大、乏尿、腹水、胸水、およびギャロップリズムなどのうっ血性心不全（CHF）の徴候および症状によって明らかにされる。. 生命を脅かすCHFは、アントラサイクリン誘発性心筋症の最も重篤な形態であり、医薬品の累積用量制限毒性を表す
CHFを発症するリスクは、900mg/mÂ2を超えるAccord Epirubicinの総累積用量の増加に伴って急速に増加し、この累積用量は細心の注意を払ってのみ超過すべきである。
心機能のモニタリング。 心機能は患者がepirubicinとの処置を経る前に査定され、厳しい心臓障害を負う危険を最小にするために療法を通して監視されなければなりません。
リスクは、機能障害の最初の徴候でエピルビシンの迅速な中止を伴う治療中にLVEFの定期的なモニタリングによって減少させることができる. 心機能の繰り返し評価（LVEFの評価）のための適切な定量的方法には、マルチゲート放射性核種血管造影（MUGA）または心エコー検査（ECHO）が含まれる). ECGおよびMUGAスキャンまたはエコーのベースラインは高められた耐久性のための確率の患者で、特に予められる。 ＬＶＥＦの繰り返されたＭＵＧＡまたはエコーの決定はより高い、蓄積アントラサイクリンの線量と、特に行われる引きです。 の技術を活用した評価と整合するべきである通じてフォロー.
心筋症のリスクを考えると、900mg/mÂ2アコードエピルビシンの累積用量は、細心の注意を払ってのみ超えるべきである。
アントラサイクリンによって誘発される心筋症は、QRS電圧の持続的な低下、収縮期間間隔（PEP）の正常限界を超える延長および駆出率（LVEF）の減少と関連心電図（心電図）の変化は、アントラサイクリン誘発性心筋症の指標であるかもしれないが、ECGは、アントラサイクリン関連心毒性に続くための敏感または
心臓毒性の危険因子には、活動性または休眠性の心血管疾患、縦隔/心膜領域への事前または併用放射線療法、他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオンによる以前の療法、高齢者のリスクが高い心臓収縮性または心毒性医薬品（例えばトラスツズマブ）を抑制する能力を有する他の医薬品の併用が含まれる。
心機能モニタリングは特に厳しい患者を受ける累積線量とそのリスク要因に しかしながら、エピルビシンによる心毒性は、心臓危険因子が存在するかどうかにかかわらず、より低い累積用量で起こり得る。
エピルビシンおよび他のアントラサイクリンまたはアントラセンジオンの毒性は相加的である可能性がある。
トラスツズマブと組み合わせた心毒性。 心不全（ニューヨーク心臓協会[NYHA]クラスII-IV、単独で、またはエピルビシンなどのアントラサイクリンと組み合わせてトラスツザマブ療法を受けている患者これは中等度から重度であり、死と関連している。
トラスツズマブとエピルビシンなどのアントラサイクリンは、心臓モニタリングを伴う十分に制御された臨床試験設定を除いて、現在組み合わせて使用すべきではありません。 以前にアントラサイクリンを投与した患者は、トラスツズマブ治療による心毒性のリスクもあるが、トラスツズマブとアントラサイクリンの同時使用よりもリスクは低い。
トラスツズマブの半減期は約28-38日であるため、トラスツズマブはトラスツズマブ治療を停止した後、最大27週間循環に持続する可能性がある。 トラスツズマブを停止した後にエピルビシンなどのアントラサイクリンを受ける患者は、心毒性のリスクが高い可能性があります。 可能であれば、医師はトラスツズマブを停止した後、最大27週間アントラサイクリンベースの治療を避けるべきである。 エピルビシンなどのアントラサイクリンを使用する場合は、患者の心機能を注意深く監視する必要があります。
エピルビシン療法の後にトラスツズマブ療法の間に症候性心不全が発症した場合、この目的のために標準薬で治療する必要があります。
血液学的毒性 -他の細胞性の理由と同じように、エピルビシンは筋抑制を作り出すかもしれません。 血液学的プロファイルは、差動白血球数（WBC）を含むエピルビシンによる治療の各サイクルの前および最中に評価されるべきである. 用量依存的、可逆的な白血球減少症および/または顆粒球減少症（neut球減少症、エピルビシン血液学的毒性の優勢な症状であり、この医薬品の最も一般的. 白血球減少症およびneut球減少症は一般に高用量のスケジュールとより厳しく、医薬品の管理の後の日10そして14の間のほとんどの場合天底に達します、これは21日までにほとんどの場合正常な価値に戻るWBC/neut球数と通常一時的です. 血小板減少症および貧血も起こり得る. 重度の骨髄抑制の臨床的影響には、発熱、感染、敗血症/敗血症、敗血症性ショック、出血、組織低酸素症、または死亡が含まれる
二次性白血病 - Secondary類は、preleukaemic段階の有無にかかわらず、epirubicinを含むアントラサイクリンと言われた患者で報告されました。 二次白血病は、そのような医薬品がDNA損傷性抗腫瘍剤と組み合わせて与えられた場合、放射線療法と組み合わせて、患者が細胞傷害性医薬品で重く前処理された場合、またはアントラサイクリンの用ດ
機械を運転し、使用する能力に対する影響に関連する特定の有害事象の報告はなかった。
機械を駆動または使用する能力に対するアコードエピルビシンの効果は体系的に評価されていない。
自Epirubicinにより一時的に機械を運転するか、または作動させる機能の減損をもたらすことができる悪心および嘔吐のエピソードを引き起こすかもしれ
エピルビシンが機械を運転または使用する能力に及ぼす影響は体系的に評価されていない。
エピルビシンは吐き気や嘔吐のエピソードを引き起こすことがあり、一時的に機械を運転または操作する能力の障害につながる可能性があります。
アコードエピルビシンによる治療中に、非常に一般的な（>1/10）、一般的な（>1/100-<1/10）、珍しい（>1/1,000-<1/100）、まれな（>1/10,000-<1/1,000）、非常にまれな（<1/10,000）、知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）。
治療された患者の10％以上が望ましくない効果を発症することが期待できる。 最も一般的な望ましくない効果は、骨髄抑制、胃腸副作用、食欲不振、脱毛症、感染である。
システム器官クラスの周波数の悪影響 感染症および感染一般的な感染症 知られていない敗血症性ショック、敗血症、肺炎 良性の新生物,悪性および不特定(嚢胞およびポリープを含む)まれな急性リンパ球性白血病,前白血病期の有無にかかわらず急性骨髄性白血病,DNA損傷抗腫瘍剤と組み合わせてアコードエピルビシンで治療された患者における. これらの白血病は、短い（1-3年）潜伏を有する。 血液およびリンパ系疾患1非常に一般的な骨髄抑制（白血球減少症、顆粒球減少症、neut球減少症、貧血および熱性好中球減少症) 珍しい血小板減少症 骨髄抑制の結果としての出血および組織低酸素症は知られていない。 免疫系疾患まれなアナフィラキシー（皮膚発疹、掻痒、発熱および悪寒を含むショックの有無にかかわらずアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応) 新陳代謝および栄養物の無秩序の共通の拒食症、脱水 腫瘍細胞の迅速な溶解の結果としてのまれな高尿酸血症 神経系の無秩序の珍しい頭痛 まれなめまい 目の病気知られていない結膜炎、角膜炎 心臓疾患まれなうっ血性心不全、（呼吸困難、浮腫、肝腫大、腹水、肺浮腫、胸水、ギャロップリズム）心毒性（挙ECG異常、arythmias、心筋症）、心室頻脈、徐脈、AVブロック、束枝ブロック。 血管障害の一般的なホットフラッシュ 珍しい静脈炎、血栓性静脈炎 知られていないショック、肺塞栓症を含む血栓塞栓症（致命的な結果を伴う孤立した症例では) 胃腸疾患一般的な粘膜炎、食道炎、口内炎、嘔吐、下痢、吐き気 知られていない口腔粘膜の浸食、口の潰瘍、口の痛み、粘膜の灼熱感、口の出血、および頬の色素沈着 皮膚および皮下組織障害非常に一般的な脱毛症は、通常は可逆的であり、治療された症例の60-90％に現れ、男性のひげの成長の欠如を伴う 珍しいじんましん 知られていない局所毒性、発疹、かゆみ、皮膚変化、紅斑、フラッシュ、皮膚および爪色素沈着、光感受性、照射された皮膚に対する過敏症（放射線リコール反応) 腎および尿障害投与後1-2日間尿の非常に一般的な赤色着色 生殖器系および乳房障害まれな無月経、無精子症 一般的な障害および投与部位の状態一般的な注入部位紅斑 まれな倦怠感、/無力症、発熱、悪寒、過熱症 知られていないPhlebosklerosis、ローカル苦痛、厳しい蜂巣炎、ティッシュ壊死（偶然のparavenous注入に続く) 調査トランスアミナーゼレベルのまれな変化 左室駆出率の知られていない無症候性低下 傷害、中毒および手続き的合併症一般的な化学的cystitis cystitis炎は、時には出血性であり、膀胱内投与後に観察されている。1アコードEpirubicinの大量服用はさまざまな固体腫瘍を持っている多数の未処理の患者で安全に管理され、リバーシブルの厳しいneut球減少症（<500neut球/mm）を除いて慣習的な線量で見られるそれらと変わらない有害なでき事を引き起こしました3 患者の大半で起こった<7日のために）。 高用量で重度の感染性合併症に対して入院および支持療法を必要とした患者はほんのわずかであった。
膀胱内投与:
膀胱内点滴後に少量の有効成分のみが再吸収されるため、重度の全身性有害薬物反応およびアレルギー反応はまれである。 一般的に報告されているのは、灼熱感および頻繁な排尿（頻尿）のような局所反応である。時期の詳細性または化学的嚢胞炎が報告されている。 これらのａｄｒは遅に許容的である。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して有害反応の疑いを報告するよう求められます。www.mhra.gov.uk/yellowcard
以下の望ましくない効果が観察され、以下の頻度でエピルビシンによる治療中に報告されている:
非常に一般的です(>1/10)
共通(>1/100,<1/10)
珍しい(>1/1,000,<1/100)
珍しい(> 1/10,000, < 1/1,000)
非常に珍しい（<1/10,000)
不明（利用可能なデータから推定することはできません）。
治療された患者の10％以上が望ましくない効果を発症することが期待できる。 最も一般的な望ましくない効果は、骨髄抑制、胃腸副作用、食欲不振、脱毛症、感染である。
システム器官クラスの周波数の悪影響 非常に一般的な感染症および感染（>1/10）感染 不明（利用可能なデータから推定することはできません）敗血症性ショック、敗血症、肺炎 良性、悪性および不特定の新生物（税込。 嚢胞およびポリープ）珍しい（>1/1,000から<1/100）急性リンパ球性白血病、急性骨髄性白血病 血液およびリンパ系疾患非常に一般的な（>1/10）骨髄抑制（白血球減少症、顆粒球減少症およびneut球減少症、貧血および発熱性好中球減少症、血小) 骨髄抑制の結果として知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）出血および組織低酸素症 免疫系疾患まれな（>1/10,000-<1/1,000）アナフィラキシー（皮膚発疹、掻痒、発熱および悪寒を含むショックの有無にかかわらずアナフィラキシー/アナフィラキシー様反応）、膀胱内投与後のアレルギー反応 代謝および栄養障害非常に一般的な（>1/10）食欲の喪失 共通（>1/100への<1/10）脱水 まれな（>1/10,000から<1/1,000）高尿酸血症 まれな神経系障害（>1/10,000-<1/1,000）めまい 眼の障害は珍しい（>1/1,000-<1/100）結膜炎、角膜炎 一般的な心臓疾患（>1/100-<1/10）うっ血性心不全（スイスフラン）（呼吸困難、浮腫、肝腫大、腹水、肺浮腫、胸水、期外収縮) まれな（>1/10,000から<1/1,000円）心毒性（例えばECGの異常、不整脈、心筋症）、心室の頻脈、徐脈、AVのブロック、束枝のブロック 一般的な血管障害（>1/100-<1/10）のほてり 珍しい（>1/1,000から<1/100）静脈炎、血栓性静脈炎 非常にまれな（<1/10,000）ショック 知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）肺塞栓を含む血栓塞栓症 非常に一般的な胃腸障害（>1/10）粘膜炎、口内炎、嘔吐、下痢、吐き気、食欲不振および腹痛を引き起こす可能性があります 一般的な（>1/100-<1/10）口腔痛、粘膜の灼熱感、食道炎 珍しい（>1/1,000から<1/100）胃の腐食および潰瘍、胃腸出血、口腔粘膜の色素沈着過多 皮膚および皮下組織の障害は非常に一般的です(>1/10)脱毛症 通（>1/100への<1/10）ローカル性およびティッシュの性、発症、掻痒 珍しい（>1/1,000から<1/100）皮膚の変化、紅斑、フラッシュ、皮膚および爪の色素沈着過剰、光感受性、照射された皮膚に対する過敏症（放射線-リコール反応) まれな（>1/10,000から<1/1,000）じんましん 腎臓および尿の無秩序非常に共通（>1/10）管理の後の1から2日の尿の赤い着色 生殖システムおよび胸の無秩序の共通(>1/100への<1/10)無月経 まれな（>1/10,000から<1/1,000）無精子症 一般的な障害および投与部位の状態一般的な（>1/100-<1/10）注入部位紅斑。 傍静脈注射は組織壊死を引き起こす可能性がある。 倦怠感、無力症、発熱 レア(>1/10,000-<1/1,000)悪寒 知られていない（利用可能なデータから推定することはできません）静脈硬化症、局所pain痛、重度の蜂巣炎 一般的な調査(>1/100へ<1/10)トランスアミナーゼレベルの変化,左心室駆出率の無症候性の減少(LVEF) 傷害、中毒および手続き上の複雑化共通（>1/100への<1/10）化学cystitis cystitis炎は、時々出血性、静脈内の管理の後で観察されました良性、悪性および不特定の新生物（嚢胞およびポリープを含む):
DNA損傷抗腫瘍剤と組み合わせてエピルビシンで治療された患者における、白血病前期の有無にかかわらず続発性急性骨髄性白血病。
これらの白血病は、短い（1-3年）潜伏を有する。
血液およびリンパ系疾患:
高用量のエピルビシンは、様々な固形腫瘍を有する多数の未治療の患者に安全に投与されており、大部分の患者で起こった可逆的重度好中球減少症（<500好中球/mmÂ3<7日）を除いて、従来の用量で見られる有害事象と異ならない有害事象を引き起こしている。 高用量で重度の感染性合併症に対して入院および支持療法を必要とした患者はほんのわずかであった。
皮膚および皮下組織の障害:
脱毛症は、通常は可逆的であり、治療された症例の60-90％に現れ、男性のひげの成長の欠如を伴う。
一般的な障害および投与部位の状態:
粘膜炎-治療開始から5-10日後に現れることがあり、通常、主に舌側および舌下粘膜に沿って、痛みを伴うびらん、潰瘍および出血の領域を有する口内炎
局所pain痛および組織壊死（偶発的な傍静脈注入に続く）が起こり得る。
膀胱内投与:
膀胱内点滴後に少量の有効成分のみが再吸収されるため、重度の全身有害反応およびアレルギー反応はまれである。 一般的に報告されているのは、灼熱感および頻繁な排尿（頻尿）のような局所反応である。 時期の詳細性または化学的嚢胞炎が報告されている。 これらのａｄｒは遅に許容的である。
副作用の疑いの報告
医薬品の承認後に有害反応が疑われることを報告することは重要である。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 私は、有利反応の悪いがある場合は、www.mhra.gov.uk/yellowcard-----
症状:
アコードエピルビシンによる急性過量投与は、10-14日以内に重度の骨髄抑制（主に白血球減少症および血小板減少症）、胃腸毒性作用（主に粘膜炎）および心臓合併症（24時間以内に急性心筋変性）をもたらす。 この期間中、輸血が必要であり、滅菌室での隔離が必要です。 潜在性心不全は処置の完了の後の年にアントラサイクリンと数か月（6か月まで）観察されました。 患者は慎重に監視する必要があります。 心不全の徴候が生じた場合、患者は従来のガイドラインに従って治療すべきである。
治療:
症候性。
アコードエピルビシンは私によって取り除くことができません。
エピルビシンによる急性過量投与は、重度の骨髄抑制（10-14日以内、主に白血球減少症および血小板減少症）、胃腸毒性作用（主に粘膜炎）および急性心臓合併症（24時間以内）をもたらす。 潜在性心不全は、治療終completion数ヶ月から数年後にアントラサイクリンで観察されている。 患者は慎重に監視する必要があります。 心不全の徴候が生じた場合、患者は従来のガイドラインに従って治療すべきである。
治療:
症候性。 エピルビシンは透析によって除去することはできません。
薬物療法グループ：抗腫瘍剤。 ATCコード：L01D B03
Accord Epirubicinはアントラサイクリンのグループからの細胞毒性の発現な抗生物質です。
アコードエピルビシンの作用機械は、DNAに結合する能力に関連している。 細胞培養の調査は核の急速な細胞の浸透、局在化および核酸の統合および有糸分裂の阻止を示しました。 アコードエピルビシンは、L1210およびP388白血病、肉腫SA180（固体および腹水型）、B16黒色腫、乳腺癌、ルイス肺癌および結腸癌38を含む実験腫瘍の広いスペクトルで活性であることが証明されている。 それはまた無胸腺ヌードマウス（黒色腫、乳腺、肺、前立腺および卵巣癌）に移植されたヒト腫瘍に対する活性を示している。
薬物療法グループ：抗腫瘍剤。 ATCコード：L01D B03
エピルビシンは、アントラサイクリン群からの細胞毒性活性抗生物質である。
エピルビシンの作用機械は、DNAに結合する能力に関連している。 細胞培養の調査は核の急速な細胞の浸透、局在化および核酸の統合および有糸分裂の阻止を示しました。 エピルビシンは、L1210およびP388白血病、肉腫SA180（固体および腹水型）、B16黒色腫、乳腺癌、ルイス肺癌および結腸癌38を含む実験腫瘍の広いスペクトルで活性であることが証明されている。 それはまた無胸腺ヌードマウス（黒色腫、乳腺、肺、前立腺および卵巣癌）に移植されたヒト腫瘍に対する活性を示している。
正常な肝臓および腎機能を有する患者では、60-150mg/mの静脈内注入後の血漿レベル2 薬物のうち、約40時間の平均半減期を有する非常に速い第一相および遅い末端相を有する三指数的減少パターンに従う。 これらの用量は、血漿クリアランス値および代謝経路の両方の点で薬物動態学的直線性の範囲内である。 同定された必要な生物は、アコードエピルビシン（13-ohアコードエピルビシン）とアコードエピルビシンとアコードエピルビシノールのグルクロニドである。
4'-O-glucuronidationはdoxorubicinからAccordのepirubicinを区別し、AccordのEpirubicinおよび減らされた毒性のより速い除去を説明するかもしれません。 主要代謝物である13-OH誘導体（アコードエピルビシノール）の血漿レベルは、変化しない薬物の血漿レベルよりも一貫して低く、実質的に平行である。
アコードエピルビシンは、主に肝臓を介して排除され、高い血漿クリアランス値（0.9l/分）、この遅い排除が広範な組織分布によるものであることを尿中排excretionは、投与された用量の約9-10％を48時間で占める。
胆汁排excretionは排泄の主要なルートを表し、投与された線量の約40%は72時間の胆汁中で回復されます。 この薬は血液脳関門を通過しません。
正常な肝臓および腎臓機能を有する患者では、医薬品の60-150mg/mÂ2の静脈内注入後の血漿レベルは、約40時間の平均半減期を有する非常に速い第一相および遅い末端相を有する三指数的減少パターンに従う。. これらの線量は血しょう整理の価値および新陳代謝の細道の点では両方pharmacokinetic直線性の範囲内にあります. 60と120mg/mâ2の間に似な線形動態学があります、150mg/mâ2は線量直線性のマージンにあります。 同定されている必要な生物は、エピルビシノール（13-ohエピルビシン）およびエピルビシンおよびエピルビシノールのグルクロニドである
膀胱のin situ癌患者の薬物動態学的研究では、膀胱内点滴後のエピルビシンの血漿レベルは典型的には低い（<10ng/ml）。 したがって、有意な全身吸収は想定できない。 膀胱粘膜の病変（例えば腫瘍、膀胱炎、手術）を有する患者では、より高い再吸収率が期待され得る。
4'-O-グルクロン化はドキゾルビシンからエピルビシンを区別し、エピルビシンおよび減らされた安全性より速い話を説明するかもしれません。 主要代謝物である13-OH誘導体（エピルビシノール）の血漿レベルは一貫して低く、変化しない活性物質の血漿レベルと実質的に平行である。
エピルビシンは主に肝臓を介して排除され、高い血漿クリアランス値（0.9l/分）、この遅い排除が広範な組織分布によるものであることを示す。 集中排出は、投与された使用量の約9-10％を48時間で止める。
胆汁排excretionは排泄の主要なルートを表し、投与された線量の約40%は72時間の胆汁中で回復されます。 活性物質は血液脳関門を通過しない。
抗腫瘍剤。 ATCコード：L01D B03
アコードエピルビシンを繰り返し投与した後，ラット，ウサギおよびイヌの標的臓器は血液リンパ造血系，消化管，腎臓，肝臓および生殖器官であった。 アコードエピルビシンはラット，ウサギおよびイヌにおいても心毒性であった。
アコードエピルビシンは，他のアントラサイクリンと同様に，ラットにおいて変異原性，遺伝毒性，はい毒性および発癌性であった。 ラットやウサギでは奇形は見られなかったが，他のアントラサイクリンや細胞傷害性薬物と同様に，アコードエピルビシンは潜在的に催奇形性であると考えなければならない。
地方公差の研究-ラットおよびマウスがextravasationの合意Epirubicin原因組織する事が判明した。
エピルビシンを繰り返し投与した後，ラット，ウサギおよびイヌの標的臓器は血液リンパ造血系，消化管，腎臓，肝臓および生殖器官であった。 エピルビシンはラット，ウサギおよびイヌにおいても心毒性であった。
エピルビシンは他のアントラサイクリンと同様にラットにおいて変異原性，遺伝毒性および発癌性であった。 胎児毒性は臨床的に関連する用量でラットで見られた。
ラットまたはウサギでは奇形は見られなかったが、他のアントラサイクリンおよび細胞傷害性活性物質と同様に、エピルビシンは潜在的に催奇形性であると考えなければならない。
ラットとマウスにおける局所耐性研究では、エピルビシンの血管外漏出が組織壊死を引き起こすことが示された。
アルカリ性pHの溶液との長期間の接触は、溶液を含む重炭酸ナトリウムを含む薬物の加水分解をもたらすので避けるべきである。
注射液も希釈液も他の薬物と混合すべきではない（ヘパリンとの物理的不適合性が報告されている）。
医薬品とアルカリ性pH（重炭酸ナトリウム溶液を含む）の溶液との長期間の接触は避けるべきであり、これは活性物質の加水分解（分）をもたらす。
医薬品とヘパリンとの物理的不適合性が報告されている。
他の可能性としては有毒な混合物と同じように、注意は調和のEpirubicin（塩酸塩）2mg/mlの注入のための解決を扱うとき運動されるべきです。
看護または医療関係者によるこの細胞毒性剤の取り扱いは、ハンドラーとその周囲の保護を保証するためにあらゆる予防措置を必要とする。
アコードエピルビシン（塩酸）2mg/ml、注射用溶液は、さらにグルコース5％または塩化ナトリウム0.9％で投与し、内服として投与することができます。 注入溶液は、使用直前に調製する必要があります。
注入の解決は防腐剤を含んでいないし、ガラスびんのどの未使用の部分でもすぐに放棄されるべきです。
抗腫瘍剤の安全な取り扱いおよび廃棄のためのガイドライン:
1. 注入溶液を調製する場合、これは無菌条件下で訓練された人員によって行われるべきである。
2. 注入溶液の調製は、指定された無菌領域で行うべきである。
3. 適切な保護使い捨て手袋、ゴーグル、ガウン、マスクを着用する必要があります。
4. 医薬品が誤って目に接触するのを避けるために予防措置を講じる必要があります。 目と接触した場合は、多量の水および/または0.9％塩化ナトリウム溶液で灌漑する。 その後、医師による医学的評価を求める。
5. 皮膚の接触の場合には、石鹸および水または重炭酸ナトリウムの解決と影響を受けた区域を完全に洗浄して下さい。 ただし、スクラブブラシを使用して皮膚をすり減らさないでください。 手袋を取り外した後は必ず手を洗う。
6. こぼれや漏れは、希釈した次亜塩素酸ナトリウム（1％利用可能な塩素）溶液で、好ましくは浸漬してから水で処理する必要があります。 すべての洗浄剤は、以下に詳述するように処分する必要があります。
7. 妊娠中のサービスを取扱うことはありませんの細胞傷害です。
8. 細胞傷害性医薬品を再構成および/または希釈するために使用されるアイテム（注射器、針など）の処分には、十分な注意と注意を払う必要があります。 未使用の医薬品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
アコードエピルビシンは、グルコース5％溶液または塩化ナトリウム0.9％溶液でさらに希釈し、静脈内注入として投与することができる。
注入の解決は防腐剤を含んでいないし、ガラスびんのどの未使用の部分でもローカル条件に従ってすぐに捨られるべきです。
抗腫瘍剤の安全な取り扱いおよび廃棄のためのガイドライン:
1. 注入溶液を調製する場合、これは無菌条件下で訓練された人員によって行われるべきである。
2. 注入溶液の調製は、指定された無菌領域で行うべきである。
3. 適切な保護使い捨て手袋、ゴーグル、ガウン、マスクを着用する必要があります。
4. 医薬品が誤って目に接触するのを避けるために予防措置を講じる必要があります。 目と接触した場合は、多量の水および/または0.9％塩化ナトリウム溶液で灌漑する。 その後、医師による医学的評価を求める。
5. 皮膚の接触の場合には、石鹸および水または重炭酸ナトリウムの解決と影響を受けた区域を完全に洗浄して下さい。 ただし、スクラブブラシを使用して皮膚をすり減らさないでください。 手袋を取り外した後は必ず手を洗う。
6. こぼれや漏れは、希釈した次亜塩素酸ナトリウム（1％利用可能な塩素）溶液で、好ましくは浸漬してから水で処理する必要があります。 すべての洗浄剤は、以下に詳述するように処分する必要があります。
7. 妊娠中のサービスを取扱うことはありませんの細胞傷害です。
8. 十分な注意および注意は項目（スポイト、針等）の処分で取られるべきです。）細胞傷害性医薬品を再構成および/または希釈するために使用される。 未使用の製品または廃棄物は、現地の要件に従って処分する必要があります。
