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作用機序:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:16.03.2022
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アルカビキシン
ビンクリスチン
急性白血病ではアルカビキシン注射(アルカビキシン)が適応となる。
アルカビキシン注射(アルカビキシン)はまた、ホジキン病、非ホジキン悪性リンパ腫(リンパ球、混合細胞、組織球、未分化、結節性およびびまん性型)、横紋筋肉腫、神経芽細胞腫およびウィルムス腫瘍において、他の腫瘍溶解剤と組み合わせて有用であることが示されている。
この製剤は静脈内使用のみのためのものです (参照 警告).
神経毒性は用量に関連しているようである。 極度な心配は線量の計算し、管理で使用されなければなりません アルカビキシン注射、USP(アルカビキシン注射、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP、USP) 過量投与は非常に深刻または致命的な結果を有する可能性があるので。
特別調剤情報: Alcavixinの注入(Alcavixin)を分配するとき、元の容器以外のUSP、次の声明に耐える提供されたOVERWRAPで包まれることは命令的です:"注入の時までのカバーを取除かないで下髄腔内に与えられた場合、致命的である。 静脈内の使用だけのため"(警告を見て下さい)。 特定の用量を含む注射器は、提供された補助ステッカーを使用して、状態に標識されなければならない: "髄腔内に与えられた場合、致命的です。 静脈内の使用だけのため。”
アルカビキシン注射の濃度、USP(アルカビキシン)は1mg/mLである。 線量の取り外し前にガラスびんに余分液体を加えないで下さい。 Alcavixin注射、USP(Alcavixin)の溶液を正確な乾燥注射器に引き出し、用量を慎重に測定する。 それを完全に空にしようとして、バイアルに余分な液体を加えないでください。
注意:静脈内の針かカテーテルがあらゆるビンクリスチンが注入される前にきちんと置かれることは非常に重要です。 アルカビキシン注射の静脈内投与中に周囲組織への漏出、USP(アルカビキシン)はかなりの刺激を引き起こす可能性がある。 Extravasationが起これば、注入はすぐに中断されるべきであり、線量の残りの部分は別の静脈にそれから導入されるべきです。 ヒアルロニダーゼの局所注入および漏れの領域への適度な熱の適用は、薬物を分散させるのに役立ち、不快感および蜂巣炎の可能性を最小限に抑え
Alcavixin注射、USP(Alcavixin)は、無傷で自由に流れる静脈内針またはカテーテルを介して投与されなければならない。 管理の間に起こる漏出か膨張がないこと心配は取られるべきです(参照して下さい 箱入りの警告).
溶液は、静脈または実行中の静脈内注入のチューブのいずれかに直接注入することができる(参照 薬物相互作用 以下)。 アルカビキシン注射の注射、USP(アルカビキシン)は1分以内に達成されるべきである。
薬物は静脈内投与される 毎週の間隔で。
小児患者のためのアルカビキシン注射、USP(アルカビキシン)の通常の用量は1.5-2mg/m2である。 体重が10kg以下の小児患者の場合、開始用量は週に一度投与される0.05mg/kgでなければならない。 硫酸ビンクリスチン注射の通常の用量、成人のためのUSPは1.4mg/m2である。 アルカビキシン注射の用量の50%減少、USP(アルカビキシン)は、3mg/100mLを超える直接血清ビリルビン値を有する患者に推奨される。
彼らは肝臓を含むポートを介して放射線療法を受けている間、アルカビキシン注射、USP(アルカビキシン)は患者に与えられるべきではありません。 アルカビキシン注射(アルカビキシン)、USPがL-アスパラギナーゼ、アルカビキシン注射、USP(アルカビキシン)と組み合わせて使用される場合、毒性を最小限に抑えるために、酵素の投与の12-24時間前に投与する必要があり、アルカビキシン注射の前にL-アスパラギナーゼを投与すると、USP(アルカビキシン)はビンクリスチンの肝臓クリアランスを減少させる可能性がある。
薬物相互作用 - アルカビキシン注射、USP(アルカビキシン)は、3.5-5.5の範囲外のpHを上昇または低下させる溶液中で希釈すべきではありません。 それは水の正常な塩かブドウ糖以外何でもと混合されるべきではないです。
溶液および容器が許可されるときはいつでも、非経口医薬品は、投与前に粒子状物質および変色のために視覚的に検査されるべきである。
取り扱いおよび処分 - 抗がん剤の適切な取扱いと廃棄の手順を考慮する必要があります。 この主題の複数の指針は出版されました。 1-7ガイドラインで推奨されているすべての手続きが必要または適切であるという一般的な合意はありません。
シャルコー-マリー-トゥース症候群の脱髄型の患者には、アルカビキシン注射(アルカビキシン)を投与すべきではない。 以下に記載されている条件には細心の注意を払う必要があります 警告 そして 注意事項.
警告
この調製物は静脈内使用のためのものである。 これは、アルカビキシン注射の投与経験のある個人によって投与されるべきである。 アルカビキシン注射(アルカビキシン)の髄腔内投与は、通常、死をもたらす。 このプロダクトを含んでいるスポイトは示すために、提供される補助ステッカーを使用し "髄腔内に与えられた場合、致命的です。 静脈内の使用だけのため。”
この製品を含む迅速に調製された注射器は、ラベル付けされたオーバーラップに包装されなければならない "注入の時までのカバーを取除かないで下さい。 髄腔内に与えられた場合、致命的である。 静脈内の使用だけのため。”
アルカビキシン注射の髄腔内投与後の患者の治療には、脊髄液の即時除去および乳酸リンゲルによる洗い流し、ならびに他の溶液が含まれており、上行性麻痺および死を防止していない。 あるケースでは、成人の進行性麻痺は、以下の治療によって逮捕されました 髄腔内注入直後に開始される:
- 腰椎アクセスを通じて安全に行うことができる限り多くの脊髄液が除去された。
- くも膜下腔は、150mL/hの速度で脳側脳室内のカテーテルを介して連続的に注入された乳酸リンゲル溶液でフラッシュされた。
- 新鮮凍結血漿が利用可能になるとすぐに、乳酸化リンゲル溶液の25lで希釈した新鮮凍結血漿、1mLは、腰椎アクセスを介して除去して75mL/hの率で脳室カテーテルを介して注入された。 注入速度は、150mg/dlの液中のタンパク質レベルを維持するように調整した。
- グルタミン酸、10gは、24時間にわたって静脈内投与され、続いて500mgを毎日3回口で1ヶ月または神経学的機能不全が安定するまで投与した。 この治療におけるグルタミン酸の役割は確かではなく、必須ではないかもしれません。
ヤカテゴリード -アルカビキシンは、妊婦に投与すると胎児の害を引き起こす可能性があります. 妊娠したマウスおよびハムスターが胎児の23%から85%の再吸収を引き起こしたAlcavixinの線量を与えられたときに、胎児の奇形は存続したそれらで作り出さ. 五猿は、彼らの妊娠の27日と34日の間にアルカビキシンの単回投与を与えられ、胎児の3は、期間で正常であり、2生存胎児は、期間で著しく明らかな奇形. 複数の動物種では、Alcavixinは妊娠した動物に無毒である線量でteratogenesis、また胚の死を引き起こすことができます. 妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません. この薬剤が妊娠の間に使用されればまたは患者がこの薬剤を受け取っている間妊娠するようになれば、彼女は胎児への潜在的な危険の通知される. 子育ての可能性のある女性は、妊娠を避けるように勧められるべきです
注意事項
一般 -急性尿酸腎症,腫瘍溶解剤の投与後に発生する可能性があります,また、アルカビキシンで報告されています. 白血球減少症または複雑な感染症の存在下では、アルカビキシン注射(アルカビキシン)の次の用量の投与は慎重な検討を必要とする。
中枢神経系の白血病が診断されれば、ビンクリスチンが十分な量の血脳の障壁を交差させないようでないので付加的なエージェントは要求されるか
アルカビキシン注射(アルカビキシン)が既存の神経筋疾患の患者に投与され、神経毒性の可能性を有する他の薬物も使用されている場合、投与量および神経学的副作用に特に注意を払うべきである。
ビンカアルカロイドの投与後、急性息切れおよび重度の気管支痙攣が報告されている。 これらの反応は、ビンカアルカロイドがマイトマイシン-Cと組み合わせて使用されたときに最も頻繁に遭遇し、特に既存の肺機能不全があるときに積極的な治療を必要とする可能性がある。 これらの反応の開始は、ビンカアルカロイドが注射されてから数分から数時間後に起こり、マイトマイシンの用量に続いて2週まで起こり得る。 慢性治療を必要とする進行性呼吸困難が起こることがある。 Alcavixinは再読み込まれるべきではありません。
注意は、臨床的に使用されるアルカビキシン注射(アルカビキシン)の濃度による眼の汚染を避けるために取られなければならない。 偶発的な汚染が重度の刺激を生じた場合(または、薬物が圧力下で送達された場合、角膜潰瘍化さえも)、結果として生じる可能性がある。 目はすぐに徹底的に洗う必要があります。
検査室テスト -用量制限臨床毒性が神経毒性臨床評価として現れるため(.g.、歴史、身体検査)は適量の修正のための必要性を検出して必要です. アルカビキシン注射(アルカビキシン)の投与後、特に以前の治療または疾患自体が骨髄機能を低下させた場合、一部の個体は白血球数または血小板数. したがって、各用量の投与前に完全な血球数を行うべきである. 血清尿酸の急性上昇は、急性白血病における寛解の誘導中にも起こり得るため、そのようなレベルは、治療の最初の3-4週間または尿酸腎症を防ぐために取られた適切な措置の間に頻繁に決定されるべきである. これらのテストを行う実験室は正常な価値の範囲のために相談されるべきです
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害-どちらも インビボ また、 in vitro 実験室試験は決定的にこのプロダクトの変異原性を示しました。 悪性疾患に対する硫酸ビンクリスチン単独での治療後の不妊治療は、ヒトでは研究されていない。 アルカビキシンを含む多剤化学療法を受けた男性および女性の両方の患者の臨床報告は、無精子症および無月経が発症後の患者に起こり得ることを示している。 一部の患者では化学療法の完了後数ヶ月後に回復が起こったが,すべてではなかった。 同じ処置がprepubertal患者に管理されるとき、永久的な無精子症および無月経は大いにより少なく本当らしいです。
発がん性であることが知られている抗がん剤と組み合わせてアルカビキシンによる化学療法を受けた患者は、第二悪性腫瘍を発症している。 この開発におけるアルカビキシンの貢献する役割は決定されていない。 ラットおよびマウスにおけるアルカビキシンの腹腔内投与後に発癌性の証拠は見出されなかったが,この研究は限られていた。
妊娠の使用法 - 妊娠カテゴリー。 見る 警告.
授乳中の母親-この薬がヒトのミルクに排泄されるかどうかはわかりません。 多くの薬物はヒトミルク中に排泄され、授乳中の乳児におけるアルカビキシンによる重篤な副作用の可能性があるため、母親に対する薬物の重要性を考慮して、授乳中または薬物を中止する決定を下すべきである。
小児用 -見る 適量および管理 セクション。
この薬を使用する前に、患者および/またはその両親/保護者は、厄介な症状の可能性について助言されるべきである。
一般に、有害反応は可逆的であり、投与量に関連している。 最も一般的な有害反応は脱毛であり、最も厄介な有害反応は起源の神経筋である。
薬剤の単一の、週用量が用いられるとき、白血球減少症、神経炎の苦痛および便秘の不利な反作用は起こりますが、短い持続期間(ie)通常行います.、7日よりより少し). 適量が減るとき、これらの反作用は減るか、または消えるかもしれませ. このような反応の重症度は、計算された量の薬物が分割用量で与えられると増加するようである. 脱毛、感覚喪失、感覚異常、歩行困難、平手打ち歩行、深部腱反射の喪失、および筋肉消耗などの他の有害反応は、少なくとも治療が継続される限り持続する. 一般化された感覚運動機能障害は、継続的な治療により徐々により深刻になることがあります. ほとんどのこのような症状は、通常、治療の中止後約六週間消えるが、いくつかの神経筋困難は、一部の患者では長期間持続することがあります. 毛の再生は維持療法の歩くこと、平手打ちの足取り、深い腱の反射の損失、および筋肉無駄になることが、少なくとも療法が継続される限りのために持続するかもしれない間起こるかもしれません. 一般化された感覚運動機能障害は、継続的な治療により徐々により深刻になることがあります
ほとんどのこのような症状は、通常、治療の中止後約六週間消えるが、いくつかの神経筋困難は、一部の患者では長期間持続することがあります。 毛の再生は維持療法が続く間、起こるかもしれません。
以下の副作用が報告されている:
肝静脈閉塞性疾患は、標準的な併用化学療法レジメンの一部として、特に小児患者において、ビンクリスチンを受けている患者に報告されている。 患者の中には致命的な結果があり、生き残った人の中には肝移植を受けた人もいました。
過敏症 - ビンクリスチン療法と一時的に関連しているアナフィラキシー、発疹および浮腫のようなアレルギータイプ反作用のまれなケースは、多剤の化学療法の
胃腸 - 便秘、腹部けいれん、体重減少、吐き気、嘔吐、口腔潰瘍、下痢、麻痺性イレウス、腸壊死および/または穿孔、および食欲不振が起こっている. 便秘は上結腸の宿便の形をとることがあり、身体検査では直腸が空になることがあります. 空の直腸とつながれるColicky腹部の苦痛は医者を誤解させるかもしれません. 腹部の平らなフィルムは、この状態を示すのに有用である. すべてのケースは、高enem腸および下剤に反応しています. アルカビキシン注射(Alcavixin)を受けているすべての患者には、便秘に対する定期的な予防レジメンが推奨されます). 麻痺性イレウス("外科的腹部"を模倣する)は、特に若い小児患者において起こり得る。. イレウスは、アルカビキシン注射(アルカビキシン)の一時的な中止と症候性ケアでそれ自身を逆転させるでしょう
尿生殖器-多尿,排尿障害,ぼうこうアトニーによる尿閉が起こっている。 尿の保持を引き起こすと知られている他の薬剤は(特に年配者で)、もし可能なら、Alcavixinの注入(Alcavixin)の管理の後の最初の数日の間中止されるべきです。
心血管 - 高血圧および低血圧が起こっている。 前に縦隔放射線と扱われた患者に与えられたときAlcavixinを含んでいた化学療法の組合せは冠動脈疾患および心筋梗塞と関連付けられました。 因果関係は確立されていない。
神経内科 - しばしば、神経筋副作用の発症には一連の配列がある。 最初は、感覚障害および感覚異常のみが遭遇することがある。 継続的な治療では、神経炎の痛みおよびその後の運動困難が起こることがある。 アルカビキシンによる治療に伴う神経筋症状を逆転させることができる薬剤の報告はなかった。
深い腱の反射、フィートの低下、運動失調およびまひ状態の損失は継続的投与と報告されました. 脳神経症状は、孤立した麻痺および/または潜在的に生命を脅かす両側声帯麻痺を含む脳運動神経によって制御される筋肉の麻痺など、他の場所で運動障害がない場合に発生する可能性があり、外眼筋および喉頭筋が最も一般的に関与するものである. 顎の痛み、咽頭の痛み、耳下腺の痛み、骨の痛み、背中の痛み、四肢の痛み、およびmyalgiasが報告されている、これらの領域の痛みは重度である可能性があります. 痙攣は、頻繁に高血圧と、アルカビキシンを受け取っているいくつかの患者で報告されています. 小児患者では痙攣に続く昏睡のいくつかの症例が報告されている. 一過性の皮質失明および失明を伴う視神経萎縮が報告されている. ビンカアルカロイドによる治療は、第八脳神経への前庭および聴覚損傷の両方をもたらした. 症状には、一時的または永続的な部分または完全な難聴、めまい、眼振、めまいなどのバランスのとれた困難が含まれます. 特に注意はビンクリスチンがプラチナ含んでいるoncolyticsのような耳毒性であると知られている他の代理店を伴って使用されるとき保証されます
肺 - 見る 注意事項.
内分泌 - 不適切な抗利尿ホルモン分泌に起因する症候群のまれな発生は、硫酸ビンクリスチンで治療された患者で観察されている。 この症候群は、低ナトリウム血症、腎または副腎疾患の存在下での高尿中ナトリウム排泄、低血圧、脱水、高尿酸血症、および臨床浮腫がないことを特徴 体液の欠乏により、低ナトリウム血症およびナトリウムの腎喪失において改善が起こる。
血液学 - アルカビキシン注射(アルカビキシン)は、血小板または赤血球に一定または有意な影響を及ぼさないようである。 重篤な骨髄抑制は、通常、主要な用量制限イベントではありません。 しかしながら、貧血、白血球減少症、および血小板減少症が報告されている。 血小板減少症は、アルカビキシン注射(アルカビキシン)による治療が開始された場合、骨髄寛解の出現前に実際に改善する可能性がある。
スキン - 脱毛症および発疹が報告されている。
その他 - 発熱と頭痛が起こっています。
アルカビキシン注射(アルカビキシン)の使用に続く副作用は、用量に関連している。 13歳未満の小児患者では、治療のために推奨される10倍のアルカビキシンの用量に続いて死亡が起こっている。 厳しい徴候は3から4mg/m2の適量に続くこの忍耐強いグループで起こるかもしれません。 大人は3mg/m2または多くの単一の線量の後で厳しい徴候を経験すると期待することができます(見て下さい 副作用). したがって、推奨されるものよりも高い用量を投与した後、患者は誇張された副作用を経験することが期待できる. 支持的ケアには、(1)不適切な抗利尿ホルモン分泌症候群に起因する副作用の予防(予防的治療には、水分摂取の制限およびヘンレループおよび遠位尿細管の機能に影響を及ぼす利尿剤の投与が含まれる)、(2)抗けいれん薬の投与、(3)イレウスを予防するための浣腸またはカタルシスの使用(場合によっては胃腸管の減圧が必要な場合がある)、(4)心臓血管系のモニタリング、(5)輸血要件におけるガイダンスのための毎日の血球数の決定
フォリン酸は、アルカビキシンの致死量を投与された正常なマウスにおいて保護効果を有することが観察されている (がんばれ!!!!! 1963,23:1390). 単離された症例報告は、フォリン酸がアルカビキシンの過剰摂取を受けたヒトの治療に有用である可能性があることを示唆している。 次にフォリン酸の100mgが3時間毎に24時間静脈内に管理されることが提案されますそして6時間毎に少なくとも48時間。 理論的には(薬物動態データに基づいて)、アルカビキシンの組織レベルは、少なくとも72時間は有意に上昇したままであると予想することができる。 フォリン酸による治療は、上記の支持手段の必要性を排除するものではない。
ビンクリスチンの静脈内投与量のほとんどは、迅速な組織結合後に胆汁中に排泄される(参照 臨床薬理学). 透析液には非常に少量の薬物しか出現しないため、血液透析は過剰投与の場合に有用である可能性は低い。 副作用の重症度の増加は、胆汁排excretionを減少させるのに十分重度の肝疾患を有する患者によって経験され得る。
非経口投与されたビンクリスチンの糞便排せつの増強は、コレスチラミンで前処理された犬において実証されている。 ヒトにおける解毒剤としてのコレスチラミンの使用に関する公開された臨床データはない。
ビンクリスチンの経口摂取の結果に関する公開された臨床データはない。 経口摂取が発生した場合は、胃を避難させる必要があります。 避難の後に活性炭とカタルシスの経口投与が行われるべきである。
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