Lyrica

Capsule, 25 mg : solido, gelatina, taglia n. 4, con un coperchio e un corpo bianco. L'inchiostro nero sul corpo della capsula indica il dosaggio e il codice del prodotto ("PGN 25"), sul coperchio - "Pfizer".

Capsule, 75 mg : solido, gelatina, taglia n. 4, con un coperchio da rosso-marrone a rosso-marrone scuro^* colori e corpo bianco. L'inchiostro nero sul corpo della capsula indica il dosaggio e il codice del prodotto ("PGN 75"), sul coperchio - "Pfizer".

Capsule, 150 mg: solido, gelatina, taglia n. 2, con un coperchio bianco e un corpo bianco. L'inchiostro nero sul corpo della capsula indica il dosaggio e il codice del prodotto ("PGN 150"), sul coperchio - "Pfizer".

Capsule, 300 mg: solido, gelatina, taglia n. 0, con un coperchio da rosso-marrone a rosso-marrone scuro^* e il corpo è bianco. L'inchiostro nero sul corpo della capsula indica il dosaggio e il codice prodotto ("PGN 300"), sul coperchio - "Pfizer".

Il contenuto della capsula - polvere dal bianco al quasi bianco.

^* Nei certificati del produttore originale, questi colori sono descritti come: "dal rosso-marrone al rosso-marrone scuro" - "arancione"; "dalla luce rosso-marrone alla rosso-marrone" -"arancione chiaro", che corrisponde al colore dei pantoni di confronto utilizzati nell'Unione europea nel condurre questo tipo di analisi

нейропатическая боль у взрослых;

эпилепсия (в качестве дополнительной терапии у взрослых с парциальными судорожными приступами, сопровождающимися или не сопровождающимися вторичной генерализацией);

генерализованное тревожное расстройство у взрослых;

фибромиалгия у взрослых.

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;

редкие наследственные заболевания, в т.ч. непереносимость галактозы, лактазная недостаточность и нарушение всасывания глюкозы/галактозы;

детский и подростковый возраст до 17 лет включительно (нет данных по применению).

С осторожностью: почечная недостаточность (см. «Способ применения и дозы»); сердечная недостаточность (см. «Побочные действия»); возможное наличие редких наследственных заболеваний (см. «Особые указания»). В связи с зарегистрированными единичными случаями бесконтрольного применения  прегабалина, его необходимо назначать с осторожностью у пациентов с лекарственной зависимостью в анамнезе. Такие пациенты нуждаются в пристальном медицинском наблюдении во время лечения препаратом.

• Farmaco antiepilettico [mezzi devoepilettici]

Dentro, indipendentemente dal consumo, in una dose giornaliera da 150 a 600 mg in 2 o 3 pasti.

Dolore neuropatico : dose iniziale - 150 mg / die. A seconda dell'effetto raggiunto e della tolleranza, dopo 3-7 giorni la dose può essere aumentata a 300 mg / die e, se necessario, dopo altri 7 giorni, fino a una dose massima di 600 mg / die.

Epilessia : dose iniziale - 150 mg / die. Dato l'effetto e la tolleranza raggiunti, dopo 1 settimana la dose può essere aumentata a 300 mg / die e dopo un'altra settimana a una dose massima di 600 mg / die.

Fibromialgia: dose iniziale - 150 mg / die. A seconda dell'effetto raggiunto e della tolleranza, dopo 3-7 giorni la dose può essere aumentata a 300 mg / die. In assenza di un effetto positivo, la dose viene aumentata a 450 mg / die e, se necessario, dopo altri 7 giorni, fino a una dose massima di 600 mg / die.

Disturbo d'ansia generalizzato : dose iniziale - 150 mg / die. A seconda dell'effetto raggiunto e della tolleranza, dopo 3-7 giorni la dose può essere aumentata a 300 mg / die. In assenza di un effetto positivo, la dose viene aumentata a 450 mg / die e, se necessario, dopo altri 7 giorni, fino a una dose massima di 600 mg / die.

Annullamento di pregabalin

Se il trattamento di pazienti con pregabalin deve essere interrotto, si raccomanda di farlo gradualmente per almeno 1 settimana.

Gruppi di pazienti speciali

Violazione della funzione dei reni. I pazienti con funzionalità renale compromessa vengono selezionati individualmente, tenendo conto della clearance della creatinina (tabella. 1), che è calcolato con la seguente formula:

Nei pazienti sottoposti a trattamento per emodialisi, viene selezionata una dose giornaliera di pregabalin tenendo conto della funzione dei reni. Immediatamente dopo ogni sessione di emodialisi di 4 ore, viene prescritta una dose aggiuntiva (Tabella. 1).

Tabella 1

Selezione della dose di pregabalina tenendo conto della funzionalità renale

Violazione della funzionalità epatica. Nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica, non è richiesta la correzione della dose (vedere. Farmacocinetica).

Bambini di età inferiore a 12 anni e adolescenti (inclusi 12-17 anni). La sicurezza e l'efficienza dell'uso del pregabalin nei bambini di età inferiore ai 12 anni e negli adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni non sono state stabilite. L'uso del farmaco nei bambini non è raccomandato.

Anziani (oltre 65 anni). I pazienti anziani (oltre 65 anni) potrebbero dover ridurre la dose di pregabalin a causa della ridotta funzionalità renale.

Nel caso di un passaggio di dose di pregabalin, la seguente dose deve essere assunta il più presto possibile, tuttavia, non deve essere assunta una dose dimenticata se la prossima volta è già adatta.

Адекватных данных о применении прегабалина при беременности нет.

В экспериментальных исследованиях на животных препарат оказывал токсическое действие на репродуктивную функцию. В связи с этим прегабалин можно назначать при беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери явно перевешивает возможный риск для плода.

При лечении прегабалином женщины репродуктивного возраста должны пользоваться адекватными методами контрацепции.

Сведений о выведении прегабалина с грудным молоком у женщин нет, однако замечено, что у крыс он выводится с грудным молоком. В связи с этим во время лечения прегабалином не рекомендуется кормить грудью.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Secondo l'esperienza dell'uso clinico della pregabalina in oltre 12.000 pazienti, vertigini e sonnolenza sono stati i fenomeni indesiderati più comuni. I fenomeni osservati erano generalmente lievi o moderati. La frequenza di rimozione di pregabalin e placebo a causa di reazioni indesiderate è stata rispettivamente del 14 e 7%. I principali effetti indesiderati che richiedono l'interruzione del trattamento sono stati vertigini (4%) e sonnolenza (3%), a seconda della loro tolleranza soggettiva.

Altri effetti collaterali che portano anche all'abolizione del farmaco sono atassia, confusione, astenia, attenzione alterata, visione offuscata, coordinazione compromessa, edema periferico.

Di seguito sono riportati tutti i fenomeni indesiderati, la cui frequenza ha superato quella nel gruppo placebo (osservato da più di 1 persona). Sono distribuiti in classi e frequenza organiche del sistema: molto spesso - ≥1 / 10; spesso - ≥1 / 100, <1/10; raramente - ≥1 / 1000, <1/100; raramente - <1/1000.

I fenomeni indesiderati elencati potrebbero essere associati alla malattia di base e / o alla terapia concomitante.

Infezioni e invasioni : raramente - nazofaringit.

Dal sistema sanguigno e dal sistema linfatico : raramente - neutropenia.

Disturbi metabolici e nutrizionali : spesso - aumento dell'appetito; raramente - anoressia, ipoglicemia.

Disturbi mentali : spesso - euforia, confusione, diminuzione / aumento della libido, irritabilità, aumento dell'insonnia / insonnia, disorientamento; raramente - depersonalizzazione, anorgasmia, ansia, depressione, umore, umore represso, difficoltà nella selezione di parole, allucinazioni, sogni insoliti, attacchi di panico,.

Disturbi neurologici : molto spesso — vertigini, sonnolenza; spesso — atassia, violazione dell'attenzione, violazione del coordinamento, compromissione della memoria, tremore, disartria, parestesia, squilibrio, amnesia, sedazione, letargia; raramente — disturbi cognitivi, ipestesia, nistagmo, disturbo del linguaggio, crampi mioclonici, attenuazione dei riflessi, discinesia, eccitazione psicomotoria, vertigini posturali, iperestesia, perdita di gusto, sensazione di bruciore su mucose e pelle, tremore intenso, stupore, svenimento; raramente — ipocinesia, parosmia, disgrafia.

Dal lato del corpo visivo : spesso — visione offuscata, diplopia; raramente — restringimento dei campi di vista, diminuzione dell'acuità visiva, dolore agli occhi, astenopia, così come gli occhi asciutti, gonfiore degli occhi, aumento della lacrimazione; raramente — scintille tremolanti davanti agli occhi, irritazione agli occhi, Midriaz, oscillopsia (senso soggettivo di oscillazione degli articoli in questione) percezione visiva compromessa, perdita della visione periferica, strabismo, maggiore luminosità della percezione visiva.

Dal lato dell'organo uditivo e dell'apparato vestibolare : spesso - vertigini; raramente - iperacusia.

Dal lato dell'MSS : raramente - tachicardia, blocco AV di I grado, maree di sangue al viso, riduzione della pressione sanguigna, raffreddamento degli arti, aumento della pressione sanguigna, ipermia cutanea; raramente - tachicardia sinusale, aritmia sinusale, bradicardia sinusale.

Dal sistema respiratorio : raramente - mancanza di respiro, tosse, secchezza della mucosa nasale; raramente - congestione del naso, sangue dal naso, rinite, russare, sensazione di imbarazzo alla gola.

Dal sistema digestivo : spesso - secchezza delle fauci, costipazione, vomito, meteorite, gonfiore; raramente - aumento della salivazione, reflusso gastroesofageo, ipestessia della mucosa orale; raramente - ascite, disfagia, pancreatite.

Dal lato della pelle : raramente - sudorazione, eruzione cutanea papulezny; raramente - sudore freddo, orticaria.

Dal lato del sistema muscoloscheletrico : raramente - contrazioni muscolari, gonfiore articolare, crampi muscolari, mialgia, artralgia, mal di schiena, dolore agli arti, rigidità muscolare; raramente - lo spasmo dei muscoli cervicali, il dolore al collo, la rabdomiolisi.

Dal sistema urinario : raramente - disuria, incontinenza urinaria; raramente - oliguria, insufficienza renale.

Dal sistema riproduttivo : spesso - disfunzione erettile; raramente - ritardo nell'eiaculazione, disfunzione sessuale; raramente - amenorrea, dolore toracico, secrezione dalle ghiandole mammarie, dismenorea, aumento delle ghiandole mammarie in volume.

Altro: spesso - affaticamento, gonfiore, incluso.h. periferica, sensazione di intossicazione, andatura compromessa; raramente - astenia, caduta, sete, sensazione di imbarazzo al petto, gonfiore generalizzato, brividi, dolore, sensazioni patologiche; raramente - ipertermia.

Indicatori di laboratorio e dati degli strumenti: spesso - un aumento del peso corporeo; raramente - un aumento dell'attività di ALT, KFK, AST, una diminuzione del numero di piastrine; raramente - un aumento della concentrazione di glucosio e creatinina nel sangue, una diminuzione della concentrazione di potassio nel sangue, una diminuzione del peso corporeo, una diminuzione del numero di leucociti nel sangue.

Effetti rilevati durante l'osservazione post-marketing (frequenza sconosciuta)

Disturbi neurologici : mal di testa, perdita di coscienza, compromissione cognitiva, crampi.

Dal sistema digestivo : rari casi di edema linguistico, nausea, diarrea.

Dal lato della pelle : rari casi di gonfiore del viso, prurito, sindrome di Stevens-Johnson.

Dal lato del corpo visivo : cheratite, perdita della vista.

Dal lato del sistema immunitario : gonfiore angioneurotico, reazioni allergiche, ipersensibilità.

Dal lato dell'MSS : XSN, allungamento dell'intervallo QT .

Dal sistema urinario : ritardo dell'urina.

Dal sistema respiratorio : edema polmonare.

Dal sistema riproduttivo : ginecomastia.

Altro: aumento della fatica.

Secondo la ricetta.

Con un sovradosaggio del farmaco (fino a 15 g), nessuna delle reazioni indesiderate sopra descritte è stata registrata. Durante l'uso post-marketing, i fenomeni indesiderati più frequenti che si sono sviluppati durante un sovradosaggio di pregabalin sono stati: disturbi affettivi, sonnolenza, confusione, depressione, agitazione e ansia.

Trattamento: eseguire lavanda gastrica che supporta la terapia e, se necessario, l'emodialisi (vedere. "Metodo di utilizzo e dosi", tabella. 1).

Il principio attivo è pregabalin - un analogo dell'acido GAMK - (S) -3- (amminometil) -5-metilesanico.

Il meccanismo d'azione

È stato scoperto che pregabalin è associato a una subunità aggiuntiva (α-2-delta-proteina) del potenziale dei canali dipendenti del calcio nel sistema nervoso centrale, che sostituisce irreversibilmente (3H) -gabapentin. Si presume che un tale legame possa contribuire alla manifestazione dei suoi effetti analgesici e anticonvulsivanti.

Dolore neuropatico

L'efficacia di pregabalin è osservata nei pazienti con neuropatia diabetica e nevralgia post-erpetica.

È stato stabilito che quando si seguono corsi di pregabalin fino a 13 settimane, 2 volte al giorno e fino a 8 settimane, 3 volte al giorno, in generale, il rischio di sviluppare effetti collaterali e l'efficacia del farmaco durante i ricevimenti sono 2 o 3 volte al giorno uguali.

Quando si esegue un ciclo fino a 13 settimane, il dolore è diminuito durante la prima settimana e l'effetto è stato mantenuto fino alla fine del trattamento.

Una riduzione dell'indice del dolore è stata osservata del 50% nel 35% dei pazienti trattati con pregabalin e del 18% dei pazienti che assumevano placebo. Tra i pazienti che non hanno manifestato sonnolenza, è stato osservato l'effetto di una tale riduzione del dolore nel 33% dei pazienti nel gruppo pregabalin e nel 18% dei pazienti nel gruppo placebo. Il 48% dei pazienti che assumevano pregabalin e il 16% dei pazienti che assumevano placebo presentavano sonnolenza.

Fibromialgia

Si osserva una marcata riduzione dei sintomi del dolore associati alla fibromialgia quando si usa pregabalin in dosi da 300 a 600 mg / die. L'efficienza della dose di 450 e 600 mg / die è comparabile, ma la tolleranza di 600 mg / die è generalmente peggiore.

L'uso di pregabalin è anche associato a un notevole miglioramento dell'attività funzionale dei pazienti e ad una diminuzione della gravità dei disturbi del sonno. L'uso di pregabalin in una dose di 600 mg / die ha portato a un miglioramento più pronunciato del sonno rispetto a una dose di 300-450 mg / die.

Epilessia

Quando si assume il farmaco per 12 settimane, 2 o 3 volte al giorno, il rischio noto di sviluppare effetti collaterali e l'efficacia del farmaco sono gli stessi. La diminuzione della frequenza delle convulsioni è iniziata durante la prima settimana.

Disturbo d'ansia generalizzato

Una riduzione dei sintomi di un disturbo d'ansia generalizzato si nota nella prima settimana di trattamento. Quando si utilizza il farmaco per 8 settimane, il 52% dei pazienti trattati con pregabalin e il 38% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato una riduzione del 50% dei sintomi sulla scala dell'ansia di Hamilton (HAM-A).

Pregabalin viene escreto con l'urina, principalmente nella sua forma invariata, subisce un metabolismo minimo nell'uomo (meno del 2% della dose viene escreto sotto forma di metaboliti con l'urina) e non inibisce il metabolismo di altre sostanze medicinali in vitro e non scherza con le proteine plasmatiche, quindi difficilmente è in grado di entrare nell'interazione farmacocinetica.

Non sono stati trovati segni di interazione farmacocinetica clinicamente significativa di pregabalin con fenitoina, carbamazepina, acido valproezico, lamotrigina, gabapentin, lorazepam, ossicodone o etanolo. È stato scoperto che i farmaci ipoglicemizzanti orali, i diuretici, l'insulina, il fenobarbital, la tiagabina e il topiramato non hanno un effetto clinicamente significativo sulle clirene del pregabalin.

Quando si usano contraccettivi orali contenenti noretistero e / o etinilestradiolo, contemporaneamente a pregabalin, la farmacocinetica di equilibrio dei farmaci non è cambiata.

Sono stati segnalati casi di disturbi respiratori e coma durante l'uso di pregabalin con altri farmaci che hanno oppresso il sistema nervoso centrale. L'impatto negativo del pregabalin sulle attività dell'LCD (incluso.h. sviluppo di ostruzione intestinale, ileo paralitico, costipazione) mentre usato con farmaci che causano costipazione (come analgesici non farmacologici).

L'uso orale ripetuto di pregabalin con ossicodone, lorazepam o etanolo non ha avuto un effetto clinicamente significativo sulla respirazione. Pregabalin sembra intensificare i disturbi cognitivi e delle funzioni motorie causati dall'ossicodone. Pregabalin può migliorare gli effetti dell'etanolo e del lorazepam.

I parametri della farmacocinetica della pregabalina in equilibrio in volontari sani con epilessia che hanno ricevuto terapia antiepilettica e pazienti che l'hanno ricevuta per sindromi croniche del dolore erano simili.

Aspirazione. Pregabalin fa rapidamente schifo a stomaco vuoto. T_max il farmaco nel plasma è di 1 ora sia per uso singolo che ripetuto. La biodisponibilità di pregabalin quando assunta verso l'interno è ≥90% e non dipende dalla dose. Quando si riutilizza C_ss raggiunto in 24-48 ore. Quando si usa il farmaco dopo aver mangiato C_max diminuisce di circa il 25-30% e T_max aumenta a circa 2,5 ore. Tuttavia, mangiare non ha un effetto clinicamente significativo sull'assorbimento complessivo di pregabalin.

Distribuzione. V_d dopo l'assunzione verso l'interno è di circa 0,56 l / kg. Il farmaco non si lega alle proteine plasmatiche.

Metabolismo. Pregabalin non è praticamente soggetto al metabolismo. Dopo aver assunto un pregabalin etichettato, circa il 98% dell'etichetta radioattiva viene determinato in forma invariata nelle urine. La percentuale di derivato N-metilato di pregabalin, che è il principale metabolita presente nelle urine, è dello 0,9% della dose. Non ci sono segni di una bonifica del S-enantiomero Pregabalin nell'R-enantiomero.

La conclusione. Pregabalin è derivato principalmente dai reni nella sua forma invariata.

Medio T_1/2 è 6,3 ore. La clearance del pregabalina plasmatica e la clearance renale sono direttamente proporzionali alla clearance della creatinina (vedere. Violazione della funzione dei reni). Nei pazienti con compromissione della funzionalità renale e nei pazienti in emodialisi, è necessaria la correzione della dose (vedere. "Metodo di utilizzo e dosi", tabella. 1).

Linearità / non linearità. I prodotti farmaceutici della pregabalina nell'intervallo delle dosi giornaliere raccomandate sono lineari, la variabilità interindividuale è bassa (<20%). La farmacocinetica del farmaco durante il riutilizzo può essere prevista sulla base di dati a dose singola. Pertanto, non è necessario monitorare regolarmente la concentrazione di pregabalin.

Gruppi di pazienti speciali

Piano. Non ha un effetto clinicamente significativo sulla concentrazione di pregabalina nel plasma.

Violazione della funzione dei reni. La clearance pregabalina è direttamente proporzionale al client Creatinin. Dato che il farmaco viene escreto principalmente dai reni, nei pazienti con compromissione della funzionalità renale, si raccomanda di ridurre la dose di pregabalin. Inoltre, il pregabalin viene effettivamente rimosso dal plasma durante l'emodialisi (dopo una sessione di emodialisi di 4 ore, la concentrazione di pregabalina nel plasma diminuisce di circa il 50%), dopo l'emodialisi deve essere prescritta una dose aggiuntiva del farmaco (vedere. "Metodo di utilizzo e dosi", tabella. 1).

Violazione della funzionalità epatica. I prodotti farmaceutici di pregabalin in pazienti con compromissione della funzionalità epatica non sono stati specificamente studiati. Pregabalin non è praticamente soggetto al metabolismo ed è derivato principalmente in una forma costante con l'urina, quindi la compromissione della funzionalità epatica non dovrebbe cambiare significativamente la concentrazione del farmaco nel plasma.

Pazienti anziani (oltre 65 anni). La clearance della pregabalina con l'età tende a diminuire, il che riflette una riduzione legata all'età della clearance della creatinina. Le persone anziane con compromissione della funzionalità renale potrebbero dover ridurre la dose del farmaco (vedere. "Metodo di utilizzo e dosi", tabella. 1).

Capsule, 25 mg, 75 mg, 150 mg o 300 mg In una bolla di PVC e foglio di alluminio, 10, 14 o 21 pezzi. 1 o 4 blister da 14 pezzi. 4 blister da 21 pezzi. o 10 blister da 10 pezzi. in un pacco di cartone.

In alcuni pazienti con diabete mellito, in caso di aumento del peso corporeo sullo sfondo del trattamento con pregabalin, può essere necessaria la correzione delle dosi di farmaci ipoglicemici.

Pregabalin deve essere abolito in caso di sviluppo di sintomi di edema angioneurotico (come gonfiore del viso, gonfiore o gonfiore dei tessuti del tratto respiratorio superiore).

I farmaci antiepilettici, incluso il pregabalin, possono aumentare il rischio di pensieri o comportamenti suicidari. Pertanto, i pazienti che ricevono questi farmaci devono essere attentamente osservati per l'insorgenza o il deterioramento della depressione, la comparsa di pensieri o comportamenti suicidari.

Il trattamento con Pregabalin è stato accompagnato da vertigini e sonnolenza, che aumentano il rischio di lesioni accidentali (infezioni) nelle persone anziane. Durante l'uso post-marketing del farmaco, ci sono stati anche casi di perdita di coscienza, confusione e violazione delle funzioni cognitive. Pertanto, fino a quando i pazienti non valutano i possibili effetti del farmaco, devono stare attenti.

Le informazioni sulla possibilità di annullare altri anticonvulsivanti quando si sopprimono gli eccessi con pregabalin e l'adeguatezza della monoterapia con questo farmaco sono insufficienti.

Ci sono notizie sullo sviluppo di sequestri, tra cui.h. stato epilettico e piccole convulsioni, sullo sfondo dell'uso di pregabalin o immediatamente dopo la fine della terapia.

Se, in risposta all'uso del pregabalin, compaiono reazioni indesiderabili come visione offuscata o altri disturbi da parte dell'autorità visiva, l'abolizione del farmaco può portare alla scomparsa di questi sintomi.

Sono stati anche osservati casi di sviluppo dell'insufficienza renale, in alcuni casi, dopo l'abolizione del pregabalin, la funzione renale è stata ripristinata.

A seguito dell'abolizione del pregabalin dopo una terapia a lungo o breve termine, sono stati osservati i seguenti fenomeni indesiderati: insonnia, mal di testa, nausea, diarrea, sindrome simil-influenzale, depressione, sudorazione, vertigini, crampi e ansia. Informazioni sulla frequenza e la gravità delle manifestazioni della sindrome da astinenza da pregabalin, a seconda della durata della terapia da parte di quest'ultima e della sua dose non sono disponibili.

Non ci sono prove che pregabalin sia attivo nei recettori associati allo sviluppo dell'abuso di pazienti. Durante gli studi post-marketing, sono stati rilevati casi di abuso di pregabalin. Come per l'uso di qualsiasi farmaco che colpisce il sistema nervoso centrale, l'anamnesi del paziente deve essere attentamente valutata per i casi di abuso di droghe, così come il paziente deve essere osservato in relazione alla possibilità di abuso di pregabalin.

Sono stati segnalati casi di sviluppo della dipendenza quando si utilizza pregabalin. I pazienti con tossicodipendenza nella storia necessitano di un'attenta supervisione medica dei sintomi della dipendenza da pregabalin.

Durante l'uso post-marketing del farmaco, è stato riferito che KNS è stato sviluppato sullo sfondo della terapia con pregabalin in alcuni pazienti. Queste reazioni sono state osservate principalmente nei pazienti anziani che soffrivano di compromissione della funzionalità cardiaca e hanno ricevuto un farmaco a causa della neuropatia. Pertanto, pregabalin in questa categoria di pazienti deve essere usato con cautela. Dopo l'abolizione del pregabalin, è possibile la scomparsa di manifestazioni di tali reazioni.

La frequenza dei fenomeni indesiderati da parte del sistema nervoso centrale, soprattutto come la sonnolenza, aumenti nel trattamento del dolore neuropatico centrale a causa di danni al midollo spinale, quale, comunque, può essere una conseguenza della somma degli effetti del pregabalin e di altri mezzi paralleli presi (per esempio, anti-spastico). Questa circostanza dovrebbe essere presa in considerazione quando si nomina pregabalin per questa indicazione.

Sono stati osservati casi di encefalopatia, specialmente in pazienti con malattie concomitanti, che possono portare allo sviluppo di questo stato.

Impatto sulla capacità di guidare veicoli e lavorare con meccanismi. Pregabalin può causare vertigini e sonnolenza e, di conseguenza, influire sulla capacità di guidare un'auto e utilizzare attrezzature sofisticate. I pazienti non devono guidare un'auto, utilizzare attrezzature sofisticate o svolgere altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non diventa chiaro se questo farmaco influisce sulle loro prestazioni di tali compiti.

• F41.1. Disturbo d'ansia generalizzato
• G40.0 Epilessia idiopatica localizzata (focale) (parziale) e sindromi epilettiche con convulsioni convulsive con avvio focale
• G40.1 Epilessia sintomatica localizzata (focale) (parziale) e sindromi epilettiche con semplici convulsioni parziali
• G40.2 Epilessia sintomatica localizzata (focale) (parziale) e sindromi epilettiche con convulsioni convulsive parziali complesse
• G62.9. Polineuropatia non specificata
• M79.1 Mialgia
• R52.2 Un altro dolore costante