Componenti:
Opzione di trattamento:
Revisione medica di Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacy Ultimo aggiornamento in data 03.04.2022
Attenzione! Le informazioni sulla pagina sono solo per gli operatori sanitari! Le informazioni sono raccolte in fonti pubbliche e possono contenere errori significativi! Fare attenzione e ricontrollare tutte le informazioni da questa pagina!
Primi 20 medicinali con gli stessi componenti:
I 20 migliori farmaci con gli stessi trattamenti:
Пригабилон Milpharm può avere un'influenza minore o moderata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Пригабилон Milpharm può causare vertigini e sonnolenza e quindi influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complessi o impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non si saprà se questo medicinale influisce sulla loro capacità di svolgere queste attività.
Пригабилон può avere un'influenza minore o moderata sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari. Пригабилон può causare vertigini e sonnolenza e pertanto può influenzare la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Si consiglia ai pazienti di non guidare, utilizzare macchinari complessi o impegnarsi in altre attività potenzialmente pericolose fino a quando non si saprà se questo medicinale influisce sulla loro capacità di svolgere queste attività.
Nell'esperienza post-marketing, le reazioni avverse più comunemente riportate osservate quando Пригабилон è stato assunto in overdose includevano sonnolenza, stato confusionale, agitazione e irrequietezza. Sono stati anche segnalati sequestri.
In rare occasioni, sono stati segnalati casi di coma.
Il trattamento del sovradosaggio di Пригабилон deve includere misure generali di supporto e, se necessario, può includere l'emodialisi.
Nell'esperienza post-marketing, le reazioni avverse più comunemente riportate osservate quando il pregabalin è stato assunto in overdose includevano sonnolenza, stato confusionale, agitazione e irrequietezza. Sono stati anche segnalati sequestri.
In rare occasioni, sono stati segnalati casi di coma.
Il trattamento del sovradosaggio di pregabalin deve includere misure generali di supporto e, se necessario, può includere l'emodialisi.
Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici Codice ATC: N03AX16
Il principio attivo, Пригабилон, è un analogo dell'acido gamma-aminobutirrico ((S) -3- (amminometil) -5- acido metilesanoico).
Meccanismo d'azione
Пригабилон si lega a una subunità ausiliaria (proteina Î ± 2-δ) dei canali del calcio con tensione nel sistema nervoso centrale.
Efficacia clinica e sicurezza
Dolore neuropatico
L'efficacia è stata dimostrata in studi di neuropatia diabetica, nevralgia post erpetica e lesioni del midollo spinale. L'efficacia non è stata studiata in altri modelli di dolore neuropatico.
Пригабилон è stato studiato in 10 studi clinici controllati fino a 13 settimane con dosaggio due volte al giorno (BID) e fino a 8 settimane con dosaggio tre volte al giorno (TID). Complessivamente, i profili di sicurezza ed efficacia per i regimi di dosaggio BID e TID erano simili.
Negli studi clinici fino a 12 settimane per il dolore neuropatico sia periferico che centrale, è stata osservata una riduzione del dolore entro la settimana 1 ed è stata mantenuta per tutto il periodo di trattamento.
Negli studi clinici controllati sul dolore neuropatico periferico il 35% dei pazienti trattati con Пригабилон e il 18% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un miglioramento del 50% del punteggio del dolore. Per il paziente che non manifesta sonnolenza, è stato osservato un tale miglioramento nel 33% dei pazienti trattati con Пригабилон e nel 18% dei pazienti trattati con placebo. Per i pazienti che hanno manifestato sonnolenza, i tassi di risposta sono stati del 48% su Пригабилон e del 16% su placebo.
Nello studio clinico controllato sul dolore neuropatico centrale il 22% dei pazienti trattati con Пригабилон e il 7% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un miglioramento del 50% del punteggio del dolore.
Epilessia
Trattamento aggiuntivo
Пригабилон è stato studiato in 3 studi clinici controllati della durata di 12 settimane con dosaggio due volte al giorno (BID) o tre volte al giorno (TID). Complessivamente, i profili di sicurezza ed efficacia per i regimi di dosaggio BID e TID erano simili.
Una riduzione della frequenza delle crisi è stata osservata entro la settimana 1.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza di Пригабилон come trattamento aggiuntivo per l'epilessia in pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni e adolescenti non sono state stabilite. Gli eventi avversi osservati in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità che hanno arruolato pazienti dai 3 mesi ai 16 anni (n = 65) erano simili a quelli osservati negli adulti. I risultati di uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno su 54 pazienti pediatrici dai 3 mesi ai 16 anni con epilessia indicano che gli eventi avversi della piressia e delle infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati più frequentemente rispetto agli studi sugli adulti.
Monoterapia (pazienti di nuova diagnosi)
Пригабилон è stato studiato in 1 studio clinico controllato della durata di 56 settimane con dosaggio due volte al giorno (BID). Пригабилон non ha raggiunto la non inferiorità alla lamotrigina in base all'endpoint di libertà di sequestro di 6 mesi. Пригабилон e lamotrigina erano allo stesso modo sicuri e ben tollerati.
Disturbo d'ansia generalizzato
Пригабилон è stato studiato in 6 studi controllati della durata di 4-6 settimane, uno studio sugli anziani della durata di 8 settimane e uno studio di prevenzione delle ricadute a lungo termine con una fase di prevenzione delle ricadute in doppio cieco della durata di 6 mesi.
La settimana 1 ha osservato il sollievo dei sintomi di GAD come riflesso dalla Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Negli studi clinici controllati (durata 4-8 settimane) il 52% dei pazienti trattati con Пригабилон e il 38% dei pazienti trattati con placebo ha registrato un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale HAM-A dal basale all'endpoint.
In studi controllati, una percentuale più elevata di pazienti trattati con Пригабилон ha riportato una visione offuscata rispetto ai pazienti trattati con placebo che si sono risolti nella maggior parte dei casi con dosaggio continuato. Test oftamologici (inclusi test di acuità visiva, test formali sul campo visivo ed esame funduscopico dilatato) sono stati condotti su oltre 3600 pazienti nell'ambito di studi clinici controllati. In questi pazienti, l'acuità visiva è stata ridotta nel 6,5% dei pazienti trattati con Пригабилон e nel 4,8% dei pazienti trattati con placebo. Sono stati rilevati cambiamenti del campo visivo nel 12,4% dei pazienti trattati con Пригабилон e nell'11,7% dei pazienti trattati con placebo. Sono stati osservati cambiamenti funduscopici nell'1,7% dei pazienti trattati con Пригабилон e nel 2,1% dei pazienti trattati con placebo.
Categoria farmacoterapeutica: antiepilettici, altri antiepilettici Codice ATC: N03AX16
Il principio attivo, pregabalin, è un analogo dell'acido gamma-aminobutirrico [(S) -3- (amminometil) -5-metilesanoico].
Meccanismo d'azione
Pregabalin si lega a una subunità ausiliaria (Î ±2-δ protein) dei canali del calcio con tensione nel sistema nervoso centrale.
Efficacia clinica e sicurezza
Dolore neuropatico
L'efficacia è stata dimostrata in studi di neuropatia diabetica, nevralgia post erpetica e lesioni del midollo spinale. L'efficacia non è stata studiata in altri modelli di dolore neuropatico.
Pregabalin è stato studiato in 10 studi clinici controllati fino a 13 settimane con dosaggio due volte al giorno (BID) e fino a 8 settimane con dosaggio tre volte al giorno (TID). Complessivamente, i profili di sicurezza ed efficacia per i regimi di dosaggio BID e TID erano simili.
Negli studi clinici fino a 12 settimane per il dolore neuropatico sia periferico che centrale, la settimana 1 ha osservato una riduzione del dolore ed è stata mantenuta per tutto il periodo di trattamento.
Negli studi clinici controllati sul dolore neuropatico periferico il 35% dei pazienti trattati con pregabalin e il 18% dei pazienti trattati con placebo ha mostrato un miglioramento del 50% nel punteggio del dolore. Per i pazienti che non manifestano sonnolenza, è stato osservato un tale miglioramento nel 33% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 18% dei pazienti trattati con placebo. Per i pazienti che hanno manifestato sonnolenza, i tassi di risposta sono stati del 48% su pregabalin e del 16% su placebo.
Nello studio clinico controllato sul dolore neuropatico centrale il 22% dei pazienti trattati con pregabalin e il 7% dei pazienti trattati con placebo hanno avuto un miglioramento del 50% nel punteggio del dolore.
Epilessia
Trattamento aggiuntivo
Pregabalin è stato studiato in 3 studi clinici controllati della durata di 12 settimane con dosaggio BID o TID. Complessivamente, i profili di sicurezza ed efficacia per i regimi di dosaggio BID e TID erano simili.
Una riduzione della frequenza delle crisi è stata osservata entro la settimana 1.
Popolazione pediatrica
L'efficacia e la sicurezza di pregabalin come trattamento aggiuntivo per l'epilessia nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 12 anni e negli adolescenti non sono state stabilite. Gli eventi avversi osservati in uno studio di farmacocinetica e tollerabilità che hanno arruolato pazienti dai 3 mesi ai 16 anni (n = 65) con convulsioni ad esordio parziale erano simili a quelli osservati negli adulti. I risultati di uno studio di 12 settimane controllato con placebo su 295 pazienti pediatrici di età compresa tra 4 e 16 anni hanno eseguito per valutare l'efficacia e la sicurezza di pregabalin come terapia aggiuntiva per il trattamento delle convulsioni ad esordio parziale e uno studio di sicurezza in aperto di 1 anno su 54 pediatrici pazienti da 3 mesi a 16 anni con epilessia indicano che gli eventi avversi della piressia e delle infezioni delle vie respiratorie superiori sono stati osservati più frequentemente rispetto agli studi sugli adulti su pazienti con epilessia.
Nello studio di 12 settimane controllato con placebo, i pazienti pediatrici sono stati assegnati a pregabalin 2,5 mg / kg / die (massimo, 150 mg / die), pregabalin 10 / mg / kg / die (massimo, 600 mg / die) o placebo. La percentuale di soggetti con una riduzione di almeno il 50% delle convulsioni a esordio parziale rispetto al basale era del 40,6% dei soggetti trattati con pregabalin 10 mg / kg / giorno gruppo (p = 0,0068 rispetto al placebo), il 29,1% dei soggetti trattati con pregabalin 2,5 mg / kg / giorno (p = 0,2600% rispetto al placebo) e 22.
Monoterapia (pazienti di nuova diagnosi)
Pregabalin è stato studiato in 1 studio clinico controllato della durata di 56 settimane con dosaggio BID. Pregabalin non ha raggiunto la non inferiorità alla lamotrigina in base all'endpoint di libertà di sequestro di 6 mesi. Pregabalin e lamotrigina erano allo stesso modo sicuri e ben tollerati.
Disturbo d'ansia generalizzato
Pregabalin è stato studiato in 6 studi controllati della durata di 4-6 settimane, uno studio sugli anziani della durata di 8 settimane e uno studio di prevenzione delle ricadute a lungo termine con una fase di prevenzione delle ricadute in doppio cieco della durata di 6 mesi.
La settimana 1 ha osservato il sollievo dei sintomi di GAD come riflesso dalla Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A).
Negli studi clinici controllati (durata 4-8 settimane) il 52% dei pazienti trattati con pregabalin e il 38% dei pazienti trattati con placebo ha avuto un miglioramento di almeno il 50% del punteggio totale HAM-A dal basale all'endpoint.
In studi controllati, una percentuale più elevata di pazienti trattati con pregabalin ha riportato una visione offuscata rispetto ai pazienti trattati con placebo che si sono risolti nella maggior parte dei casi con dosaggio continuato. Test oftamologici (inclusi test di acuità visiva, test formali sul campo visivo ed esame funduscopico dilatato) sono stati condotti su oltre 3600 pazienti nell'ambito di studi clinici controllati. In questi pazienti, l'acuità visiva è stata ridotta nel 6,5% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 4,8% dei pazienti trattati con placebo. Sono stati rilevati cambiamenti del campo visivo nel 12,4% dei pazienti trattati con pregabalin e nell'11,7% dei pazienti trattati con placebo. Sono stati osservati cambiamenti funduscopici nell'1,7% dei pazienti trattati con pregabalin e nel 2,1% dei pazienti trattati con placebo.