Localement. 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil (œil) 1 fois par jour, le soir. Pour réduire le risque de développer des effets secondaires systémiques, il est recommandé de ressentir le canal nasoclésal après l'implantation du médicament en le pressant dans la zone de sa projection au coin interne de l'œil.

Si la dose du médicament a été oubliée, le traitement doit être poursuivi à partir de la dose suivante. La dose quotidienne du médicament ne doit pas dépasser 1 goutte dans le sac conjonctival de l'œil 1 fois par jour.

Travatan^® peut être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments ophtalmologiques locaux pour réduire la PIO. Dans ce cas, l'intervalle entre leur utilisation doit être d'au moins 5 minutes.

Au cas où Travatan serait le médicament^® attribué en remplacement d'un autre médicament ophtalmologique pour le traitement du glaucome, ce dernier devrait être aboli et le lendemain, l'utilisation de Travatan devrait commencer^®.

Contre-indications

hypersensibilité individuelle aux composants du médicament;

grossesse;

période d'allaitement;

enfance jusqu'à 18 ans.

Avec prudence : patients atteints d'afakia; patients atteints de pseudophakie lors de la rupture de la capsule arrière de la lentille ou d'une lentille intraoculaire à caméra antérieure; patients présentant un risque de développer un œdème maculaire cystoïde. Patients présentant des phénomènes inflammatoires aigus de l'organe visuel, ainsi que des facteurs de risque prédisposant à l'irita, l'uvéite.

Fertilité, grossesse et allaitement

Données sur l'utilisation du médicament Travatan^® les femmes enceintes sont absentes ou restreintes. Les études animales avec propagation de l'herbe ont montré une toxicité pour la reproduction.

Rien ne prouve que les germes d'herbe et / ou les métabolites soient excrétés dans le lait des femmes allaitantes. Les femmes pendant la grossesse, ainsi que les femmes qui planifient une grossesse, devraient s'abstenir de tout contact direct avec des substances contenant des GES.

Les GES et leurs analogues sont des substances biologiquement actives qui peuvent être absorbées par la peau. Les femmes pendant la grossesse, ainsi que les femmes qui planifient une grossesse, doivent appliquer les précautions appropriées pour empêcher le contenu du flacon de pénétrer directement sur la peau. Si une partie importante du contenu du flacon tombe toujours sur la peau (ce qui est peu probable), la zone de la peau sur laquelle le médicament a frappé doit être immédiatement lavée à l'eau.

Fertilité. Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'impact de Travatan^® sur la fertilité humaine. Des études animales ont montré que l'effet de la résistance de l'herbe sur la fertilité est absent lors de l'utilisation du médicament à des doses dépassant la dose maximale recommandée pour l'homme de plus de 250 fois.

Effets indésirables

Profil général des réactions indésirables

Selon les études cliniques, les phénomènes indésirables les plus courants étaient l'injection conjonctivale et l'hyperpigmentation de l'iris, la fréquence d'occurrence était respectivement de 20 et 6%.

La fréquence d'apparition des réactions indésirables est donnée conformément à la classification suivante: très souvent (≥1 / 10); souvent (de ≥1 / 100 à <1/10); rarement (de ≥1/1000 à <1/100); rarement (de ≥1/1000 à <1/1000); très rarement.

Dans chaque groupe de phénomènes indésirables de fréquence, des phénomènes indésirables sont présentés afin de réduire la gravité. Des informations sur les phénomènes indésirables ont été obtenues au cours des essais cliniques et des observations post-enregistrement.

Classe systémique-biologique	Fréquence d'occurrence	Phénomène indésirable
Maladies infectieuses et parasitaires	Rarement	Keratite herphétique, lésions oculaires infectieuses causées Herpès simplex
Du côté du système immunitaire	Rarement	Hypersensibilité, allergie saisonnière
Troubles mentaux	Avec une fréquence inconnue	Dépression, anxiété, insomnie
Du côté du système nerveux	Rarement	Maux de tête, étourdissements, perte de champ de vision
Rarement	Disgeusia
Sur le côté du corps de vue	Très souvent	Injection conjonctive
Souvent	Hyperspigmentation de l'iris, douleur oculaire, inconfort oculaire, syndrome oculaire sec, démangeaisons oculaires, irritation oculaire
Rarement	Érosion de la cornée, croira, l'irrit, la kératite, la kératite ponctuelle, la photophobie, la blépharite, l'excrétion des yeux, les paupières érythémas, l'œdème de la région périorbitaire, les démangeaisons des paupières, la vision trouble, la lacification, la conjonctivite, l'écotropion, cataracte, les abrégulités le long des bords des paupières
Rarement	Photopsie, eczéma paupières, œdème conjonctive, apparition de cercles arc-en-ciel autour de sources lumineuses, folliculose conjonctive, hypestes oculaires, maybomite, dispersion des pigments dans la chambre avant de l'œil, middriaz, épaississement des cils, trichiaz, iridocyclite, inflammation de l'œil
Avec une fréquence inconnue	Gonflement maculaire, à l'ouest des globes oculaires
Sur le côté de l'orgue auditif et du labyrinthe	Avec une fréquence inconnue	Vertige, acouphènes
Du côté du cœur	Rarement	La sensation de rythme cardiaque
Rarement	Battement cardiaque irrégulier, fréquence cardiaque plus faible
Avec une fréquence inconnue	Douleur mammaire, bradycardie, tachycardie, arythmie
Sur le côté des navires	Rarement	Diminution du DAD, augmentation du CAD, hypotension, hypertension
Du côté du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin	Rarement	Litige, asthme, congestion nasale, irritation de la gorge
Rarement	Violation de la fonction respiratoire, douleur dans la zone de rotoglotka, toux, dysphonie, rhinite allergique
Avec une fréquence inconnue	Le poids de l'asthme bronchique, les saignements de nez
Sur le côté de l'écran LCD	Rarement	Constipation, bouche sèche, aggravation des ulcères d'estomac, altération du tractus gastro-intestinal
Avec une fréquence inconnue	Diarrhée, douleurs abdominales, nausées, vomissements
De la peau et de la graisse sous-cutanée	Rarement	Renforcer la pigmentation cutanée dans la région périorbitaire, décoloration de la peau, modification de la structure des poils de canon, hypertrikhose
Rarement	Dermatite allergique, dermatite de contact, érythème, éruption cutanée, changement de couleur des poils de canon, madarose
Avec une fréquence inconnue	Démangeaisons, augmentation irrégulière des poils de canon
Sur le côté du système squelettique et du tissu conjonctif	Rarement	Douleur musculaire squelettique
Avec une fréquence inconnue	Artralgie
Du côté des reins et du système urinaire	Avec une fréquence inconnue	Disurie, incontinence urinaire
Violations générales	Rarement	Asthénie
Violations de laboratoire	Avec une fréquence inconnue	Augmentation de l'antigène prostatique spécifique global

Dans une étude de 3 mois chez des patients adultes, l'injection conjonctivale et l'augmentation de la croissance des cils se sont rencontrées à une fréquence de 11,4 et 0%, respectivement.

Overdose

Une toxicité surdosage pour une utilisation locale est peu probable.

Traitement: en cas de déglutition accidentelle - symptomatique et de soutien. En cas de surdosage local du médicament, les yeux doivent être lavés à l'eau tiède..

Propriétés pharmacodynamiques

Travoprost est un analogue synthétique du PGF2α, est un agoniste hautement sélectif des récepteurs de la glandine à sonde FP et réduit le HGD en augmentant le débit d'humidité aqueuse à travers le réseau trabéculaire et les voies uvéosclérales.

Le HGD diminue environ 2 heures après l'application et l'effet maximal est atteint après 12 heures. Une diminution significative de la PIO peut persister pendant 24 heures après l'utilisation du médicament une fois.

Propriétés pharmacocinétiques

La propagation de l'herbe est absorbée par la cornée de l'œil, où il y a hydrolyse de la résistance de l'herbe sous une forme biologiquement active - des acides libres d'approvisionnement en herbe.

C_max l'acide libre de la prost de l'herbe dans le plasma sanguin est atteint dans les 10 à 30 minutes après une utilisation locale et est de 25 pg / ml ou moins.

L'acide herbore libre est rapidement éliminé du plasma, en une heure, la concentration diminue en dessous du seuil de détection (moins de 10 pg / ml). T_1/2 il n'a pas été possible d'établir de l'acide à base de plantes libre chez une personne en raison de sa faible concentration plasmatique et de son excrétion rapide par le corps après l'utilisation locale du médicament.

Le métabolisme est le principal moyen d'éliminer l'herbe et la distribution gratuite d'acide d'herbe. Les voies du métabolisme systémique sont parallèles aux voies métaboliques du GESF2α endogène, qui se caractérisent par la réduction de la double communication 13-14, l'oxydation du 15e groupe hydroxyle et la division β-oxydante du maillon de la partie supérieure chaîne latérale. L'acide herbore libre et ses métabolites sont principalement excrétés par les reins.

La correction de la dose chez les patients présentant une insuffisance hépatique, légère à sévère, ainsi que chez les patients présentant une insuffisance rénale, de légère à sévère (avec Cl créatinine inférieure à 14 ml / min), n'est pas requise.

Groupe pharmacothérapeutique

Moyens anti-glaucome - Probeglandin F_2α analogique synthétique [Pastaglandines, tromboxanes, leucotriènes et leurs antagonistes]
Moyens anti-glaucome - Probeglandin F_2α analogique synthétique [agents ophtalmiques]

Incompatibilités

Les interactions cliniquement significatives n'ont pas été décrites.

Précautions particulières pour le stockage

À une température de 2 à 30 ° C .

Tenir hors de portée des enfants.

Durée de conservation de Travatan^®2 ans. Utiliser pendant 4 semaines après ouverture du flacon.

Ne pas appliquer après la date d'expiration indiquée sur le colis.

Nature et contenu du conteneur

Lâches oculaires	1 ml
substance active :
feuille d'herbe	0,04 mg
substances auxiliaires : macrogol glycérylhydroxystéarate - 2 mg; propylène glycol - 7,5 mg; acide borique - 3 mg; mannitol - 3 mg; chlorure de sodium - 3,5 mg; chlorure de polydronium - 0,01 mg; hydroxyde de sodium et / ou acide chlorure

Formulaire de libération

Gouttes pour les yeux, 40 mcg / ml. 2,5 ml dans une bouteille-caméra en polypropylène. 1 ou 3 fl. dans des sacs individuels de papier d'aluminium placés dans un paquet en carton.

Conditions de délivrance en pharmacie

Selon la recette.

Indications particulières

Changement de couleur des yeux. Travatan^® peut provoquer un changement progressif de la couleur des yeux en raison d'une augmentation de la quantité de mélanos (granules pigmentaires) dans les mélanocytes. Cet effet se révèle principalement chez les patients de couleur mixte de l'iris, par exemple bleu-brun, gris-brun, vert-brun ou jaune-brun. Cet effet a également été noté chez les patients de couleur arc-en-ciel brun. En règle générale, la pigmentation brune se propage concentriquement autour de la pupille à la périphérie de l'iris des yeux, tandis que l'iris entier ou des parties de celui-ci peuvent acquérir une couleur brune plus intense. L'impact à long terme sur les mélanocytes et les conséquences de cet effet sont actuellement inconnus. Le changement de couleur de l'iris oculaire est lent et peut passer inaperçu pendant plusieurs mois ou années. Avant de commencer le traitement, les patients doivent être informés de la possibilité d'un changement irréversible de la couleur des yeux. Dans le cas du traitement d'un seul œil, le développement d'une hétérochromie persistante est possible. Après la fin de la thérapie, il n'y a pas eu d'augmentation supplémentaire de la pigmentation brune de l'iris.

Changement de peau de la région périorbitaire et des paupières. Dans des essais cliniques contrôlés, un assombrissement de la peau de la région périorbitaire et / ou des paupières a été observé lors de l'utilisation de Travatan^® chez 0,4% des patients.

Travatan^® peut modifier progressivement les cils de l'œil qui ont été traités; ces changements comprennent une longueur, une épaisseur, une pigmentation accrue et / ou des cils accrus. Le mécanisme de ces changements, ainsi que leur impact sur la sécurité à long terme du médicament, n'ont pas encore été établis. Lors de l'application d'analogues de GES, des changements dans la zone oculaire et les paupières ont été notés, notamment l'approfondissement de la rainure des paupières. Des informations sur ces changements dans la région du pergélisol ont été obtenues lors de recherches sur des singes et n'ont pas été notées au cours d'essais cliniques sur l'homme, ce qui nous permet de considérer cet effet vidospotsifique.

Il n'y a aucune expérience d'utilisation de Travatan^® dans le traitement des maladies inflammatoires de l'organe de vision, du glaucome néovasculaire, du glaucome à angle fermé, du glaucome à angle étroit ou du glaucome congénital. Des données limitées sont disponibles sur l'utilisation du médicament dans le traitement des manifestations oculaires des maladies thyroïdiennes, du glaucome à angle ouvert avec pseudophacie associée, du glaucome pigmentaire, du glaucome pseudo-exfoliatif.

Patients avec Afakia. Pendant le traitement avec des analogues de PGF2α, un œdème maculaire a été noté.

Contact avec la peau. Vous devez éviter tout contact avec la peau, t.to. dans des expériences sur des lapins, l'absorption transdermique de la résistance à l'herbe a été démontrée.

Lentilles de contact. Avant d'utiliser Travatan^® les lentilles de contact doivent être retirées et remises en arrière au plus tôt 15 minutes après l'utilisation du médicament.

Substances auxiliaires. Le médicament contient du propylène glycol, qui peut provoquer une irritation de la peau!

Le médicament contient du macrogol glycerylhydroxystéarat, qui peut provoquer des réactions cutanées!

Population pédiatrique. Les informations sur l'efficacité et l'innocuité de l'utilisation du médicament dans le groupe d'âge de 2 mois à 3 ans et plus sont limitées.

Aucune information sur l'utilisation du médicament par les patients de moins de 2 mois n'est disponible. Chez les patients de plus de 3 ans qui reçoivent le plus souvent un traitement hypotensible en relation avec le glaucome congénital primaire, le traitement chirurgical reste le traitement de première intention (trabekulotomie / goniotomie).

Il n'y a aucune information sur la sécurité à long terme de l'utilisation du médicament dans la population pédiatrique.

Ne touchez l'extrémité du flacon compte-gouttes sur aucune surface pour éviter la contamination du flacon compte-gouttes et de son contenu.

Le flacon doit être fermé après chaque utilisation.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules, des mécanismes. Une vision trouble temporaire ou une autre déficience visuelle après l'utilisation du médicament peut affecter la capacité de conduire une voiture ou d'utiliser des mécanismes. Si une vision floue se produit après l'enfouissement du médicament, avant de conduire ou de contrôler les mécanismes, le patient doit attendre que la clarté visuelle se rétablisse.

ATC - Classification Anatomique, Thérapeutique et Chimique

S01EE04 Travoprost

Classification nosologique (CIM-10)