Ortrip

Ortrip ™ (nortriptyline HCl) est indiqué pour le soulagement des symptômes de la dépression. Les dépressions endogènes sont plus susceptibles d'être atténuées que les autres états dépressifs.

Ortrip n'est pas recommandé pour les enfants.

Ortrip est administré par voie orale sous forme de gélules. Des doses plus faibles que d'habitude sont recommandées pour les patients âgés et les adolescents. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes que pour les patients hospitalisés qui seront sous surveillance étroite. Le médecin doit initier la posologie à un faible niveau et l'augmenter progressivement, en notant attentivement la réponse clinique et tout signe d'intolérance. Après la rémission, des médicaments d'entretien peuvent être nécessaires pendant une plus longue période à la dose la plus faible qui maintiendra la rémission.

Si un patient développe des effets secondaires mineurs, la posologie doit être réduite. Le médicament doit être arrêté rapidement en cas d'effets indésirables de nature grave ou de manifestations allergiques.

Dose adulte habituelle

25 mg trois ou quatre fois par jour; la posologie doit commencer à un faible niveau et être augmentée au besoin. En tant que schéma alternatif, la posologie quotidienne totale peut être administrée une fois par jour. Lorsque des doses supérieures à 100 mg par jour sont administrées, les taux plasmatiques de nortriptyline doivent être surveillés et maintenus dans la plage optimale de 50 à 150 ng / ml. Les doses supérieures à 150 mg / jour ne sont pas recommandées.

Patients âgés et adolescents

30 à 50 mg / jour, en doses fractionnées, ou la posologie quotidienne totale peut être administrée une fois par jour.

Passer un patient à ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) destiné à traiter les troubles psychiatriques

Au moins 14 jours doivent s'écouler entre l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques et l'initiation d'un traitement par Ortrip. Inversement, au moins 14 jours devraient être accordés après l'arrêt d'Ortrip avant de commencer un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques ( CONTRAINDICATIONS).

Utilisation d'Ortrip avec d'autres IMAO, tels que Linezolid ou Méthylène Blue

Ne démarrez pas Ortrip chez un patient traité au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux car il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui nécessite un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées (voir CONTRAINDICATIONS).

Dans certains cas, un patient recevant déjà un traitement par Ortrip peut nécessiter un traitement urgent avec du linezolide ou du bleu de méthylène intraveineux. Si des alternatives acceptables au traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux ne sont pas disponibles et que les avantages potentiels du traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux sont jugés supérieurs aux risques du syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, Ortrip doit être arrêté rapidement, et du bleu de méthylène linézolide ou intraveineux peut être administré. Le patient doit être surveillé pour les symptômes du syndrome sérotoninergique pendant deux semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux, selon la première éventualité. Le traitement par Ortrip peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux (voir AVERTISSEMENTS).

Le risque d'administrer du bleu de méthylène par voie non intraveineuse (comme les comprimés oraux ou par injection locale) ou à des doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg / kg avec Ortrip n'est pas clair. Le clinicien doit néanmoins être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec une telle utilisation (voir AVERTISSEMENTS).

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

L'utilisation d'IMAO destinés à traiter les troubles psychiatriques avec Ortrip ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par Ortrip est contre-indiquée en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation d'Ortrip dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques est également contre-indiquée (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Le démarrage d'Ortrip chez un patient traité par des IMAO tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques

La sensibilité croisée entre Ortrip et d'autres dibenzazépines est une possibilité.

Infarctus du myocarde

Ortrip est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde.

AVERTISSEMENTS

Risque d'aggravation clinique et de suicide

Les patients atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM), adultes et pédiatriques, peuvent présenter une aggravation de leur dépression et / ou l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou des changements de comportement inhabituels, qu'ils prennent ou non des médicaments antidépresseurs, et cela le risque peut persister jusqu'à ce qu'une rémission importante se produise. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les principaux prédicteurs du suicide. On craint cependant depuis longtemps que les antidépresseurs puissent jouer un rôle dans l'aggravation de la dépression et l'émergence de la suicidalité chez certains patients au cours des premières phases du traitement. Des analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo à court terme de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensée et de comportement suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) souffrant de troubles dépressifs majeurs (TDM) et autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicidalité avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y a eu une réduction avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.

Les analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo chez les enfants et les adolescents atteints de MDD, de trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 essais à court terme sur 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des essais contrôlés contre placebo chez des adultes atteints de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 essais à court terme (durée médiane de 2 mois) de 11 antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait une variation considérable du risque de suicidalité chez les médicaments, mais une tendance à une augmentation chez les patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences de risque absolu de suicidalité entre les différentes indications, avec l'incidence la plus élevée de MDD. Les différences de risque (drogue vs. placebo), cependant, étaient relativement stables dans les couches d'âge et dans toutes les indications. Ces différences de risque (différence médicament-placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont fournies Tableau 1.

Tableau 1

Aucun suicide n'est survenu dans aucun des essais pédiatriques. Il y a eu des suicides dans les essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur l'effet de la drogue sur le suicide.

On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire., au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles d'essais d'entretien contrôlés contre placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.

Tous les patients traités par des antidépresseurs pour toute indication doivent être surveillés de manière appropriée et observés de près pour une aggravation clinique, une suicidalité et des changements de comportement inhabituels, en particulier pendant les premiers mois d'un traitement médicamenteux, ou à des moments de changements de dose, soit augmente ou diminue.

Les symptômes suivants, anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie, ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ainsi que pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien de causalité entre l'émergence de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et / ou l'émergence d'impulsions suicidaires n'ait pas été établi, il est à craindre que de tels symptômes puissent représenter des précurseurs de suicidalité émergente.

Il faudrait envisager de modifier le schéma thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire, ou qui connaissent une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être des précurseurs d'une aggravation de la dépression ou de la suicidalité, surtout si ces symptômes sont graves, brusque au début, ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.

Familles et soignants de patients traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ou d'autres indications, à la fois psychiatrique et non psychiatrique, doit être alerté sur la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence de l'agitation, irritabilité, changements de comportement inhabituels, et les autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que l'émergence de la suicidalité, et de signaler immédiatement ces symptômes aux prestataires de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure l'observation quotidienne des familles et des soignants. Les prescriptions pour le chlorhydrate de nortriptyline doivent être écrites pour la plus petite quantité de capsules compatible avec une bonne gestion du patient, afin de réduire le risque de surdosage.

Dépistage des patients pour un trouble bipolaire

Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale du trouble bipolaire. On pense généralement (bien que non établi dans des essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitation d'un épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ne sait pas si l'un des symptômes décrits ci-dessus représente une telle conversion. Cependant, avant de commencer le traitement par un antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs doivent être correctement dépistés pour déterminer s'ils sont à risque de trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter que le chlorhydrate de nortriptyline n'est pas approuvé pour une utilisation dans le traitement de la dépression bipolaire.

Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ne doivent recevoir Ortrip que sous étroite surveillance en raison de la tendance du médicament à produire une tachycardie sinusale et à prolonger le temps de conduction. Un infarctus du myocarde, une arythmie et des accidents vasculaires cérébraux se sont produits. L'action antihypertenseur de la guanéthidine et d'agents similaires peut être bloquée. En raison de son activité anticholinergique, Ortrip doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients qui ont des antécédents de rétention urinaire. Les patients ayant des antécédents de convulsions doivent être suivis de près lors de l'administration d'Ortrip, dans la mesure où ce médicament est connu pour abaisser le seuil convulsif. Un grand soin est nécessaire si Ortrip est administré à des patients hyperthyroïdiens ou à ceux qui reçoivent des médicaments pour la thyroïde, car des arythmies cardiaques peuvent se développer.

Ortrip peut altérer les capacités mentales et / ou physiques requises pour l'exécution de tâches dangereuses, telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'une voiture; par conséquent, le patient doit être averti en conséquence.

Une consommation excessive d'alcool en association avec un traitement par la nortriptyline peut avoir un effet potentialisant, ce qui peut entraîner le danger de tentatives suicidaires ou de surdosages accrus, en particulier chez les patients ayant des antécédents de troubles émotionnels ou d'idées suicidaires.

L'administration concomitante de quinidine et de nortriptyline peut entraîner une demi-vie plasmatique significativement plus longue, une AUC plus élevée et une clairance plus faible de la nortriptyline.

Syndrome sérotoninergique

Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été signalé avec les ISRS et les ISRS, y compris Ortrip, seuls mais en particulier avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane, la buspirone et St. John’s Wort) et avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (en particulier les IMAO, à la fois ceux destinés à traiter les troubles psychiatriques et d’autres, tels que le linézolide et le bleu de méthylène intraveineux).

Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements d'état mental (par ex., agitation, hallucinations, délire et coma), instabilité autonome (par ex., tachycardie, tension artérielle labile, étourdissements, diaphorèse, bouffées vasomotrices, hyperthermie), modifications neuromusculaires (par ex., tremblements, rigidité, myoclonie, hyperréflexie, incoordination), convulsions et / ou symptômes gastro-intestinaux (par ex., nausées, vomissements, diarrhée). Les patients doivent être surveillés pour l'émergence du syndrome sérotoninergique.

L'utilisation concomitante d'Ortrip avec des IMAO destinés à traiter les troubles psychiatriques est contre-indiquée. Ortrip ne doit pas non plus être démarré chez un patient traité avec des IMAO tels que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux. Tous les rapports avec du bleu de méthylène qui ont fourni des informations sur la voie d'administration impliquaient une administration intraveineuse dans la plage de doses de 1 mg / kg à 8 mg / kg. Aucun rapport n'a impliqué l'administration de bleu de méthylène par d'autres voies (telles que des comprimés oraux ou une injection tissulaire locale) ou à des doses plus faibles. Il peut y avoir des circonstances où il est nécessaire d'initier un traitement par un IMAO tel que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux chez un patient prenant Ortrip. Ortrip doit être arrêté avant de commencer le traitement par l'AMAI (voir CONTRAINDICATIONS et DOSAGE ET ADMINISTRATION).

En cas d'utilisation concomitante d'Ortrip avec d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, la buspirone, le tryptophane et St. Le millepertuis est cliniquement justifié, les patients doivent être informés d'un risque potentiel accru de syndrome sérotoninergique, en particulier pendant l'initiation du traitement et l'augmentation de la dose.

Le traitement par Ortrip et tout agent sérotoninergique concomitant doit être interrompu immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et un traitement symptomatique de soutien doit être instauré.

Démasquage du syndrome de Brugada

Il y a eu des rapports post-commercialisation d'une éventuelle association entre le traitement par Ortrip et le démasquage du syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par une syncope, des résultats électrocardiographiques anormaux (ECG) et un risque de mort subite. Ortrip doit généralement être évité chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou ceux soupçonnés d'avoir le syndrome de Brugada.

Glaucome à fermeture angulaire

La dilatation pupillaire qui se produit après l'utilisation de nombreux antidépresseurs, y compris Ortrip, peut déclencher une attaque par fermeture d'angle chez un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas d'iridectomie brevetée.

Utiliser en grossesse

L'utilisation sûre d'Ortrip pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie; par conséquent, lorsque le médicament est administré à des patientes enceintes, des mères allaitantes ou des femmes en âge de procréer, les avantages potentiels doivent être mis en balance avec les dangers possibles. Les études sur la reproduction animale ont donné des résultats non concluants.

PRÉCAUTIONS

Informations pour les patients

Les prescripteurs ou autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants des avantages et des risques associés au traitement par le chlorhydrate de nortriptyline et devraient les conseiller dans son utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments sur les «médicaments antidépresseurs, la dépression et autres maladies mentales graves et les pensées ou actions suicidaires» est disponible pour le chlorhydrate de nortriptyline. Le prescripteur ou le professionnel de la santé doit charger les patients, leurs familles et leurs soignants de lire le guide des médicaments et doit les aider à comprendre son contenu. Les patients devraient avoir la possibilité de discuter du contenu du Guide de médicaments et d'obtenir des réponses à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. Le texte complet du Guide de Médicaments est réimprimé à la fin de ce document.

Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à alerter leur prescripteur si ceux-ci surviennent lors de la prise de chlorhydrate de nortriptyline.

Risque d'aggravation clinique et de suicide

Les patients, leurs familles, et leurs soignants devraient être encouragés à être attentifs à l'émergence de l'anxiété, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisia (agitation psychomoteur) hypomanie, manie, d'autres changements de comportement inhabituels, aggravation de la dépression, et idées suicidaires, particulièrement tôt pendant le traitement par antidépresseurs et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Il faut conseiller aux familles et aux soignants des patients de rechercher l'émergence de tels symptômes au jour le jour, car les changements peuvent être brusques. Ces symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, en particulier s'ils sont graves, brusques au début ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de pensée et de comportement suicidaires et indiquent un besoin de surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament.

L'utilisation d'Ortrip chez les patients schizophrènes peut entraîner une exacerbation de la psychose ou activer des symptômes schizophrènes latents. Si le médicament est administré à des patients hyperactifs ou agités, une anxiété et une agitation accrues peuvent survenir. Chez les patients maniaco-dépressifs, Ortrip peut provoquer l'apparition de symptômes de la phase maniaque.

Une hostilité douloureuse des patients peut être provoquée par l'utilisation d'Ortrip. Les saisies épileptiformes peuvent accompagner son administration, comme c'est le cas pour les autres médicaments de sa classe.

Lorsqu'il est essentiel, le médicament peut être administré par traitement électroconvulsif, bien que les dangers puissent être augmentés. Arrêtez le médicament pendant plusieurs jours, si possible, avant la chirurgie élective.

La possibilité d'une tentative suicidaire d'un patient déprimé demeure après le début du traitement; à cet égard, il est important que la quantité la moins possible de médicament soit administrée à tout moment.

L'élévation et la baisse de la glycémie ont été signalées.

Les patients doivent être informés que la prise d'Ortrip peut provoquer une légère dilatation pupillaire, qui chez les individus sensibles, peut conduire à un épisode de glaucome à angle fermé. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert car le glaucome à angle fermé, lorsqu'il est diagnostiqué, peut être traité définitivement par iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome à angle fermé. Les patients peuvent souhaiter être examinés pour déterminer s'ils sont sensibles à la fermeture de l'angle et ont une procédure prophylactique (par ex., iridectomie), s'ils sont sensibles.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO)

(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS, et DOSAGE ET ADMINISTRATION.)

Médicaments sérotoninergiques

(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS, et DOSAGE ET ADMINISTRATION.)

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS, Clinical Wors ening et Suicide Ris k). Quiconque envisage d'utiliser du chlorhydrate de nortriptyline chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec les besoins cliniques.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques d'Ortrip n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées indiquent que, comme pour les autres antidépresseurs tricycliques, des événements indésirables hépatiques (caractérisés principalement par l'ictère et des enzymes hépatiques élevées) sont observés très rarement chez les patients gériatriques et des décès associés à des lésions hépatiques cholestatiques ont été signalés dans des cas isolés. La fonction cardiovasculaire, en particulier les arythmies et les fluctuations de la pression artérielle, doit être surveillée. Des états de confusion ont également été signalés après l'administration d'antidépresseurs tricycliques chez les personnes âgées. Des concentrations plasmatiques plus élevées du métabolite actif de la nortriptyline, la 10-hydroxynortriptyline, ont également été rapportées chez des patients âgés. Comme pour les autres antidépresseurs tricycliques, la sélection des doses pour un patient âgé doit généralement être limitée à la plus petite dose quotidienne totale efficace (voir DOSAGE ET ADMINISTRATION).

Remarque

La liste suivante comprend quelques effets indésirables qui n'ont pas été signalés avec ce médicament spécifique. Cependant, les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques nécessitent que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de la nortriptyline.

Cardiovasculaire

Hypotension, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.

Psychiatrique

États confusionnels (en particulier chez les personnes âgées) avec hallucinations, désorientation, délires; anxiété, agitation, agitation; insomnie, panique, cauchemars; hypomanie; exacerbation de la psychose.

Neurologique

Engourdissement, picotements, paresthésies des extrémités; incoordination, ataxie, tremblements; neuropathie périphérique; symptômes extrapyramidaux; convulsions, altération des schémas EEG; acouphènes.

Anticholinergique

Bouche sèche et, rarement, adénite sublinguale associée; vision trouble, perturbation de l'accommodement, mydriase; constipation, iléus paralytique; rétention urinaire, miction retardée, dilatation des voies urinaires.

Allergique

Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation (éviter une exposition excessive au soleil); œdème (général ou du visage et de la langue), fièvre médicamenteuse, sensibilité croisée avec d'autres médicaments tricycliques.

Hématologique

Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose; éosinophilie; purpura; thrombocytopénie.

Gastro-intestinal

Nausées et vomissements, anorexie, détresse épigastrique, diarrhée, goût particulier, stomatite, crampes abdominales, langue noire.

Endocrinien

Gynécomastie chez le mâle, hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femelle; augmentation ou diminution de la libido, impuissance; gonflement testiculaire; élévation ou dépression de la glycémie; syndrome de sécrétion inappropriée de l'ADH (hormone antidiurétique).

Autre

Jaunisse (simulant obstructif), altération de la fonction hépatique; gain ou perte de poids; transpiration; bouffées vasomotrices; fréquence urinaire, nocturie; somnolence, étourdissements, faiblesse, fatigue; mal de crâne; gonflement parotide; alopécie.

Symptômes de sevrage

Bien que ceux-ci ne soient pas indicatifs d'une dépendance, l'arrêt brutal du traitement après un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.

Expérience post-commercialisation

L'effet indésirable du médicament suivant a été signalé lors de l'utilisation post-approbation d'Ortrip. Cette réaction étant rapportée volontairement par une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence.

Troubles cardiaques - Syndrome de Brugada

Troubles oculaires - glaucome à angle fermé

Des décès peuvent survenir en raison d'un surdosage avec cette classe de médicaments. L'ingestion de drogues multiples (y compris l'alcool) est fréquente dans un surdosage délibéré d'antidépresseurs tricycliques. La gestion étant complexe et changeante, il est recommandé au médecin de contacter un centre anti-poison pour obtenir des informations actuelles sur le traitement. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après un surdosage d'antidépresseurs tricycliques, par conséquent, une surveillance hospitalière est nécessaire dès que possible.

Manifestations

Les manifestations critiques d'un surdosage comprennent: les dysrythmies cardiaques, l'hypotension sévère, le choc, l'insuffisance cardiaque congestive, l'œdème pulmonaire, les convulsions et la dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur du QRS, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité des antidépresseurs tricycliques.

D'autres signes de surdosage peuvent inclure: confusion, agitation, concentration perturbée, hallucinations visuelles transitoires, pupilles dilatées, agitation, réflexes hyperactifs, stupeur, somnolence, rigidité musculaire, vomissements, hypothermie, hyperpyrexie ou l'un des symptômes aigus énumérés sous RÉACTIONS INDÉSIRABLES Des patients se sont remis de surdoses de nortriptyline allant jusqu'à 525 mg.

La gestion

Général

Obtenez un ECG et lancez immédiatement une surveillance cardiaque. Protégez les voies respiratoires du patient, établissez une ligne intraveineuse et initiez une décontamination gastrique. Un minimum de six heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, hypotension, dysrythmies cardiaques et / ou blocs de conduction, et des convulsions sont nécessaires. Si des signes de toxicité se produisent à tout moment au cours de cette période, une surveillance étendue est nécessaire. Des cas de patients succombant à des dysrythmies mortelles tard après un surdosage ont été signalés; ces patients avaient des signes cliniques d'intoxication importante avant le décès et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. La surveillance des taux plasmatiques de médicaments ne doit pas guider la gestion du patient.

Décontamination gastro-intestinale

Tous les patients suspectés d'un surdosage d'antidépresseurs tricycliques doivent subir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un grand volume de lavage gastrique suivi d'un charbon activé. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être sécurisées avant le lavage. L'EMÉSIS EST CONTRAINDICATIF

Cardiovasculaire

Une durée QRS maximale à paupières de ≥0,10 secondes peut être la meilleure indication de la gravité du surdosage. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour maintenir le pH sérique dans la plage de 7,45 à 7,55. Si la réponse au pH est inadéquate, une hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation concomitante d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être effectuée avec une extrême prudence, avec une surveillance fréquente du pH. Un pH> 7,60 ou un pCO <20 mmHg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies qui ne répondent pas au traitement / hyperventilation du bicarbonate de sodium peuvent répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Les antiarythmiques de type 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (par ex., quinidine, disopyramide et procaïnamide). Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique dans l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée ont généralement été signalées comme inefficaces dans l'intoxication antidépressive tricyclique.

CNS

Chez les patients souffrant de dépression du SNC, une intubation précoce est conseillée en raison du potentiel de détérioration brusque. Les saisies doivent être contrôlées avec des benzodiazépines ou, si elles sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par ex., phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine n'est pas recommandée, sauf pour traiter les symptômes de respiration vitale qui ne répondent pas à d'autres thérapies, puis uniquement en consultation avec un centre anti-poison.

Suivi psychiatrique

Le surdosage étant souvent délibéré, les patients peuvent tenter de se suicider par d'autres moyens pendant la phase de récupération. La référence psychiatrique peut être appropriée.

Gestion pédiatrique

Les principes de gestion des surdosages d'enfants et d'adultes sont similaires. Il est fortement recommandé que le médecin contacte le centre local de lutte contre les poisons pour un traitement pédiatrique spécifique.