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Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Apresin
Chlorhydrate De Nortriptyline
Apresin™ (nortriptyline HCl) est indiqué pour le soulagement des symptômes de la dépression. Les dépressions endogènes sont plus susceptibles d'être atténuées que les autres états dépressifs.
Apresin n'est pas recommandé pour les enfants.
Apresin est administré par voie orale sous forme de capsules. Des doses plus faibles que d'habitude sont recommandées pour les patients âgés et les adolescents. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes que pour les patients hospitalisés qui seront sous surveillance étroite. Le médecin doit initier la posologie à un faible niveau et l'augmenter progressivement, en notant soigneusement la réponse clinique et toute preuve d'intolérance. Après la rémission, des médicaments d'entretien peuvent être nécessaires pendant une période plus longue à la dose la plus faible qui maintiendra la rémission.
Si un patient développe des effets secondaires mineurs, la posologie doit être réduite. Le médicament doit être arrêté rapidement si des effets indésirables de nature grave ou des manifestations allergiques se produisent.
Dose Habituelle Chez L'Adulte
25 mg trois ou quatre fois par jour, la posologie doit commencer à un niveau bas et être augmentée au besoin. En tant que régime alternatif, la posologie quotidienne totale peut être administrée une fois par jour. Lorsque des doses supérieures à 100 mg par jour sont administrées, les taux plasmatiques de nortriptyline doivent être surveillés et maintenus dans la plage optimale de 50 à 150 ng/mL. Les Doses supérieures à 150 mg / jour ne sont pas recommandées.
Patients Âgés Et Adolescents
De 30 à 50 mg/jour, en doses fractionnées, ou la dose quotidienne totale peut être administrée une fois par jour.
Commutation D'un Patient vers ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) destiné à traiter des troubles psychiatriques
Il doit s 'écouler au moins 14 jours entre l 'arrêt d' un IMAO destiné à traiter des troubles psychiatriques et l ' initiation du traitement par Aprésine. Inversement, au moins 14 jours doivent être accordés après l'arrêt D'Apresin avant de commencer un IMAO destiné à traiter les troubles psychiatriques ( Contre-indications).
Utilisation De L'Aprésine Avec D'Autres Imao, Tels Que Le Linézolide Ou Le Bleu De Méthylène
Ne commencez pas Apresin chez un patient qui est traité avec le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux parce qu'il y a un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient nécessitant un traitement plus urgent d'une affection psychiatrique, d'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées (voir Contre-indications).
Dans certains cas, un patient recevant déjà un traitement par Aprésine peut nécessiter un traitement urgent avec du linézolide ou du bleu de méthylène par voie intraveineuse. Si des solutions de remplacement acceptables au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux ne sont pas disponibles et que les avantages potentiels du linézolide ou du bleu de méthylène intraveineux sont jugés supérieurs aux risques de syndrome sérotoninergique chez un patient particulier, L'Aprésine doit être arrêtée rapidement et le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux peut être administré. Le patient doit être surveillé pour détecter les symptômes du syndrome sérotoninergique pendant deux semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène par voie intraveineuse, selon la première éventualité. Le traitement par Aprésine peut être repris 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène par voie intraveineuse (voir AVERTISSEMENT).
Le risque d'administration de bleu de méthylène par voie non intraveineuse (tels que comprimés oraux ou par injection locale) ou à des doses intraveineuses beaucoup plus faibles que 1 mg/kg avec L'Aprésine n'est pas clair. Le clinicien doit néanmoins être conscient de la possibilité de symptômes émergents du syndrome sérotoninergique avec une telle utilisation (voir AVERTISSEMENT).
Inhibiteurs De La Monoamine Oxydase (Imao )
L'utilisation d'Imao destinée à traiter les troubles psychiatriques avec Apresin ou dans les 14 jours suivant l'arrêt du traitement par Apresin est contre-indiquée en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. L'utilisation D'Apresin dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO destiné à traiter des troubles psychiatriques est également contre-indiquée (voir AVERTISSEMENT et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Le début de L'Aprésine chez un patient traité par Imao tel que le linézolide ou le bleu de méthylène par voie intraveineuse est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique (voir AVERTISSEMENT et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Hypersensibilité Aux Antidépresseurs Tricycliques
Une sensibilité croisée entre L'Aprésine et d'autres dibenzazépines est possible.
L'Infarctus Du Myocarde
Apresin est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde.
AVERTISSEMENT
Aggravation Clinique Et Risque De Suicide
Les Patients atteints d'un trouble dépressif majeur (TDM), tant chez l'adulte que chez l'enfant, peuvent éprouver une aggravation de leur dépression et / ou l'émergence d'idées et de comportements suicidaires (suicidalité) ou de changements inhabituels de comportement, qu'ils prennent ou non des antidépresseurs, et ce risque peut persister jusqu'à une rémission significative. Le Suicide est un risque connu de dépression et de certains autres troubles psychiatriques, et ces troubles eux-mêmes sont les prédicteurs les plus forts du suicide. Il y a eu une préoccupation de longue date, cependant, que les antidépresseurs peuvent avoir un rôle dans induire l'aggravation de la dépression et l'émergence de la suicidalité chez certains patients pendant les premières phases du traitement. Des analyses groupées d'essais à court terme contrôlés par placebo de médicaments antidépresseurs (ISRS et autres) ont montré que ces médicaments augmentent le risque de pensées et de comportements suicidaires (suicidalité) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes (âgés de 18 à 24 ans) atteints de trouble dépressif majeur (TDM) et d'autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont pas montré d'augmentation du risque de suicide avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes au-delà de 24 ans, il y avait une réduction avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes âgés de 65 ans et plus
Les analyses groupées d'essais contrôlés contre placebo chez des enfants et des adolescents atteints de TDM, de trouble obsessionnel compulsif (TOC) ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 essais à court terme de 9 antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses groupées d'essais contrôlés contre placebo chez des adultes atteints de TDM ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 295 essais à court terme (durée médiane de 2 mois) de 11 antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y avait une variation considérable dans le risque de suicidalité entre les médicaments, mais une tendance à une augmentation des patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudiés. Il y avait des différences dans le risque absolu de suicidalité entre les différentes indications, avec l'incidence la plus élevée dans le MDD. Les différences de risque (médicament vs. placebo), cependant, étaient relativement stables dans les strates d'âge et entre les indications. Ces différences de risque (différence médicament-placebo dans le nombre de cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont fournies dans Le tableau 1.
Le tableau 1
La Tranche D Âge | Différence médicament-Placebo dans le nombre de cas de suicide pour 1000 Patients traités |
Augmentations par rapport au Placebo | |
<18 | 14 cas supplémentaires |
18-24 | 5 cas supplémentaires |
Diminutions par rapport au Placebo | |
25-64 | 1 moins de |
≥65 | 6 cas en moins |
Aucun suicide n'est survenu dans aucun des essais pédiatriques. Il y avait des suicides dans les essais pour adultes, mais le nombre n'était pas suffisant pour parvenir à une conclusion sur l'effet de la drogue sur le suicide.
On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à plus long terme, c'est-à-dire au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves substantielles provenant d'essais d'entretien contrôlés par placebo chez des adultes souffrant de dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.
Tous les patients traités avec des antidépresseurs pour n'importe quelle indication devraient être surveillés convenablement et observés indépendamment pour l'aggravation clinique, la suicidalité, et les changements humains dans le comportement, particulièrement pendant les quelques premiers mois d'un cours de traitement de drogue, ou aux moments des changements de dose, augmentation ou diminution.
Les symptômes suivants, anxiété, agitation, attaques de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, agressivité, impulsivité, akathisie (agitation psychomotrice), hypomanie et manie, ont été rapportés chez des patients adultes et pédiatriques traités par antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ainsi que pour d'autres indications, psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'il n'ait pas été établi de lien de causalité entre l'apparition de tels symptômes et l'aggravation de la dépression et/ou l'apparition d'impulsions suicidaires, on craint que de tels symptômes ne soient des précurseurs de la suicidalité émergente.
Il faut envisager de modifier le régime thérapeutique, y compris éventuellement l'arrêt du médicament, chez les patients dont la dépression est constamment pire, ou qui présentent une suicidalité émergente ou des symptômes qui pourraient être précurseurs d'une aggravation de la dépression ou de la suicidalité, en particulier si ces symptômes sont graves, brusques ou ne faisaient pas partie des symptômes
Les familles et les soignants des patients traités avec des antidépresseurs pour un trouble dépressif majeur ou d'autres indications, psychiatriques et non psychiatriques, devraient être alertés de la nécessité de surveiller les patients pour l'émergence d'agitation, d'irritabilité, de changements urbains de comportement et les autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que l'émergence de suicidalité, et de signaler Cette surveillance devrait inclut une observation quotidienne par les familles et les soignants. Les Prescriptions de chlorhydrate de nortriptyline doivent être rédigées pour la plus petite quantité de gélules compatible avec une bonne prise en charge du patient, afin de réduire le risque de surdosage.
Dépistage Du Trouble Bipolaire Chez Les Patients
Un épisode dépressif majeur peut être la présentation initiale du trouble bipolaire. On croit généralement (bien que non établi dans les essais contrôlés) que le traitement d'un tel épisode avec un antidépresseur seul peut augmenter la probabilité de précipitation d'un épisode mixte/maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. On ignore si l'un des symptômes décrits ci dessus représente une telle conversion. Cependant, avant d "initier un traitement avec un antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs doivent être dépistés de manière adéquate pour déterminer s" ils sont à risque de trouble bipolaire, ce dépistage doit inclure des antécédents psychiatriques détaillés, y compris des antécédents familiaux de suicide, trouble bipolaire, et la dépression. Il convient de noter que le chlorhydrate de nortriptyline n'est pas approuvé pour le traitement de la dépression bipolaire
Les Patients atteints de maladies cardiovasculaires ne doivent recevoir Apresin que sous surveillance étroite en raison de la tendance du médicament à produire une tachycardie sinusale et à prolonger le temps de conduction. Un infarctus du myocarde, une arythmie et des accidents vasculaires cérébraux se sont produits. L'action antihypertensive de la guanéthidine et d'agents similaires peut être bloquée. En raison de son activité anticholinergique, Apresin doit être utilisé avec une grande prudence chez les patients ayant des antécédents de rétention urinaire. Les Patients ayant des antécédents de convulsions doivent être suivis de près lors de L'administration D'Apresin, dans la mesure où ce médicament est connu pour abaisser le seuil convulsif. Une grande prudence est nécessaire si Apresin est administré aux patients hyperthyroïdiens ou à ceux qui reçoivent des médicaments pour la thyroïde, car des arythmies cardiaques peuvent se développer
Apresin peut altérer les capacités mentales et/ou physiques requises pour l'exécution de tâches dangereuses, telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'une voiture, par conséquent, le patient doit être averti en conséquence.
La consommation Excessive d'alcool en association avec le traitement par la nortriptyline peut avoir un effet potentialisant, ce qui peut entraîner un risque accru de tentatives suicidaires ou de surdosage, en particulier chez les patients ayant des antécédents de troubles émotionnels ou d'idées suicidaires.
L'administration concomitante de quinidine et de nortriptyline peut entraîner une demi-vie plasmatique significativement plus longue, une ASC plus élevée et une clairance plus faible de la nortriptyline.
Syndrome Sérotoninergique
Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été rapporté avec les IRSN et les ISRS, y compris L'Aprésine, seuls, mais en particulier avec l'utilisation concomitante d'autres médicaments sérotoninergiques (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane, la buspirone et le millepertuis) et avec des médicaments qui altèrent le métabolisme de la sérotonine (en particulier les IMAO, à la fois ceux destinés à traiter les troubles psychiatriques et d'autres, tels que le linézolide et le bleu de méthylène par voie intraveineuse).
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements d'état mental (p. ex. agitation, hallucinations, délire et coma), une instabilité autonome (p. ex. tachycardie, pression artérielle labile, vertiges, diaphorèse, bouffées vasomotrices, hyperthermie), des changements neuromusculaires (p. ex. tremblements, rigidité, myoclonie, hyperréflexie, incoordination), des convulsions et/ou des symptômes gastro-intestinaux (p. ex. nausées, vomissements, diarrhée). Les Patients doivent être surveillés pour l'émergence du syndrome sérotoninergique.
L'utilisation concomitante D'Apresin et D'Imao pour traiter des troubles psychiatriques est contre indiquée. Apresin ne doit pas non plus être démarré chez un patient traité par Imao tel que le linézolide ou le bleu de méthylène par voie intraveineuse. Tous les rapports avec le bleu de méthylène qui fournissaient des informations sur la voie d'administration impliquaient une administration intraveineuse dans la gamme de doses de 1 mg / kg à 8 mg / kg. Aucun rapport n'a impliqué l'administration de bleu de méthylène par d'autres voies (telles que des comprimés oraux ou une injection locale de tissu) ou à des doses plus faibles. Il peut y avoir des circonstances où il est nécessaire d'initier un traitement avec un IMAO tel que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux chez un patient prenant Aprésin. Apresin doit être arrêté avant l'initiation du traitement par L'IMAO (voir Contre-indications et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Si L'utilisation concomitante D'Aprésine avec d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, la buspirone, le tryptophane et le millepertuis est cliniquement justifiée, les patients doivent être informés d'un risque accru potentiel de syndrome sérotoninergique, en particulier lors de l'initiation du traitement et de l'augmentation de la dose.
Le traitement par Apresin et tout agent sérotoninergique concomitant doit être arrêté immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et un traitement symptomatique de soutien doit être initié.
Démasquer Le Syndrome De Brugada
Il y a eu des rapports post-commercialisation d'une association possible entre le traitement par Apresin et le démasquage du syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par une syncope, des résultats électrocardiographiques anormaux (ECG) et un risque de mort subite. L'aprésine doit généralement être évitée chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou ceux suspectés d'être atteints du syndrome de Brugada.
Glaucome À Angle Fermé
La dilatation pupillaire qui se produit après l'utilisation de nombreux antidépresseurs, y compris L'Aprésine, peut déclencher une attaque de fermeture d'angle chez un patient présentant des angles anatomiquement étroits qui n'a pas d'iridectomie brevetée.
Utilisation Pendant La Grossesse
L'utilisation sûre D'Apresin pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie, par conséquent, quand le médicament est administré aux patientes enceintes, aux mères allaitantes, ou aux femmes en âge de procréer, les avantages potentiels doivent être pesés contre les dangers possibles. Les études sur la reproduction animale n'ont pas donné de résultats concluants.
PRÉCAUTION
Information Pour Les Patients
Les prescripteurs ou les autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants des avantages et des risques associés au traitement par le chlorhydrate de nortriptyline et les conseiller dans son utilisation appropriée. Patient Guide De Médicament à propos de " médicaments antidépresseurs, dépression et autres maladies mentales graves, et pensées ou Actions suicidaires” est disponible pour le chlorhydrate de nortriptyline. Le prescripteur ou le professionnel de la santé devrait demander aux patients, à leur famille et à leurs soignants de lire le guide des médicaments et devrait les aider à comprendre son contenu. Les Patients devraient avoir la possibilité de discuter du contenu de l' Guide De Médicament et pour obtenir des réponses à toutes les questions qu'ils peuvent avoir. Le texte complet du Guide des médicaments est reproduit à la fin du présent document.
Les Patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à alerter leur prescripteur si ceux-ci se produisent pendant la prise de chlorhydrate de nortriptyline.
Aggravation Clinique Et Risque De Suicide
Les Patients, leurs familles et leurs soignants doivent être encouragés à être attentifs à l'émergence d'anxiété, d'agitation, d'attaques de panique, d'insomnie, d'irritabilité, d'hostilité, d'agressivité, d'impulsivité, d'akathisie (agitation psychomotrice), d'Hypomanie, de manie, d'autres changements inhabituels de comportement, d'aggravation de la dépression et d'idées suicidaires, surtout tôt pendant le traitement antidépresseur. Les familles et les soignants des patients devraient être invités à rechercher l'émergence de tels symptômes au jour le jour, car les changements peuvent être brusques. De tels symptômes doivent être signalés au prescripteur ou au professionnel de la santé du patient, en particulier s'ils sont graves, s'ils apparaissent brusquement ou s'ils ne font pas partie des symptômes du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires et indiquer un besoin de surveillance très étroite et éventuellement de changements dans le médicament.
L'utilisation D'Apresin chez les patients schizophrènes peut entraîner une exacerbation de la psychose ou peut activer des symptômes schizophrènes latents. Si le médicament est administré à des patients hyperactifs ou agités, une anxiété et une agitation accrues peuvent survenir. Chez les patients maniaco-dépressifs, L'Aprésine peut provoquer l'apparition de symptômes de la phase maniaque.
L'utilisation D'Apresin peut susciter une hostilité gênante chez les patients. Des crises épileptiformes peuvent accompagner son administration, comme c'est le cas pour d'autres médicaments de sa classe.
Lorsqu'il est essentiel, le médicament peut être administré avec une thérapie électroconvulsive, bien que les risques puissent être augmentés. Arrêtez le médicament pendant plusieurs jours, si possible, avant la chirurgie élective.
La possibilité d'une tentative de suicide par un patient déprimé reste après le début du traitement, à cet égard, il est important que la moindre quantité possible de médicament soit distribuée à un moment donné.
Une élévation et une diminution du taux de sucre dans le sang ont été rapportées.
Les Patients doivent être informés que la prise D'Apresin peut provoquer une dilatation pupillaire légère qui, chez les personnes sensibles, peut entraîner un épisode de glaucome à angle fermé. Le glaucome préexistant est presque toujours un glaucome à angle ouvert, car le glaucome à angle fermé, lorsqu'il est diagnostiqué, peut être traité définitivement par iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome à angle fermé. Les Patients peuvent souhaiter être examinés pour déterminer s'ils sont sensibles à la fermeture d'angle, et avoir une procédure prophylactique (p. ex., iridectomie), s'ils sont sensibles.
Inhibiteurs De La Monoamine Oxydase (Imao )
(Voir Contre-indications, AVERTISSEMENT, et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)
Médicaments Sérotoninergiques
(Voir Contre-indications, AVERTISSEMENT, et POSOLOGIE ET ADMINISTRATION.)
Utilisation Pédiatrique
L'innocuité et l'efficacité dans la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENT, Wors ening clinique et Suicide Ris k). Toute personne qui envisage l'utilisation de chlorhydrate de nortriptyline chez un enfant ou un adolescent doit équilibrer les risques potentiels avec le besoin clinique.
Utilisation Gériatrique
Les études cliniques sur L'Aprésine n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques rapportées indiquent que, comme avec d'autres antidépresseurs tricycliques, des effets indésirables hépatiques (caractérisés principalement par un ictère et une élévation des enzymes hépatiques) sont observés très rarement chez les patients gériatriques et des décès associés à des lésions hépatiques cholestatiques ont été rapportés dans des cas isolés. La fonction cardiovasculaire, en particulier les arythmies et les fluctuations de la pression artérielle, doit être surveillée. Il y a également eu des rapports d'États confusionnels après l'administration d'antidépresseurs tricycliques chez les personnes âgées. Des concentrations plasmatiques plus élevées du métabolite actif de la nortriptyline, la 10-hydroxynortriptyline, ont également été rapportées chez des patients âgés. Comme pour les autres antidépresseurs tricycliques, la sélection de la dose chez un patient âgé doit généralement être limitée à la plus petite dose quotidienne totale efficace (voir POSOLOGIE ET ADMINISTRATION).
Note
La liste suivante contient quelques effets indésirables qui n'ont pas été rapportés avec ce médicament spécifique. Cependant, les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques exigent que chacune des réactions soit considérée lorsque la nortriptyline est administrée.
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique
États confusionnels (en particulier chez les personnes âgées) avec hallucinations, désorientation, délires, anxiété, agitation, agitation, insomnie, panique, cauchemars, hypomanie, exacerbation de la psychose.
Neurologique
Engourdissement, picotements, paresthésies des extrémités, incoordination, ataxie, tremblements, neuropathie périphérique, symptômes extrapyramidaux, convulsions, altération des schémas EEG, acouphènes.
Anticholinergiques
Bouche sèche et, rarement, adénite sublinguale associée, vision trouble, perturbation de l'accommodation, mydriase, constipation, iléus paralytique, rétention urinaire, miction retardée, dilatation des voies urinaires.
Allergique
Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation (éviter une exposition excessive au soleil), œdème (général ou du visage et de la langue), fièvre médicamenteuse, sensibilité croisée avec d'autres médicaments tricycliques.
Hématologiques
Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose, éosinophilie, purpura, thrombocytopénie.
Le système digestif
Nausées et vomissements, anorexie, détresse épigastrique, diarrhée, goût particulier, stomatite, crampes abdominales, blacktongue.
Endocrinien
Gynécomastie chez l'homme, élargissement du sein et galactorrhée chez la femme, augmentation ou diminution de la libido, impuissance, gonflement des testicules, élévation ou dépression du taux de sucre dans le sang, syndrome de sécrétion inappropriée D'ADH (hormone antidiurétique).
Autre
Ictère (simulant une obstruction), altération de la fonction hépatique, gain ou perte de poids, transpiration, bouffées vasomotrices, fréquence urinaire, nycturie, somnolence, vertiges, faiblesse, fatigue, céphalées, gonflement de la parotide, alopécie.
Les Symptômes De Sevrage
Bien que ceux-ci ne soient pas Indicatifs de la dépendance, l'arrêt brutal du traitement après un traitement prolongé peut produire des nausées, des maux de tête et un malaise.
Expérience Post-Commercialisation
L'effet indésirable suivant a été rapporté lors de L'utilisation d'Apresin après approbation. Comme cette réaction est signalée volontairement à partir d'une population dont la taille est incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable la fréquence.
Troubles Cardiaques - Le syndrome de Brugada
Les Troubles De La Vue - le glaucome à angle fermé
Les décès peuvent survenir à la suite d'un surdosage avec cette classe de médicaments. L'ingestion Multiple de drogue (alcool y compris) est commune dans le surdosage délibéré d'antidépresseur tricyclique. Comme la prise en charge est complexe et changeante, il est recommandé au médecin de contacter un CENTRE ANTIPOISON pour obtenir des informations à jour sur le traitement. Les signes et les symptômes de toxicité se développent rapidement après un surdosage d'antidépresseur tricyclique, par conséquent, une surveillance hospitalière est nécessaire dès que possible.
Manifestation
Les manifestations critiques de surdosage comprennent: dysrythmies cardiaques, hypotension sévère, choc, insuffisance cardiaque congestive, œdème pulmonaire, convulsions et dépression du SNC, y compris le coma. Les changements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur QRS, sont des indicateurs cliniquement significatifs de la toxicité des antidépresseurs tricycliques.
D'autres signes de surdosage peuvent inclure: confusion, agitation, concentration perturbée, hallucinations visuelles transitoires, pupilles dilatées, agitation, réflexes hyperactifs, stupeur, somnolence, rigidité musculaire, vomissements, hypothermie, hyperpyrexie ou l'un des symptômes aigus énumérés sous EFFETS INDÉSIRABLES. Il y a eu des rapports de patients se rétablissant de surdoses de nortriptyline allant jusqu'à 525 mg.
Gestion
Général
Obtenir un ECG et initier immédiatement une surveillance cardiaque. Protéger les voies respiratoires du patient, établir une ligne intraveineuse et initier la décontamination gastrique. Un minimum de six heures d'observation avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, d'hypotension, de dysrythmies cardiaques et / ou de blocs de conduction et de convulsions est nécessaire. Si des signes de toxicité apparaissent à tout moment au cours de cette période, une surveillance prolongée est nécessaire. Il y a des rapports de cas de patients succombant à des dysrythmies mortelles tard après le surdosage, ces patients avaient des preuves cliniques d'empoisonnement significatif avant le décès et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. La surveillance des concentrations plasmatiques de médicaments ne doit pas guider la prise en charge du patient
Décontamination Gastro-Intestinale
Tous les patients suspectés de surdosage d'antidépresseurs tricycliques doivent recevoir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un lavage gastrique à grand volume suivi de charbon actif. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être sécurisées avant le lavage. VOMISSEMENTS EST CONTRE-INDIQUÉ.
Cardiovasculaire
Durée maximale du QRS du membre-plomb ≥0.10 Secondes peuvent être la meilleure indication de la gravité du surdosage. Le bicarbonate de sodium par voie intraveineuse doit être utilisé pour maintenir le pH sérique de l'ordre de 7.45 à 7.55. Si la réponse au pH est insuffisante, l'hyperventilation peut également être utilisée. L'utilisation concomitante d'hyperventilation et de bicarbonate de sodium doit être faite avec une extrême prudence, avec une surveillance fréquente du pH. Un pH > 7.60 ou un bcp <20 mmHg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies qui ne répondent pas au traitement par le bicarbonate de sodium / hyperventilation peuvent répondre à la lidocaïne, au bretylium ou à la phénytoïne. Les antiarythmiques de Type 1A et 1C sont généralement contre-indiqués (e.g., quinidine, disopyramide et procaïnamide). Dans de rares cas, l'hémoperfusion peut être bénéfique dans l'instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients présentant une toxicité aiguë. Cependant, l'hémodialyse, la dialyse péritonéale, les transfusions d'échange et la diurèse forcée ont généralement été rapportés comme inefficaces dans l'empoisonnement aux antidépresseurs tricycliques.
CNS
Chez les patients souffrant de dépression du SNC, une intubation précoce est conseillée en raison du risque de détérioration brutale. Les convulsions doivent être contrôlées avec des benzodiazépines ou, si celles-ci sont inefficaces, d'autres anticonvulsivants (par exemple, le phénobarbital, la phénytoïne). La Physostigmine n'est pas recommandée, sauf pour traiter la vieles symptômes menaçants qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies, et seulement en consultation avec un CENTRE ANTIPOISON.
Suivi Psychiatrique
Étant donné que le surdosage est souvent délibéré, les patients peuvent tenter de se suicider par d'autres moyens pendant la phase de récupération. Une orientation psychiatrique peut être appropriée.
Pédiatrique De Gestion
Les principes de gestion des surdosages chez les enfants et les adultes sont similaires. Il est fortement recommandé au médecin de contacter le centre antipoison local pour un traitement pédiatrique spécifique.