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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Fedorchenko Olga Valeryevna, Pharmacie Dernière mise à jour le 25.03.2022
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Pamelor & trade; (nortriptyline HCl) capsules USP
Pamelor & trade; (nortriptyline HCl), gélules USP, correspond à 10 mg, 25 mg, 50 mg et 75 mg de base disponible comme suit:
10 mg: Bouchon opaque orange clair imprimé «PAMELOR 10 mg» en corps opaque noir et blanc imprimé «M» en noir.
Bouteilles de 30: NDC 0406-9910-03
25 mg: Bouchon opaque orange clair imprimé «PAMELOR 25 mg» en corps opaque noir et blanc imprimé «M» en noir.
Bouteilles de 30: NDC 0406-9911-03
50 mg: Bouchon blanc opaque imprimé "PAMELOR 50 mg" en noir et blanc corps opaque imprimé "M" en noir.
Bouteilles de 30: NDC 0406-9912-03
75 mg: Bouchon opaque orange clair imprimé «PAMELOR 75 mg» en noir et orange clair opaque Corps imprimé «M» en noir.
Bouteilles de 30: NDC 0406-9913-03
Conservez et remettez
Conserver entre 20 ° et 25 ° C (68 ° et 77 ° F).
Placer dans un récipient hermétique (USP) avec une fermeture à l'épreuve des enfants.
Mallinckrodt, la marque «M», qui est le logo de Mallinckrodt Pharmaceuticals, et d'autres marques Marques d'une entreprise Mallinckrodt.
Réalisé par: Patheon Inc. Whitby, Ontario, Canada. L1N 5Z5. Révisé: oct. 2016
Pamelor & trade; (nortriptyline HCl) est indiqué pour soulager les symptômes de la dépression. Endogène La dépression est atténuée plutôt que d'autres conditions dépressives.
Pamelor n'est pas recommandé pour les enfants.
Pamelor est administré par voie orale sous forme de gélules. Des doses inférieures aux doses habituelles sont recommandées patients âgés et adolescents. Des doses plus faibles sont également recommandées pour les patients externes que pour patients hospitalisés sous surveillance stricte. Le médecin doit doser à un faible niveau le niveler et l'augmenter progressivement, en s'adressant soigneusement à la clinique et en prêtant attention à tous les signes d'intolérance. Après la rémission, les médicaments d'entretien peuvent être les plus bas requis pendant une plus longue période Dose qui maintient la rémission.
Si un patient développe des effets secondaires mineurs, la posologie doit être réduite. Le médicament devrait l'être arrêté immédiatement en cas d'effets secondaires graves ou de manifestations allergiques.
Dose adulte habituelle
25 mg trois ou quatre fois par jour; La posologie doit commencer et être à un niveau bas augmenté au besoin. Comme régime alternatif, la dose quotidienne totale peut être administrée une fois par jour. Si Des doses supérieures à 100 mg par jour sont administrées, les taux plasmatiques de nortriptyline doivent être surveillés et maintenu dans la plage optimale de 50 à 150 ng / mL. Les doses supérieures à 150 mg / jour ne sont pas recommandées.
Patients âgés et adolescents
30 à 50 mg / jour, en doses fractionnées, ou la dose quotidienne totale peut être donné une fois par jour.
Passer un patient à ou à partir d'un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO) Pour le traitement Troubles psychiatriques
Cela devrait prendre au moins 14 jours entre l'arrêt d'un IMAO pour le traitement des troubles psychiatriques Troubles et début du traitement par Pamelor. Inversement, au moins 14 jours devraient suivre empêcher Pamelor de commencer un IMAO pour traiter les troubles psychiatriques ( PRIX).
Utilisation de Pamelor avec d'autres IMAO, comme le linézolide ou le bleu de méthylène
Ne démarrez pas Pamelor chez un patient traité au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux car il existe un risque accru de syndrome sérotoninergique. Chez un patient qui a besoin d'un traitement plus urgent D'autres interventions, y compris l'hospitalisation, doivent être envisagées dans une affection psychiatrique (voir CONTRAINDICATIONS).
Dans certains cas, un patient qui reçoit déjà un traitement par Pamelor peut nécessiter un traitement urgent par le linézolide ou bleu de méthylène intraveineux. Si des alternatives acceptables au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux le traitement n'est pas disponible et les avantages potentiels du traitement au linézolide ou au bleu de méthylène intraveineux Pamelor doit être évalué pour l'emporter sur les risques du syndrome sérotoninergique chez un patient particulier arrêté immédiatement et du linezolide ou du bleu de méthylène intraveineux peut être administré. Le patient devrait les symptômes du syndrome sérotoninergique doivent être surveillés pendant deux semaines ou jusqu'à 24 heures après la dernière dose bleu de méthylène linézolide ou intraveineux, selon la première éventualité. La thérapie avec Pamelor peut être reprise 24 heures après la dernière dose de linézolide ou de bleu de méthylène intraveineux (voir AVERTISSEMENTS).
Le risque d'administration de bleu de méthylène dû à une non-intrave (par ex. comprimés oraux ou locaux Injection) ou à des doses intraveineuses bien inférieures à 1 mg / kg avec Pamelor n'est pas claire. Clinicien doit toujours être conscient de la possibilité de nouveaux symptômes du syndrome sérotoninergique une telle utilisation (voir AVERTISSEMENTS).
Inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
Utilisation des IMAO pour traiter les troubles psychiatriques avec Pamelor ou dans les 14 jours suivant l'arrêt le traitement par Pamelor est contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique. Utilisation de Pamelor dans les 14 jours après l'arrêt d'un IMAO pour le traitement des troubles psychiatriques est également contre-indiqué (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Pamelor commence chez un patient traité avec des IMAO tels que le linézolide ou intraveineux Le bleu de méthylène est également contre-indiqué en raison d'un risque accru de syndrome sérotoninergique (voir AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Hypersensibilité aux antidépresseurs tricycliques
La sensibilité croisée entre Pamelor et d'autres dibenzazépines est une possibilité.
Infarctus du myocarde
Pamelor est contre-indiqué pendant la période de récupération aiguë après un infarctus du myocarde.
AVERTISSEMENTS
Détérioration clinique et risque de suicide
Les patients atteints d'un trouble dépressif sévère (TDM), tant pour les adultes que pour les enfants, peuvent présenter une aggravation de Votre dépression et / ou qui survient à cause de pensées suicidaires et de comportement (suicidalité) ou de changements inhabituels que vous preniez ou non des antidépresseurs, et ce risque peut persister jusqu'à une rémission importante se produit. Le suicide est un risque connu de dépression et de certains autres psychiatriques Les perturbations et ces troubles eux-mêmes sont les principaux prédicteurs du suicide. C'est devenu un Cependant, on craint depuis longtemps que les antidépresseurs jouent un rôle dans la détérioration de dépression et survenue d'une suicidalité chez certains patients aux premiers stades du traitement. Analyse groupée d'études contrôlées contre placebo à court terme avec des antidépresseurs (ISRS et autres) a montré que ces drogues augmentent le risque de pensées et de comportements suicides (suicide) chez les enfants Adolescents et jeunes adultes (18 à 24 ans) souffrant de troubles dépressifs sévères (TDM) et autres troubles psychiatriques. Les études à court terme n'ont montré aucune augmentation du risque de suicidalité Antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de plus de 24 ans; il y a eu une réduction avec les antidépresseurs par rapport au placebo chez les adultes de 65 ans et plus.
Les analyses résumées des études contrôlées contre placebo chez les enfants et les adolescents atteints de MDD, obsessionnelles Le TOC ou d'autres troubles psychiatriques comprenaient un total de 24 études à court terme avec 9 Antidépresseurs chez plus de 4400 patients. Les analyses regroupées des études contrôlées contre placebo chez l'adulte avec MDD ou autres troubles psychiatriques, il y avait un total de 295 études à court terme (durée moyenne de 2 Mois) de 11 antidépresseurs chez plus de 77 000 patients. Il y a eu des fluctuations importantes du risque de Suicidalité chez les médicaments, mais tendance à augmenter les patients plus jeunes pour presque tous les médicaments étudié. Il y avait des différences de risque absolu de suicidalité dans les différentes indications avec lesquelles incidence la plus élevée au MDD. Les différences de risque (droge vs. placebo) étaient relativement stables au sein des tranches d'âge et via des indications. Ces différences de risque (différence de nombre de placebo médicamenteux Les cas de suicidalité pour 1000 patients traités) sont en Tableau 1.max
Aucun suicide n'est survenu dans aucune des études pédiatriques. Il y a eu des suicides dans des essais pour adultes, mais ça le nombre était insuffisant pour tirer une conclusion sur les effets des drogues sur le suicide.
On ne sait pas si le risque de suicidalité s'étend à une utilisation à long terme, D.H. au-delà de plusieurs mois. Cependant, il existe des preuves considérables provenant d'études d'entretien des adultes contrôlées contre placebo dépression que l'utilisation d'antidépresseurs peut retarder la récurrence de la dépression.
Tous les patients traités par des antidépresseurs pour chaque indication doivent être surveillés adéquatement et étroitement surveillé pour la détérioration clinique, la suicidalité et les changements inhabituels Comportement, en particulier pendant les premiers mois de la pharmacothérapie ou aux doses changements, augmentés ou diminués.
Les symptômes suivants, anxiété, agitation, crises de panique, insomnie, irritabilité, hostilité, L'agressivité, l'impulsivité, l'akathisie (agitation psychomotrice), l'hypomanie et la manie l'étaient rapportés chez l'adulte et le pédiatre traités avec des antidépresseurs pour des troubles dépressifs sévères ainsi que pour d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques. Bien qu'un lien de causalité entre le Formation de ces symptômes et soit aggravation de la dépression et / ou développement de symptômes suicidaires Aucune impulsion n'a été identifiée, on craint que de tels symptômes ne soient des précurseurs suicidalité émergente.
Il faut envisager de modifier le régime, y compris éventuellement de l'arrêter le médicament, chez les patients dont la dépression est toujours pire ou qui souffrent d'émergence Suicidalité ou symptômes pouvant être le précurseur d'une aggravation de la dépression ou de la suicidalité, surtout si ces symptômes sont graves, survenant brusquement ou ne faisaient pas partie des symptômes de présentation du patient.
Familles et soignants de patients traités avec des antidépresseurs pour les dépresseurs sévères Le trouble ou d'autres indications, à la fois psychiatriques et non psychiatriques, devraient concerner le Besoin de surveiller les patients pour détecter l'agitation, l'irritabilité, les changements de comportement inhabituels et les autres symptômes décrits ci-dessus, ainsi que le développement de la suicidalité et des rapports ces symptômes immédiatement pour les prestataires de soins de santé. Cette surveillance devrait inclure quotidiennement Observation par les familles et les soignants. Les recettes du chlorhydrate de nortriptyline doivent être écrit pour la plus petite quantité de gélules en ligne avec une bonne gestion du patient à réduire le risque de surdosage.
Dépistage des patients pour le trouble bipolaire
Un grand épisode dépressif peut être la première présentation le trouble bipolaire. On pense généralement (bien que cela ne soit pas prouvé dans les études contrôlées) que le traitement un tel épisode avec un antidépresseur seul peut être la probabilité d'une précipitation épisode mixte / maniaque chez les patients à risque de trouble bipolaire. Que ce soit l'un des symptômes décrits une telle conversion est inconnue ci-dessus. Avant de commencer le traitement par a Antidépresseur, les patients présentant des symptômes dépressifs doivent être correctement dépistés pour déterminer si vous l'êtes sont à risque de trouble bipolaire; ce dépistage devrait inclure des antécédents médicaux psychiatriques détaillés, dont un Antécédents familiaux de suicide, de trouble bipolaire et de dépression. Il convient de noter que la nortriptyline Le chlorhydrate n'est pas approuvé pour le traitement de la dépression bipolaire.
Les patients atteints de maladies cardiovasculaires ne doivent recevoir Pamelor que sous stricte surveillance car la tendance du médicament à produire une tachycardie sinusale et à prolonger le temps de conduction. Myocarde Des infarctus, des arythmies et des accidents vasculaires cérébraux se sont produits. L'effet hypotenseur de la guanéthidine et des agents similaires peuvent être bloqués. En raison de son activité anticholinergique, Pamelor doit être utilisé avec grande prudence chez les patients ayant des antécédents de rétention urinaire. Patients ayant des antécédents de convulsions doit être suivi de près lors de l'administration de Pamelor, dans la mesure où l'on sait que ce médicament est le seuil spasmodique. Un grand soin est nécessaire lorsque Pamelor est administré à des patients souffrant d'hyperthyroïdie ou à de tels patients Préservation des médicaments thyroïdiens car des arythmies cardiaques peuvent se développer.
Pamelor peut affecter les capacités mentales et / ou physiques requises pour effectuer des exercices Tâches telles que l'utilisation de machines ou la conduite d'une voiture; par conséquent, le patient doit être averti en conséquence.
Une consommation excessive d'alcool en association avec un traitement par la nortriptyline peut avoir une potentialisation Effet pouvant entraîner une augmentation des tentatives de suicide ou des surdoses, en particulier chez les patients avec des histoires de troubles émotionnels ou des pensées suicidaires.
La co-administration de quinidine et de nortriptyline peut entraîner un plasma significativement plus long Demi-vie, AUC plus élevée et moins de clairance de la nortriptyline.
Syndrome sérotoninergique
Le développement d'un syndrome sérotoninergique potentiellement mortel a été rapporté avec les ISRS et ISRS, y compris Pamelor, seuls, mais surtout lorsque d'autres sérotoninergiques sont utilisés en même temps (y compris les triptans, les antidépresseurs tricycliques, le fentanyl, le lithium, le tramadol, le tryptophane, le buspiron et St. Millepertuis) et avec des médicaments qui affectent le métabolisme de la sérotonine (en particulier les IMAO, tous les deux pour le traitement des troubles psychiatriques et autres, tels que le linézolide et le méthylène intraveineux bleu).
Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent inclure des changements de statut psychologique (par ex. agitation, hallucinations , délire et coma), instabilité autonome (par ex. tachycardie, tension artérielle instable, étourdissements , Diaphorèse, bouffées vasomotrices, hyperthermie), modifications neuromusculaires (par ex. tremblements, raideur, myoclonus, Hyperréflexie, troubles de coordination), convulsions et / ou symptômes gastro-intestinaux (par ex. nausées, vomissements , Diarrhée). Les patients doivent être surveillés pour le syndrome sérotoninergique.
L'utilisation concomitante de Pamelor avec Maoist est contre-indiquée dans le traitement des troubles psychiatriques. Pamelor ne doit pas non plus être démarré chez un patient qui utilise des IMAO tels que le linezolid ou bleu de méthylène intraveineux. Tous les rapports avec du bleu de méthylène, les informations sur l'itinéraire de administration incluse administration intraveineuse dans la plage de doses de 1 mg / kg à 8 mg / kg. Aucun rapport implique l'administration de bleu de méthylène pour d'autres motifs (tels que des comprimés oraux ou des tissus locaux Injection) ou à des doses plus faibles. Il peut y avoir des circonstances dans lesquelles le traitement doit être initié un IMAO tel que le linézolide ou le bleu de méthylène intraveineux chez un patient prenant Pamelor. Pamelor devrait l'être arrêter avant de commencer le traitement par l'AMAI (voir CONTRAINDICATIONS et DOSAGE et ADMINISTRATION).
Lorsque Pamelor est utilisé en concomitance avec d'autres médicaments sérotoninergiques, y compris les médicaments triptanes et tricycliques Antidépresseurs, fentanyl, lithium, tramadol, buspiron, tryptophane et St. Le millepertuis est clinique Les patients doivent être informés d'un risque potentiellement accru de syndrome sérotoninergique en particulier lors de l'introduction du traitement et de l'augmentation des doses.
Le traitement par Pamelor et les agents sérotoninergiques qui l'accompagnent doivent être arrêtés immédiatement si les événements ci-dessus se produisent et un traitement symptomatique de soutien doit être instauré.
Démasquer le syndrome de Brugada
Il y a eu des rapports post-commercialisation d'un lien possible entre le traitement avec Pamelor et l'exposition au syndrome de Brugada. Le syndrome de Brugada est un trouble caractérisé par une syncope résultats électrocardiographiques anormaux (ECG) et risque de mort subite. Pamelor doit être en général évité chez les patients atteints du syndrome de Brugada ou chez les patients suspectés du syndrome de Brugada.
Glaucome à fermeture angulaire
La dilatation de la pupille, qui peut se produire après avoir utilisé de nombreux antidépresseurs, y compris Pamelor déclencher une attaque d'angle chez un patient aux angles anatomiquement étroits qui n'a pas de brevet iridectomie.
Utiliser pendant la grossesse
L'utilisation sûre de Pamelor pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été établie; donc si le médicament le potentiel est donné aux patientes enceintes, aux mères allaitantes ou aux femmes en âge de procréer l'utilisation doit être mise en balance avec les dangers possibles. Ont montré des études animales résultats non concluants.
PRÉCAUTIONS
Informations pour les patients
Les médecins prescriptifs ou d'autres professionnels de la santé devraient informer les patients, leurs familles et leurs soignants sur les avantages et les risques associés au traitement par le chlorhydrate de nortriptyline et devrait vous conseiller sur votre utilisation appropriée. Un patient Guide de médicaments sur les «antidépresseurs, La dépression et d'autres maladies mentales graves et des pensées ou actions suicidaires »est disponible pour chlorhydrate de nortriptyline. Le médecin prescripteur ou le professionnel de la santé doit être votre patient Les familles et vos soignants doivent lire le guide des médicaments et vous aider à comprendre le sien Contenu. Les patients doivent avoir la possibilité de modifier le contenu du Guide de médicaments discuter et vous recevrez des réponses à toutes vos questions. Le texte intégral du guide des médicaments est réimprimé à la fin de ce document.
Les patients doivent être informés des problèmes suivants et invités à informer votre médecin prescripteur s'ils surviennent tout en prenant du chlorhydrate de nortriptyline.
Détérioration clinique et risque de suicide
Les patients, vos familles et vos soignants devraient encouragé à être vigilant sur l'émergence de la peur, de l'agitation, des crises de panique, de l'insomnie, de l'irritabilité, Hostilité, agressivité, impulsivité, acathisie (troubles psychomotors), hypomanie, manie, autres changements de comportement inhabituels, aggravation de la dépression et pensées suicidaires, surtout au début traitement antidépresseur et lorsque la dose est ajustée vers le haut ou vers le bas. Familles et soignants de patients devrait être recommandé de rechercher quotidiennement le développement de tels symptômes comme des changements peut être brusque. Ces symptômes doivent être signalés au médecin prescripteur ou au professionnel de la santé du patient surtout si vous êtes grave, brusque ou ne faisiez pas partie des symptômes de présentation du patient. De tels symptômes peuvent être associés à un risque accru de pensées et de comportements suicidaires et indiquer un besoin de surveillance très précise et éventuellement des changements de médicament.
L'utilisation de Pamelor chez les patients schizophrènes peut ou peut aggraver la psychose activer les symptômes schizophrènes latents. Lorsque le médicament est administré à des patients hyperactifs ou excités, il augmente L'anxiété et l'agitation peuvent se produire. Chez les patients maniaco-dépressifs, Pamelor peut provoquer des symptômes maniaques phase à venir.
L'hostilité ennuyeuse du patient peut être éveillée en utilisant Pamelor. Les crises d'épileptiforme peuvent accompagner son administration telle qu'elle s'applique à d'autres drogues de sa classe.
Si important, le médicament peut être administré avec un traitement par électro-crampes, bien que les dangers peut être augmenté. Si possible, arrêtez le médicament pendant plusieurs jours avant l'opération élective.
La possibilité d'une tentative de suicide par un patient dépressif demeure après le début du traitement; dans à cet égard, il est important que la quantité de médicament la plus faible possible soit dispensée à un certain moment.
Une augmentation et une diminution de la glycémie ont été rapportées.
Les patients doivent être informés que la prise de Pamelor peut entraîner une légère dilatation de la pupille, qui à son tour Les individus peuvent conduire à un épisode de glaucome à fermeture d'angle. Le glaucome préexistant est presque toujours Glaucome à angle ouvert car le glaucome à fermeture d'angle peut certainement être traité pendant le diagnostic avec iridectomie. Le glaucome à angle ouvert n'est pas un facteur de risque de glaucome à angle étroit. Les patients peuvent souhaitez être examiné pour déterminer si vous êtes sujet à la fermeture à l'angle et en avez un procédure prophylactique (par ex. iridectomie) si vous êtes sensible.
Inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO)
(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION.)
Médicaments sérotoninergiques
(Voir CONTRAINDICATIONS, AVERTISSEMENTS et DOSAGE et ADMINISTRATION.)
Utilisation pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de la population pédiatrique n'ont pas été établies (voir AVERTISSEMENT DE BOÎTE et AVERTISSEMENTS, Détérioration clinique et suicide Ris k). Si quelqu'un envisage d'utiliser la nortriptyline le traitement chez un enfant ou un adolescent doit concilier les risques potentiels avec les besoins cliniques.
Application gériatrique
Les études cliniques avec Pamelor ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus déterminez si vous réagissez différemment des sujets plus jeunes. Autres expériences cliniques rapportées indique que, comme pour les autres antidépresseurs tricycliques, les effets secondaires hépatiques (principalement caractérisés par La jaunisse et l'augmentation des enzymes hépatiques) sont très rarement observées chez les patients gériatriques et les décès. Des lésions hépatiques cholestatiques ont été rapportées dans des cas isolés. Fonction cardiovasculaire , les arythmies et les fluctuations de la pression artérielle en particulier doivent être surveillées. C'était aussi Rapports de conditions confuses après administration d'antidépresseurs tricycliques chez les personnes âgées. Haute Les concentrations plasmatiques du métabolite actif de la nortriptyline, la 10-hydroxynortriptyline, l'étaient également signalé chez les personnes âgées. Comme pour les autres antidépresseurs tricycliques, sélection de doses pour un patient âgé doit généralement être limité à la plus petite dose quotidienne totale efficace (voir DOSAGE et ADMINISTRATION).
Effets secondaires
Remarque:
La liste suivante présente certains effets secondaires qui n'ont pas été signalés médicament spécifique. Les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques exiger que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de nortriptyline.
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, Arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique
La confusion indique (en particulier chez les personnes âgées) avec des hallucinations, une désorientation, des délires; Anxiété, agitation, agitation; Insomnie, panique, cauchemars; Hypomanie; Aggravation de la psychose.
Neurologique
Surdité, picotements, paresthésie des extrémités; Coordination, ataxie, tremblements; périphérique Neuropathie; symptômes extrapyramidaux; Convulsions, changement des schémas EEG; acouphènes.
Anticholinergique
Bouche sèche et adénite sublinguale rarement associée; vision trouble, trouble de Hébergement, mydriase; Constipation, iléus paralytique; Rétention urinaire, miction retardée, dilatation les voies urinaires.
Allergique
Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation (éviter une exposition excessive à Lumière du soleil); œdème (général ou visage et langue), fièvre médicamenteuse, sensibilité croisée avec d'autres tricycliques Médicament.
Hématologique
Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose; Éosinophilie; purpura ; Thrombocytopénie.
Tractus digestif
Nausées et vomissements, anorexie, stress épigastrique, diarrhée, goût étrange, stomatite , Crampes du ventre, langue noire.
Glande endocrinienne
Gynécomastie chez l'homme, hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femme; augmenté ou diminution de la libido, impuissance; gonflement des testicules; Augmentation ou dépression de la glycémie ; Syndrome de sécrétion d'ADH inapproprié (hormone antidiurétique).
Autre
Jaunisse (simule obstructif), fonction hépatique modifiée; Gain ou perte de poids; Soudage ; Flashs chauds, envie d'uriner, nycturie, somnolence, étourdissements, faiblesse, fatigue; Mal de crâne; parotide Gonflement, alopécie.
Symptômes de sevrage
Bien que ceux-ci n'indiquent pas une interruption brutale du traitement un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
Expérience post-commercialisation
L'effet indésirable du médicament suivant a été signalé lors de l'utilisation de Pamelor après approbation. Là cette réaction est volontairement rapportée par une population de taille incertaine, ce n'est pas toujours possible Estimer la fréquence de manière fiable.
Maladie cardiaque - Syndrome de Brugada
Troubles oculaires - glaucome à fermeture d'angle
Interactions avec les MÉDICAMENTS
L'administration de resserpin pendant le traitement par un antidépresseur tricyclique s'est avérée être une Effet «Attention» chez certains patients dépressifs.
Une surveillance précise et un ajustement minutieux de la posologie sont nécessaires lorsque Pamelor est utilisé avec d'autres Anticholinergiques et sympathomimétiques.
La co-administration de cimétidine et d'antidépresseurs tricycliques peut être cliniquement significative augmente les concentrations plasmatiques de l'antidépresseur tricyclique. Le patient doit être informé que la réaction à l'alcool peut être exagérée.
Un cas d'hypoglycémie importante a été signalé chez un diabétique de type II qui chlorpropamide (250 mg / jour) après ajout de nortriptyline (125 mg / jour).
Médicaments métabolisés par P450 2d6
L'activité biochimique du médicament qui métabolise l'isozyme Le cytochrome P450 2D6 (débrisoquin hydroxylase) est réduit dans un sous-ensemble de la population du Caucase (environ 7% à 10% des Caucasiens sont appelés «mauvais métaboliseurs»); des estimations fiables de La prévalence de l'activité réduite des isozymes P450 2D6 dans les populations asiatiques, africaines et autres ne l'est pas toujours disponible. Les métaboliseurs médiocres ont des concentrations plasmatiques plus élevées que prévu de ceux tricycliques Antidépresseurs (TCA) à des doses normales. Selon la fraction du médicament métabolisée par P450 2D6, l'augmentation de la concentration plasmatique peut être faible ou assez importante (augmentation de 8 fois du plasma AUC du TCA).
De plus, certains médicaments inhibent l'activité de cette isozyme et font ressembler les métaboliseurs normaux mauvais métaboliseur. Une personne stable à une dose donnée de TCA peut devenir brusquement toxique si l'un de ces médicaments inhibiteurs est administré en traitement concomitant. Les médicaments qui inhibent le cytochrome P450 2D6 en comprend certains qui ne sont pas métabolisés par l'enzyme (quinidine; cimétidine) et beaucoup qui le sont Substrats pour P450 2D6 (de nombreux autres antidépresseurs, phénothiazines et antiarythmiques de type 1C propafénone et flécaïnide). Alors que tous les inhibiteurs sélectifs du recaptage de la sérotonine (ISRS), par ex., La fluoxétine, la sertraline et la paroxétine inhibent P450 2D6, elles peuvent varier dans la mesure de l'inhibition. Le La mesure dans laquelle les interactions ISRS - TCA peuvent causer des problèmes cliniques dépend du degré de Inhibition et pharmacocinétique des ISRS concernés. Cependant, la prudence est recommandée dans la direction des TCA avec l'un des ISRS et également lors du passage d'une classe à une autre. De Il est particulièrement important qu'un patient ait suffisamment de temps avant de commencer le traitement par TCA. retiré de la fluoxétine compte tenu de la longue demi-vie du parent et du métabolite actif (au moins 5 semaines peut être nécessaire).
Utilisation simultanée d'antidépresseurs tricycliques avec des médicaments pouvant inhiber le cytochrome P450 2d6. exiger des doses plus faibles que celles normalement prescrites pour l'antidépresseur tricyclique ou l'autre médicament. De plus, si l'un de ces autres médicaments est retiré de la co-thérapie, une dose accrue de des antidépresseurs tricycliques peuvent être nécessaires. Il est souhaitable de surveiller les taux plasmatiques de TCA lorsqu'un TCA est administré avec un autre médicament appelé inhibiteur de P450 2D6.
Remarque:
La liste suivante présente certains effets secondaires qui n'ont pas été signalés médicament spécifique. Les similitudes pharmacologiques entre les antidépresseurs tricycliques exiger que chacune des réactions soit prise en compte lors de l'administration de nortriptyline.
Cardiovasculaire
Hypotension, hypertension, tachycardie, palpitations, infarctus du myocarde, Arythmies, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral.
Psychiatrique
La confusion indique (en particulier chez les personnes âgées) avec des hallucinations, une désorientation, des délires; Anxiété, agitation, agitation; Insomnie, panique, cauchemars; Hypomanie; Aggravation de la psychose.
Neurologique
Surdité, picotements, paresthésie des extrémités; Coordination, ataxie, tremblements; périphérique Neuropathie; symptômes extrapyramidaux; Convulsions, changement des schémas EEG; acouphènes.
Anticholinergique
Bouche sèche et adénite sublinguale rarement associée; vision trouble, trouble de Hébergement, mydriase; Constipation, iléus paralytique; Rétention urinaire, miction retardée, dilatation les voies urinaires.
Allergique
Éruption cutanée, pétéchies, urticaire, démangeaisons, photosensibilisation (éviter une exposition excessive à Lumière du soleil); œdème (général ou visage et langue), fièvre médicamenteuse, sensibilité croisée avec d'autres tricycliques Médicament.
Hématologique
Dépression de la moelle osseuse, y compris agranulocytose; Éosinophilie; purpura ; Thrombocytopénie.
Tractus digestif
Nausées et vomissements, anorexie, stress épigastrique, diarrhée, goût étrange, stomatite , Crampes du ventre, langue noire.
Glande endocrinienne
Gynécomastie chez l'homme, hypertrophie mammaire et galactorrhée chez la femme; augmenté ou diminution de la libido, impuissance; gonflement des testicules; Augmentation ou dépression de la glycémie ; Syndrome de sécrétion d'ADH inapproprié (hormone antidiurétique).
Autre
Jaunisse (simule obstructif), fonction hépatique modifiée; Gain ou perte de poids; Soudage ; Flashs chauds, envie d'uriner, nycturie, somnolence, étourdissements, faiblesse, fatigue; Mal de crâne; parotide Gonflement, alopécie.
Symptômes de sevrage
Bien que ceux-ci n'indiquent pas une interruption brutale du traitement un traitement prolongé peut provoquer des nausées, des maux de tête et des malaises.
Expérience post-commercialisation
L'effet indésirable du médicament suivant a été signalé lors de l'utilisation de Pamelor après approbation. Là cette réaction est volontairement rapportée par une population de taille incertaine, ce n'est pas toujours possible Estimer la fréquence de manière fiable.
Maladie cardiaque - Syndrome de Brugada
Troubles oculaires - glaucome à fermeture d'angle
Des décès peuvent survenir en cas de surdosage avec cette classe de médicaments. Médicaments multiples (y compris L'alcool) est courant pour un surdosage délibéré d'antidépresseurs tricycliques. Parce que le complexe de gestion est et cependant, il est recommandé que le médecin contacte un centre de contrôle des cadeaux pour obtenir des informations à jour Traitement. Les signes et symptômes de toxicité se développent rapidement après une surdose tricyclique avec des antidépresseurs une surveillance hospitalière est donc nécessaire dans les plus brefs délais.
Apparences
Les manifestations critiques d'une surdose sont: rythme cardiaque irrégulier, hypotension sévère, choc, insuffisance cardiaque congestive, œdème pulmonaire, crampes et dépression du SNC, y compris le coma. Ajustements dans l'électrocardiogramme, en particulier dans l'axe ou la largeur QRS, des indicateurs cliniquement significatifs pour toxicité des antidépresseurs tricycliques.
D'autres signes de surdosage peuvent inclure confusion, agitation, difficulté à se concentrer, problèmes de vision temporaire Hallucinations, pupilles allongées, excitation, réflexes hyperactifs, stupeur, somnolence, raideur musculaire, Vomissements, hypothermie, hyperpyrexie ou l'un des ci-dessous symptômes aigus répertoriés. RÉACTIONS Des patients se sont remis de surdoses de nortriptyline allant jusqu'à. 525 mg.
Administration
général
Obtenez un électrocardiogramme et lancez immédiatement la surveillance cardiaque. Protégez les voies respiratoires du patient établir une ligne intraveineuse et initier la contamination gastro-intestinale. Observation pendant au moins six heures avec surveillance cardiaque et observation des signes de SNC ou de dépression respiratoire, hypotension, Des arythmies cardiaques et / ou des blocages et convulsions linéaires sont nécessaires. Si des signes de toxicité se produisent Pendant ce temps, une surveillance étendue est requise à tout moment. Il y a des rapports de cas de patients les dysrythmies mortelles succombent tard après une surdose; ces patients avaient des signes cliniques de signes significatifs Empoisonnement avant la mort et la plupart ont reçu une décontamination gastro-intestinale inadéquate. Surveillance de les taux plasmatiques de médicaments ne doivent pas guider la gestion des patients.
Décontamination gastro-intestinale
Tous les patients soupçonnés d'avoir un surdosage d'antidépresseurs anticycliques doivent recevoir une décontamination gastro-intestinale. Cela devrait inclure un grand volume de lavage gastrique, suivi de Carbone activé. Si la conscience est altérée, les voies respiratoires doivent être sécurisées du lavage. RÈGLE EST CONTRAINDIÉ .
Cardiovasculaire
Une durée maximale de QRS de plomb de membre ≥0,10 secondes peut être le meilleur affichage de la surdosage sévère. Le bicarbonate de sodium intraveineux doit être utilisé pour faire le pH sérique dans le Portée de 7,45 à 7,55. Si la réponse au pH est insuffisante, une hyperventilation peut également être utilisée. Effet secondaire l'hyperventilation et le bicarbonate de sodium doivent être utilisés avec une extrême prudence à pH fréquent Surveillance. Un pH> 7,60 ou un pCO <20 mmHg n'est pas souhaitable. Les dysrythmies ne répondent pas au sodium La thérapie bicarbonate / hyperventilation peut répondre à la lidocaïne, au brétylium ou à la phénytoïne. Tapez 1A et 1C Les antiarythmiques sont généralement contre-indiqués (par ex., Chinidine, disopyramide et procaïnamide). En rare l'hémoperfusion peut cependant être dans une instabilité cardiovasculaire réfractaire aiguë chez les patients atteints toxicité aiguë. Hémodialyse, dialyse péritonéale, transfusions d'échange et diurèse forcée généralement signalé comme inefficace chez les antidépresseurs tricycliques..
CNS
Chez les patients souffrant de dépression du SNC, l'intubation précoce est due au potentiel de brusque Aggravation. Les saisies doivent être contrôlées avec des benzodiazépines, ou si elles sont inefficaces, d'autres Anticonvulsivants (par ex. phénobarbital, phénytoïne). La physostigmine n'est recommandée que pour le traitement du soutien de la vie Symptômes qui n'ont pas répondu à d'autres thérapies, puis uniquement en consultation avec une Centre de contrôle des poisons.
Prise en charge psychiatrique
Parce que le surdosage est souvent délibéré, les patients peuvent essayer de se suicider par d'autres Moyens pendant la phase de récupération. La référence psychiatrique peut être appropriée.
Gestion pédiatrique
Les principes de gestion des surdoses sur les enfants et les adultes sont similaires. C'est fortement recommandé que le médecin contacte le centre de contrôle des cadeaux local pour une pédiatrie spécifique Traitement.