Koligin

Pour le traitement à court terme des états d'anxiété, de la tension musculaire et des conditions associées où l'anxiété est présente.

Posologie

Adultes: La dose recommandée est de 400 mg trois fois par jour, avec un comprimé supplémentaire avant le coucher.

Personnes âgées: Peut répondre à des doses plus faibles, avec la moitié de la dose adulte normale ou moins peut être suffisante.

Enfants: Non recommandé.

Administration

Pour administration orale.

Utilisation chez les patients connus pour être hypersensibles à l'ingrédient actif ou à des composés apparentés tels que le carisprodol ou le carbromal.

Utilisation chez les patients présentant une propension connue à la dépendance à l'égard de drogues, y compris l'alcool.

Utilisation chez les patients sensibles aux attaques de porphyrie aiguë intermittente.

Koligin ne doit pas être utilisé pendant la lactation. Il n'y a aucune preuve de la sécurité des médicaments pendant la grossesse humaine, et il n'y a aucune preuve qu'ils sont exempts de danger. Koligin ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, en particulier pendant le premier trimestre, sauf s'il existe des raisons impérieuses.

Insuffisance pulmonaire aiguë.

Dépression respiratoire.

Les patients doivent être informés que leur tolérance à l'alcool et aux autres dépresseurs nerveux centraux pouvant être diminuée en présence de Koligin, ces substances doivent être évitées ou prises à une posologie réduite.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments dépresseurs du SNC doit être évitée en cas d'insuffisance hépatique ou rénale.

La réponse individuelle en cas de surdosage est variable, mais dans certains cas, les symptômes peuvent être graves. Il est donc conseillé de faire preuve de prudence lors de la prescription de Koligin aux patients souffrant de dépression ou à ceux qui peuvent être passibles d'idées ou d'intention suicidaires.

Utiliser avec prudence chez les patients atteints d'une maladie respiratoire ou d'une faiblesse musculaire.

Koligin peut provoquer des convulsions chez les patients épileptiques et le sevrage de Koligin peut précipiter des convulsions.

Un certain degré de dépendance peut survenir dans certains cas si les recommandations posologiques sont dépassées. Cela est plus probable chez les personnes ayant des personnalités émotionnellement instables si le médicament est pris sur de longues périodes ou chez d'autres personnes sujettes à l'alcool ou à une autre toxicomanie. Des réactions de sevrage sont survenues allant de graves à sévères. Des réactions sévères ont été associées à des doses élevées lorsque le médicament a été utilisé pendant une période prolongée et retiré brusquement. Des symptômes de tremblements, d'insomnie, de confusion, de délire tremens et de convulsions se sont produits. Très occasionnellement, des décès ont été enregistrés. Lorsque le médicament a été retiré progressivement, les symptômes de sevrage, le cas échéant, ont généralement été légers. Il est conseillé de surveiller régulièrement le traitement et de retirer progressivement le traitement.

L'innocuité et l'efficacité de Koligin n'ont pas été établies au-delà de l'utilisation à court terme.

Ce produit peut provoquer une somnolence ou des étourdissements qui peuvent nuire à la capacité de conduire ou d'utiliser des machines.

Une somnolence et des étourdissements peuvent être observés, mais ces symptômes disparaissent généralement à mesure que le traitement se poursuit. L'ataxie, l'hypotension, la paresthésie et l'excitation paradoxale peuvent également se produire.

Des nausées transitoires ont été signalées. Les autres symptômes gastro-intestinaux comprennent des vomissements, une stomatite et une proctite.

Des réactions d'hypersensibilité ont été rapportées chez environ 2% des patients. Ces réactions comprennent des éruptions cutanées et peuvent survenir après une à quatre doses du médicament. Ils peuvent être généralisés ou locaux et peuvent inclure l'urticaire, les éruptions cutanées maculopapulaires qui démangent ou l'érythème. Des réactions systémiques sévères avec tremblements, frissons et fièvre, nausées et vomissements, hypotension et effondrement se sont parfois produites.

Les réactions rarement rapportées, survenant généralement dans le cadre d'une réaction d'hypersensibilité généralisée, comprennent l'anaphylaxie, l'hyperpyrexie, l'œdème angioneurotique, le bronchospasme, l'oligurie et l'anurie.

Les autres réactions dermatologiques signalées comprennent l'érythème polymorphe, la dermatite exfoliatrice, le syndrome de Stevens Johnson et la dermatite bulleuse.

Des troubles sanguins, notamment un purpura non thrombocytopénique, et rarement, une thrombocytopénie, une agranulocytose, une anémie aplasique et une pancytopénie se sont produits.

Des symptômes de sevrage peuvent survenir lorsque Koligin est arrêté brusquement après une utilisation prolongée (voir Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

L'intoxication aiguë avec Koligin produit un coma, un choc, un vasomoteur et un effondrement respiratoire. Très peu de tentatives de suicide se sont révélées efficaces et les doses mortelles documentées ont varié de 12 g à 47,6 g. Le rétablissement s'est produit après l'ingestion de grandes quantités similaires (20-40g). Le lavage gastrique n'est efficace que dans un court laps de temps car Koligin est rapidement absorbé par le tractus gastro-intestinal. Les concentrations sanguines peuvent être réduites par un régime de diurèse alcaline forcée ou d'hémodialyse. La respiration peut nécessiter une assistance.

Koligin est un carbamate aux propriétés hypnotiques, sédatives et relaxantes musculaires. Aux doses thérapeutiques, son effet sédatif plutôt qu'une action directe peut être responsable de la relaxation musculaire.

La koligine est facilement absorbée par le tractus gastro-intestinal; les concentrations plasmatiques maximales se produisent une à trois heures après l'ingestion. Koligin est largement distribué.

Il est largement métabolisé dans le foie et est excrété dans l'urine principalement sous forme de métabolite hydroxylé inactif et de son conjugué glucuroconjugué. Environ 10% d'une dose est excrétée sous forme inchangée.

La demi-vie varierait de six à dix-sept heures, bien que cela puisse être prolongé après une administration chronique.

L'élimination de la koligine peut être prolongée chez les patients atteints d'une maladie hépatique chronique.

Aucun.

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