Meprol

Meprol est un agent de blocage cardiosélectif β1-adrénergique utilisé pour l'infarctus aigu du myocarde (IM), l'insuffisance cardiaque, l'angine de poitrine et l'hypertension légère à modérée. Il peut également être utilisé pour les supraventriculaires et les tachyarythmies et la prophylaxie pour les migraines. Meprol est structurellement similaire au bisoprolol, à l'acébutolol et à l'aténolol en ce qu'il a deux substituants dans la position para de l'anneau benzène. On pense que la sélectivité β1 de ces agents est due en partie aux grands substituants de la position para. À faibles doses, Meprol bloque sélectivement les récepteurs cardiaques β1-adrénergiques avec peu d'activité contre les récepteurs β2-adrénergiques des poumons et des muscles lisses vasculaires. La sélectivité des récepteurs diminue avec des doses plus élevées. Contrairement au propranolol et au pindolol, Meprol ne présente pas d'activité sympathomimétique à membrane ou intrinsèque. Les effets stabilisateurs de la membrane ne sont observés qu'à des doses beaucoup plus élevées que celles nécessaires à l'activité de blocage β-adrénergique. Meprol possède un seul centre chiral et est administré en mélange racémique.

Hypertension

Meprol est indiqué pour le traitement de l'hypertension, pour abaisser la pression artérielle. L'abaissement de la pression artérielle réduit le risque d'événements cardiovasculaires mortels et non mortels, principalement des accidents vasculaires cérébraux et des infarctus du myocarde. Ces avantages ont été observés dans des essais contrôlés de médicaments antihypertenseurs d'une grande variété de classes pharmacologiques, y compris Meprol.

Le contrôle de l'hypertension artérielle doit faire partie de la gestion complète des risques cardiovasculaires, y compris, le cas échéant, le contrôle des lipides, la gestion du diabète, la thérapie antithrombotique, l'arrêt du tabac, l'exercice et l'apport limité en sodium. De nombreux patients auront besoin de plus d'un médicament pour atteindre les objectifs de pression artérielle. Pour des conseils spécifiques sur les objectifs et la gestion, voir les lignes directrices publiées, telles que celles du Comité national mixte de prévention, de détection, d'évaluation et de traitement de la pression artérielle élevée (JNC) du Programme national d'éducation à la pression artérielle.

De nombreux médicaments antihypertenseurs, à partir de diverses classes pharmacologiques et avec différents mécanismes d'action, ont été montrés dans des essais contrôlés randomisés pour réduire la morbidité et la mortalité cardiovasculaires, et on peut conclure qu'il s'agit d'une réduction de la pression artérielle, et non une autre propriété pharmacologique des médicaments, qui est largement responsable de ces avantages. Le bénéfice des résultats cardiovasculaires le plus important et le plus constant a été une réduction du risque d'accident vasculaire cérébral, mais des réductions de l'infarctus du myocarde et de la mortalité cardiovasculaire ont également été observées régulièrement.

Une pression systolique ou diastolique élevée entraîne un risque cardiovasculaire accru, et l'augmentation du risque absolu par mmHg est plus importante à des pressions sanguines plus élevées, de sorte que même des réductions modestes de l'hypertension sévère peuvent apporter un bénéfice substantiel. La réduction du risque relatif de la réduction de la pression artérielle est similaire dans toutes les populations à risque absolu variable, le bénéfice absolu est donc plus élevé chez les patients à risque plus élevé indépendamment de leur hypertension (par exemple, patients diabétiques ou hyperlipidémie) et ces patients devraient bénéficier d'un traitement plus agressif pour atteindre un objectif de pression artérielle plus faible.

Certains médicaments antihypertenseurs ont des effets de pression artérielle plus faibles (en monothérapie) chez les patients noirs, et de nombreux médicaments antihypertenseurs ont des indications et des effets approuvés supplémentaires (par ex., sur l'angine de poitrine, l'insuffisance cardiaque ou la maladie rénale diabétique). Ces considérations peuvent guider la sélection de la thérapie.

Meprol peut être administré avec d'autres antihypertenseurs.

Angine de poitrine

Meprol est indiqué dans le traitement à long terme de l'angine de poitrine, pour réduire les crises d'angine de poitrine et pour améliorer la tolérance à l'exercice.

Insuffisance cardiaque

Meprol est indiqué pour le traitement de l'insuffisance cardiaque stable, symptomatique (NYHA classe II ou III) d'origine ischémique, hypertendue ou cardiomyopathique. Il a été étudié chez des patients recevant déjà des inhibiteurs de l'ECA, des diurétiques et, dans la majorité des cas, des digitaliques. Dans cette population, Meprol a diminué le taux de mortalité plus hospitalisation, principalement en réduisant la mortalité cardiovasculaire et les hospitalisations pour insuffisance cardiaque.

Meprol est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter l'hypertension artérielle (hypertension). L'hypertension artérielle ajoute à la charge de travail du cœur et des artères. Si elle continue pendant longtemps, le cœur et les artères peuvent ne pas fonctionner correctement. Cela peut endommager les vaisseaux sanguins du cerveau, du cœur et des reins, entraînant un accident vasculaire cérébral, une insuffisance cardiaque ou une insuffisance rénale. Une pression artérielle plus basse peut réduire le risque d'accidents vasculaires cérébraux et de crises cardiaques.

Meprol est également utilisé pour traiter les douleurs thoraciques sévères (angine de poitrine) et réduit le risque de crises cardiaques répétées. Il est donné aux personnes qui ont déjà eu une crise cardiaque. De plus, Meprol est utilisé pour traiter les patients atteints d'insuffisance cardiaque.

Meprol est un bêta-bloquant. Il agit en affectant la réponse aux impulsions nerveuses dans certaines parties du corps, comme le cœur. En conséquence, le cœur bat plus lentement et diminue la pression artérielle. Lorsque la pression artérielle est abaissée, la quantité de sang et d'oxygène est augmentée vers le cœur.

Meprol n'est disponible qu'avec l'ordonnance de votre médecin.

Infarctus du myocarde

Traitement précoce: Pendant la phase précoce de l'infarctus aigu du myocarde défini ou suspecté, initier le traitement par Meprol dès que possible après l'arrivée du patient à l'hôpital. Un tel traitement doit être instauré dans une unité de soins coronariens ou similaire immédiatement après la stabilisation de l'état hémodynamique du patient.

Commencer le traitement dans cette phase précoce avec l'administration intraveineuse de trois injections en bolus de 5 mg de Meprol chacune; administrer les injections à des intervalles d'environ 2 minutes. Pendant l'administration intraveineuse de Meprol, surveiller la pression artérielle, la fréquence cardiaque et l'électrocardiogramme.

Chez les patients qui tolèrent la dose intraveineuse complète (15 mg), initier les comprimés de Meprol, 50 mg toutes les 6 heures, 15 minutes après la dernière dose intraveineuse et continuer pendant 48 heures. Par la suite, la posologie d'entretien est de 100 mg par voie orale deux fois par jour.

Démarrer les patients qui semblent ne pas tolérer la dose intraveineuse complète sur les comprimés de Meprol soit 25 mg ou 50 mg toutes les 6 heures (selon le degré d'intolérance) 15 minutes après la dernière dose intraveineuse ou dès que leur état clinique le permet. Chez les patients présentant une intolérance sévère, arrêtez Meprol.

Populations spéciales

Patients pédiatriques: Aucune étude pédiatrique n'a été réalisée. L'innocuité et l'efficacité de Meprol chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique de Meprol n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.

Insuffisance hépatique: Les taux sanguins de Meprol devraient augmenter considérablement chez les patients atteints d'insuffisance hépatique. Par conséquent, Meprol doit être initié à faibles doses avec une titration graduelle prudente de la dose en fonction de la réponse clinique.

Patients gériatriques (> 65 ans): En général, utilisez une faible dose initiale chez les patients âgés compte tenu de leur fréquence plus élevée de diminution de la fonction hépatique, rénale ou cardiaque et de maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse.

Mode d'administration

L'administration parentérale de Meprol (ampoule) doit se faire dans un cadre avec une surveillance intensive.

Remarque:

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement à la recherche de particules et de décoloration avant l'administration, chaque fois que la solution et le récipient le permettent.

Comment fourni

Injection Meprol®

Injection de tartrate de méprol, USP

Ampuls 5 ml - contenant chacun 5 mg de tartrate de Meprol

Carton de 10 ampoules

Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Meprol?

Vous ne devez pas utiliser ce médicament si vous êtes allergique à Meprol, ou si vous avez un problème cardiaque grave tel qu'un bloc cardiaque, un syndrome des sinus malades ou une fréquence cardiaque lente.

Avant de prendre Meprol, informez votre médecin si vous souffrez d'insuffisance cardiaque congestive, d'hypotension artérielle, de problèmes de circulation, de phéochromocytome, d'asthme ou d'autres problèmes respiratoires, de diabète, de dépression, de maladie du foie ou des reins, d'un trouble thyroïdien ou d'allergies sévères.

Meprol peut altérer votre pensée ou vos réactions. Soyez prudent si vous conduisez ou faites quelque chose qui vous oblige à être vigilant.

Boire de l'alcool peut augmenter certains effets secondaires de Meprol.

N'arrêtez pas de prendre Meprol sans d'abord en parler à votre médecin. Arrêter soudainement peut aggraver votre état.

Si vous avez besoin d'une intervention chirurgicale, dites au chirurgien à l'avance que vous utilisez Meprol.

Meprol n'est qu'une partie d'un programme complet de traitement de l'hypertension qui peut également inclure un régime alimentaire, de l'exercice et un contrôle du poids. Suivez votre alimentation, vos médicaments et vos routines d'exercice de très près si vous êtes traité pour hypertension.

Si vous êtes traité pour l'hypertension artérielle, continuez à utiliser ce médicament même si vous vous sentez bien. L'hypertension artérielle ne présente souvent aucun symptôme. Vous devrez peut-être utiliser des médicaments contre l'hypertension pour le reste de votre vie.

Utilisez le tartrate de méprol comme indiqué par votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Le tartrate de méprol est généralement administré par injection au bureau, à l'hôpital ou à la clinique de votre médecin. Si vous utilisez le tartrate de Meprol à la maison, un fournisseur de soins de santé vous apprendra à l'utiliser. Assurez-vous de comprendre comment utiliser le tartrate de Meprol. Suivez les procédures qui vous sont enseignées lorsque vous utilisez une dose. Contactez votre professionnel de la santé si vous avez des questions.
• N'utilisez pas le tartrate de Meprol s'il contient des particules, est trouble ou décoloré, ou si le flacon est fissuré ou endommagé.
• Gardez ce produit, ainsi que des seringues et des aiguilles, hors de portée des enfants et des animaux de compagnie. Ne réutilisez pas d'aiguilles, de seringues ou d'autres matériaux. Demandez à votre professionnel de la santé comment éliminer ces matériaux après utilisation. Suivez toutes les règles locales d'élimination.
• Si vous manquez une dose de tartrate de Meprol, utilisez-la dès que possible. S'il est presque temps pour votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser le tartrate de Meprol.

Utilisation: Indications étiquetées

Angine de poitrine: Traitement à long terme de l'angine de poitrine.

Insuffisance cardiaque avec fraction d'éjection réduite (formulation orale ER): Traitement de l'insuffisance cardiaque stable, symptomatique (NYHA classe II ou III) d'origine ischémique, hypertendue ou cardiomyopathique pour réduire le taux de mortalité plus l'hospitalisation chez les patients recevant déjà des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, des diurétiques et / ou de la digoxine.

Hypertension: Gestion de l'hypertension. Remarque: Les bêta-bloquants le sont ne pas recommandé en thérapie de première intention (ACC / AHA [Whelton 2017]).

Infarctus du myocarde: Traitement de l'infarctus aigu du myocarde hémodynamiquement stable pour réduire la mortalité cardiovasculaire (injection à utiliser en association avec le traitement d'entretien oral Meprol).

Utilisations hors étiquette

Fibrillation auriculaire / flottement

Basé sur la ligne directrice 2014 de l'American Heart Association / American College of Cardiology / Heart Rhythm Society (AHA / ACC / HRS) pour la prise en charge des patients atteints de fibrillation auriculaire (AF), l'utilisation de bêta-bloquants, y compris Meprol, pour le ventriculaire le contrôle chez les patients atteints de paroxystique, persistante ou permanente est efficace et recommandé.

Prévention de la fibrillation auriculaire après une chirurgie cardiaque

Sur la base des directives de l'American College of Cardiology Foundation / American Heart Association (ACCF / AHA) pour la chirurgie de pontage aortocoronarien, les bêta-bloquants sont recommandés pour aider à prévenir la fibrillation auriculaire postopératoire.

Cardiomyopathie hypertrophique

Basé sur la ligne directrice de l'American College of Cardiology Foundation / American Heart Association (ACCF / AHA) pour le diagnostic et le traitement de la cardiomyopathie hypertrophique, un bêta-bloquant (par exemple, Meprol) est un agent efficace et recommandé pour le traitement des symptômes (par exemple, angine de poitrine) chez les patients atteints de cardiomyopathie hypertrophique obstructive ou non obstructive.

Syndrome de Marfan avec anévrisme aortique

Basé sur l'American College of Cardiology Foundation / American Heart Association / American Association for Thoracic Surgery (ACCF / AHA / AATS) ligne directrice pour le diagnostic et la prise en charge des patients atteints d'une maladie aortique thoracique, un bêta-bloquant (par exemple, Meprol) est un agent efficace et recommandé pour réduire le taux de dilatation aortique chez les patients atteints du syndrome de Marfan et de l'anévrisme aortique, sauf si une contre-indication existe.

Prophylaxie migraineuse

Les données de petits essais randomisés et contrôlés par des actifs soutiennent l'utilisation de Meprol pour la prévention des migraines.

Basé sur des directives fondées sur des preuves pour le traitement pharmacologique pour la prévention de la migraine épisodique chez les adultes de l'American Academy of Neurology et de l'American Headache Society, Meprol est efficace pour la prévention de la migraine chez les adultes.

Tachycardie supraventriculaire (par exemple, tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire, tachycardie réentrante auriculo-ventriculaire, tachycardie auriculaire focale)

Basé sur l'American College of Cardiology / American Heart Association / Heart Rhythm Society (ACC / AHA / HRS) directives pour la prise en charge des patients adultes atteints de tachycardie supraventriculaire, l'utilisation d'un bêta-bloquant oral ou intraveineux, y compris Meprol, est efficace et recommandé pour une variété de tachycardies supraventriculaires symptomatiques (tachycardie réentrante nodale auriculo-ventriculaire [AVNRT] tachycardie réentrante auriculo-ventriculaire [AVRT] tachycardie auriculaire focale [À] et tachycardie auriculaire multifocale [MAT]. Chez les patients sans pré-excitation, Meprol intraveineux est recommandé pour un traitement aigu chez les patients hémodynamiquement stables et Meprol oral est recommandé pour la prise en charge continue des tachycardies supraventriculaires symptomatiques chez les patients qui ne sont pas candidats ou préfèrent ne pas subir d'ablation par cathéter.

Le méprol intraveineux ou oral peut être utile pour le contrôle des taux dans le traitement aigu ou la prise en charge continue des patients hémodynamiquement stables avec un flottement auriculaire.

Thyrotoxicose

Sur la base des directives de l'American Thyroid Association pour le diagnostic et la gestion de l'hyperthyroïdie et d'autres causes de thyrotoxicose, les bêta-bloquants, y compris Meprol, sont efficaces et recommandés dans le traitement de la thyrotoxicose symptomatique. Les bêta-bloquants doivent également être pris en compte chez les patients asymptomatiques qui présentent un risque accru de complications dues à une aggravation de l'hyperthyroïdie.

Arythmies ventriculaires

Basé sur les directives de l'American Heart Association / American College of Cardiology / Heart Rhythm Society (AHA / ACC / HRS) pour la prise en charge des patients atteints d'arythmies ventriculaires et la prévention de la mort cardiaque subite, les bêta-bloquants sont efficaces pour contrôler les arythmies ventriculaires et ventriculaires rythmes prématurés.

Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront Meprol?

Meprol est un substrat du CYP2D6. Les médicaments qui inhibent le CYP2D6 peuvent avoir un effet sur la concentration plasmatique de Meprol. Des exemples de médicaments qui inhibent le CYP2D6 sont la quinidine, la terbinafine, la paroxétine, la fluoxétine, la sertraline, le célécoxib, le propafénon et la diphénhydramine. Lorsque le traitement avec ces médicaments est instauré, la dose de Meprol peut devoir être réduite pour les patients traités par Meprol.

Les combinaisons suivantes avec Meprol doivent être évitées : Dérivés d'acide barbiturique: Les barbituriques (enquêtés pour le pentobarbital) induisent le métabolisme de Meprol par induction enzymatique.

Propafénone: Lors de l'administration de propafénone à 4 patients sous traitement par Meprol, les concentrations plasmatiques de Meprol ont augmenté de 2 à 5 fois et 2 patients ont présenté des effets secondaires typiques de Meprol. L'interaction a été confirmée chez 8 volontaires sains. L'interaction s'explique probablement par le fait que la propafénone, de même que la quinidine, inhibe le métabolisme de Meprol via le cytochrome P450 2D6. La combinaison est probablement difficile à manipuler car la propafénone possède également des propriétés de blocage des récepteurs bêta.

Verapamil : En association avec des médicaments bloquant les récepteurs bêta (décrits pour l'aténolol, le propranolol et le pindolol), le vérapamil peut provoquer une bradycardie et une baisse de la pression artérielle.

Le vérapamil et les bêta-bloquants ont des effets inhibiteurs additifs sur la conduction AV et la fonction sinusnode.

Les combinaisons suivantes avec Meprol peuvent nécessiter un médicament modifié

Posologie:

Antiarythmiques, classe I : Les antiarythmiques de classe I et les médicaments de blocage des récepteurs bêta ont des effets inotropes négatifs additifs qui peuvent entraîner des effets secondaires hémodynamiques graves chez les patients présentant une insuffisance de la fonction ventriculaire gauche. La combinaison doit également être évitée dans le «syndrome des sinus malades» et la conduction AV pathologique. L'interaction est mieux documentée pour la disopyramide.

Médicaments anti-inflammatoires / antirhumatismaux non stéroïdiens (AINS) : Il a été démontré que l'antiphlogistique NSAID contrecarre l'effet antihypertenseur des médicaments bloquant les récepteurs bêta. L'indométhacine a été étudiée principalement. Cette interaction ne se produit probablement pas avec le sulindac. Une étude d'interaction négative sur le diclofénac a été réalisée.

Diphénhydramine: La diphénhydramine diminue (2,5 fois) la clairance de Meprol en alpha-hydroximétoprolol via le CYP2D6 chez les personnes hydroxylantes rapides. Les effets de Meprol sont améliorés. La diphénhydramine peut probablement inhiber le métabolisme d'autres substrats du CYP2D6.

Glycosides digitaliques: Les glycosides digitaliques associés aux bêta-bloquants peuvent augmenter le temps de conduction AV et induire une bradycardie.

Diltiazem : Les bloqueurs du diltiazem et du récepteur bêta ont des effets inhibiteurs additifs sur la fonction AV-conduction et sinusnode. Une bradycardie prononcée a été observée (rapports de cas) lors d'un traitement combiné avec du diltiazem.

Épinéphrine: Il y a environ 10 rapports sur des patients traités par des bloqueurs non sélectifs des récepteurs bêta (y compris le pindolol et le propranolol) qui ont développé une hypertension et une bradycardie prononcées après l'administration d'épinéphrine (adrénaline). Ces observations cliniques ont été confirmées dans des études chez des volontaires sains. Il a également été suggéré que l'épinéphrine dans les anesthésiques locaux peut provoquer ces réactions lors de l'administration intravasale. Le risque est probablement moindre avec les bêta-récepteurs cardiosélectifs.

Phénylpropanolamine: La phénylpropanolamine (norephédrine) en doses uniques de 50 mg peut augmenter la pression artérielle diastolique aux valeurs pathologiques chez des volontaires sains. Le propranolol contrecarre généralement l'augmentation de la pression artérielle induite par la phénylpropanolamine. Cependant, les inhibiteurs des récepteurs bêta peuvent provoquer des réactions hypertensives paradoxales chez les patients qui prennent des doses élevées de phénylpropranolamine. Une crise hypertensive pendant le traitement avec uniquement de la phénylpropanolamine a été décrite dans quelques cas.

Quinidine : La quinidine inhibe le métabolisme de Meprol dans les hydroxylateurs dits rapides (> 90% en Suède) avec des taux plasmatiques nettement élevés et un bêta-bloquant amélioré. Une interaction correspondante peut se produire avec d'autres bêta-bloquants métabolisés par la même enzyme (cytochrome P450 2D6).

Clonidine: La réaction hypertensive lorsque la clonidine est soudainement retirée peut être potentialisée par les bêta-bloquants. Si le traitement concomitant par la clonidine doit être interrompu, le médicament bêta-bloquant doit être retiré plusieurs jours avant la clonidine.

Rifampicine : La rifampicine peut induire le métabolisme de Meprol, entraînant une diminution des taux plasmatiques.

Les patients recevant un traitement concomitant avec d'autres bêta-bloquants (c.-à-d. Gouttes oculaires) ou inhibiteurs de la MAO doivent être surveillés de près. Chez les patients recevant un traitement par bêta-récepteur, les anesthésiques par inhalation améliorent l'effet cardio-dépresseur. Les doses d'antidiabétiques oraux peuvent devoir être réajustées chez les patients recevant des bêta-bloquants. La concentration plasmatique de Meprol peut augmenter lorsque la cimétidine ou l'hydralazine sont administrées simultanément.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Meprol?

Les effets indésirables suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Les informations sur les effets indésirables des essais cliniques fournissent cependant une base pour identifier les événements indésirables qui semblent liés à la consommation de drogues et pour approximer les taux.

Hypertension et angine de poitrine: la plupart des effets indésirables ont été légers et transitoires. Les effets indésirables les plus courants (> 2%) sont la fatigue, les étourdissements, la dépression, la diarrhée, l'essoufflement, la bradycardie et les éruptions cutanées.

Insuffisance cardiaque: dans l'étude MERIT-HF comparant le succinate de Meprol à des doses quotidiennes allant jusqu'à 200 mg (dose moyenne 159 mg une fois par jour; n = 1990) au placebo (n = 2001), 10,3% des patients succinate de Meprol sont arrêtés pour événements indésirables vs. 12,2% des patients sous placebo.

Le tableau ci-dessous répertorie les effets indésirables dans l'étude MERIT-HF survenus à une incidence ≥ 1% dans le groupe succinate Meprol et supérieurs au placebo de plus de 0,5%, quelle que soit l'évaluation de la causalité.

Effets indésirables survenus dans l'étude MERIT-HF à une incidence ≥ 1% dans le groupe Succinate Meprol et Greater Than Placebo de plus de 0,5%

Événements indésirables postopératoires: dans un randomisé, en double aveugle, essai contrôlé par placebo de 8351 patients atteints ou à risque de maladie athérosclérotique subissant une chirurgie non vasculaire et qui ne prenaient pas de traitement bêta-bloquant, Le succinate de méprol 100 mg a été commencé 2 à 4 heures avant la chirurgie, puis s'est poursuivi pendant 30 jours à 200 mg par jour. L'utilisation de succinate de méprol était associée à une incidence plus élevée de bradycardie (6,6% contre. 2,4%; HR, 2,74; IC à 95% 2,19, 3,43), hypotension (15% contre. 9,7%; HR 1,55; IC à 95% 1,37, 1,74), AVC (1% contre. 0,5%; HR 2,17; IC à 95% 1,26, 3,74) et décès (3,1% contre. 2,3%; HR 1,33; IC à 95% 1,03, 1,74) par rapport au placebo.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation après approbation de Meprol à libération prolongée ou de Meprol à libération immédiate. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale avec l'exposition au médicament.

Cardiovasculaire: extrémités froides, insuffisance artérielle (généralement du type Raynaud), palpitations, œdème périphérique, syncope, douleur thoracique et hypotension.

Respiratoire: respiration sifflante (bronchospasme), dyspnée.

Système nerveux central: confusion, perte de mémoire à court terme, maux de tête, somnolence, cauchemars, insomnie, anxiété / nervosité, hallucinations, paresthésie.

Gastro-intestinal: nausées, bouche sèche, constipation, flatulences, brûlures d'estomac, hépatite, vomissements.

Réactions hypersensibles: Prurit.

Divers: Douleurs musculo-squelettiques, arthralgie, vision trouble, diminution de la libido, impuissance masculine, acouphènes, alopécie réversible, agranulocytose, sécheresse oculaire, aggravation du psoriasis, maladie de Peyronie, transpiration, photosensibilité, troubles du goût.

Effets indésirables potentiels: De plus, il y a des effets indésirables non répertoriés ci-dessus qui ont été rapportés avec d'autres agents de blocage bêta-adrénergiques et doivent être considérés comme des effets indésirables potentiels du succinate de Meprol.

Système nerveux central: dépression mentale réversible évoluant vers la catatonie; un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation du temps et du lieu, une perte de mémoire à court terme, une labilité émotionnelle, un sensorium trouble et une diminution des performances en neuropsychométrie.

Hématologique: agranulocytose, purpura non thrombocytopénique, purpura thrombocytopénique.

Réactions hypersensibles: laryngospasme, détresse respiratoire.