Carteabak

Carteabak

Chlorhydrate De Cartéolol

Tablet

Le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) solution ophtalmique 1% s'est révélé efficace pour abaisser la pression intraoculaire et peut être utilisé chez les patients atteints de glaucome chronique à angle ouvert et d'hypertension intraoculaire. Il peut être utilisé seul ou en association avec d'autres médicaments pour abaisser la pression intraoculaire.

La dose habituelle est une goutte de chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) solution ophtalmique à 1% dans l'œil affecté(S) deux fois par jour. Si la PIO du patient n'est pas à un niveau satisfaisant sur ce schéma, un traitement concomitant avec la pilocarpine et d'autres miotiques, et/ou l'épinéphrine ou la dipivéfrine, et/ou des inhibiteurs de l'anhydrase carbonique administrés par voie systémique, tels que l'acétazolamide, peut être institué.

Carteabakol est contre-indiqué chez les personnes souffrant d'asthme bronchique ou ayant des antécédents d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (voir AVERTISSEMENT), bradycardie sinusale, bloc auriculo-ventriculaire des deuxième et troisième degrés, insuffisance cardiaque manifeste (voir AVERTISSEMENT), un choc cardiogénique ou une hypersensibilité à un composant de ce produit.

AVERTISSEMENT

Carteabakol n'a pas été détecté dans le plasma après instillation oculaire. Cependant, comme avec d'autres préparations ophtalmiques appliquées par voie topique, Carteabakol peut être absorbé par voie systémique. Les mêmes effets indésirables observés lors de l'administration systémique d'agents bloquants bêta-adrénergiques peuvent survenir lors de l'administration topique. Par exemple, des réactions respiratoires sévères et des réactions cardiaques, y compris le décès dû à un bronchospasme chez des patients asthmatiques, et rarement le décès associé à une insuffisance cardiaque, ont été rapportés avec l'application topique d'agents bloquants bêta-adrénergiques (voir Contre-indications).

L'Insuffisance Cardiaque

La stimulation sympathique peut être essentielle pour le soutien de la circulation dans les personnes avec la contractilité myocardique diminuée, et son inhibition par le blocage de récepteur bêta-adrénergique peut précipiter l'échec plus grave.

Chez les Patients sans antécédents D'insuffisance cardiaque

La dépression continue du myocarde avec des agents bêta-bloquants sur une période de temps peut, dans certains cas, entraîner une insuffisance cardiaque. Au premier signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque, le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) doit être arrêté.

Bronchospasme Non Allergique

Chez les patients présentant un bronchospasme non allergique ou ayant des antécédents de bronchospasme non allergique (par exemple, bronchite chronique, emphysème), le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) solution ophtalmique doit être administré avec prudence car il peut bloquer la bronchodilatation produite par la stimulation endogène et exogène des récepteurs bêta2 par les catécholamines.

Chirurgie Majeure

La nécessité ou l'opportunité du retrait des agents bloquants bêta-adrénergiques avant une intervention chirurgicale majeure est controversée. Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques altère la capacité du cœur à répondre aux stimuli réflexes à médiation bêta-adrénergique. Cela peut augmenter le risque d'anesthésie générale dans les interventions chirurgicales. Certains patients recevant des agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques ont été sujets à une hypotension sévère prolongée pendant l'anesthésie. Pour ces raisons, chez les patients subissant une chirurgie élective, un retrait progressif des agents bloquant les récepteurs bêta-adrénergiques peut être approprié.

Si nécessaire pendant la chirurgie, les effets des agents bloquants bêta-adrénergiques peuvent être inversés par des doses suffisantes d'agonistes tels que l'isoprotérénol, la dopamine, la dobutamine ou le lévartérénol (voir SURDOSE).

Le Diabète Sucré

Les inhibiteurs bêta-adrénergiques doivent être administrés avec prudence chez les patients sujets à une hypoglycémie spontanée ou chez les patients diabétiques (en particulier ceux atteints de diabète labile) recevant de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux. Des récepteurs bêta-adrénergiques bloquants peuvent masquer les signes et symptômes de l'hypoglycémie aiguë.

La thyrotoxicose

Les bêta-bloquants peuvent masquer certains signes cliniques (par exemple, tachycardie) de l'hyperthyroïdie. Les Patients suspectés de développer une thyrotoxicose doivent être pris en charge avec soin afin d'éviter un retrait brutal des agents bloquants bêta-adrénergiques qui pourraient précipiter une tempête thyroïdienne.

PRÉCAUTION

Général

Le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) solution ophtalmique doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres agents bloquant les bêta-adrénergiques. Utiliser avec prudence chez les patients dont la fonction pulmonaire est diminuée. Chez les patients atteints de glaucome à angle fermé, l'objectif immédiat du traitement est de rouvrir l'angle. Cela nécessite de contraindre la pupille avec un miotique. Carteabakol a peu ou pas d'effet sur la pupille. Lorsque Carteabakol est utilisé pour réduire la pression intraoculaire élevée dans le glaucome à angle fermé, il doit être utilisé avec un miotique et non seul.

Risque de réaction anaphylactique

Lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents d'atopie ou des antécédents de réaction anaphylactique sévère à divers allergènes peuvent être plus réactifs au défi accidentel, diagnostique ou thérapeutique répété avec de tels allergènes. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.

La Faiblesse De Muscle

Le blocage bêta-adrénergique a été rapporté pour potentialiser la faiblesse musculaire compatible avec certains symptômes myasthéniques (p. ex., diplopie, ptosis et faiblesse généralisée).

Carcinogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) n'a pas produit d'effets cancérigènes à des doses allant jusqu'à 40 mg/kg/jour au cours d'études orales de deux ans chez le rat et la souris. Test de mutagénicité, y compris le Test d'Ames, recombinant (rec)-test, in vivola cytogénétique et l'analyse létale dominante n'ont montré aucune preuve de potentiel mutagène. La fertilité des rats mâles et femelles et des souris mâles et femelles n'a pas été affectée par l'administration de chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) à des doses allant jusqu'à 150 mg/kg/jour.

Grossesse

Des Effets Tératogènes

Grossesse Catégorie C

Le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) a augmenté les résorptions et diminué le poids fœtal chez le lapin et le rat à des doses toxiques pour la mère environ 1052 et 5264 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme (10 mg/70 kg/jour), respectivement. Une augmentation liée à la dose des côtes ondulées a été notée chez le fœtus de rat en développement lorsque les femelles gestantes recevaient des doses quotidiennes d'environ 212 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme. Aucun effet de ce type n'a été observé chez les souris gravides soumises à une dose orale humaine maximale de 10 à 52 fois supérieure à la dose recommandée. Il n'existe pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. La solution ophtalmique de chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus

Les Mères Qui Allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel, bien que dans les études animales Carteabakol a été montré pour être excrété dans le lait maternel. Des précautions doivent être prises lorsque le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) solution ophtalmique est administré aux mères qui allaitent.

Utilisation Pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques avec le chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol) solution ophtalmique.

Oculaire

Une irritation oculaire transitoire, des brûlures, des larmoiements, une hyperémie conjonctivale et un œdème sont survenus chez environ 1 patient sur 4. Des symptômes oculaires, y compris une vision floue et trouble, une photophobie, une diminution de la vision nocturne et un ptosis et des signes oculaires, y compris une blépharoconjonctivite, une coloration anormale de la cornée et une sensibilité cornéenne, sont apparus occasionnellement.

Systémique

Comme il est caractéristique des agents bloquants adrénergiques non sélectifs, Carteabakol peut provoquer une bradycardie et une diminution de la pression artérielle (voir AVERTISSEMENT). Les événements systémiques suivants ont parfois été rapportés avec L'utilisation de solution ophtalmique de chlorhydrate de Carteabakol (Carteabakol): arythmie cardiaque, palpitations cardiaques, dyspnée, asthénie, céphalées, vertiges, insomnie, sinusite et perversion du goût. Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été rapportés avec l'utilisation ophtalmique de bêta₁ et la bêta₂ (non sélectif) les bloqueurs adrénergiques:

Corps dans son ensemble

Mal

Cardiovasculaire

Arythmie, syncope, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, insuffisance cardiaque, palpitations (voir AVERTISSEMENT).

Digestif

Nausée

Psychiatrique

Dépression

Peau

Hypersensibilité, y compris Éruption localisée et généralisée

Respiratoire

Bronchospasme (principalement chez les patients présentant une maladie bronchospastique préexistante), insuffisance respiratoire (voir AVERTISSEMENT)

Endocrinien

Symptômes masqués de l'hypoglycémie chez les diabétiques insulino-dépendants (voir AVERTISSEMENT)

Sens Spéciaux

Signes et symptômes de kératite, blépharoptose, troubles visuels, y compris les changements de réfraction (dus à l'arrêt du traitement miotique dans certains cas), diplopie, ptose. D'autres réactions associées à l'utilisation orale d'agents bloquant les récepteurs adrénergiques non sélectifs doivent être considérées comme des effets potentiels avec l'utilisation ophtalmique de ces agents.

Aucune information spécifique sur le traitement d'urgence du surdosage chez l'homme n'est disponible. En cas de surdosage oculaire accidentel, rincer les yeux avec de l'eau ou une solution saline normale. Les effets les plus courants attendus avec un surdosage d'un agent bloquant bêta-adrénergique sont la bradycardie, le bronchospasme, l'insuffisance cardiaque congestive et l'hypotension.

En cas d'ingestion, le traitement par le chlorhydrate de Carteabakol (solution ophtalmique de Carteabakol) doit être interrompu et un lavage gastrique envisagé. Le patient doit être observé de près et les signes vitaux soigneusement surveillés. Les effets prolongés de Carteabakol doivent être pris en compte lors de la détermination de la durée du traitement correctif. Sur la base du profil pharmacologique, les mesures supplémentaires suivantes doivent être envisagées, le cas échéant:

Bradycardie sinusale symptomatique ou bloc cardiaque

Administrer de l'atropine. S'il n'y a pas de réponse au blocage vagal, administrer l'isoprotérénol avec prudence.

Bronchospasme

Administrer une version bêta₂- agent stimulant tel que l'isoprotérénol et / ou un dérivé de théophylline.

Insuffisance Cardiaque Congestive

Administrer des diurétiques et des glycosides digitaliques si nécessaire.

Hypotension

Administrer des vasopresseurs tels que la dopamine intraveineuse, l'épinéphrine ou le bitartrate de noradrénaline.