Physioglau 1%

Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) solution ophtalmique 1% s'est avéré efficace pour réduire la pression intraoculaire et peut être utilisé chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert chronique et d'hypertension intraoculaire. Il peut être utilisé seul ou en combinaison avec d'autres médicaments réducteurs de pression intraoculaires.

la dose habituelle est une goutte de solution ophtalmique de 1% ol de chlorhydrate de physioglau (physioglau 1% ol) 1% dans les yeux affectés deux fois par jour. Si la PIO du patient n'est pas satisfaisante dans ce régime, un traitement simultané avec la pilocarpine et d'autres biotiques et / ou l'adrénaline ou la dipivefrine et / ou des inhibiteurs de la carboanhydrase administrés par voie systémique tels que l'acétazolamide peut être instauré.

Physioglau 1% ol est contre-indiqué chez les personnes ayant des antécédents d'asthme bronchique ou d'asthme bronchique ou de maladie pulmonaire obstructive chronique sévère (voir AVERTISSEMENTS); bradycardie sinusale; blocs auriculo-ventriculaires des deuxième et troisième degrés; insuffisance cardiaque ouverte (voir AVERTISSEMENTS); choc cardiogénique; ou hypersensibilité à tout composant de ce produit.

AVERTISSEMENTS

Physioglau 1% ol n'a pas été détecté dans le plasma après l'instillation oculaire. Comme pour les autres préparations ophtalmiques appliquées par voie topique, Physioglau 1% ol peut être absorbé par voie systémique. Les mêmes effets secondaires qui se produisent avec l'administration systémique de bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent se produire avec une administration topique. Par exemple, des réactions respiratoires sévères et des réactions cardiaques, y compris la mort par bronchospasme chez des patients asthmatiques et rarement la mort associée à une insuffisance cardiaque, ont été rapportées avec une utilisation topique de bloqueurs bêta-adrénergiques (voir CONTRAINDICATIONS).

Insuffisance cardiaque

La stimulation symptomatique peut être essentielle pour soutenir le flux sanguin vers les personnes présentant une contractilité myocardique réduite, et votre inhibition par blocage des récepteurs bêta-adrénergiques peut entraîner une défaillance plus grave.

chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque

Une dépression persistante du myocarde avec des bêta-bloquants sur une certaine période de temps peut entraîner une insuffisance cardiaque dans certains cas. Au premier signe ou symptôme d'insuffisance cardiaque, le chlorhydrate de Physioglau 1% ol (physioglau 1% ol) doit être arrêté.

bronchospasme non allergique

Chez les patients atteints de bronchospasme non allergique ou ayant des antécédents de bronchospasme non allergique (par ex. bronchite chronique, emphysème), physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) solution ophtalmique doit être administrée avec prudence car elle peut bloquer la bronchodilatation causée par le catécholame endogène et exogène.

Chirurgie majeure

La nécessité ou l'opportunité de retirer les bloqueurs bêta-adrénergiques avant une opération majeure est controversée. Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques affecte la capacité du cœur à répondre aux stimuli réflexes bêta-adrénergiques. Cela peut augmenter le risque d'anesthésie générale pendant la chirurgie. Certains patients qui ont reçu des bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques ont été exposés à une longue hypotension sévère pendant l'anesthésie. Pour ces raisons, un retrait progressif des bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques peut être approprié chez les patients subissant une chirurgie élective.

Si nécessaire pendant l'opération, les effets des bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent être inversés par des doses suffisantes d'agonistes tels que l'isopotérénélol, la dopamine, la dobutamine ou levartérénol (voir TRADUCTION).

Diabète sucré

Les bloqueurs bêta-adrénergiques doivent être utilisés avec prudence chez les patients atteints d'hypoglycémie spontanée ou chez les diabétiques (en particulier les patients atteints de diabète instable) qui reçoivent de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux. Les bloqueurs des récepteurs bêta-adrénergiques peuvent masquer les signes et symptômes d'hypoglycémie aiguë.

Thyréotoxicose

Les bloqueurs bêta-adrénergiques peuvent masquer certains signes cliniques (par ex. tachycardie) d'hyperthyroïdie. Les patients suspectés de toxicose thyroïdienne doivent être traités avec soin pour éviter le retrait brutal des bloqueurs bêta-adrénergiques qui peuvent provoquer une tempête thyroïdienne.

PRÉCAUTIONS

général

Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) La solution ophtalmique doit être utilisée avec prudence chez les patients présentant une hypersensibilité connue à d'autres bêta-adrénergiques. Utiliser avec prudence chez les patients présentant une fonction pulmonaire réduite connue. Chez les patients atteints de glaucome à fermeture d'angle, l'objectif immédiat du traitement est de rouvrir l'angle. Cela nécessite de rétrécir la pupille avec un miotique. Physioglau 1% ol a peu ou pas d'effet sur la pupille. Si Physioglau 1% ol est utilisé pour réduire l'augmentation de la pression intraoculaire dans le glaucome d'occlusion angulaire, il doit être utilisé avec un miotique et non seul.

Risque de réaction anaphylactique

Lors de la prise de bêta-bloquants, les patients ayant des antécédents d'atopie ou des antécédents sévères de réaction anaphylactique peuvent réagir de manière plus réactive à une variété d'allergènes à des réactions accidentelles, diagnostiques ou thérapeutiques répétées avec de tels allergènes. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'adrénaline utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.

Faiblesse musculaire

Un blocage adrénergique bêta a été signalé pour potentialiser la faiblesse musculaire, ce qui est cohérent avec certains symptômes myasthéniques (par ex. diplopie, ptose et faiblesse généralisée).

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité

Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) n'a eu aucun effet cancérogène à des doses allant jusqu'à 40 mg / kg / jour dans des études orales de deux ans sur le rat et la souris. Test de mutagénicité, y compris test d'Ames, test (rec) recombinant , in vivo - La cytogénétique et le test létal dominant n'ont montré aucune preuve de potentiel mutagène. La fertilité des rats mâles et femelles ainsi que des souris mâles et femelles n'a pas été affectée par l'administration de doses de 1% ol de chlorhydrate de Physioglau (Physioglau 1% ol) allant jusqu'à 150 mg / kg / jour.

Grossesse

Effets tératogènes

Catégorie de grossesse C

Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) a augmenté la résorption et diminué les POIDS fœtaux chez le lapin et le rat à des doses toxiques maternelles d'environ 1052 et 5264 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme (10 mg / 70 kg / jour), respectivement. Une augmentation liée à la dose des côtes ondulées a été observée chez le fœtus de rat en développement lorsque les femmes enceintes ont reçu des doses quotidiennes d'environ 212 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme. Aucun effet de ce type n'a été trouvé chez les souris gravides exposées jusqu'à 1052 fois la dose orale maximale recommandée chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez la femme enceinte. Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) La solution ophtalmique ne doit être utilisée pendant la grossesse que si l'utilisation potentielle justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel, bien que des expériences sur des animaux aient montré que le physioglau 1% ol est excrété dans le lait maternel. La prudence s'impose lorsque la solution ophtalmique de 1% de chlorhydrate de physioglau (physioglau 1% ol) est administrée aux mères allaitantes.

Utilisation pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans des études cliniques avec une solution ophtalmique de 1% ol de chlorhydrate de Physioglau (physioglau 1% ol).

Pièce oculaire

Une irritation oculaire temporaire, des brûlures, des déchirures, une hyperémie conjonctivale et un œdème sont survenus chez environ 1 patient sur 4. Des symptômes oculaires tels qu'une vision trouble et trouble, une photophobie, une diminution de la vision nocturne ainsi qu'une ptose et des signes tels que une blépharoconjonctivite, une coloration cornéenne anormale et une sensibilité cornéenne se sont parfois produits.

Systémique

Comme caractéristique des bloqueurs adrénergiques non sélectifs, Physioglau peut provoquer une bradycardie de 1% et une diminution de la pression artérielle (voir AVERTISSEMENTS). Les événements systémiques suivants ont été rapportés occasionnellement à l'aide de Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) solution ophtalmique: rythme cardiaque irrégulier, palpitations, dyspnée, asthénie, maux de tête, étourdissements, insomnie, sinusite et perversion gustative. Les effets secondaires supplémentaires suivants ont été observés avec l'utilisation ophtalmique du bêta₁ et bêta₂ (non sélectif) les bloqueurs des récepteurs adrénergiques signalent:

Corps dans son ensemble

Maux de tête

Cardiovasculaire

Arythmie, syncope, bloc cardiaque, accident vasculaire cérébral, ischémie cérébrale, insuffisance cardiaque congestive, palpitations (voir AVERTISSEMENTS).

Digestion

Nausées

Psychiatrique

Dépression

Peau

Hypersensibilité, y compris éruption cutanée localisée et généralisée

Respiratoire

Bronchospasme (principalement chez les patients atteints d'une maladie bronchospastique préexistante), insuffisance respiratoire (voir AVERTISSEMENTS)

Endocrinien

Symptômes masqués d'hypoglycémie chez les diabétiques insulino-dépendants (voir AVERTISSEMENTS)

Sens spéciaux

Signes et symptômes de la kératite, de la blépharoptose, des troubles visuels, y compris des changements réfractifs (dans certains cas en raison du retrait de la thérapie biotique), de la diplopie, de la ptose. D'autres réactions associées à l'utilisation orale de bloqueurs de récepteurs adrénergiques non sélectifs doivent être considérées comme des effets potentiels lors de l'utilisation ophtalmique de ces agents.

Il n'y a pas d'informations spécifiques sur le traitement d'urgence des surdoses chez l'homme. En cas de surdosage accidentel de l'œil, rincez les yeux avec de l'eau ou une solution saline normale. Les effets les plus courants attendus d'un surdosage de bloqueurs bêta-adrénergiques sont la bradycardie, le bronchospasme, l'insuffisance cardiaque congestive et l'hypotension.

En cas d'admission, le traitement par Physioglau 1% ol chlorhydrate (physioglau 1% ol) solution ophtalmique doit être interrompu et un lavage gastrique doit être envisagé. Le patient doit être étroitement surveillé et les fonctions vitales soigneusement surveillées. Les effets prolongés de Physioglau 1% ol doivent être pris en compte lors de la détermination de la durée du traitement de correction. Sur la base du profil pharmacologique, les mesures supplémentaires suivantes devraient être considérées comme appropriées:

Bradycardie sinusale symptomatique ou bloc cardiaque

Administrer l'atropine. S'il n'y a pas de réponse au blocage vagal, administrez soigneusement l'isoprotérénol.

Bronchospasme

Administrer une version bêta₂ - agent stimulant tel que l'isoprotérénol et / ou un dérivé de la théophylline.

Insuffisance cardiaque

Administrer les diurétiques et les glycosides digitaliques si nécessaire.

Hypotension

Administrer des vasopresseurs tels que la dopamine intraveineuse, l'adrénaline ou le bitartrate de noradrénaline.