Cadex

• Principe actif : doxazosin (sous forme de mésylate, c'est-à-dire le sel de doxazosin — Doxazosin mesylate)

Le médicament est disponible sous forme de comprimés avec différents dosages :

• 1 mg

• 2 mg

• 4 mg

Cette gamme de doses permet au médecin d'adapter avec souplesse le schéma thérapeutique pour chaque patient, tant pour l'hypertension que pour les symptômes de l'HBP.

Cadex est prescrit dans deux cas principaux :

Hypertension artérielle (tension élevée) — le médicament dilate les vaisseaux, réduisant la résistance périphérique totale et la pression

Hyperplasie bénigne de la prostate (HBP) — aide à réduire les symptômes, tels que :

• miction difficile ou intermittente

• envies fréquentes, particulièrement la nuit

• sensation de vidange incomplète de la vessie

Important : avant de commencer un traitement pour l'HBP, il est nécessaire d'exclure le cancer de la prostate — les symptômes peuvent être similaires, mais nécessitent une approche différente.

Cadex se prend par voie orale, une fois par jour — matin ou soir, en accord avec le médecin. La prise de nourriture n'a pratiquement pas d'influence sur l'absorption.

Recommandations pour l'hypertension artérielle :

• Dose initiale — 1 mg 1 fois par jour

• Par la suite, la dose peut être augmentée à 2, 4 ou 8 mg

• L'augmentation de la dose ne peut pas se faire plus souvent qu'une fois toutes les 1-2 semaines

• Dose maximale autorisée — 16 mg par jour

Pour l'HBP :

• On commence également avec 1 mg par jour

• Si nécessaire, la dose est augmentée de la même manière : 2 mg → 4 mg → maximum 8 mg

Pour les patients âgés — particulièrement au début — il est préférable d'utiliser les doses minimales pour réduire le risque de chute brutale de la tension.

Conseil pour les patients : il est préférable de prendre le premier comprimé avant de se coucher, surtout si vous n'avez jamais pris d'alpha-bloquants auparavant — cela réduit le risque de vertiges et d'évanouissement en cas de lever brusque.

Le médicament est contre-indiqué dans les situations où sa prise pourrait être nocive — en raison du risque de chute brutale de la tension ou d'aggravation de l'état. Le médecin doit obligatoirement en tenir compte avant de commencer le traitement.

Cadex n'est pas utilisé en cas de :

• allergie au doxazosin, à d'autres alpha-bloquants (par exemple, prazosine, térazosine) ou aux excipients du médicament

• hypotension orthostatique — tendance à une baisse brutale de la tension lors du lever

• HBP, s'il y a :

• obstruction des voies urinaires supérieures

• infection chronique des voies urinaires

• calculs vésicaux

• incontinence urinaire avec vessie pleine

• anurie — absence de miction

• allaitement — le médicament est contre-indiqué pendant cette période

• hypotension sévère — particulièrement avec des manifestations cliniques

Si des épisodes d'hypotension orthostatique ont déjà été constatés dans les antécédents, c'est une raison pour choisir un autre traitement ou commencer avec une extrême prudence.

Cadex est généralement bien toléré, mais au début du traitement, des réactions liées à une baisse brutale de la tension sont possibles. Certaines conditions nécessitent une attention particulière de la part du médecin.

Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant :

• des maladies cardiovasculaires (maladie coronarienne, insuffisance cardiaque)

• des troubles de la fonction hépatique ou rénale

• du diabète (particulièrement sous traitement antihypertenseur)

• un âge avancé

Situations particulières auxquelles il faut prêter attention :

• La première dose peut provoquer un "effet de première dose" : chute brutale de la tension, particulièrement chez les patients sensibles. Il est recommandé de prendre le premier comprimé avant de se coucher.

• Des vertiges, une faiblesse, une somnolence sont possibles — particulièrement lors du lever rapide

• Avant une opération de la cataracte, il faut absolument informer l'ophtalmologue que le patient prend du doxazosin — un syndrome de pupille étroite peut se développer pendant l'opération

• L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) nécessite de la prudence — peut renforcer l'effet hypotenseur

Certains médicaments peuvent renforcer ou affaiblir l'effet du doxazosin et, en combinaison, augmenter le risque d'effets indésirables.

Il n'est pas recommandé d'associer Cadex avec :

• Des inhibiteurs de la PDE-5 (sildénafil, tadalafil, vardénafil) — une chute brutale de la tension est possible

• D'autres antihypertenseurs — particulièrement si le schéma n'est pas ajusté

• Des inducteurs de l'enzyme CYP3A4 (rifampicine, phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital) — réduisent le niveau de doxazosin dans le sang

• Des inhibiteurs du CYP3A4 (kétoconazole, itraconazole, ritonavir, clarithromycine) — au contraire, augmentent sa concentration

• L'alcool — renforce l'effet hypotenseur et peut provoquer des vertiges

Lors de la prescription d'un nouveau médicament, il est important d'informer le médecin que vous prenez Cadex — cela aidera à éviter des combinaisons dangereuses.

Pendant la grossesse Cadex ne peut être utilisé que si le bénéfice attendu pour la mère dépasse le risque potentiel pour le fœtus. Idéalement, il faut l'éviter, particulièrement au premier trimestre.

Pendant l'allaitement L'utilisation du médicament est contre-indiquée. On ne sait pas si le doxazosin est excrété dans le lait maternel, donc si un traitement est nécessaire, l'allaitement doit être interrompu.

Fertilité Il n'existe actuellement aucune donnée sur l'effet sur la fonction reproductive chez les hommes et les femmes.

Pendant le traitement avec Cadex, certains patients peuvent ressentir des vertiges, de la somnolence ou des troubles de la vision — particulièrement au début ou lors de l'augmentation de la dose.

Recommandations :

• Les conducteurs et opérateurs de machines doivent être prudents, particulièrement durant la première semaine de prise

• Si les symptômes décrits apparaissent — renoncer temporairement à la conduite automobile

• Avec une dose stable et un bon état général — les restrictions sont minimes, mais la décision est prise individuellement

Comme tout médicament, Cadex peut provoquer des réactions indésirables. La plupart d'entre elles se développent au début du traitement et diminuent en intensité ou disparaissent avec le temps. Cependant, certaines nécessitent un contrôle ou l'arrêt du médicament.

Effets indésirables très fréquents (≥ 1/10)

• Vertiges — liés à la dilatation des vaisseaux et à la chute de tension

• Maux de tête

• Hypotension orthostatique — baisse de tension lors du lever

• Faiblesse générale

Ces effets sont le plus souvent observés après la première dose ou lors d'une augmentation brutale du dosage.

Fréquents (≥ 1/100 à < 1/10)

• Somnolence

• Trouble de la vision

• Congestion nasale — peut être liée à la dilatation des vaisseaux de la muqueuse

• Nausées

• Œdèmes des membres

• Accélération du rythme cardiaque (tachycardie)

Peu fréquents (≥ 1/1 000 à < 1/100)

• Anxiété, insomnie

• Sécheresse buccale

• Douleurs abdominales, diarrhée, constipation

• Réactions cutanées — démangeaisons, éruptions

Rares (≥ 1/10 000 à < 1/1 000)

• Évanouissements

• AVC

• Infarctus du myocarde

• Hépatite, jaunisse

Effet indésirable très rare mais grave

• Priapisme — érection prolongée et douloureuse, nécessitant une assistance médicale d'urgence

Quand consulter un médecin : Si des évanouissements, des œdèmes importants, une faiblesse prononcée ou des signes de troubles hépatiques (jaunissement de la peau, urine foncée) apparaissent, il faut immédiatement arrêter la prise et consulter un médecin.

Le surdosage de Cadex est le plus souvent lié à une baisse brutale de la tension artérielle et nécessite des mesures immédiates.

Principaux symptômes :

• Hypotension sévère (tension basse)

• Vertiges, pouvant aller jusqu'à l'évanouissement

• Tachycardie — accélération compensatoire du rythme cardiaque

• Troubles de la coordination

Que faire en cas de surdosage :

• Allonger le patient sur le dos, surélever les jambes (cela améliore l'afflux sanguin vers le cerveau)

• Administrer une solution saline par voie intraveineuse pour augmenter le volume sanguin circulant

• En cas d'hypotension sévère — vasopresseurs (sur prescription médicale)

• Contrôle obligatoire de la tension, du pouls, de la respiration et de la conscience

Important : il n'existe pas d'antidote spécifique. Le traitement est symptomatique, sous surveillance médicale.

Comment agit le doxazosin : Le doxazosin bloque les récepteurs alpha1-adrénergiques, qui sont situés dans :

• la musculature lisse des vaisseaux

• la prostate

• le col vésical

Cela entraîne :

• la dilatation des vaisseaux et la baisse de la tension artérielle

• l'amélioration de l'écoulement urinaire et la réduction des symptômes de l'HBP

Lors d'une prise régulière, le médicament réduit aussi bien la tension systolique que diastolique, sans provoquer de tachycardie réflexe.

Il est également prouvé que le doxazosin a un effet bénéfique sur le profil lipidique (réduction du cholestérol total et du LDL), ce qui est utile en cas de syndrome métabolique concomitant.

La compréhension de la pharmacocinétique aide à prescrire correctement le médicament, particulièrement en cas de maladies hépatiques et chez les personnes âgées.

Absorption

• Après administration orale, il est rapidement et presque complètement absorbé

• La biodisponibilité est d'environ 65%

• La concentration maximale dans le sang est atteinte après 2-3 heures

Distribution

• Le doxazosin se répartit bien dans les tissus

• Il se lie aux protéines plasmatiques à environ 98%

Métabolisme

• Principalement métabolisé dans le foie

• Voies principales : O-déméthylation et hydroxylation

• Les métabolites formés sont pharmacologiquement moins actifs

Élimination

• Éliminé principalement dans les fèces sous forme de métabolites

• Demi-vie — de 19 à 22 heures, ce qui permet de le prendre 1 fois par jour

• Alpha-bloquants.

Dans la composition de chaque comprimé de Cadex, outre la substance active — le doxazosin, on trouve des composants auxiliaires qui n'ont pas d'effet thérapeutique, mais assurent la forme, la stabilité et la biodisponibilité du médicament.

Principaux excipients :

• Lactose monohydraté — agent de remplissage

• Cellulose microcristalline — composant structurant

• Carboxyméthylamidon sodique — favorise la désintégration du comprimé dans l'estomac

• Povidone — stabilisateur

• Stéarate de magnésium — agent lubrifiant, facilite le pressage des comprimés

• Laurylsulfate de sodium — aide à la répartition uniforme du principe actif

Remarques importantes :

• La composition des excipients peut légèrement varier selon le fabricant

• Pour les patients présentant une intolérance au lactose, il est important de vérifier la présence de lactose dans la composition

• La liste complète est indiquée dans la notice de l'emballage spécifique

La durée de conservation de Cadex est indiquée sur l'emballage d'origine et dépend du fabricant, mais elle est généralement de deux à trois ans à compter de la date de fabrication.

Après cette date, il n'est pas recommandé d'utiliser le médicament — même si le comprimé semble normal, son efficacité et sa sécurité ne sont plus garanties.

Pour le protéger des influences externes, il est préférable de conserver les comprimés dans leur emballage d'origine — plaquette ou flacon, car il protège en plus le médicament contre l'humidité, la lumière et les variations de température.

Pour préserver les propriétés et l'efficacité de Cadex, il est important de respecter les conditions de température et de lumière pour le stockage. Le médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 25 °C, à l'abri des sources de chaleur et de la lumière directe du soleil.

La congélation ou les variations brusques de température ne sont pas non plus autorisées. Cadex doit être conservé dans un endroit sec, à l'abri de l'humidité et hors de portée des enfants — particulièrement important dans les foyers avec des jeunes enfants ou des patients âgés, pour lesquels il est essentiel d'éviter la prise accidentelle de médicaments inappropriés.

Cadex est disponible sous forme de comprimés, conditionnés soit en plaquettes thermoformées (blisters), soit en flacons en plastique. Le format de l'emballage est choisi en fonction de la durée du traitement et de la commodité pour le patient.

Les options d'emballage peuvent inclure :

• des plaquettes avec des comprimés (de 5 à 30 unités)

• des flacons en plastique (de 10 à 100 comprimés)

• des boîtes en carton avec notice obligatoire

Sur l'emballage sont toujours indiqués : le dosage, la quantité totale de comprimés, la date de péremption et le nom du fabricant. Avant de commencer le traitement, il convient de vérifier l'intégrité de l'emballage et la validité de la date de conservation.

Il ne faut pas jeter les médicaments avec les déchets ordinaires — ils peuvent polluer l'eau, le sol et se retrouver dans l'organisme des animaux ou des humains. Il est préférable de remettre les restes du médicament pour élimination.

Ce que l'on peut faire :

• rapporter le médicament à la pharmacie s'il existe un point de collecte de médicaments

• consulter un pharmacien sur l'élimination sécurisée

• éviter que le médicament ne finisse dans les canalisations ou les toilettes

Ces actions simples aident à protéger la nature et préviennent la consommation accidentelle de médicaments périmés ou inutiles.

• Cadex est enregistré et fabriqué en Israël, et est également exporté vers certains pays.

• Dexcel Ltd (Israël)

• Cadex est délivré sur ordonnance médicale et ne convient pas à l'automédication.

Pour que la prise de Cadex soit sûre et efficace, le patient doit suivre un certain nombre de recommandations. Cela est particulièrement important au début du traitement et lors de la modification du dosage.

Points à prendre en considération :

• prendre le médicament strictement selon la prescription

• éviter les mouvements brusques, surtout le matin

• informer le médecin de tous les autres médicaments pris

• surveiller la tension pendant le traitement

• en cas d'effets secondaires — ne pas tarder à consulter un médecin

Cadex est un médicament avec lequel il faut être attentif aux détails. Mais si toutes les règles sont respectées, il donne un résultat stable et prévisible.

• C02CA04 - Doxazosin

Le médicament peut être utilisé pour le traitement des maladies infectieuses correspondant aux codes suivants de la Classification internationale des maladies (CIM-10) :

• I10 Hypertension essentielle [primitive]

• N40 Hyperplasie de la prostate