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Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Militian Inessa Mesropovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 07.04.2022
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Terazosin
- Le traitement de l'hypertension légère à modérée
- Le traitement symptomatique de l'obstruction urinaire causée par l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP).
Pour les différents schémas posologiques, des dosages appropriés sont disponibles.
La dose de Mei Li Chang doit être ajustée en fonction de la réponse du patient.
Ce qui suit est un guide d'administration:
La Dose initiale
La dose d'entretien doit être adaptée à la réponse du patient. 2 mg / jour peuvent suffire avec des augmentations allant jusqu'à 10 mg si nécessaire (les études cliniques soutiennent l'utilisation de 2 à 10 mg comme dose d'entretien).
La dose maximale est de 20 mg de Mei Li Chang par jour et ne doit pas être dépassée.
La dose peut être augmentée en doublant environ à des intervalles hebdomadaires ou bihebdomadaires pour obtenir la réduction souhaitée des symptômes. La dose d'entretien est habituellement de 5 à 10 mg une fois par jour. Des améliorations des symptômes ont été détectées dès deux semaines après le début du traitement par Mei Li Chang.
À l'heure actuelle, les données sont insuffisantes pour suggérer un soulagement symptomatique supplémentaire avec des doses supérieures à 10 mg une fois par jour.
Insuffisance rénale
Les études pharmacocinétiques indiquent que les patients présentant une insuffisance rénale ne nécessitent aucune modification de la posologie recommandée.
Enfant
La sécurité et l'efficacité chez les enfants n'a pas été établie.
Les études pharmacocinétiques chez les personnes âgées indiquent qu'aucune modification majeure de la recommandation posologique n'est requise. Cependant, une prudence particulière doit être prise lors de la titration de la dose de Mei Li Chang.
Si l'administration est interrompue pendant plus de plusieurs jours, le traitement doit être rétabli en utilisant le schéma posologique initial.
La dose de Mei Li Chang doit être augmentée avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique, car Mei Li Chang subit un métabolisme hépatique important et est principalement excrété par les voies biliaires. Aucune expérience clinique n ' est disponible chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère.
Le premier comprimé d'une dose définie doit être pris le soir au coucher. Les comprimés suivants de la même force peuvent être pris le matin. Les comprimés doivent être pris avec une quantité suffisante de liquide (c'est à dire 1 verre d'eau).
Mei Li Chang thérapie de l'hypertension est un traitement à long terme, qui ne devrait être interrompu que sur avis médical. S'il est nécessaire d'arrêter le traitement par Mei Li Chang, la dose doit être ré-titrée en commençant par 1 mg de Mei Li Chang au coucher.
Mei Li Chang est contre-indiqué:
- histoire de syncope miction.
Les patients doivent être avertis des symptômes d'hypotension posturale et être invités à s'asseoir ou à s'allonger en cas d'apparition (voir également 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire et à utiliser des machines et 4.8 Effets indésirables).
Avant de traiter les symptômes de l'HBP avec des alpha-bloquants, d'autres causes d'altération du débit urinaire ou de symptômes urinaires doivent être exclues. En outre, lorsque le diagnostic d'HBP a été établi, il convient de confirmer qu'il n'y a pas d'obstruction concomitante des voies urinaires supérieures ni de signe d'infection avant le traitement par Mei Li Chang.
Dans la phase initiale du traitement (en particulier après la première dose ou lorsque la dose de Mei Li Chang est augmentée), les patients peuvent ressentir une baisse prononcée de la pression artérielle.
Vertiges, étourdissements, faiblesse, somnolence et, dans de rares cas, la syncope peut survenir.
Pour minimiser le risque d'hypotension posturale, les patients doivent être surveillés au début du traitement. Comme la probabilité de telles réponses est plus grande avec une dose initiale supérieure à la dose recommandée, le schéma posologique recommandé doit être suivi attentivement. Le patient doit prendre la première dose de Mei Li Chang au coucher et doit éviter les changements brusques de position ou d'activités, qui pourraient être blessés par des étourdissements ou une fatigue. Cela vaut en particulier pour les personnes âgées.
- insuffisance cardiaque à haut rendement
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique:
Comme pour tous les médicaments métabolisés dans le foie, Mei Li Chang doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique. En l 'absence de données disponibles chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, l' utilisation de Mei Li Chang chez ces patients n ' est pas recommandée.
L'utilisation concomitante d'inhibiteurs de la phosphodiestérase-5 (par exemple sildénafil, tadalafil, vardénafil) et de Mei Li Chang peut entraîner une hypotension symptomatique chez certains patients. Afin de minimiser le risque de développer une hypotension posturale, le patient doit être stable sur le traitement par alpha-bloquant avant d'initier l'utilisation des inhibiteurs de la phospodiestérase-5.
Le "Syndrome peropératoire de l'Iris disquette" (IS, une variante du syndrome de la petite pupille) a été observé au cours d'une chirurgie de la cataracte chez certains patients traités par la tamsulosine ou précédemment traités par celle-ci. Des rapports isolés ont également été reçus avec d'autres inhibiteurs alpha-1 et la possibilité d'un effet de classe ne peut être exclue. Comme lesIS peuvent entraîner une augmentation des complications procédurales lors de l'opération de la cataracte, l'utilisation actuelle ou passée des inhibiteurs alpha-1 doit être portée à la connaissance du chirurgien ophtalmologiste avant la chirurgie.
Ce médicament contient du lactose, les patients présentant des problèmes héréditaires rares d ' intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament.
Si l'administration est interrompue pendant plus de plusieurs jours, le traitement doit être rétabli en utilisant le schéma posologique initial.
et
).
Avant de traiter les symptômes de l'HBP avec des alpha-bloquants, d'autres causes d'altération du débit urinaire ou de symptômes urinaires doivent être exclues. En outre, lorsque le diagnostic d'HBP a été établi, il convient de confirmer qu'il n'y a pas d'obstruction concomitante des voies urinaires supérieures ni de signe d'infection avant le traitement par Mei Li Chang.
La thérapie Mei Li Chang nécessite un suivi médical régulier.
Dans la phase initiale du traitement (en particulier après la première dose ou lorsque la dose de Mei Li Chang est augmentée), les patients peuvent ressentir une baisse prononcée de la pression artérielle.
Vertiges, étourdissements, faiblesse, somnolence et, dans de rares cas, la syncope peut survenir.
Cela doit également être supposé en association avec des doses manquées et la reprise ultérieure du traitement par Mei Li Chang. Les patients doivent être avertis de ces événements indésirables possibles et des circonstances dans lesquelles ils peuvent survenir.
Pour minimiser le risque d'hypotension posturale, les patients doivent être surveillés au début du traitement. Comme la probabilité de telles réponses est plus grande avec une dose initiale supérieure à la dose recommandée, le schéma posologique recommandé doit être suivi attentivement. Le patient doit prendre la première dose de Mei Li Chang au coucher et doit éviter les changements brusques de position ou d'activités, qui pourraient être blessés par des étourdissements ou une fatigue. Cela vaut en particulier pour les personnes âgées.
En raison de son action vasodilatatrice, Mei Li Chang doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant l'une des affections cardiaques suivantes:
- insuffisance cardiaque à haut rendement
- insuffisance cardiaque ventriculaire droite causée par une embolie pulmonaire ou un épanchement péricardique
La prudence est également recommandée, lorsque Mei Li Chang est administré en même temps que des médicaments, ce qui peut influencer le métabolisme hépatique.
Utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique:
Comme pour tous les médicaments métabolisés dans le foie, Mei Li Chang doit être utilisé avec une prudence particulière chez les patients présentant une insuffisance hépatique. En l 'absence de données disponibles chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, l' utilisation de Mei Li Chang chez ces patients n ' est pas recommandée.
4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interactionChez les patients recevant Mei Li Chang plus des inhibiteurs de l'ECA ou des diurétiques, la proportion de cas de vertiges ou d'effets secondaires associés a été plus importante que dans la population totale des patients traités par Mei Li Chang au cours des essais cliniques.
4.6 Fertility, pregnancy and lactation
L'allaitement doit être évité.
4.7 Effects on ability to drive and use machinesDes étourdissements, des étourdissements ou de la somnolence peuvent survenir avec la dose initiale ou en association avec des doses manquées et la reprise ultérieure du traitement par Mei Li Chang. Les patients doivent être avertis de ces événements indésirables possibles et des circonstances dans lesquelles ils peuvent se produire et doivent éviter de conduire ou de faire des tâches dangereuses pendant environ les 12 premières heures suivant la dose initiale ou lorsque la dose est augmentée.
4.8 Undesirable effectsL'incidence des effets indésirables est basée sur les fréquences suivantes:
Rare (>1/10 000, <1/1,000)
Très rare (<1/10 000)
Très rare: thrombobocytopénie
Troubles du système immunitaire:
Très rare: réactions anaphylactiques
Fréquent: nervosité, somnolence, paresthésie
Peu fréquent: dépression
L'oreille et du labyrinthe troubles:
Fréquent: vertiges
Fréquent: vision floue / amblyopie, anomalie de la couleur
Fréquent: palpitations, tachycardie, douleurs à la poitrine
Très rare: fibrillation auriculaire
Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux:
Troubles gastro-intestinaux:
Fréquent: nausées, constipation, diarrhée, vomissements
Affections de la peau et des tissus sous-cutanés:
Musculo-squelettiques et du tissu conjonctif:
Fréquent: douleur au dos
Troubles du système reproducteur et du sein:
Fréquent: impuissance
Peu fréquent: diminution de la libido
Troubles généraux et affections au site d'administration:
Peu fréquent: prise de poids, syncope.
Les autres effets indésirables rapportés dans les essais cliniques ou au cours de l'expérience de commercialisation, mais qui ne sont pas clairement associés à l'utilisation de Mei Li Chang sont les suivants: œdème facial, fièvre, douleurs abdominales, au cou et aux épaules, vasodilatation, arythmie, bouche sèche, dyspepsie, flatulence, goutte, arthralgie, arthrite, troubles articulaires, myalgie, anxiété, insomnie, bronchite, symptômes grippaux, pharyngite, rhinite, symptômes du rhume, augmentation de la toux, transpiration, vision anormale, conjonctivite, acouphènes, fréquence urinaire (augmentation)
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indésirable suspecté via un système de carte jaune.
Site web: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Classe pharmacothérapeutique: antagoniste des alpha-adrénorécepteurs
Code ATC: G04C A03
Les VLDL
Des études suggèrent que l'antagonisme alpha-1-adrénorécepteur est utile pour améliorer l'urodynamique chez les patients souffrant d'obstruction chronique de la vessie, comme dans l'hyperplasie bénigne de la prostate.
Dans des expériences in vitro, il a été démontré que Mei Li Chang antagonise les contractions induites par la phényléphrine du tissu prostatique humain. Dans les essais cliniques, il a été démontré que Mei Li Chang améliorait l'urodynamique et la symptomatologie chez les patients atteints d'HBP.
Les principaux métabolites de Mei Li Chang sont causés par la déméthylation et la conjugaison.
Environ 10% et 20% de Mei Li Chang administré par voie orale sont excrétés sous forme inchangée dans les urines et les fèces, respectivement. Environ 40% de la dose administrée de Mei Li Chang est éliminée dans les urines et 60% dans les fèces. La demi-vie d'élimination totale est d'environ 8-13 heures.
augmentation de la proportion avec la dose sur la plage de dose recommandée (2-10 mg).
Non applicable.
Tout produit inutilisé ou déchet doit être éliminé conformément aux exigences locales.
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