Betoptic

Betaxolol

Solution transparente, incolore à jaune clair.

Il est utilisé pour réduire la pression intraoculaire en monothérapie ou en Association avec d'autres médicaments pour des maladies et des conditions telles que:

augmentation de la pression intraoculaire,

glaucome à angle ouvert.

Conjonctival. 1-2 goutte dans le sac conjonctival de l'œil 2 fois par jour.

Chez certains patients, la PIO se stabilise en quelques semaines, il est donc recommandé de surveiller la PIO au cours du premier mois de traitement.

Si le niveau requis de PIO n'est pas atteint en monothérapie avec le médicament Betoptik^®. un traitement supplémentaire devrait être prescrit.

Pour réduire l'absorption systémique du médicament, il est recommandé de serrer les tubules lacrymaux au coin interne de l'œil ou de fermer les paupières pendant 2 minutes.en conséquence, le risque de réactions indésirables systémiques est réduit et l'activité locale augmente.

hypersensibilité individuelle aux composants du médicament,

bradycardie sinusale, blocage auriculo-ventriculaire de degré II-III, choc cardiogénique, insuffisance cardiaque sévère,

enfants de moins de 18 ans.

Ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si cela est vraiment nécessaire. Il n'y a pas d'expérience suffisante sur l'utilisation du médicament pendant la grossesse.

Selon les résultats des études épidémiologiques, les effets malformatifs n'ont pas été identifiés, mais avec l'utilisation orale de β-adrénobloquants, il existe un risque de retard dans le développement fœtal. En outre, des signes et des symptômes de blocage β (tels que bradycardie, hypotension, syndrome de détresse respiratoire et hypoglycémie) ont été détectés pendant la période néonatale dans les cas où les β-bloquants étaient pris par la mère avant l'accouchement.

Il est nécessaire de surveiller attentivement les nouveau-nés pendant les premiers jours de la vie, si le médicament Betoptik^® utilisé par la mère pendant la grossesse.

Pour plus d'informations sur la réduction de l'absorption systémique, reportez-vous à La section «mode d'administration et dose».

les β-bloquants sont excrétés dans le lait maternel et peuvent provoquer des réactions indésirables graves chez les nourrissons nourris au sein. Cependant, il est peu probable que lors de l'utilisation de doses thérapeutiques du médicament Betoptik^® une quantité suffisante de médicament sera présente dans le lait maternel pour provoquer le développement de symptômes cliniques de blocage β chez les nouveau-nés.

Il est possible d'utiliser pour le traitement des mères allaitantes selon la prescription du médecin traitant, si l'effet thérapeutique attendu dépasse le risque d'effets secondaires possibles.

Pour plus d'informations sur la réduction de l'absorption systémique, reportez-vous à La section «mode d'administration et dose».

Données sur l'effet du médicament Betoptik^® la fertilité humaine est absente.

La fréquence des événements indésirables présentés ci–dessous est déterminée comme suit: très souvent (10% des cas), souvent (1-10% des cas), rarement (0,1–1% des cas), rarement (0,01-0,1% des cas), la fréquence est inconnue.

Du côté de l'organe de vision: très souvent un inconfort dans les yeux, souvent une vision floue, augmentation de la слезоотделение, rarement une kératite kératite, conjonctivite, blépharite, troubles de la vision, photophobie, douleurs dans les yeux, le syndrome de l'œil sec, asthénopie, blépharospasme, prurit oculaire, écoulement des yeux, formation de croûtes sur les bords de la paupière, une inflammation, une irritation des yeux, de la violation de la part de la conjonctive, un gonflement de la conjonctive, une rougeur des yeux, rarement — la cataracte, la fréquence est inconnue — une rougeur de la paupière.

Du système nerveux: souvent — mal de tête, rarement — évanouissement, la fréquence est inconnue-vertiges.

Du côté du cœur: rarement-bradycardie, tachycardie, la fréquence est inconnue-arythmie.

Du côté des vaisseaux: rarement-hypotension.

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: rarement-asthme bronchique, essoufflement, rhinite, rarement — toux, rhinorrhée.

Du tractus gastro-intestinal: rarement-nausée, rarement-dysgeusie.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: rarement-dermatite, éruption cutanée, la fréquence est inconnue-alopécie.

Du côté des organes génitaux et des glandes mammaires: rarement-diminution de la libido.

Troubles mentaux: rarement-anxiété, fréquence inconnue-insomnie, dépression.

Violations générales: la fréquence est inconnue-asthénie.

Avec l'application topique de β-adrénobloquants, d'autres réactions indésirables ont été observées, qui peuvent se développer lors de l'utilisation du médicament Betoptik^®.

Du système immunitaire: réactions allergiques systémiques, y compris œdème de Quincke, urticaire, éruption cutanée locale et généralisée, démangeaisons, réactions anaphylactiques.

Du côté du métabolisme et de la Nutrition: hypoglycémie.

Troubles mentaux: cauchemars, perte de mémoire.

Du système nerveux: troubles cérébrovasculaires, ischémie cérébrale, aggravation des signes et des symptômes de la myasthénie grave gravis, paresthésie.

Du côté de l'organe de vision: décollement vasculaire de l'œil après la chirurgie de filtration, diminution de la sensibilité cornéenne, érosion cornéenne, ptose, diplopie.

Du côté du cœur: douleur thoracique, sensation de battement de coeur, œdème, CHF, blocage AV, arrêt cardiaque, insuffisance cardiaque.

Du côté des vaisseaux: le phénomène Raynaud, les mains et les pieds froids.

Du système respiratoire, des organes thoraciques et du médiastin: bronchospasme (principalement chez les patients ayant des antécédents de bronchospasme).

Du tractus gastro-intestinal: dyspepsie, diarrhée, bouche sèche, douleurs abdominales, vomissements.

De la part de la peau et des tissus sous-cutanés: éruption de psoriasis ou exacerbation du psoriasis.

Du côté des organes génitaux et du sein: dysfonction sexuelle.

Violations générales: fatigue.

En cas de contact avec les yeux d'une quantité excessive de médicament, il est recommandé de rincer les yeux à l'eau tiède.

Symptômes de surdosage β₁- adrenoblokatorov, incl. avec prise accidentelle du médicament à l'intérieur: bradycardie, hypotension, insuffisance cardiaque aiguë, bronchospasme.

Traitement: symptomatique et de soutien.

Betaxolol-β sélectif₁- adrenoblokator sans activité sympathomimétique interne. Ne possède un stabilisateur de membrane (местноанестезирующим) de l'action.

Lorsqu'il est appliqué par voie topique, le betaxolol réduit à la fois la PIO élevée et normale en raison d'une diminution de la production de liquide intraoculaire.

L'apparition d'un effet hypotenseur est généralement observée 30 minutes après l'utilisation du médicament, et la diminution maximale de l'ophthalmotone survient environ 2 heures après une instillation unique, l'effet sur l'ophthalmotone persiste pendant 12 heures.Betaxolol ne provoque pas de diminution du flux sanguin dans le nerf optique.

Le betaxolol ne provoque pas de myosis, de spasme d'Accommodation, d'héméralopie, d'effet de pelage devant les yeux.

Le bétaxolol est hautement lipophile, ce qui entraîne une bonne pénétration à travers la cornée dans la chambre antérieure, C_max la chambre avant est déterminée 20 min après instillation. Lorsqu'il est appliqué par voie topique, l'absorption systémique est faible, la concentration plasmatique est inférieure au seuil (2 ng/ml) de détection. Excrétion principalement par les reins.

• Agent anti-glaucome-bêta-bloquants [Bêta-bloquants]
• Agent anti-glaucome-bêta-adrénobloquant [agents Ophtalmiques]

Chez les patients recevant le médicament Betoptik^® et en prenant d'autres β-adrénobloquants par voie orale, le risque de réactions indésirables (systémiques et locales) peut être plus élevé en raison d'un effet additif possible. Ces patients doivent être soumis à une surveillance médicale attentive.

Lorsque le temps la nomination de la β-bloquants topiques ophtalmiques de l'application avec la suite de la grande majorité des formes de la CCB, les β-bloquants, антиаритмическими LS (y compris l'amiodarone), glycosides cardiaques digitale, парасимпатомиметиками, гуанетидином et médicaments, истощающими stocks de catécholamines, comme la réserpine, on peut observer une amplification des effets de réduction de la pression artérielle et une bradycardie.

Dans certains cas, à la suite de l'utilisation simultanée de β-adrénobloquants et d'épinéphrine (épinéphrine), une mydriase peut se développer.

Avec la nomination simultanée de relaxants musculaires et d'agents hypoglycémiants, il peut y avoir une augmentation de leur action.

les β-adrénobloquants peuvent aggraver l'effet de l'épinéphrine utilisée dans les réactions anaphylactiques. Doit être utilisé avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'atopie ou d'anaphylaxie.

Lorsqu'il est utilisé conjointement avec sympathomimétiques — renforcer leur effet vasoconstricteur.

Des précautions doivent être prises lors de l'utilisation conjointe de betaxolol et de psychotropes adrénergiques en raison d'une augmentation possible de leur action. Si nécessaire, il peut être utilisé en combinaison avec d'autres médicaments ophtalmiques locaux. Dans ce cas, l'intervalle entre leur application doit être d'au moins 10 minutes.

Dans un endroit protégé de la lumière, à une température de 8-30°C. (en position verticale).

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Gouttes oculaires, 0,5%. 5 ml dans un flacon compte-gouttes " Droptainer^™» des PEBD. 1 FL. dans un paquet de carton.

Sur ordonnance.

Diabète sucré. les β-adrénobloquants doivent être administrés avec prudence aux patients présentant une tendance à l'hypoglycémie, car ces médicaments peuvent masquer les symptômes de l'hypoglycémie aiguë.

Thyrotoxicose. les β-bloquants peuvent masquer certains symptômes de l'hyperthyroïdie (y compris la tachycardie). Chez les patients suspectés de thyrotoxicose, les β-adrénobloquants ne doivent pas être abolis brusquement, car cela peut entraîner une augmentation des symptômes.

Myasthénie. les β-adrénobloquants peuvent provoquer des symptômes similaires à ceux de la myasthénie (y compris la diplopie, le ptosis, la faiblesse générale).

Chirurgie. Avant l'opération planifiée, les β-bloquants doivent être progressivement (pas simultanément) annulés 48 heures avant l'anesthésie générale, car au cours de l'anesthésie générale, ils peuvent réduire la sensibilité du myocarde à la stimulation sympathique nécessaire au travail du cœur (par exemple, ils peuvent bloquer l'action du système α, β-agoniste de l'adrénaline).

Pneumologie. Des précautions doivent être prises lors de la nomination de β-adrénobloquants aux patients présentant une fonction du système respiratoire fortement réduite. Malgré le fait que les études cliniques montrent l'absence d'effet du betaxolol sur la fonction respiratoire externe, la possibilité d'une hypersensibilité au médicament ne doit pas être exclue.

Le risque de développer une réaction anaphylactique. Les patients prenant des β-adrénobloquants peuvent avoir des antécédents d'atopie ou de réactions anaphylactiques. En cas de réactions répétées, ces patients peuvent être insensibles aux doses habituelles d'épinéphrine nécessaires pour soulager l'anaphylaxie.

Betaxolol doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des troubles circulatoires périphériques graves (C.-à-D. avec le syndrome de Raynaud et le phéochromocytome).

Lorsqu'ils sont administrés localement, les β-adrénobloquants peuvent pénétrer dans la circulation systémique. Ainsi, les β-adrénobloquants peuvent provoquer des réactions cardiovasculaires, pulmonaires et autres indésirables, comme dans l'administration intraveineuse et parentérale.

Des cas de troubles respiratoires et cardiovasculaires graves ont été décrits, notamment la mort par bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme bronchique et la mort par insuffisance cardiaque.

Troubles du cœur. Chez les patients atteints de maladies cardiovasculaires (y compris la maladie coronarienne, l'angine de prinzmetal, l'insuffisance cardiaque) et l'hypotension, le traitement par β-adrénobloquants doit être évalué de manière critique et la possibilité de traiter d'autres substances actives doit être envisagée. Il convient de surveiller de près l'apparition de signes d'exacerbation de la maladie et de réactions indésirables chez les patients souffrant de maladies cardiovasculaires.

Maladies de la cornée. les β-adrénobloquants peuvent provoquer une sécheresse oculaire. Le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints de maladies de la cornée.

Décollement vasculaire. Des cas de décollement vasculaire de l'œil lors de l'utilisation de médicaments empêchant la formation de liquide intraoculaire (y compris le timolol, l'acétazolamide) après des opérations de filtrage sont décrits.

Préparation Betoptik^® contient du chlorure de benzalkonium conservateur, qui peut provoquer une irritation des yeux et une décoloration des lentilles de contact souples.

Le contact direct du médicament avec des lentilles de contact souples doit être évité. Les patients utilisant des lentilles de contact avant d'utiliser le médicament doivent retirer les lentilles et les remettre au plus tôt 15 minutes après l'instillation du médicament.

Ne touchez aucune surface avec la pointe du flacon compte-gouttes pour éviter toute contamination du flacon et de son contenu. Le flacon doit être fermé après chaque utilisation.

Impact sur la capacité de conduire des véhicules et la gestion des mécanismes. Les patients qui, après instillation du médicament réduit temporairement la clarté de la vision ou d'autres troubles de la vision, il n'est pas recommandé de s'engager dans des activités nécessitant une attention accrue et une réaction avant leur récupération.

S01ed02 Betaxolol

• H40. 0 suspicion de glaucome
• H40. 1 glaucome Primaire à angle ouvert