Theofar SR

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Revisión médica

Marina Burgos

Última actualización 22/12/2025

Esta página proporciona información general de carácter referencial recopilada de fuentes médicas oficiales. No sustituye el consejo médico profesional, el diagnóstico ni el tratamiento. Para tomar decisiones sobre su salud, consulte a un profesional sanitario cualificado.

Descripción general de Theofar SR

¿Qué es Theofar SR?

Tipo de Medicamento que es Theofar SR

Theofar SR es un medicamento de prescripción clasificado como broncodilatador cuyo principio activo es el Teofilinato de Colina, también conocido como oxtrifilina. Esta sustancia es un derivado sintético perteneciente a la clase de las metilxantinas, un grupo fundamental de agentes en la farmacología respiratoria. La eficacia de las metilxantinas para proporcionar una estabilización a largo plazo de la función respiratoria está clínicamente reconocida. Este fármaco está diseñado fundamentalmente para actuar sobre las vías respiratorias en los pulmones, donde su propósito central es relajar los músculos lisos bronquiales, lo que consecuentemente mejora el flujo de aire hacia y desde los pulmones.

Comprensión de la Formulación de Liberación Sostenida (SR)

Las siglas SR en Theofar SR corresponden a Sustained-Release (Liberación Sostenida), lo que significa que es una formulación oral de liberación modificada que se administra por vía bucal. Esta forma farmacéutica especializada está diseñada para asegurar que el Teofilinato de Colina se libere de forma lenta y constante desde la matriz del comprimido hacia el organismo a lo largo de muchas horas. Este mecanismo es clave porque mantiene una concentración uniforme del principio activo en el torrente sanguíneo, una característica respaldada por estudios farmacológicos, esencial para proporcionar un apoyo continuo y fiable a los pacientes con problemas respiratorios crónicos y evitar las grandes fluctuaciones asociadas a las formas de liberación inmediata.

Teofilinato de Colina: Propósito Terapéutico General

El objetivo terapéutico general de este broncodilatador es facilitar la dificultad física para respirar mediante la reducción de la resistencia en el tracto respiratorio. Por lo general, se utiliza como una terapia de mantenimiento fundamental para pacientes que experimentan un estrechamiento persistente de las vías respiratorias, una característica común de las afecciones manejadas por los especialistas respiratorios. El objetivo final es proporcionar un alivio fundamental de los síntomas persistentes, como sibilancias, opresión en el pecho y dificultad para respirar que restringen la respiración normal y sin esfuerzo.

¿Qué efectos secundarios son posibles con Theofar SR?

El perfil de seguridad de Theofar SR (Teofilinato de Colina) se define por las reacciones adversas documentadas oficialmente, cuya ocurrencia depende en gran medida de la concentración del medicamento en el torrente sanguíneo. La documentación regulatoria señala que la frecuencia y la gravedad de los efectos secundarios aumentan significativamente cuando las concentraciones séricas superan los 20 mu g/mL.


Reacciones Adversas Documentadas por Sistema

Las reacciones adversas se categorizan formalmente según los sistemas fisiológicos que afectan, de acuerdo con los estándares regulatorios:

  • Trastornos del Sistema Nervioso: Los efectos comunes incluyen dolor de cabeza (cefalea), temblores, inquietud e insomnio. Los eventos graves y clínicamente significativos, como las convulsiones, están documentados oficialmente como reacciones adversas serias.
  • Trastornos Gastrointestinales: Los efectos frecuentemente documentados como signos tempranos de toxicidad incluyen náuseas, vómitos y dolor epigástrico.
  • Trastornos Cardíacos: Los efectos cardiovasculares adversos incluyen palpitaciones, taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada) y arritmias ventriculares severas (ritmos cardíacos irregulares).

Consideraciones de Seguridad Específicas por Población

La información regulatoria exige una precaución particular para ciertos grupos de pacientes:

  • Adultos Mayores: Los individuos mayores de 60 años pueden mostrar una mayor sensibilidad a los efectos y, generalmente, tienen una reducción en la eliminación del fármaco.
  • Lactantes: La eliminación del medicamento se reduce significativamente en los lactantes, especialmente en aquellos menores de un año de edad, lo que incrementa el riesgo de efectos adversos serios.
  • Deterioro Hepático: Los pacientes con enfermedad hepática (como cirrosis) presentan una eliminación del medicamento notablemente reducida.

Restricciones de Seguridad y Monitorización

Las condiciones que reducen la eliminación del medicamento, como la fiebre (ge 39 C), la infección grave o la insuficiencia cardíaca, están documentadas como factores que aumentan el riesgo de toxicidad. Para la terapia a largo plazo, el prospecto oficial exige la monitorización periódica de la concentración sérica de teofilina para mantener la seguridad dentro del rango terapéutico.

Sobredosis y actuación en caso de emergencia

Sobredosis y Cuándo Buscar Ayuda

La sobredosis con Theofar SR (teofilina) es una emergencia médica grave que requiere atención inmediata. El perfil general de la sobredosis se caracteriza por una toxicidad severa que afecta los sistemas neurológico y cardiovascular.


Presentaciones Documentadas de la Sobredosis

Los signos iniciales de sobredosis a menudo incluyen vómitos (que pueden contener sangre), temblor, ansiedad y taquicardia (frecuencia cardíaca rápida). Debido a la naturaleza de liberación sostenida de Theofar SR, los síntomas graves pueden retrasarse 12 a 16 horas o más después de la ingestión, lo que puede enmascarar la verdadera gravedad de la exposición.

La toxicidad severa implica eventos potencialmente mortales como arritmias ventriculares (alteraciones graves del ritmo cardíaco), hipotensión severa (presión arterial baja) y convulsiones que pueden ser difíciles de controlar con tratamientos estándar. Estas manifestaciones severas pueden conducir a un paro cardíaco o la muerte.


Cuándo Buscar Ayuda Médica Inmediata

Se debe buscar ayuda médica inmediata ante cualquier sospecha de sobredosis de Theofar SR, independientemente de cómo se sienta la persona en el momento. Esta urgencia es necesaria porque se sabe que las complicaciones graves pueden ocurrir después de un retraso significativo. El riesgo de eventos potencialmente mortales, incluidas convulsiones y arritmias graves, sigue siendo alto hasta que se inicia la gestión médica.

Las sobredosis agudas de más de 50 mg/kg se asocian potencialmente con toxicidad grave, y los lactantes muy pequeños y los pacientes ancianos son particularmente susceptibles a la intoxicación crónica con niveles de exposición más bajos. Contacte de inmediato a los servicios de emergencia o al centro de control de intoxicaciones y prepárese para proporcionar detalles sobre el nombre del medicamento, la hora de la ingestión y la cantidad ingerida.

Usos terapéuticos de Theofar SR

¿Qué Trata Theofar SR? Usos Principales y Beneficios

Theofar SR (Teofilina de Liberación Sostenida) puede ofrecer alivio sintomático de apoyo principalmente dentro del ámbito de las enfermedades respiratorias crónicas. Se utiliza como terapia de mantenimiento para ayudar a gestionar y aliviar la carga de los síntomas asociados con el flujo de aire comprometido. El medicamento se aplica en el manejo de manifestaciones molestas como sibilancias, falta de aire y opresión en el pecho que se presentan con las enfermedades pulmonares.


Enfoque Terapéutico Clave

Theofar SR se utiliza comúnmente en condiciones caracterizadas por períodos de síntomas intensificados, siendo relevante para enfermedades obstructivas crónicas como la bronquitis crónica y el enfisema. Se aplica para abordar grupos de síntomas que pueden volverse intensos o disruptivos, ayudando a los pacientes a sobrellevar con mayor estabilidad los episodios difíciles. El uso de este medicamento puede ser un apoyo para el paciente durante episodios complicados al contribuir a aligerar la carga sintomática y ayudar a mantener la estabilidad funcional cuando los síntomas se vuelven temporalmente abrumadores.

“La formulación de liberación sostenida se utiliza comúnmente para ayudar a mitigar la carga sintomática general de las condiciones crónicas.”

Dato Rápido: Aborda Síntomas de Esfuerzo Respiratorio Persistente


Rol en el Manejo de Síntomas

La formulación de liberación sostenida se aplica en situaciones donde se requiere un apoyo continuo e ininterrumpido para el manejo de los síntomas las 24 horas del día. Ayuda a abordar patrones sintomáticos subyacentes que interfieren con las actividades rutinarias. Este alivio continuo puede contribuir a disminuir la carga sintomática general de las afecciones crónicas, apoyando el bienestar general durante los períodos sintomáticos.

Criterios de uso y restricciones

Reglas Oficiales de Elegibilidad para Theofar SR

Los documentos regulatorios definen poblaciones específicas autorizadas para usar Theofar SR (Teofilinato de Colina de liberación sostenida), así como grupos para los cuales el uso está estrictamente contraindicado o requiere restricción. Esta elegibilidad se basa en la información oficial de prescripción gubernamental.


Poblaciones Contraindicadas (No Deben Usar):

  • Pacientes con hipersensibilidad conocida a las xantinas (incluido el principio activo de Theofar SR) o a cualquiera de sus componentes.
  • Individuos con enfermedad de úlcera péptica activa o antecedentes de ulceración reciente.
  • Pacientes con enfermedad de la arteria coronaria en los que la estimulación cardíaca se considera perjudicial.

Restricciones por Edad y Uso Condicional:

Grupo de Población Estado Regulatorio
Niños menores de 12 años No Recomendado (Uso no establecido para algunas formas de liberación sostenida).
Adultos mayores (>60 años) Usar con Precaución (Debido a una eliminación más lenta del fármaco y una mayor sensibilidad).
Deterioro Hepático o Cardíaco Severo Usar con Precaución (Debido a la eliminación disminuida; requiere monitorización).
Embarazo y Lactancia El uso es Condicional/Restringido; el fármaco se excreta en la leche materna y se clasifica como Categoría C de la FDA.

La elegibilidad también requiere precaución para los pacientes con antecedentes de trastornos convulsivos, hipertiroidismo o fiebre alta persistente, ya que estas condiciones pueden afectar la seguridad o la eliminación del fármaco.

¿Qué debo saber sobre las interacciones con otros medicamentos?

Interacciones con Otros Medicamentos y Productos

Los documentos regulatorios oficiales identifican varias clases de productos medicinales y fármacos específicos que interactúan con Theofar SR, principalmente al afectar sus concentraciones en el organismo. Estas interacciones farmacocinéticas se clasifican según su mecanismo de acción, el cual involucra enzimas metabolizadoras específicas y transportadores de fármacos.

La coadministración con inductores enzimáticos potentes constituye una restricción crítica. El prospecto oficial desaconseja el uso de Theofar SR con agentes como la Rifampicina, ya que se espera que estos fármacos disminuyan significativamente el nivel de Theofar SR en el torrente sanguíneo. Esta reducción en la exposición puede resultar en una pérdida del efecto terapéutico previsto del medicamento.

Por el contrario, los medicamentos clasificados como inhibidores enzimáticos potentes o inhibidores de la glicoproteína P (P-gp) son conocidos por aumentar la exposición a Theofar SR. Un ejemplo específico incluye el agente antifúngico Ketoconazol. La combinación con estos inhibidores requiere una monitorización estrecha y posibles modificaciones de la dosis para gestionar las concentraciones elevadas, lo que podría aumentar el potencial de efectos relacionados con la actividad del fármaco.

Además, Theofar SR también puede influir en la exposición de otros productos medicinales. Se ha documentado que puede aumentar la concentración plasmática de otros fármacos que son sustratos del transportador P-gp. Este perfil de interacción complejo exige que los profesionales de la salud revisen cuidadosamente todos los medicamentos concomitantes y gestionen la terapia de acuerdo con las restricciones oficiales para garantizar un uso seguro.

Mecanismo de acción

Dilatación de la Luz Bronquial Mediante Enzimas

El mecanismo de acción principal implica la inhibición no selectiva de las enzimas Fosfodiesterasa (PDE) (PDE3 y PDE4) presentes en el músculo liso bronquial. Al bloquear la PDE, el medicamento evita la hidrólisis del segundo mensajero, el monofosfato de adenosina cíclico (cAMP), lo que resulta en su acumulación celular. Esta cascada inicia una reducción en el flujo de calcio celular, que culmina en la relajación del tejido muscular liso e induce una disminución de la resistencia al flujo de aire.


Antagonismo de Receptores y Modulación del Sistema Respiratorio

El fármaco actúa como antagonista contra los Receptores de Adenosina (A1 y A2B), contrarrestando la señal broncoconstrictora mediada por la adenosina endógena. Este antagonismo contribuye al mantenimiento de un tono muscular liso disminuido y modula la sensibilidad del centro respiratorio medular en el SNC a través de los efectos sobre el receptor A1.


Modulación de Vías Genéticas Inflamatorias

A concentraciones sostenidas, el medicamento modula la enzima Histona Desacetilasa (HDAC2) e inhibe el factor de transcripción NF-kappa B. Esta acción contribuye a la restauración de la función de HDAC2, aumentando así la supresión de la expresión de genes proinflamatorios (como la síntesis de citoquinas). Este efecto altera la señalización inflamatoria y disminuye la producción de mediadores proinflamatorios dentro del tracto respiratorio.

Información sobre la dosificación y la administración

Cómo Utilizar Theofar SR

Theofar SR, que contiene Teofilinato de Colina en una formulación de liberación sostenida, se administra estrictamente por vía oral como una estrategia de mantenimiento de alto nivel para las afecciones respiratorias crónicas. Es importante destacar que no está indicado para revertir problemas de respiración súbitos o agudos. El patrón de administración está diseñado para mantener un nivel constante del principio activo durante un período de 12 o 24 horas, dependiendo de la formulación específica de liberación prolongada que se utilice.


Principios Oficiales de Dosificación y Administración

El etiquetado oficial describe parámetros específicos para un uso adecuado:

  • Frecuencia y Horario: El medicamento se toma típicamente una vez al día (q24h) o dos veces al día (q12h) para proporcionar un apoyo continuo durante todo el día. Puede ingerirse con o sin alimentos.
  • Dosificación Estándar: La dosis inicial general para adultos oscila entre 300 mg y 400 mg por día, con un rango de mantenimiento habitual de entre 400 mg y 600 mg por día en adultos sanos. Los cálculos de la dosis a menudo se basan en el peso corporal ideal.
  • Ajuste de Dosis (Titulación): Cualquier ajuste de dosis necesario debe realizarse de forma conservadora, en intervalos de no menos de tres días, lo que permite al cuerpo alcanzar un estado estable.

Restricciones y Ajustes de Administración

La naturaleza de liberación sostenida de Theofar SR impone restricciones de procedimiento. Los comprimidos deben tragarse enteros y no deben romperse, triturarse o masticarse; alterar el comprimido puede interrumpir el mecanismo de liberación lenta previsto. Además, se requieren ajustes específicos para ciertas poblaciones. La dosis máxima para adultos mayores (de 60 años o más) suele limitarse a 400 mg por día. De manera similar, los pacientes con factores de riesgo de deterioro de la eliminación del fármaco, como enfermedad hepática o insuficiencia cardíaca congestiva, requieren una reducción de la dosis según las guías regulatorias.

Evidencia clínica reciente

Evidencia de Investigación / Resumen de Estudios para Theofar SR

Evidencia en Afecciones Respiratorias Crónicas (EPOC y Asma)

La Teofilina, el componente activo de Theofar SR, fue evaluada en el contexto de la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) y el Asma Crónica. La investigación ha incluido Ensayos Controlados Aleatorizados (ECA) y Metaanálisis para examinar cómo cambian los síntomas con el tiempo y monitorizar la tensión fisiológica. Los estudios se centraron principalmente en medidas objetivas de la función pulmonar, como la cantidad de aire que una persona puede exhalar en un segundo (FEV1), y en los resultados informados por los pacientes que describen la incomodidad percibida.

Los hallazgos describen patrones observados en los estudios donde se monitorizaron los cambios en las mediciones de la función pulmonar. La investigación exploró si estaba asociado con patrones cuando se usaba como terapia complementaria a los tratamientos inhalados existentes.


Investigación a Largo Plazo y Limitaciones del Estudio

La investigación examinó los efectos durante diferentes intervalos de tiempo definidos, que van desde estudios cruzados cortos hasta cohortes observacionales a largo plazo. La investigación se centró en la naturaleza sostenida de los patrones observados, pero la certeza sigue siendo baja para muchos de los puntos finales clínicos importantes a largo plazo. Por ejemplo, los datos muestran patrones relacionados con las puntuaciones de síntomas reportadas por los pacientes, pero los hallazgos fueron mixtos con respecto a resultados importantes como la frecuencia de exacerbaciones graves de la EPOC u hospitalizaciones.

Evidencia en Poblaciones Especiales e Incertidumbre

Las poblaciones de estudio han incluido adultos mayores y niños/adolescentes con asma crónica, donde la investigación examinó resultados relacionados con el desequilibrio sistémico o funcional. Sin embargo, los datos para ciertos grupos siguen siendo insuficientes en lo que respecta al seguimiento a largo plazo. La evidencia comparativa es escasa frente a muchos broncodilatadores inhalados más nuevos, y los efectos a largo plazo no están completamente establecidos para ciertos puntos finales críticos. Los hallazgos fueron mixtos en grandes conjuntos de datos observacionales al evaluar la asociación con la mortalidad por todas las causas.

¿Cómo debe almacenarse y eliminarse Theofar SR?

Cómo Almacenar y Desechar Theofar SR

La guía regulatoria oficial dicta condiciones específicas para el almacenamiento de Theofar SR (Teofilina de Liberación Prolongada) con el fin de mantener la calidad y estabilidad etiquetadas.


Requisitos de Almacenamiento

Condición Requisito
Temperatura Almacenar a temperatura ambiente controlada, 20 C a 25 C (68 F a 77 F).
Protección Mantener el envase bien cerrado y proteger los comprimidos de la luz y la humedad.
Seguridad Infantil El medicamento debe mantenerse fuera de la vista y del alcance de los niños y las mascotas.

Instrucciones de Eliminación

La eliminación de Theofar SR no utilizado o caducado debe llevarse a cabo de acuerdo con las regulaciones locales. El método preferido es generalmente un programa autorizado de recolección de medicamentos. El medicamento no debe tirarse por el inodoro ni desecharse en las aguas residuales, a menos que así lo indiquen específicamente los documentos reglamentarios del producto.

¡Atención! Siempre consulte a un médico o farmacéutico antes de usar píldoras o medicamentos.

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