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Theofar SR

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Revue médicale

Marina Burgos

Dernière mise à jour 22/12/2025

Cette page fournit des informations générales et de référence, compilées à partir de sources médicales officielles. Elle ne remplace pas un avis médical professionnel, un diagnostic ou un traitement. Pour toute décision concernant votre santé, veuillez consulter un professionnel de santé qualifié.

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Présentation générale de Theofar SR

Qu'est-ce que Theofar SR?

Theofar SR est un médicament disponible uniquement sur ordonnance et appartient à la classe thérapeutique des bronchodilatateurs. Son principe actif est la Théophyllinate de Choline, également connue sous le nom d'oxtriphylline. Cette substance est un dérivé de synthèse qui fait partie du groupe des méthylxanthines, une famille de molécules essentielle en pharmacologie respiratoire.

L'objectif fondamental de ce médicament est d'agir directement sur les voies aériennes des poumons. En relaxant les muscles lisses des bronches, il facilite et améliore le flux d'air à la fois entrant et sortant. L'efficacité des méthylxanthines pour la stabilisation à long terme de la fonction respiratoire est cliniquement reconnue dans les directives internationales pour les troubles obstructifs chroniques.


La Forme à Libération Prolongée (SR)

L'abréviation SR dans Theofar SR signifie Sustained-Release (Libération Prolongée). Il s'agit d'une forme orale à libération modifiée, spécifiquement conçue pour être prise par voie orale.

Cette conception spéciale permet à la Théophyllinate de Choline d'être libérée de la matrice du comprimé de manière lente et constante dans l'organisme, sur une période de plusieurs heures. Ce mécanisme est crucial car il permet de maintenir une concentration stable et uniforme du principe actif dans la circulation sanguine. Cette caractéristique, soutenue par des études pharmacologiques, est essentielle pour fournir un soutien fiable et continu aux patients souffrant de problèmes respiratoires chroniques, tout en évitant les fluctuations importantes associées aux formes à libération immédiate.


Le But Thérapeutique de la Théophyllinate de Choline

En tant que bronchodilatateur, le but thérapeutique général de Theofar SR est de soulager la difficulté physique à respirer en réduisant la résistance dans l'arbre respiratoire.

Il est généralement utilisé comme traitement de fond pour les patients qui présentent un rétrécissement persistant des voies aériennes, une caractéristique fréquente des affections prises en charge par les spécialistes en pneumologie. L'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) inclut la théophylline dans sa Liste Modèle des Médicaments Essentiels, confirmant l'importance de cette famille chimique comme agent essentiel pour les troubles des voies aériennes. L'objectif ultime est d'apporter un soulagement fondamental des symptômes persistants tels que la respiration sifflante (wheezing), l'oppression thoracique et l'essoufflement, qui limitent une respiration normale et sans effort.

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Quels effets indésirables sont possibles avec Theofar SR ?

Le profil de sécurité de Theofar SR (Théophyllinate de Choline) est défini par les réactions indésirables officiellement documentées, qui dépendent fortement de la concentration du médicament dans le sang (sérum). La documentation réglementaire indique que la fréquence et la gravité des effets secondaires augmentent de manière significative lorsque les concentrations sériques dépassent 20, mu g/ mL.


Réactions Indésirables Documentées par Système

Les réactions indésirables sont officiellement classées selon les systèmes physiologiques qu'elles affectent, conformément aux normes réglementaires :

  • Troubles du système nerveux : Les effets courants incluent les maux de tête, les tremblements, l'agitation et l'insomnie. Des événements graves et cliniquement significatifs, tels que des convulsions (crises d'épilepsie), sont officiellement documentés comme des réactions indésirables sérieuses.
  • Troubles gastro-intestinaux : Les effets fréquemment documentés comme étant des signes précoces de toxicité comprennent les nausées, les vomissements et les douleurs épigastriques.
  • Troubles cardiaques : Les effets cardiovasculaires indésirables incluent les palpitations, la tachycardie (rythme cardiaque rapide) et des arythmies ventriculaires sévères (rythmes cardiaques irréguliers).

Considérations de Sécurité Spécifiques à la Population

Les informations réglementaires exigent une prudence particulière pour certains groupes de patients :

  • Personnes âgées : Les individus de plus de 60 ans peuvent présenter une sensibilité accrue aux effets et ont généralement une élimination réduite du médicament.
  • Nourrissons : L'élimination est significativement réduite chez les nourrissons, en particulier ceux de moins d'un an, ce qui augmente le risque d'effets indésirables graves.
  • Insuffisance hépatique : Les patients souffrant d'une maladie du foie (comme la cirrhose) présentent une élimination nettement réduite du médicament.

Contraintes de Sécurité et Surveillance

Les conditions qui réduisent l'élimination du médicament, telles que la fièvre (ge 39, C), une infection sévère ou l'insuffisance cardiaque, sont documentées comme augmentant le risque de toxicité. Pour un traitement à long terme, la notice officielle exige une surveillance périodique de la concentration sérique de théophylline afin de maintenir la sécurité dans la fourchette thérapeutique.

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Surdosage et conduite à tenir en cas d’urgence

Surdosage et Quand Chercher de l'Aide

Le surdosage avec Theofar SR (théophylline) est une urgence médicale grave qui nécessite une attention immédiate. Le profil global du surdosage se caractérise par une toxicité sévère affectant les systèmes neurologique et cardiovasculaire.


Manifestations Documentées de Surdosage

Les premiers signes de surdosage comprennent souvent les vomissements (qui peuvent contenir du sang), les tremblements, l'anxiété et la tachycardie (rythme cardiaque rapide). En raison de la nature à libération prolongée de Theofar SR, les symptômes graves peuvent être retardés de 12 à 16 heures, voire plus, après l'ingestion, masquant la véritable gravité de l'exposition.

La toxicité sévère implique des événements mettant la vie en danger tels que des arythmies ventriculaires (troubles graves du rythme cardiaque), une hypotension sévère (faible tension artérielle) et des convulsions (crises d'épilepsie) qui peuvent être difficiles à maîtriser avec les traitements standard. Ces manifestations sévères peuvent entraîner un arrêt cardiaque ou la mort.


Quand Demander une Aide Médicale Immédiate

Une aide médicale immédiate doit être sollicitée sans délai à la suite de tout surdosage suspecté de Theofar SR, quelle que soit la façon dont la personne se sent. Cette urgence est nécessaire, car des complications graves sont connues pour survenir après un délai significatif. Le risque d'événements potentiellement mortels, y compris les convulsions et les arythmies graves, reste élevé jusqu'à ce que la prise en charge médicale soit initiée.

Les surdosages aigus de plus de 50 mg/kg sont potentiellement associés à une toxicité sévère, et les très jeunes nourrissons ainsi que les patients âgés sont particulièrement sensibles à l'intoxication chronique à des niveaux d'exposition plus faibles. Contactez immédiatement les services d'urgence ou le centre antipoison et soyez prêt à fournir les détails concernant le nom du médicament, l'heure de l'ingestion et la quantité avalée.

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Utilisations thérapeutiques de Theofar SR

Les Indications de Theofar SR : Usages Principaux et Bénéfices

Theofar SR (Théophylline à Libération Prolongée) est principalement utilisé comme traitement d'entretien pour les affections respiratoires chroniques. Son rôle est d'offrir un soutien symptomatique visant à gérer et à alléger le fardeau des symptômes liés à un flux d'air compromis. Ce médicament est appliqué dans la prise en charge de manifestations pénibles telles que les sifflements respiratoires (wheezing), l'essoufflement et l'oppression thoracique associées aux maladies pulmonaires.


Focus Thérapeutique Clé

Theofar SR est couramment employé pour les affections caractérisées par des périodes où les symptômes s'intensifient, ce qui est pertinent pour les maladies obstructives chroniques comme la bronchite chronique et l'emphysème. Il est utilisé pour cibler les groupes de symptômes qui peuvent devenir intenses ou perturbateurs, aidant ainsi les patients à mieux gérer les épisodes difficiles. L'utilisation de ce médicament peut apporter un soutien au patient durant ces épisodes en aidant à alléger la charge symptomatique et en contribuant au maintien d'une stabilité fonctionnelle lorsque les symptômes deviennent temporairement accablants.


Rôle dans la Gestion des Symptômes

La formulation à libération prolongée est appliquée dans les situations où un soutien continu, 24 heures sur 24, est nécessaire pour la gestion des symptômes. Il aide à traiter les schémas symptomatiques sous-jacents qui interfèrent avec les activités de routine. Ce soulagement continu peut aider à alléger la charge symptomatique globale des maladies chroniques, soutenant ainsi le bien-être général durant les périodes symptomatiques. L'objectif est de s'attaquer aux symptômes d'effort respiratoire persistant.

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Conditions d’utilisation et restrictions

Règles d'Éligibilité Officielles pour Theofar SR

Les documents réglementaires définissent des populations spécifiques autorisées à utiliser Theofar SR (Théophyllinate de Choline à libération prolongée), ainsi que des groupes pour lesquels l'utilisation est strictement contre-indiquée ou nécessite une restriction. Cette éligibilité est basée sur les informations posologiques officielles gouvernementales.


Populations Contre-indiquées (Ne Doivent Pas Utiliser) :

  • Patients présentant une hypersensibilité connue aux xanthines (y compris le principe actif de Theofar SR) ou à l'un de ses composants.
  • Les personnes souffrant d'un ulcère gastro-duodénal (ulcère peptique) actif ou ayant des antécédents d'ulcération récente.
  • Les patients atteints de Maladie Coronarienne lorsque la stimulation cardiaque est jugée préjudiciable.

Restrictions Liées à l'Âge et Utilisation Conditionnelle :

Groupe de Population Statut Réglementaire
Enfants de moins de 12 ans Non Recommandé (Utilisation non établie pour certaines formes à libération prolongée).
Personnes âgées (plus de 60 ans) Utilisation avec Prudence (En raison du ralentissement de l'élimination du médicament et d'une sensibilité accrue).
Insuffisance Hépatique ou Cardiaque Sévère Utilisation avec Prudence (En raison d'une diminution de l'élimination ; nécessite une surveillance).
Grossesse et Allaitement Utilisation Conditionnelle/Restreinte; le médicament est excrété dans le lait maternel et est classé dans la catégorie C de la FDA.

L'éligibilité requiert également de la prudence pour les patients ayant des antécédents de troubles épileptiques (convulsions), d'hyperthyroïdie ou de forte fièvre persistante, car ces conditions peuvent affecter la sécurité ou l'élimination du médicament.

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Que faut-il savoir sur les interactions avec d’autres médicaments ?

Interactions avec d'autres Médicaments et Produits

Les documents réglementaires officiels identifient plusieurs classes de produits et de médicaments spécifiques qui interagissent avec Theofar SR, principalement en modifiant ses concentrations dans l'organisme. Ces interactions pharmacocinétiques sont classées selon leur mécanisme, qui implique des enzymes métabolisantes spécifiques et des transporteurs de médicaments.

La co-administration avec des inducteurs enzymatiques puissants constitue une restriction cruciale. Les notices officielles déconseillent l'utilisation de Theofar SR avec des agents tels que la Rifampicine, car ces médicaments sont susceptibles de diminuer significativement le taux de Theofar SR dans le sang. Cette réduction de l'exposition peut entraîner une perte de l'effet thérapeutique escompté.

Inversement, les médicaments classés comme inhibiteurs enzymatiques puissants ou inhibiteurs de la P-glycoprotéine (P-gp) sont connus pour augmenter l'exposition à Theofar SR. Un exemple spécifique est l'agent antifongique Kétoconazole. L'association avec ces inhibiteurs nécessite une surveillance étroite et d'éventuelles modifications de la posologie pour gérer les concentrations élevées, ce qui pourrait augmenter le risque d'effets indésirables liés à l'activité du médicament.

De plus, Theofar SR peut influencer l'exposition d'autres produits médicaux. Il est documenté qu'il peut augmenter la concentration plasmatique d'autres médicaments qui sont des substrats du transporteur P-gp. Ce profil d'interaction complexe exige que les professionnels de santé examinent attentivement tous les médicaments pris simultanément et gèrent le traitement conformément aux contraintes officielles pour garantir une utilisation sécuritaire.

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Mécanisme d’action

Dilatation de la Lumière Bronchique par Voie Enzymatique

Le mécanisme d'action principal de ce médicament implique l'inhibition non sélective des enzymes Phosphodiestérases (PDE), notamment la PDE3 et la PDE4, dans le muscle lisse bronchique. En bloquant ces enzymes, le médicament empêche l'hydrolyse du second messager, l'adénosine monophosphate cyclique (AMPc), ce qui conduit à son accumulation cellulaire. Cette cascade biochimique entraîne une réduction du flux de calcium cellulaire, ayant pour conséquence la relaxation du tissu musculaire lisse et une diminution de la résistance au flux d'air dans les poumons.


Antagonisme Récepteur et Modulation Respiratoire

Le médicament agit également comme un antagoniste des Récepteurs à l'Adénosine (les types A1 et A2B), contrecarrant ainsi le signal de bronchoconstriction médié par l'adénosine produite naturellement (endogène). Cet antagonisme contribue au maintien d'une réduction du tonus musculaire lisse et module, par ses effets sur les récepteurs A1, la sensibilité du centre respiratoire médullaire dans le système nerveux central.


Modulation des Voies Gènes Inflammatoires

À des concentrations maintenues (grâce à la libération prolongée), le médicament module l'enzyme Histone Désacétylase (HDAC2) et inhibe le facteur de transcription NF-kappa B. Cette action participe à la restauration de la fonction de l'HDAC2, ce qui augmente la suppression de l'expression des gènes pro-inflammatoires (comme la synthèse de cytokines). Cet effet modifie la signalisation inflammatoire et diminue la production de médiateurs pro-inflammatoires au sein du tractus respiratoire.

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Informations sur la posologie et l’administration

Comment Utiliser Theofar SR

Theofar SR, qui contient de la Théophyllinate de Choline sous forme à libération prolongée, est administré strictement par voie orale en tant que stratégie de traitement de fond pour les affections respiratoires chroniques. Il n'est pas indiqué pour traiter ou inverser les problèmes respiratoires soudains ou aigus. Le mode d'administration est structuré pour maintenir une concentration constante du principe actif sur une période de 12 ou 24 heures, en fonction de la formulation spécifique à libération prolongée utilisée.


Principes Officiels de Posologie et d'Administration

Les notices officielles décrivent des paramètres spécifiques pour une utilisation correcte :

  • Fréquence et moment : Le médicament est généralement pris une fois par jour (q24h) ou deux fois par jour (q12h), afin de garantir un soutien continu 24 heures sur 24. Il peut être ingéré avec ou sans nourriture.
  • Posologie standard : La dose initiale générale pour un adulte se situe entre 300 mg et 400 mg par jour, avec un intervalle d'entretien habituel compris entre 400 mg et 600 mg par jour chez les adultes en bonne santé par ailleurs. Les calculs de dose sont souvent basés sur le poids corporel idéal.
  • Ajustement de la dose (Titration) : Les documents réglementaires spécifient que tout ajustement de dose nécessaire doit être effectué de manière progressive, par intervalles d'au moins trois jours, pour permettre à l'organisme d'atteindre un état stable.

Contraintes d'Administration et Ajustements Particuliers

La nature à libération prolongée de Theofar SR impose des contraintes de procédure. Les comprimés doivent être avalés entiers et ne doivent pas être cassés, écrasés ou mâchés ; toute altération du comprimé peut perturber le mécanisme de libération lente prévu. En outre, des ajustements spécifiques sont requis pour certaines populations à risque. La dose maximale pour les personnes âgées (plus de 60 ans) est généralement limitée à 400 mg par jour. De même, les patients présentant des facteurs de risque d'élimination altérée du médicament, tels qu'une maladie hépatique ou une insuffisance cardiaque congestive, nécessitent une réduction de la dose, conformément aux directives établies.

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Données cliniques récentes

Preuves issues de la Recherche / Aperçu des Études sur Theofar SR

Données pour les Affections Respiratoires Chroniques (BPCO et Asthme)

La Théophylline, le composant actif de Theofar SR, a été évaluée dans le contexte de la Bronchopneumopathie Chronique Obstructive (BPCO) et de l'Asthme Chronique. La recherche a inclus des Essais Contrôlés Randomisés (ECR) et des Méta-analyses pour examiner l'évolution des symptômes dans le temps et surveiller la contrainte physiologique. Les études se sont principalement concentrées sur des mesures objectives de la fonction pulmonaire, telles que le volume maximal d'air qu'une personne peut expirer en une seconde (VEMS ou FEV1), et sur les résultats rapportés par les patients décrivant l'inconfort perçu.

Les résultats décrivent des modèles observés dans les études où les mesures de la fonction pulmonaire ont été surveillées pour des changements. La recherche a exploré si ces modèles étaient associés à une utilisation en tant que thérapie d'appoint aux traitements inhalés existants.


Recherche à Long Terme et Limites des Études

La recherche a examiné les effets sur différents intervalles de temps définis, allant des études croisées courtes aux cohortes observationnelles à long terme. La recherche s'est concentrée sur le caractère durable des modèles observés, mais la certitude reste faible pour plusieurs des critères d'évaluation cliniques à long terme les plus importants. Par exemple, les données montrent des modèles liés aux scores symptomatiques rapportés par les patients, mais les résultats étaient mitigés concernant les critères majeurs comme la fréquence des exacerbations sévères de la BPCO ou des hospitalisations.

Données dans les Populations Spéciales et Incertitude

Les populations étudiées ont inclus des personnes âgées et des enfants/adolescents souffrant d'asthme chronique, pour lesquelles la recherche a examiné les résultats liés au déséquilibre systémique ou fonctionnel. Cependant, les données pour certains groupes restent insuffisantes en ce qui concerne le suivi à long terme. Les preuves comparatives sont lacunaires par rapport à de nombreux bronchodilatateurs inhalés plus récents, et les effets à long terme ne sont pas entièrement établis pour certains critères d'évaluation cruciaux. Les résultats étaient mitigés dans les grandes bases de données observationnelles lors de l'évaluation de l'association avec la mortalité toutes causes confondues.

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Comment Theofar SR doit-il être conservé et éliminé ?

Comment Conserver et Éliminer Theofar SR

Les directives réglementaires officielles prescrivent des conditions spécifiques pour la conservation de Theofar SR (Théophylline à libération prolongée) afin de maintenir sa qualité et sa stabilité telles qu'indiquées sur l'étiquette.


Exigences de Conservation

Condition Exigence
Température Conserver à une température ambiante contrôlée, de 20, C à 25, C (68, F à 77, F).
Protection Garder le contenant hermétiquement fermé et protéger les comprimés de la lumière et de l'humidité.
Sécurité des enfants Le médicament doit être conservé hors de la vue et de la portée des enfants et des animaux domestiques.

Instructions d'Élimination

L'élimination de Theofar SR non utilisé ou périmé doit être effectuée conformément aux réglementations locales. La méthode privilégiée est généralement un programme autorisé de reprise de médicaments. Le médicament ne doit pas être jeté dans les toilettes ni éliminé dans les eaux usées, sauf instruction spécifique des documents réglementaires pour ce produit.

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Attention! Consultez toujours un médecin ou un pharmacien avant d'utiliser des pilules ou des médicaments.

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