Theofar SR

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 22/12/2025

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Theofar SR

O que é o Theofar SR?

Propriedade Descrição
Substância Ativa Teofilinato de Colina (Oxtrifilina)
Forma Farmacêutica Comprimido de libertação prolongada (SR) (Formulação oral)
Classe Farmacológica Broncodilatador / Metilxantina
Uso Comum Melhoria da respiração em condições respiratórias crónicas
Origem Derivado sintético da Teofilina

Que tipo de medicamento é o Theofar SR?

O Theofar SR é um medicamento sujeito a receita médica, classificado como broncodilatador, que contém a substância ativa Teofilinato de Colina, também conhecida como oxtrifilina. Esta substância é um derivado sintético pertencente à classe das metilxantinas, um grupo fundamental de agentes na farmacologia respiratória. A eficácia das metilxantinas na estabilização a longo prazo da função respiratória é clinicamente reconhecida em diretrizes internacionais para distúrbios obstrutivos crónicos. O medicamento foi fundamentalmente concebido para atuar nas vias aéreas dos pulmões, onde o seu objetivo principal é relaxar os músculos lisos bronquiais, melhorando assim o fluxo de ar que entra e sai dos pulmões.


Compreender a formulação de Libertação Prolongada (SR)

O SR em Theofar SR significa Sustained-Release, o que indica tratar-se de uma formulação oral de libertação modificada para administração por via oral. Esta forma farmacêutica especializada foi desenvolvida para garantir que o Teofilinato de Colina seja libertado de forma lenta e constante a partir da matriz do comprimido para o organismo, ao longo de várias horas. Este mecanismo é fundamental pois mantém uma concentração consistente da substância ativa na corrente sanguínea, sendo essencial para proporcionar um suporte contínuo e fiável a doentes com problemas respiratórios crónicos, evitando as grandes flutuações associadas às formas de libertação imediata.


Teofilinato de Colina: Objetivo Terapêutico Geral

O objetivo terapêutico geral deste broncodilatador é aliviar a dificuldade física de respirar, reduzindo a resistência no trato respiratório. Por exemplo, é tipicamente utilizado como uma terapia de manutenção de base para doentes que apresentam um estreitamento persistente das vias aéreas, uma característica comum em condições geridas por especialistas em pneumologia. A importância desta família química é reconhecida mundialmente como um agente central para distúrbios das vias aéreas. O objetivo final é proporcionar um alívio fundamental de sintomas persistentes como a sibilância (pieira), o aperto no peito e a falta de ar, que restringem uma respiração normal e sem esforço.

Quais efeitos secundários são possíveis com Theofar SR?

O perfil de segurança do Theofar SR (Teofilinato de Colina) é definido pelas reações adversas oficialmente documentadas, as quais estão estritamente dependentes da concentração do medicamento na corrente sanguínea. A frequência e a gravidade dos efeitos secundários estão descritas como aumentando significativamente em concentrações séricas superiores a 20 mu g/mL.


Reações Adversas Documentadas por Sistema

As reações adversas são formalmente categorizadas pelos sistemas fisiológicos que afetam:

No âmbito das doenças do sistema nervoso, os efeitos comuns incluem cefaleias (dores de cabeça), tremores, agitação e insónia. Eventos graves com relevância clínica, tais como convulsões, estão oficialmente documentados como reações adversas sérias.

Relativamente a doenças gastrointestinais, os efeitos frequentemente documentados como sinais precoces de toxicidade incluem náuseas, vómitos e dor epigástrica.

No que respeita a doenças cardíacas, os efeitos cardiovasculares adversos incluem palpitações, taquicardia (ritmo cardíaco acelerado) e arritmias ventriculares graves (ritmos cardíacos irregulares).


Considerações de Segurança para Populações Específicas

Existe a necessidade de uma precaução particular em determinados grupos de doentes:

Os idosos com mais de 60 anos podem manifestar uma maior sensibilidade aos efeitos e apresentam, geralmente, uma redução na capacidade de eliminação do fármaco. No caso dos lactentes, a eliminação do medicamento está significativamente reduzida, especialmente naqueles com menos de um ano de idade, o que aumenta o risco de efeitos adversos graves. Doentes com comprometimento hepático, como no caso da cirrose, apresentam também uma redução acentuada na capacidade de eliminação do fármaco.


Restrições de Segurança e Monitorização

Condições que reduzam a capacidade de eliminação do medicamento, tais como febre (ge 39C), infeção grave ou insuficiência cardíaca, estão documentadas como fatores que aumentam o risco de toxicidade. Para tratamentos de longa duração, é necessária a monitorização periódica da concentração sérica de teofilina para garantir a manutenção da segurança dentro do intervalo terapêutico.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A sobredosagem com Theofar SR (teofilina) é uma emergência médica grave que exige atenção imediata. O perfil global de sobredosagem caracteriza-se por uma toxicidade severa que afeta os sistemas neurológico e cardiovascular.


Manifestações de Sobredosagem Documentadas

Os sinais iniciais de sobredosagem incluem frequentemente vómitos (que podem conter sangue), tremores, ansiedade e taquicardia (ritmo cardíaco acelerado). Devido à natureza de libertação prolongada do Theofar SR, os sintomas graves podem manifestar-se com um atraso de 12 a 16 horas ou mais após a ingestão, o que pode mascarar a verdadeira gravidade da exposição.

A toxicidade severa envolve eventos potencialmente fatais, tais como arritmias ventriculares (distúrbios graves do ritmo cardíaco), hipotensão grave (tensão arterial baixa) e convulsões que podem ser difíceis de controlar com os tratamentos convencionais. Estas manifestações severas podem levar à paragem cardíaca ou morte.


Quando Procurar Ajuda Médica Imediata

Deve-se procurar ajuda médica imediata sem demora após qualquer suspeita de sobredosagem de Theofar SR, independentemente de como a pessoa se sinta. Esta urgência é necessária porque se sabe que podem ocorrer complicações graves após um atraso significativo. O risco de eventos fatais, incluindo convulsões e arritmias graves, permanece elevado até que a gestão médica seja iniciada.

Sobredosagens agudas superiores a 50 mg/kg estão potencialmente associadas a toxicidade grave; além disso, lactentes muito jovens e doentes idosos são particularmente suscetíveis a intoxicações crónicas em níveis de exposição mais baixos. Em caso de suspeita, contacte imediatamente os serviços de emergência ou o centro de informação antivenenos e esteja preparado para fornecer detalhes sobre o nome do medicamento, a hora da ingestão e a quantidade ingerida.

Usos terapêuticos de Theofar SR

O que trata o Theofar SR: principais utilizações e benefícios

O Theofar SR (Teofilina de Libertação Prolongada) pode oferecer um alívio sintomático de suporte, focado principalmente no âmbito das patologias respiratórias crónicas. É utilizado como terapia de manutenção para ajudar a gerir e a atenuar o peso dos sintomas associados ao comprometimento do fluxo de ar. A medicação é aplicada na gestão de manifestações angustiantes, tais como a pieira (sibilância), a falta de ar e o aperto no peito associados a doenças pulmonares.


Foco Terapêutico Principal

O Theofar SR é comummente utilizado em patologias caracterizadas por períodos de agravamento dos sintomas, sendo relevante para condições obstrutivas crónicas como a bronquite crónica e o enfisema. É aplicado na abordagem de conjuntos de sintomas que podem tornar-se intensos ou disruptivos, ajudando os doentes a lidar de forma mais estável com episódios difíceis. O uso desta medicação pode apoiar o doente durante episódios complicados, ajudando a aliviar a carga sintomática e auxiliando na manutenção da estabilidade funcional quando os sintomas se tornam temporariamente desgastantes.

“A formulação de libertação prolongada é comummente utilizada para ajudar a aliviar a carga global de sintomas de condições crónicas.”

Facto Rápido: Atua sobre os sintomas de esforço respiratório persistente.


Papel na Gestão dos Sintomas

A formulação de libertação prolongada é aplicada em áreas onde é necessário um suporte contínuo, durante as 24 horas do dia, para a gestão dos sintomas. Ajuda a tratar padrões de sintomas subjacentes que interferem com as atividades rotineiras. Este alívio contínuo pode auxiliar na redução da carga global de sintomas de doenças crónicas, apoiando o bem-estar geral durante os períodos sintomáticos.

Critérios de utilização e restrições

Regras Oficiais de Elegibilidade para o Theofar SR

Os documentos regulamentares definem populações específicas autorizadas a utilizar o Theofar SR (Teofilinato de Colina de libertação prolongada), bem como grupos para os quais o uso é estritamente contraindicado ou requer restrições. Esta elegibilidade baseia-se nas informações oficiais de prescrição governamentais.


Populações Contraindicadas (Não Devem Utilizar):

Doentes com hipersensibilidade conhecida às xantinas (incluindo a substância ativa do Theofar SR) ou a qualquer um dos seus componentes. Indivíduos com doença ulcerosa péptica ativa ou historial de ulceração recente. Doentes com Doença Coronária nos casos em que a estimulação cardíaca seja considerada prejudicial.


Restrições de Idade e de Uso Condicional:

Grupo Populacional Estatuto Regulamentar
Crianças com menos de 12 anos Não Recomendado (O uso não está estabelecido para algumas formas de libertação prolongada).
Idosos (>60 anos) Uso com Precaução (Devido à eliminação mais lenta do fármaco e ao aumento da sensibilidade).
Comprometimento Hepático ou Cardíaco Grave Uso com Precaução (Devido à redução da eliminação; requer monitorização).
Gravidez e Aleitamento Uso Condicional/Restrito; o fármaco é excretado no leite materno e está classificado na Categoria C da FDA.

A elegibilidade requer também precaução em doentes com historial de distúrbios convulsivos, hipertiroidismo ou febre alta persistente, uma vez que estas condições podem afetar a segurança ou a eliminação do medicamento.

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros medicamentos e produtos

Documentos técnicos identificam diversas classes de produtos medicinais e fármacos específicos que interagem com o Theofar SR, afetando principalmente as suas concentrações no organismo. Estas interações farmacocinéticas são categorizadas com base no seu mecanismo de ação, o qual envolve enzimas metabolizadoras específicas e transportadores de fármacos.

A administração conjunta com indutores enzimáticos fortes constitui uma restrição crítica. Recomenda-se precaução no uso de Theofar SR com agentes como a Rifampicina, uma vez que se espera que estes fármacos diminuam significativamente os níveis de Theofar SR na corrente sanguínea. Esta redução na exposição ao fármaco pode levar a uma perda do efeito terapêutico pretendido do medicamento.

Por outro lado, fármacos classificados como inibidores enzimáticos fortes ou inibidores da glicoproteína-P (P-gp) são conhecidos por aumentar a exposição ao Theofar SR. Exemplos específicos incluem o agente antifúngico Cetoconazol. A combinação com estes inibidores requer uma monitorização rigorosa e eventuais modificações na dosagem para gerir as concentrações elevadas, as quais poderiam aumentar o potencial de efeitos relacionados com a atividade do fármaco.

Além disso, o Theofar SR pode influenciar a exposição a outros produtos medicinais. Está documentado que este medicamento pode aumentar a concentração plasmática de outros fármacos que sejam substratos do transportador P-gp. Este perfil complexo de interações exige que os profissionais de saúde analisem cuidadosamente todos os medicamentos concomitantes e giram a terapia de acordo com as diretrizes oficiais para garantir uma utilização segura.

Mecanismo de ação

Dilatação do Lúmen Brônquico Mediada por Enzimas

O mecanismo principal envolve a inibição não seletiva das enzimas Fosfodiesterase (PDE) (PDE3 e PDE4) no músculo liso bronquial. Ao bloquear a PDE, o fármaco impede a hidrólise do mensageiro secundário monofosfato de adenosina cíclico (cAMP), levando à sua acumulação celular. Esta cascata inicia uma redução no fluxo de cálcio celular, o que resulta no relaxamento do tecido muscular liso e induz uma redução na resistência ao fluxo de ar.


Antagonismo de Recetores e Modulação do Sistema Respiratório

O fármaco atua como um antagonista contra os Recetores de Adenosina (A1 e A2 B), contrariando o sinal de broncoconstrição mediado pela adenosina endógena. Este antagonismo contribui para a manutenção de um tónus reduzido do músculo liso e modula a sensibilidade do centro respiratório medular no sistema nervoso central, através dos efeitos no recetor A1.


Modulação das Vias Genéticas Inflamatórias

Em concentrações sustentadas, o fármaco modula a enzima Histona Desacetilase (HDAC2) e inibe o fator de transcrição NF-kappa B. Esta ação contribui para a restauração da função da HDAC2, aumentando assim a supressão da expressão de genes pró-inflamatórios (por exemplo, a síntese de citocinas). Este efeito altera a sinalização inflamatória e diminui a produção de mediadores pró-inflamatórios no trato respiratório.

Informações sobre dosagem e administração

Como utilizar o Theofar SR

O Theofar SR, composto por teofilinato de colina numa forma de libertação prolongada, é administrado exclusivamente por via oral como uma estratégia de manutenção para patologias respiratórias crónicas. Este fármaco não está indicado para o alívio de episódios respiratórios súbitos ou agudos. O esquema de administração é desenhado para assegurar um nível constante da substância ativa no organismo durante períodos de 12 ou 24 horas, consoante a formulação específica de libertação prolongada que for utilizada.


Princípios Oficiais de Posologia e Administração

As normas oficiais estabelecem parâmetros específicos para a utilização correta:

O medicamento é geralmente tomado uma vez ao dia (a cada 24h) ou duas vezes ao dia (a cada 12h) para proporcionar um suporte contínuo. A ingestão pode ser feita com ou sem alimentos.

Em adultos saudáveis, a dose inicial comum situa-se entre 300 mg e 400 mg por dia, sendo que a dose de manutenção habitual varia entre 400 mg e 600 mg por dia. O cálculo posológico baseia-se frequentemente no peso corporal ideal.

Qualquer ajuste necessário na dose deve ser efetuado de forma conservadora, com intervalos não inferiores a três dias, permitindo que o fármaco atinja um estado de estabilidade no organismo.


Restrições e Ajustes na Administração

A natureza de libertação prolongada do Theofar SR impõe restrições rigorosas no manuseamento. Os comprimidos devem ser engolidos inteiros e não podem ser partidos, esmagados ou mastigados; qualquer alteração na integridade do comprimido pode comprometer o mecanismo de libertação lenta pretendido.

Adicionalmente, são necessários ajustes específicos para grupos de risco. A dose máxima recomendada para idosos (com idade superior a 60 anos) é normalmente limitada a 400 mg por dia. De igual modo, doentes com fatores que prejudiquem a eliminação do fármaco, tais como doença hepática ou insuficiência cardíaca congestiva, necessitam de uma redução posológica, conforme estipulado nas orientações regulamentares.

Evidência clínica recente

Evidência de Investigação / Visão Geral dos Estudos sobre o Theofar SR

Evidência em Patologias Respiratórias Crónicas (DPOC e Asma)

A teofilina, a substância ativa do Theofar SR, foi avaliada no contexto da Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica (DPOC) e da asma crónica. A investigação incluiu Ensaios Clínicos Controlados e Aleatorizados (ECCA) e meta-análises para examinar de que forma os sintomas se alteram ao longo do tempo e para monitorizar o esforço fisiológico. Os estudos focaram-se principalmente em medidas objetivas da função pulmonar, tais como o volume de ar que uma pessoa consegue expirar num segundo (VEMS), e em resultados reportados pelos doentes que descrevem a perceção de desconforto.

Os resultados descrevem padrões observados nos estudos onde as medições da função pulmonar foram monitorizadas quanto a alterações. A investigação explorou se o fármaco estava associado a determinados padrões quando utilizado como uma terapia adjuvante a tratamentos inalatórios já existentes.


Investigação a Longo Prazo e Limitações dos Estudos

A investigação analisou os efeitos ao longo de diferentes intervalos de tempo definidos, variando entre estudos cruzados de curta duração e coortes observacionais de longo prazo. A investigação focou-se na natureza persistente dos padrões observados, mas o grau de certeza permanece baixo para muitos dos desfechos clínicos de longo prazo mais importantes. Por exemplo, os dados mostram padrões relacionados com as pontuações de sintomas reportadas pelos doentes, mas os resultados foram mistos relativamente a desfechos major, como a frequência de exacerbações graves de DPOC ou hospitalizações.

Evidência em Populações Especiais e Incerteza

As populações em estudo incluíram idosos e crianças/adolescentes com asma crónica, onde a investigação examinou resultados relacionados com o desequilíbrio sistémico ou funcional. No entanto, os dados para certos grupos permanecem insuficientes no que diz respeito ao acompanhamento de longo prazo. Verifica-se uma falta de evidência comparativa face a muitos dos novos broncodilatadores inalatórios, e os efeitos a longo prazo não estão totalmente estabelecidos para determinados desfechos críticos. Os resultados foram mistos em grandes conjuntos de dados observacionais ao avaliar a associação com a mortalidade por todas as causas.

Como Theofar SR deve ser armazenado e descartado?

Como Armazenar e Eliminar o Theofar SR

As diretrizes oficiais estabelecem condições específicas para o armazenamento do Theofar SR (Teofilina de libertação prolongada), com o objetivo de manter a qualidade e a estabilidade previstas para o produto.


Requisitos de Armazenamento

Condição Requisito
Temperatura Conservar a temperatura ambiente controlada, entre os 20°C e os 25°C.
Proteção Manter o recipiente bem fechado e proteger os comprimidos da luz e da humidade.
Segurança O medicamento deve ser mantido fora da vista e do alcance das crianças e dos animais de estimação.

Instruções para Eliminação

A eliminação de embalagens de Theofar SR não utilizadas ou fora do prazo de validade deve ser efetuada de acordo com os regulamentos locais. O método preferencial consiste na utilização de programas autorizados de retoma de medicamentos, como a entrega em farmácias para processamento seguro. O medicamento não deve ser deitado no cano nem eliminado através das águas residuais domésticas, a menos que tal seja especificamente indicado nos documentos oficiais do produto.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

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