Terbinafine Sandoz

Pastillas

onicomicosis causada por hongos por dermatofitos;

micosis del cuero cabelludo;

infecciones fúngicas de la piel: tratamiento de la dermatomicosis corporal, piernas, pies, así como infecciones por hongos de la piel causadas por hongos del género Candida (p. ej Candida albicans) - en los casos en que la localización, la gravedad o la prevalencia de infección determinan la idoneidad de la terapia oral.

Crema

infecciones fúngicas de la piel causadas por dermatofitos como Trichophyton (p. ej T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T. Violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis y Epidermophyton floccosum;

infecciones de la piel de levadura, principalmente las causadas por el nacimiento Candida (p. ej Candida albicans);

liquen multicolor (Pitiriasis versicolor)llamado Pityrosporum orbiculare (también conocido como Malassezia furfur).

Pastillas

Dentro. La duración del tratamiento depende de las indicaciones y la gravedad de la enfermedad.

A los adultos generalmente se les asigna Terbinafine Sandoz por 1 tableta. (250 mg) 1 vez al día.

Infecciones de la piel. La duración recomendada del tratamiento es la dermatomicosis de los pies (interfinger, suelas o por tipo de calcetines) - 2–6 semanas; dromatomicosis del cuerpo, piernas - 2–4 semanas; candidiasis de la piel - 2–4 semanas.

La desaparición completa de las manifestaciones de infecciones y quejas asociadas con ellas puede ocurrir solo unas pocas semanas después de una cura micológica.

Infecciones de cabello y cuero cabelludo. La duración recomendada del tratamiento para la micosis del cuero cabelludo es de 4 semanas. Las micosis del cuero cabelludo se observan principalmente en niños.

Onihomikoz. La duración del tratamiento efectivo de Terbinafina Sandoz en la mayoría de los pacientes es de 2 a 6 semanas. En la mayoría de los casos, 6 semanas de tratamiento son suficientes para la onicomicosis de los cepillos; En la mayoría de los casos, 12 semanas de tratamiento son suficientes. Algunos pacientes que tienen un crecimiento reducido de las uñas pueden requerir un tratamiento más prolongado. El efecto clínico óptimo se observa varios meses después de la cura micológica y el cese de la terapia. Esto está determinado por el período de tiempo que es necesario para el crecimiento de una uña sana.

A los niños se les prescribe el medicamento una vez al día.

No se dispone de datos sobre el uso del medicamento en niños menores de 2 años con un peso corporal de menos de 12 kg. Los niños mayores de 2 años tienen una buena tolerancia a Terbinafine Sandoz para ingresar al interior.

La dosis depende del peso corporal y es para niños con un peso corporal de menos de 20 kg - 62.5 mg (1/4 tabla. 250 mg o 1/2 tabla. 125 mg cada uno); de 20 kg a 40 kg - 125 mg (1 tabla. 125 mg o 1/2 tabla. 250 mg cada uno); más de 40 kg - 250 mg (1 tabla. 250 mg cada uno).

Aplicación en ancianos. No hay ninguna razón para creer que para los ancianos es necesario cambiar la dosis del medicamento o que tienen efectos secundarios que difieren de los de los pacientes de una edad más temprana. Si el medicamento se usa en este grupo de edad, las tabletas deben tener en cuenta la posibilidad de insuficiencia hepática o renal concomitante.

Crema

Exteriormente. Los adultos y niños a partir de los 12 años de edad, Terbinafine Sandoz, se pueden aplicar a la piel 1 o 2 veces al día. Antes de aplicar la crema, es necesario limpiar y secar las áreas afectadas. La crema se aplica con una capa delgada sobre la piel afectada y las áreas adyacentes y se frota ligeramente.

Para infecciones acompañadas de esquivamiento (debajo de las glándulas mamarias, en espacios entre dedos, entre las nalgas, en la región inguinal), Los lugares de crema se pueden cubrir con gasa, especialmente de noche.

La duración promedio del tratamiento: dermatomicosis del cuerpo, piernas y pies - 1 semana, 1 vez al día; candidiasis de la piel: 1–2 semanas, 1 o 2 veces al día; liquen multicolor: 2 semanas, 1 o 2 veces al día.

Una disminución en la gravedad de las manifestaciones clínicas generalmente se observa en los primeros días del tratamiento. En caso de tratamiento irregular o terminación prematura, existe el riesgo de reanudación de la infección. Si después de 2 semanas de tratamiento no hay signos de mejoría, se debe verificar un diagnóstico.

El uso de la droga en los ancianos. No hay ninguna razón para creer que para los ancianos es necesario cambiar la dosis del medicamento o que tienen efectos secundarios que difieren de los de los pacientes de una edad más temprana.

El uso de la droga en niños. No se recomienda usar este medicamento en niños menores de 12 años.

Mayor sensibilidad a terbinafina Sandoz o cualquier otro componente que sea parte de tabletas o crema.

Pastillas. Terbinafine Sandoz es generalmente bien tolerado. Los efectos secundarios generalmente se expresan débil o moderadamente y son transitorios.

Muy a menudo (con una frecuencia del 1 al 10%), síntomas del tracto gastrointestinal (una sensación de desbordamiento del estómago, pérdida de apetito, dispepsia, náuseas, dolor abdominal leve, diarrea), reacciones cutáneas leves (bebidaje, urticaria), Se observan reacciones musculares esqueléticas (artralgia, mialgia). Con una frecuencia de 0.1 a 1%, Se producen sensaciones de sabor, incluyendo su pérdida (la recuperación ocurre dentro de unas semanas después de la finalización del tratamiento) raramente (con una frecuencia de 0.01 a 0.1%) trastornos hepatobiliares (principalmente relacionado con el colesterol, incluidos se informaron en relación con el tratamiento de Terbinafine Sandoz.h. y casos de insuficiencia hepática). Hay informes de insuficiencia hepática, algunos de los cuales provocaron la muerte o el trasplante de hígado, pero en la mayoría de los casos los pacientes tenían enfermedades concomitantes graves, y la conexión de la insuficiencia hepática con el uso de terbinafina Sandoz se consideró dudosa. Hay informes de reacciones cutáneas muy raras (con una frecuencia de menos del 0.01%) graves encontradas: síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica, reacciones anafilactoides. Si se desarrolla una erupción cutánea progresiva, se debe suspender el tratamiento con Terbinafina Sandoz. También hay informes de trastornos hematológicos muy raros, como neutropenia, agranulocitosis, trombocitopo. Hay informes de casos muy raros de pérdida de cabello, aunque no se ha establecido la relación causal de este fenómeno con el uso del medicamento.

Crema. En casos raros, se observó enrojecimiento, sensación de picazón o ardor en el lugar de aplicación de la droga, pero estos fenómenos rara vez llevaron a la necesidad de suspender el tratamiento. Los síntomas anteriores deben distinguirse de las reacciones alérgicas (p. Ej. urticaria) que rara vez ocurren, pero cuando aparecen, es necesario suspender el tratamiento.

Síntomas : dolor de cabeza, mareos, náuseas, dolor en la región epigástrica.

Tratamiento: lavado gástrico, cita de carbón activado, terapia sintomática.

TerTerbinafine Sandoz es una alilamina que tiene una amplia gama de acciones para hongos que causan piel, cabello y uñas, incluyendo. dermatófitos como Trichophyton (p. ej T.rubrum, T.mentagrophytes, T.tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (p. Ej. M. canis), Epidermophyton floccosumasí como hongos similares a las levaduras del género Candida (p. ej Candida albicans) y Pityrosporum A bajas concentraciones de terbinafina, Sandoz tiene efectos fungicidas en dermatofitos, hongos mohosos y algunos hongos dimórficos. La actividad con respecto a los hongos similares a la levadura, según su tipo, puede ser fungicida o fungistática.

TerTerbinafine Sandoz suprime específicamente la etapa temprana de la biosíntesis estéril en una célula del hongo. Esto conduce a una deficiencia de ergosterol y a la acumulación intracelular del pozo, lo que provoca la muerte de la célula del hongo. Terbinafina Sandoz se activa inhibiendo la enzima escualenepoxidasa en la membrana celular del hongo. Esta enzima no pertenece al sistema citocromo P450. TerTerbinafine Sandoz no tiene ningún efecto sobre el metabolismo de las hormonas u otras drogas. Cuando asigna Terbinafine Sandoz dentro de la piel, el cabello y las uñas, se crea la concentración de la droga, proporcionando un efecto fungicida.

Después de una sola recepción de terbinafina Sandoz en el interior a una dosis de 250 mg C_max El fármaco en el plasma sanguíneo se alcanza después de 2 horas y es de 0,97 μg / ml. El período de media absorción es de 0,8 horas; y el período de media distribución es de 4.6 horas. No se requiere corrección de dosis para el medicamento al mismo tiempo que con los alimentos. TerTerbinafine Sandoz se asocia en gran medida con proteínas plasmáticas de la sangre (99%), penetra rápidamente en la capa dérmica de la piel y se concentra en la capa de cuerno lipofílico. TerTerbinafine Sandoz también penetra el secreto de las glándulas sebáceas, lo que conduce a la creación de altas concentraciones en los folículos pilosos, el cabello y la piel ricos en glándulas salinas. También se muestra que terTerbinafine Sandoz penetra los registros de uñas en las primeras semanas después del inicio de la terapia.

TerTerbinafina Sandoz se metaboliza rápida y sustancialmente con al menos siete isopericos del citocromo P450, y los isofenios CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 y CYP2C19 desempeñan el papel central. Como resultado de la biotransformación de terbinafina Sandoz, se forman metabolitos que no tienen actividad antimicótica y se derivan principalmente de la orina. Fin T_1/2 droga - 17 horas. No hay evidencia de acumulación de la droga en el cuerpo. No se identificaron cambios C_ss Terbinafina Sandoz en plasma dependiendo de la edad, pero en pacientes con insuficiencia renal o hepática, la tasa de abstinencia del fármaco puede ralentizarse, lo que conduce a mayores concentraciones de terterbinafina Sandoz en el plasma sanguíneo. Los estudios farmacocinéticos de la dosis única de Terbinafina Sandoz en pacientes con enfermedades hepáticas concomitantes mostraron la posibilidad de reducir el aclaramiento del fármaco en un 50%.

• Antifúngico significa

Pastillas. Resultados de estudios realizados in vitro en voluntarios sanos, muestran que la terbinafina Sandoz tiene poco potencial para suprimir o fortalecer el aclaramiento de la mayoría de los medicamentos que se metabolizan con la participación del citocromo P450 (p. ej. ciclosporina, terfenadina, colbutamida, triazolam o anticonceptivos orales).

En investigación in vitroSin embargo, se descubrió que la terbinafina Sandoz suprime el metabolismo medio CYP2D6. Estos datos pueden ser clínicamente significativos para aquellos medicamentos que son metabolizados predominantemente por esta enzima, como los antidepresivos tricíclicos, los adrenoblocadores beta, los ISRS y los inhibidores de la MAO tipo B (si el fármaco utilizado simultáneamente tiene un pequeño rango de concentración terapéutica).

En pacientes que simultáneamente tomaron terbinafina Sandoz y anticonceptivos orales, en algunos casos, se observaron irregularidades en el ciclo menstrual, aunque la frecuencia de estos trastornos se mantuvo dentro del valor observado en pacientes que usan solo anticonceptivos orales.

Por otro lado, el aclaramiento general de terterTerbinafina Sandoz puede acelerarse por aquellos medicamentos que aceleran el metabolismo (como la rafampicina) y puede ralentizarse por medicamentos que inhiben el citocromo P450 (como la cimetidina). En los casos en que sea necesario el uso simultáneo de estos medicamentos, puede ser necesaria una corrección adecuada de la dosis de Terbinafina Sandoz.

Crema. En la actualidad, las interacciones farmacológicas son desconocidas.