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Revisión médica por Militian Inessa Mesropovna Última actualización de farmacia el 03.04.2022
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Dingke
Terbinafine Hydrochloride
Onicomicosis, micosis del cuero cabelludo (tricofitia, microsporia), enfermedades fúngicas de la piel Lisa: tratamiento de dermatomicosis comunes del tronco y las extremidades, candidiasis de la piel y mucosas causadas por hongos del género Candida — en los casos en que la localización o prevalencia del proceso condicione la conveniencia de la terapia oral.
Micosis (dermatofitia) del pie ("hongo" del pie, Tinea pedis).
Exteriormente.
Adultos y adolescentes a partir de los 15 años. El medicamento está diseñado para tratar el hongo del pie con un uso único. Solución formadora de película lamizil® Uno se aplica 1 vez en ambos pies, incluso si solo se observa una lesión por hongos en un pie. Esto garantiza la destrucción de hongos (dermatofitos), que pueden estar en áreas del pie donde las lesiones no son visualmente perceptibles.
Antes de aplicar el medicamento, debe lavar y secar los pies y las manos. Primero se procesa una parada, luego se procesa la otra. A partir del procedimiento en las áreas interdigitales, debe aplicar una capa delgada uniformemente entre los dedos y alrededor de toda su superficie, así como en la suela y los lados del pie a una altura de hasta 1,5 cm. Use suficiente preparación para cubrir la superficie necesaria de la piel, por lo general1/2 tubos para tratar cada pie.
El otro pie debe tratarse de la misma manera, incluso si la piel se ve saludable.
Seque la solución durante 1-2 minutos antes de la formación de la película. Después de terminar el tratamiento de la parada, es necesario lavarse las manos.
No vuelva a aplicar el medicamento sobre la piel tratada. Lamisil® Uno no debe frotarse en la piel.
Hipersensibilidad a la terbinafina o cualquier otro componente que forme parte del medicamento.
Con precaución: alcoholismo, trastornos sanguíneos, tumores, enfermedades metabólicas, patología vascular de las extremidades. Edad infantil - hasta 2 años.
Hipersensibilidad a la terbinafina o a cualquiera de los ingredientes inactivos que forman parte del medicamento.
Con precaución: insuficiencia hepática y / o renal, alcoholismo, depresión de la hematopoyesis ósea, tumores, enfermedades metabólicas, enfermedades oclusales de los vasos de las extremidades, niños menores de 15 años (falta de experiencia clínica suficiente).
Dingke generalmente es bien tolerado, los efectos secundarios son leves o moderados y son transitorios.
Por parte de los órganos gastrointestinales y hepáticos: dispepsia, dolor abdominal, sensación de desbordamiento gástrico, náuseas, pérdida de apetito, diarrea, a veces — alteración de las sensaciones gustativas, incluida su pérdida (recuperada varias semanas después de la interrupción del tratamiento),
Desde el sistema musculoesquelético: dolores musculares, dolores articulares.
Desde el lado del sistema hematopoyético: neutropenia, agranulocitosis, trombocitopenia, rara vez linfopenia.
Reacciones alérgicas: erupción cutánea en forma de manchas, ampollas, necrólisis epidérmica rara vez tóxica, síndrome de Stevens — Johnson, reacciones anafilactoides.
Los efectos indeseables son extremadamente raros, leves y de corta Duración.
Reacciones sistémicas: muy raramente (<1/10000) — reacciones alérgicas como erupciones cutáneas, enrojecimiento, dermatitis bullosa y urticaria.
Reacciones locales: raramente (≥1/1000, <1/100) - sequedad, irritación de la piel o sensación de ardor en el área de la piel tratada con el medicamento.
Hasta la fecha, no se han descrito casos de sobredosis de terbinafina por ingestión en las dosis recomendadas.
Síntomas: con una sobredosis aguda, es posible desarrollar náuseas, vómitos, dolor en la región epigástrica.
Tratamiento: lavado gástrico seguido de la administración de carbón activado, si es necesario, terapia de mantenimiento sintomático.
No se informaron casos de sobredosis del medicamento.
Síntomas: cuando se toma accidentalmente lamizil® Uno puede esperar el desarrollo de los mismos efectos secundarios que con una sobredosis de tabletas de lamizil® (dolor de cabeza, náuseas, dolor epigástrico y mareos). Una sobredosis es poco probable porque el medicamento está disponible en la cantidad necesaria para una sola aplicación y está destinado a uso externo.
Tratamiento: prescripción de carbón activado, si es necesario, terapia sintomática en un hospital.
Activo contra dermatofitos como Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. En bajas concentraciones tiene un efecto fungicida contra dermatofitos, hongos de moho (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis et al.) y algunos hongos dimórficos. Acción sobre hongos de levadura del género Candida y su forma micelial puede ser fungicida o fungistático, dependiendo de la especie del hongo. Activo también en relación con Pityrosporum - liquen multicolor (cutáneo) del patógeno Pityriasis versicolor causado por Pityrosporum ovale.
La terbinafina interrumpe la síntesis de ergosterol en los hongos al inhibir la enzima escualenepoxidasa ubicada en la membrana celular del hongo. Esto conduce a la deficiencia de ergosterol y a la acumulación intracelular de escualeno, lo que causa la muerte celular del hongo.
La terbinafina (un derivado de alilamina) es un medicamento antifúngico para uso tópico que tiene un amplio espectro de actividad antifúngica. En pequeñas concentraciones, la terbinafina tiene un efecto fungicida contra los dermatofitos (Trychophyton rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, T. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), moho (principalmente S. albicans) y ciertos hongos dimórficos (Pityrosporum orbiculare o Malasseria furfur). La actividad contra los hongos de levadura, dependiendo de su especie, puede ser fungicida o fungistática.
La terbinafina altera específicamente la etapa temprana de la biosíntesis de esteroles que se produce en los hongos. Esto conduce a la deficiencia de ergosterol y la acumulación intracelular de escualeno, lo que causa la muerte celular del hongo.
La acción de la terbinafina se realiza inhibiendo la enzima escualenepoxidasa ubicada en la membrana celular del hongo. La escualenepoxidasa no está relacionada con el sistema del citocromo P450. La terbinafina no afecta el metabolismo de las hormonas u otros medicamentos.
Después de una dosis única de terbinafina por vía oral Cmax en plasma se logra a través de 2 h.bien absorbido por la administración oral (aproximadamente 70%), la biodisponibilidad es 40%.
La terbinafina se une intensamente a las proteínas plasmáticas (99%), penetra rápidamente en la capa dérmica de la piel y se acumula en la capa córnea de la piel y las placas ungueales, proporcionando un efecto fungicida. Penetra rápidamente en el secreto de las glándulas sebáceas, lo que lleva a la creación de una alta concentración en los folículos pilosos, el cabello, la piel y el tejido subcutáneo. La comida no afecta la biodisponibilidad.
Biotransformado en el hígado para formar metabolitos inactivos, aproximadamente el 70% de la dosis tomada se excreta en la orina. T1/2 la preparación es de aproximadamente 17 h, en la fase terminal — 200-400 h. No se acumula en el cuerpo. No se detectaron cambios en la concentración de equilibrio de terbinafina según la edad, en pacientes con insuficiencia renal o en pacientes con cirrosis hepática, la tasa de eliminación del medicamento puede retrasarse, lo que lleva a concentraciones plasmáticas más altas de terbinafina.
Después de aplicar la solución de lamizil® Uno en la piel, el medicamento forma una película transparente no sensible que permanece en la piel durante 72 horas.de la película, la terbinafina penetra rápidamente en la capa córnea de la piel: 60 minutos después del procedimiento, 16-18% de la dosis aplicada se encuentra en la capa córnea. La liberación de terbinafina es progresiva, el principio activo está presente en la capa córnea después de 13 días en una concentración superior a la concentración inhibitoria mínima de terbinafina in vitro en relación con los dermatofitos.
La biodisponibilidad sistémica es extremadamente insignificante. Con el uso tópico, la absorción del medicamento es inferior al 5%. Lamisil® Uno tiene un efecto sistémico menor. La tasa de recurrencia después de 3 meses de uso del medicamento es baja (no superior al 12,5%).
- Antifúngico [antifúngico]
Terbinafina in vitro tiene una capacidad extremadamente pequeña para alterar el aclaramiento de la mayoría de los medicamentos que se metabolizan con la participación del sistema del citocromo P450 (por ejemplo, ciclosporina, terfenadina, tolbutamida, triazolam u anticonceptivos orales).
Las mujeres que toman terbinafina y anticonceptivos orales al mismo tiempo pueden experimentar una interrupción en el ciclo menstrual. El aclaramiento total de terbinafina puede acelerarse con medicamentos que inducen la inducción de enzimas del citocromo P450 (por ejemplo, rifampicina) y disminuirse con medicamentos inhibidores del sistema del citocromo P450 (por ejemplo, cimetidina), si es necesario el uso simultáneo de estos medicamentos, puede ser necesario ajustar la dosis.
Reduce el aclaramiento de cafeína en un 20%. No afecta el aclaramiento de retardante de llama, digoxina, warfarina.
El etanol y otros medicamentos hepatotóxicos aumentan el riesgo de desarrollar hepatotoxicidad.
Interacciones farmacológicas para lamizil® Uno es desconocido.