Stemetil

Stemetil

Prochlorperazine.

• Comprimidos:

• 5 mg – Usados para náuseas leves, vómitos, y como parte de la terapia combinada para trastornos de ansiedad.

• 10 mg – Usados para síntomas más pronunciados, incluidos trastornos vestibulares.

• Solución inyectable:

• 12,5 mg/ml – Indicada para administración intramuscular o intravenosa. Usada en casos de emergencia que requieran un alivio rápido de los síntomas (por ejemplo, vómitos severos, imposibilidad de tomar comprimidos, agitación psicomotora).

• Supositorios (rectales):

• 5 mg – Adecuados para pacientes con tracto gastrointestinal sensible o dificultades para ingerir comprimidos.

• 25 mg – Usados para náuseas y vómitos graves, así como en terapia combinada para trastornos psicóticos.

Cada forma de dosificación es seleccionada por un médico según la edad, el diagnóstico y la gravedad de los síntomas del paciente.

• Náuseas y vómitos (incluidos los postoperatorios, inducidos por medicamentos o relacionados con la migraña).

• Mareos asociados a trastornos vestibulares.

• Trastornos de ansiedad y estados psicóticos (como parte de una terapia combinada).

• Comprimidos:

• Dosis inicial para adultos: 5–10 mg 2–3 veces al día, dependiendo de la gravedad de los síntomas.

• La dosis puede ser aumentada según la condición del paciente y la recomendación médica.

• Los comprimidos deben ser ingeridos con agua sin masticar. La ingesta con o sin alimentos no afecta significativamente la eficacia, pero si ocurre malestar gastrointestinal, es preferible tomarlos después de las comidas.

• Duración del tratamiento: 2–3 meses, seguido de una reducción a una dosis de mantenimiento.

• Dosis diaria máxima: 40 mg.

• Inyecciones:

• Usadas cuando la ingesta oral no es posible o cuando se requiere un efecto más rápido.

• Intramuscular: 12,5 mg 2–3 veces al día.

• Intravenosa: Administrada en un hospital bajo supervisión médica.

• Supositorios:

• Adecuados para pacientes con dificultades para tomar comprimidos o con sensibilidad gastrointestinal.

• Dosis: 5–25 mg 1–2 veces al día, dependiendo de la condición del paciente.

• Los supositorios deben administrarse después de una evacuación intestinal natural para una absorción máxima.

Ajustes de dosis pueden ser necesarios para pacientes de edad avanzada o con enfermedades hepáticas o renales. En estos casos, los planes de tratamiento son personalizados por un médico.

• Hipersensibilidad a Prochlorperazine o a las fenotiazinas.

• Enfermedades hepáticas graves.

• Enfermedades cardiovasculares.

• Enfermedad de Parkinson.

• Niños menores de 2 años.

• Coma o depresión del sistema nervioso central.

• Lesiones cerebrales.

• Usar con precaución en pacientes con enfermedades cardiovasculares, epilepsia o glaucoma.

• Riesgo de síntomas extrapiramidales con el uso prolongado.

• No se recomienda la suspensión abrupta.

• Potencia los efectos de los sedantes, antihipertensivos y medicamentos anticolinérgicos.

• Puede aumentar el riesgo de síndrome serotoninérgico al tomarse con antidepresivos (ISRS, tricíclicos).

• Evitar alcohol (riesgo de depresión del SNC).

• Usar con precaución con medicamentos que prolongan el intervalo QT (aumento en el riesgo de arritmias).

• Categoría C (FDA): No recomendado, pero puede prescribirse si los beneficios superan los riesgos.

• Durante la lactancia: Solo bajo indicaciones estrictas, ya que pasa a la leche materna.

• Puede causar somnolencia, mareos y reducción de la concentración. Evitar conducir u operar máquinas peligrosas.

• Sistema nervioso central y periférico: Somnolencia, mareos, insomnio, trastornos extrapiramidales (parkinsonismo, discinesia tardía). Reacciones paradójicas: alucinaciones, agitación psicomotriz.

• Sistema digestivo: Sequedad de boca, cambios en el apetito, náuseas, vómitos, ictericia colestática.

• Sistema reproductor: Amenorrea, hiperprolactinemia, disminución de la libido, dismenorrea, galactorrea, trastornos en la eyaculación, ginecomastia, pruebas de embarazo falsamente positivas.

• Sistema hematopoyético: Supresión de la médula ósea (trombocitopenia, leucopenia, anemia, pancitopenia, eosinofilia).

• Reacciones alérgicas: Erupciones cutáneas, urticaria, angioedema.

• Otros: Aumento de peso, fatiga.

• Sistema cardiovascular: Se han reportado casos de muerte súbita (posiblemente causas cardiológicas) con neurolepticos de la clase de las fenotiazinas; pueden prolongar el intervalo QT, aumentando el riesgo de arritmias ventriculares (especialmente en caso de bradicardia, hipocalemia o QT prolongado previo).

• Síntomas: Depresión del sistema nervioso central, convulsiones, hipotensión, coma.

• Tratamiento: Terapia sintomática, mantenimiento de las funciones vitales.

• Bloquea los receptores de dopamina en la zona desencadenante quimiorreceptora y el centro de vómito, proporcionando efectos antieméticos.

• También tiene efectos sedantes y antipsicóticos.

• Absorción: Bien absorbida por vía oral y rectal.

• Distribución: Atraviesa la barrera hematoencefálica.

• Excreción: Metabolizada en el hígado, excretada por los riñones, con una vida media de aproximadamente 7 horas.

Antieméticos, neurolépticos (derivados de las fenotiazinas).

• Los componentes auxiliares dependen de la forma farmacéutica (por ejemplo, lactosa, almidón, estearato de magnesio en los comprimidos).

• Potencia los efectos de los sedantes y antihipertensivos.

• Evitar el alcohol y los depresores del SNC.

3–5 años (dependiendo de la forma farmacéutica).

• Almacénese a temperaturas inferiores a 25°C, protegido de la luz y la humedad.

• Comprimidos: 20–50 piezas en blísters o frascos de plástico.

• Solución inyectable: Ampollas de 1–2 ml, 5–10 piezas por paquete.

• Supositorios: 5–10 piezas en paquetes alveolados.

• No desechar en aguas residuales ni en desechos domésticos. Eliminar conforme a las normativas locales.

Aventis Pharma Limited, comercializando como

Aventis Pharma

Una calle Onslow

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

O comerciar como

Sanofi-aventis o Sanofi

Una calle Onslow

Guildford

Surrey

GU1 4YS

Reino Unido

PL 04425/0593

Fecha de la primera inscripción: 2. Octubre de 2006

10). Febrero de 2016

• Registrado oficialmente en los siguientes países: Estados Unidos, Canadá, Reino Unido, Francia, Alemania, España, Italia, Australia, Nueva Zelanda, Sudáfrica, India, Brasil, Rusia, China, Japón.

• Sanofi (Francia)

• GlaxoSmithKline (GSK) (Reino Unido)

• Novartis (Suiza)

• Pfizer (EE. UU.)

• Teva Pharmaceuticals (Israel)

• Mylan (EE. UU.)

• Aspen Pharmacare (Sudáfrica)

• Sandoz (genéricos, filial de Novartis)

• Sun Pharmaceutical (India)

• Actavis (EE. UU., filial de Teva Pharmaceuticals)

• Solo con receta. En el Reino Unido, dosis bajas pueden estar disponibles sin receta.

• No usar después de la fecha de caducidad.

• Es necesario ajustar la dosis para pacientes con enfermedades hepáticas o renales.

• Código: N05AB04 (Prochlorperazine).

• F20 Esquizofrenia

• F28 Otros trastornos psicóticos no orgánicos

• R11 Náuseas y vómitos