Proazine

Mareos por síndrome de meniere, laberintos y otras causas, así como náuseas y vómitos por cualquier causa, incluidos los asociados con las migrañas. También se puede usar para la esquizofrenia (especialmente en la etapa crónica), la manía aguda y como complemento del tratamiento a corto plazo de la ansiedad.

Se debe evitar la proazina en pacientes con disfunción hepática o renal, enfermedad de Parkinson, hipotiroidismo, insuficiencia cardíaca, fäocromocitoma, miastenia gravis, hipertrofia prostática. Debe evitarse en pacientes que se sabe que son hipersensibles a la fenotiazina o que han tenido antecedentes de glaucoma de ángulo estrecho o agranulocitosis.

Se requiere un monitoreo preciso en pacientes con antecedentes de epilepsia o convulsiones, ya que las fenotiazinas pueden reducir el umbral de convulsiones.

Dado que se ha informado de agranulocitosis, se recomienda un monitoreo regular de todo el recuento sanguíneo. La aparición de infecciones inexplicables o fiebre puede ser una indicación de discrasia sanguínea y requiere un examen hematológico inmediato.

Es esencial que el tratamiento se suspenda en caso de fiebre inexplicable, ya que esto puede ser un signo de síndrome neuroléptico maligno (hojas, hipertermia, disfunción autónoma, cambio en la conciencia, rigidez muscular). Los signos de disfunción autónoma, como la sudoración y la inestabilidad arterial, pueden preceder a la hipertermia y servir como señales de alerta temprana. Aunque el síndrome neuroléptico maligno puede ser de origen idiosincrásico, la deshidratación y las enfermedades cerebrales orgánicas son factores predisponentes.

Los síntomas agudos de abstinencia, como náuseas, vómitos e insomnio, se han informado muy raramente después de la interrupción abrupta de altas dosis de neurolépticos. También puede ocurrir una recaída y se han informado reacciones extrapiramidales. Por lo tanto, es aconsejable un retiro gradual.

En la esquizofrenia, esto puede retrasarse para el tratamiento neuroléptico. Si se suspende el tratamiento, la recurrencia de los síntomas puede no ser evidente por algún tiempo.

Las fenotiazinas neurolépticas pueden potenciar la prolongación del intervalo Qt, aumentando el riesgo de torse de pointes severo de arritmias ventriculares que pueden ser fatales (muerte súbita) .8).

Evite el tratamiento concomitante con otros neurolépticos.

Accidente cerebrovascular: en ensayos clínicos aleatorios en comparación con placebo realizado en una población de pacientes de edad avanzada con demencia y tratados con ciertos antipsicóticos atípicos, se observó un aumento de 3 veces en el riesgo de eventos cerebrovasculares. Se desconoce el mecanismo de tal aumento de riesgo. No se puede descartar un aumento en el riesgo con otros antipsicóticos u otras poblaciones de pacientes. La proazina debe usarse con precaución en pacientes con factores de riesgo de accidente cerebrovascular.

Al igual que con todos los antipsicóticos, la proazina no debe usarse sola cuando prevalece la depresión. Sin embargo, se puede combinar con la terapia antidepresiva para tratar las afecciones en las que coexisten la depresión y la psicosis.

Debido al riesgo de fotosensibilización, se debe aconsejar a los pacientes que eviten la luz solar directa.

Para prevenir la sensibilización de la piel en personas que frecuentemente se ocupan de las preparaciones de fenotiazina, se debe tener el mayor cuidado para evitar el contacto del medicamento con la piel.

Debe usarse con precaución en los ancianos, especialmente en climas muy calurosos o muy fríos (riesgo de hiper, hipotermia).

Las personas mayores son particularmente susceptibles a la hipotensión postural.

La proazina debe usarse con precaución en los ancianos debido a su susceptibilidad a los medicamentos del sistema nervioso central, y se recomienda una dosis inicial más baja. Existe un mayor riesgo de parkinsonismo inducido por drogas en los ancianos, especialmente después de un uso prolongado. También se debe tener cuidado de no confundir los efectos secundarios de la proazina, p. hipotensión ortostática, con los efectos del trastorno subyacente.

Niños: la proazina se ha asociado con reacciones distónicas, especialmente después de una dosis acumulada de 0.5 mg / kg. Por lo tanto, debe usarse con cuidado en niños

Aumento de la mortalidad entre las personas mayores con demencia

Los datos de dos grandes estudios observacionales mostraron que las personas mayores con demencia tratadas con antipsicóticos tienen un riesgo de muerte ligeramente mayor que las que no reciben tratamiento. No hay suficientes datos para estimar con precisión el nivel exacto de riesgo, y se desconoce la causa del mayor riesgo.

La proazina no está aprobada para el tratamiento de trastornos conductuales relacionados con la demencia.

Se han notificado casos de tromboembolismo venoso (TEV) con antipsicóticos. Debido a que los pacientes tratados con antipsicóticos han adquirido comúnmente factores de riesgo para TEV, todos los posibles factores de riesgo para TEV deben identificarse antes y durante el tratamiento con proazina y medidas preventivas.

Se ha informado hiperglucemia o intolerancia a la glucosa en pacientes tratados con fenotiazinas antipsicóticas. Los pacientes con un diagnóstico establecido de diabetes mellitus o con factores de riesgo para el desarrollo de diabetes que se inician con proazina deben recibir una monitorización glucémica adecuada durante el tratamiento.

En general, los efectos secundarios ocurren con baja frecuencia; Los efectos secundarios más comunes son los trastornos del sistema nervioso.

Efectos secundarios:

Trastornos del sistema inmunitario:

Reacciones de hipersensibilidad tipo I como angioedema y urticaria.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático: se produce leucopenia leve en hasta el 30% de los pacientes con dosis altas prolongadas. La agranulocitosis rara vez puede ocurrir: no depende de la dosis.

Endocrino: hiperprolactinemia, que puede conducir a galactorrea, ginecomastia, amenorrea; Impotencia.

Trastornos del sistema nervioso: la distonía aguda o las discinesias, incluida una crisis oculogírica que normalmente es temporal, son comunes en niños y adolescentes y generalmente ocurren dentro de los primeros 4 días de tratamiento o después de que aumenta la dosis.

La acatisia ocurre característica de grandes dosis iniciales.

El parkinsonismo es más común en adultos y ancianos. Por lo general, se desarrolla después de semanas o meses de tratamiento. Se puede ver uno o más de los siguientes: temblor, rigidez, acinesia u otras características del parkinsonismo. A menudo solo tiembla.

Discinesia tardía: si esta apariencia, generalmente es, pero no necesariamente, después de una dosis prolongada o alta. Incluso puede ocurrir después de suspender el tratamiento. Por lo tanto, la dosis debe mantenerse lo más baja posible.

El insomnio y la inquietud pueden ocurrir.

Azúcar.

Trastornos oculares: se han observado cambios oculares y el desarrollo de un color gris púrpura metálico de la piel expuesta en algunas personas, principalmente mujeres, que han mantenido continuamente clorpromazina durante un período más largo (de cuatro a ocho años). Esto posiblemente podría suceder con las proazinas.

Enfermedad cardíaca: los cambios en el ECG incluyen prolongación del intervalo QT (como con otros neurolépticos), depresión del ST, cambios en las ondas U y ondas T. Se han notificado arritmias cardíacas, incluidas arritmias ventriculares y fibrilación auricular, bloqueo a-v, taquicardia ventricular, que puede conducir a fibrilación ventricular o paro cardíaco, durante la terapia neuroléptica con fenotiazina, posiblemente en relación con la dosis. La enfermedad cardíaca preexistente, la edad, la hipocalemia y los antidepresivos tricíclicos simultáneos pueden predisponer.

Los pacientes que reciben fenotiazinas neurolépticas han tenido informes aislados de muerte súbita con posibles causas de origen cardíaco y casos de muerte súbita inexplicable.

Trastornos vasculares: la hipotensión, generalmente postural, ocurre con frecuencia. Los sujetos mayores o de bajo volumen son particularmente susceptibles; Es más probable que aparezca después de la inyección intramuscular. Se han notificado casos de venentromboembolismo, incluidos casos de embolia pulmonar y casos de trombosis venosa profunda, con frecuencia antipsicótica

Trastornos gastrointestinales: puede ocurrir boca seca.

Trastornos del metabolismo y nutricionales:

Hipotonatremia, síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética.

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: la depresión respiratoria es posible en pacientes susceptibles. El estreñimiento nasal puede ocurrir.

Trastornos biliares hepáticos: la ictericia, generalmente temporal, ocurre en un porcentaje muy pequeño de pacientes que toman neurolépticos. Un signo prematuro puede ser un inicio repentino de fiebre después de una o tres semanas de tratamiento, seguido del desarrollo de ictericia. La ictericia neuroléptica tiene las propiedades bioquímicas y de otro tipo de ictericia obstructiva y está asociada con la obstrucción de los caniculi por trombos biliares; La presencia frecuente de eosinfilia acompañante indica la naturaleza alérgica de este fenómeno. El tratamiento debe ser retenido en el desarrollo de la ictericia.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: las personas que frecuentemente se ocupan de las preparaciones de ciertas fenotiazinas rara vez pueden experimentar la sensibilización de la piel de contacto. También se pueden observar erupciones de varios tipos en pacientes tratados con el medicamento. Se debe advertir a los pacientes con dosis altas que en clima soleado puede desarrollar sensibilidad a la luz y evitar la luz solar directa.

Trastornos y afecciones generales en el sitio de administración: un síndrome neuroléptico maligno (hipertermia, rigidez, disfunción autónoma y cambio en la conciencia) puede ocurrir en cada neuroléptico.

Intolerancia a la glucosa, hiperglucemia

Embarazo, puerperio y afecciones perinatales; Síndrome de abstinencia de drogas Frecuencia neonatal desconocida.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los supuestos efectos secundarios con tarjeta amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Los síntomas de sobredosis de fenotiazina incluyen somnolencia o pérdida de conciencia, hipotensión, taquicardia, cambios de ECG, arritmias ventriculares e hipotermia. Pueden ocurrir discinesias extrapiramidales graves.

Si el paciente se ve lo suficientemente pronto (hasta 6 horas) después de tomar una dosis tóxica, se puede intentar un lavado gástrico. Es poco probable que se use la inducción farmacológica de emesis. Se debe dar carbono activado. No hay antídoto específico. El tratamiento es de apoyo.

La vasodilatación generalizada puede conducir al colapso circulatorio; levantar las piernas del paciente puede ser suficiente. En casos severos, puede ser necesaria la expansión del volumen debido a fluidos intravenosos; Los fluidos de infusión deben calentarse antes de la administración para no empeorar la hipotermia.

Se pueden probar agentes inotrópicos positivos como la dopamina si el reemplazo líquido no es suficiente para corregir el colapso circulatorio. Los agentes vasoconstrictores periféricos generalmente no se recomiendan. Evite usar adrenalina.

Las taquiarritmias ventriculares o supraventriculares generalmente responden a la restauración de la temperatura corporal normal y a la corrección de los trastornos circulatorios o metabólicos. Se puede considerar una terapia antiarrítmica adecuada en casos persistentes o potencialmente mortales. Evite la lidocaína y, cuando sea posible, los antiarrítmicos de acción prolongada.

Una depresión pronunciada del sistema nervioso central requiere mantener el tracto respiratorio o, en circunstancias extremas, la respiración asistida. Las reacciones distónicas graves generalmente responden a la prociclidina (5-10 mg) u orfenadrina (20-40 mg) administrada por vía intramuscular o intravenosa. Los calambres deben tratarse con diazepam intravenoso.

El síndrome neuroléptico maligno debe tratarse con enfriamiento. Se puede probar el dantroleno sódico.