Statum-B

Tratamiento tópico a corto plazo de infecciones de tiña debido a Trichophyton rubrum; T. mentagrophytes; Epidermophyton floccusum y Microsporum canis; candidiasis debida a Candida albicans.

Posología

Adultos y niños mayores de 12 años. Administración temática dos veces al día durante dos semanas (tiña cruris, tiña corporis y candidiasis) o cuatro semanas (tiña pedis).

Población pediátrica

La crema Statum B no se recomienda para niños menores de doce años.

Método de aplicación

solo aplicación tópica.

Statum-B está contraindicado en pacientes que han tenido antecedentes de sensibilidad a uno de sus componentes u otros corticosteroides o imidazoles.

Si se desarrolla irritación o sensibilización cuando se usa crema Statum-B, se debe suspender el tratamiento e iniciar la terapia adecuada.

Statum-B está contraindicado en rosáceas faciales, acné vulgar, dermatitis perioral, brotes de servilletas e infecciones bacterianas o virales.

La toxicidad local y sistémica ocurre particularmente después de un uso prolongado en grandes áreas de la piel dañada y durante las curvas. Cuando se usa en la cara, los cursos deben limitarse a 5 días.

Statum-B-CREME NO DEBE usarse CON OK ASOCIACIÓN CLUSIVA

Los corticosteroides tópicos pueden ser peligrosos con la psoriasis por varias razones, incluidas las recaídas después del desarrollo de la tolerancia, el riesgo de psoriasis pustular generalizada y la toxicidad local y sistémica debido a la función de barrera cutánea deteriorada.

Cualquiera de los efectos secundarios informados después del uso sistémico de corticosteroides, incluida la supresión suprarrenal, la manifestación del síndrome de Cushing, la hiperglucemia y la glucosuria, también puede ocurrir en los esteroides tópicos, especialmente en bebés y niños.

La crema Statum-B no está destinada a oftalmología.

Los trastornos visuales se pueden informar con el uso de corticosteroides sistémicos y tópicos (incluidos intranasales, inhalados e intraoculares). Si un paciente ve síntomas como visión borrosa u otros problemas de visión, se debe considerar al paciente para derivarlo a un oftalmólogo, para determinar posibles causas de problemas de visión, a qué catarata, Glaucoma o enfermedades raras como la coriorretinopatía serosa central (CSCR) puede pertenecer, informado después de usar corticosteroides sistémicos y tópicos.

Población pediátrica

- Se debe evitar la terapia continua a largo plazo en todos los niños, independientemente de su edad.

- La crema Statum-B no debe usarse con aderezo adhesivo.

- La seguridad y efectividad de la crema Statum B no se ha establecido en niños menores de 12 años.

- Cuando se usa en niños, los cursos deben limitarse a 5 días.

Se ha informado de supresión del eje hipotalámico-pituitario-adrenal, síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos. La manifestación de la supresión suprarrenal en niños incluye retraso del crecimiento lineal, aumento de peso retrasado, bajos niveles plasmáticos de cortisol y la falta de respuesta a la estimulación por ACTH. La manifestación de hipertensión intracraneal incluye fontanelos de podar, dolor de cabeza y edema bilateral de papillo.

Statum-B Creme no tiene influencia en la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

Los efectos secundarios informados para Statum-B incluyen: ardor y picazón, erupción maculopapular, edema, parestesia e infección secundaria.

Las reacciones notificadas al clotrimazol incluyen eritema, picazón, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel.

Las reacciones al dipropionato de betametasona incluyen: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hiperpigmentación, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, hautatrofia, militaridad estriada, brisa capilar.

Se ha informado de supresión hipotática pituitaria-adrenal (HPA), síndrome de Cushing e hipertensión intracraneal en niños que reciben corticosteroides tópicos.

Notificación de sospecha de efectos secundarios

Es importante informar los efectos secundarios sospechosos después de la aprobación del medicamento. Permite el monitoreo continuo del equilibrio beneficio-riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales de la salud que informen sobre los efectos secundarios sospechosos a través del sistema de Tarjeta Amarilla en: www.mhra.gov.uk/yellowcard o que busquen la Tarjeta Amarilla MHRA en Google Play o Apple App Store.

La sobredosis aguda con la aplicación tópica de la crema Statum B es poco probable y no conduciría a una situación potencialmente mortal; Sin embargo, los corticosteroides aplicados tópicamente pueden absorberse en cantidades suficientes para lograr efectos sistémicos.

Es poco probable que ocurran efectos tóxicos después de la toma accidental de crema de estatina B. Los signos de toxicología que ocurren después de dicha ingestión accidental deben tratarse sintomáticamente.

La crema Statum B contiene el probador de dipropionato de betametasona, un glucocorticoide que tiene las propiedades generales de los corticosteroides y el clotrimazol, un antifúngico de imidazol.

Los corticosteroides tópicos son efectivos en el tratamiento de una variedad de dermatosis debido a sus efectos antiinflamatorios, antiprurigúticos y vasoconstrictivos.

El clotrimazol es un agente antifúngico de amplio espectro con actividad contra las tricomonas, los estafilococos y los bacteriócidos.

Statum-B está destinado al tratamiento de enfermedades de la piel y se usa tópicamente. Por lo tanto, hay aspectos farmacocinéticos mínimos relacionados con la biodisponibilidad en el sitio de acción.

El clotrimazol penetra en la epidermis después de la administración tópica, pero hay poca o ninguna absorción sistémica.

El grado de absorción percutánea de corticosteroides tópicos está determinado por muchos factores, incluida la edad, la integridad de la piel y el uso de oclusión.

Los corticosteroides tópicos absorbidos sistémicamente se unen a las proteínas plasmáticas, que se metabolizan en el hígado y se excretan a través de los riñones. Algunos corticosteroides y sus metabolitos también se excretan en la bilis.

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No aplica.

No hay requisitos especiales de eliminación.