Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023
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No hay información relevante además de la que ya figura en otra parte de la ficha técnica
no hay información relevante, además de la contenida en otra parte del SPC
"Ninguno" especificado.
no hay datos preclínicos relevantes para la seguridad clínica, excepto los datos contenidos en otras secciones de este resumen de las características del producto. Con la excepción de un estudio de toxicidad aguda, no se realizaron más estudios en adolescentes con animales con spedifen.
Ninguno conocido.
No aplica
"Ninguno.
La solución de Spedifen no debe estar en contacto con soluciones ácidas como ciertos antibióticos o diuréticos. La línea de infusión debe enjuagarse entre cada entrega del producto.
No aplica.
No aplica
"Ninguno.
Datos administrativosAl igual que con todos los productos parenterales, las ampollas de los spedifes deben inspeccionarse visualmente en busca de partículas y la integridad del recipiente antes de su uso. Las ampollas solo están destinadas a un solo uso, las porciones no utilizadas deben desecharse.
La clorhexidina no debe usarse para desinfectar el cuello de la ampolla porque no es compatible con la solución de spedifen. Por lo tanto, se recomienda etanol al 60% o alcohol isopropílico al 70% para la asepsia de la ampolla antes de su uso.
Al desinfectar el cuello de la ampolla con un antiséptico, la ampolla debe estar completamente seca antes de abrirla para evitar la interacción con la solución de spedifen.
El volumen requerido que se administrará al bebé debe determinarse de acuerdo con el peso corporal e inyectarse por vía intravenosa como una infusión corta durante 15 minutos, preferiblemente sin diluir.
Use solo solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg / ml (0.9%) o solución de glucosa 50 mg / ml (5%) para ajustar el volumen de inyección.
El volumen total de la solución inyectada en bebés prematuros debe tener en cuenta la cantidad total de líquido administrado diariamente. Generalmente se debe mantener un volumen máximo de 80 ml / kg / día en el primer día de vida; esto debe aumentarse gradualmente a un volumen máximo de 180 ml / kg de peso al nacer / día en las siguientes 1-2 semanas (aproximadamente 20 ml / kg de peso al nacer / día).
Antes y después de la administración de spedifeno para evitar el contacto con una solución ácida, enjuague la línea de infusión durante 15 minutos con 1,5 a 2 ml de cloruro de sodio 9 mg / ml (0,9%) o glucosa 50 mg / ml (5%), solución inyectable.
Después de la primera apertura de una ampolla, todas las porciones no utilizadas deben desecharse.
Cualquier producto no utilizado o material de desecho debe eliminarse de acuerdo con los requisitos locales.
However, we will provide data for each active ingredient
