Spedifen

SmPC'nin başka bir yerinde bulunanlara ek olarak ilgili bilgi yok

SPC'nin başka bir yerinde bulunan bilgilere ek olarak ilgili bilgi yok

"Hiçbiri" belirtilmedi.

ürün özellikleri özetinin diğer bölümlerinde yer alan veriler dışında klinik güvenlikle ilgili klinik öncesi veri yoktur. Akut toksisite çalışması hariç, spedifenli hayvanlı ergenlerde başka çalışma yapılmamıştır.

Bilinmiyor.

Uygulanamaz

"Yok.

Spedifen çözeltisi, bazı antibiyotikler veya diüretikler gibi asidik çözeltilerle temas etmemelidir. İnfüzyon hattı her ürün teslimi arasında durulanmalıdır.

Uygulanamaz.

Uygulanamaz

"Yok.

Tüm parenteral ürünlerde olduğu gibi, spedif ampulleri kullanılmadan önce parçacıklar ve kabın bütünlüğü açısından görsel olarak incelenmelidir. Ampuller sadece tek kullanımlıktır, kullanılmayan kısımlar atılmalıdır.

Spedifen çözeltisi ile uyumlu olmadığı için ampul boynunu dezenfekte etmek için klorheksidin kullanılmamalıdır. Bu nedenle, kullanımdan önce ampulün asepsisi için% 60 etanol veya% 70 izopropil alkol önerilir.

Ampulün boynunu antiseptik ile dezenfekte ederken, spedifen çözeltisi ile etkileşimi önlemek için ampul açılmadan önce tamamen kuru olmalıdır.

Bebeğe uygulanacak gerekli hacim vücut ağırlığına göre belirlenmeli ve 15 dakika boyunca kısa bir infüzyon olarak tercihen seyreltilmemiş olarak intravenöz olarak enjekte edilmelidir.

Enjeksiyon hacmini ayarlamak için sadece sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) çözeltisi veya glikoz 50 mg / ml (% 5) çözeltisi kullanın.

Prematüre bebeklere enjekte edilen çözeltinin toplam hacmi, günlük uygulanan toplam sıvı miktarını dikkate almalıdır. Yaşamın ilk gününde maksimum 80 ml / kg / gün hacim korunmalıdır; bu, takip eden 1-2 hafta içinde kademeli olarak maksimum 180 ml / kg doğum ağırlığı / gün hacmine yükseltilmelidir (yaklaşık 20 ml / kg doğum ağırlığı / gün).

Asidik bir çözelti ile temasını önlemek için spedifen uygulanmadan önce ve sonra, infüzyon hattını 15 dakika boyunca 1.5 ila 2 ml sodyum klorür 9 mg / ml (% 0.9) veya glikoz 50 mg / ml (% 5) ile durulayın. enjeksiyon.

Bir ampulün ilk açılmasından sonra, kullanılmayan tüm kısımlar atılmalıdır.

Kullanılmayan ürünler veya atık malzemeler yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir.